質(zhì)量內(nèi)審員試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項不屬于“領(lǐng)導(dǎo)作用”的要求？A.制定質(zhì)量方針并確保其與組織戰(zhàn)略方向一致B.確保在組織內(nèi)部分解質(zhì)量目標(biāo)C.實施內(nèi)部審核以驗證體系有效性D.促進(jìn)全員參與質(zhì)量管理體系的有效性2.內(nèi)部審核的核心目的是：A.發(fā)現(xiàn)員工操作失誤并處罰責(zé)任人B.驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身規(guī)定C.為管理評審提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持D.替代外部審核減少認(rèn)證費用3.以下哪項不符合“基于風(fēng)險的思維”在審核中的應(yīng)用？A.審核前識別受審核部門的關(guān)鍵過程及潛在風(fēng)險點B.優(yōu)先審核高風(fēng)險過程（如涉及安全的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)）C.對低風(fēng)險過程簡化審核步驟，僅檢查文件是否存在D.關(guān)注過程輸入、輸出及相關(guān)資源可能引發(fā)的風(fēng)險4.某公司《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定“每年至少進(jìn)行1次全面內(nèi)審”，但2023年因疫情僅開展了半年度局部審核。此情況屬于：A.嚴(yán)重不符合（體系性失效）B.一般不符合（實施性失效）C.觀察項（潛在失效）D.無不符合（特殊情況可靈活調(diào)整）5.審核員在查看檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)，3月15日的產(chǎn)品耐壓測試報告中“測試溫度”一欄為空，但《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》明確要求記錄環(huán)境溫度（范圍20-25℃）。此問題的不符合條款最可能是：A.ISO9001:20157.1.5監(jiān)視和測量資源B.ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.ISO9001:20158.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.ISO9001:20159.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價6.關(guān)于內(nèi)審員的獨立性要求，正確的是：A.可以審核自己直接負(fù)責(zé)的工作，只要經(jīng)管理層批準(zhǔn)B.應(yīng)避免審核與自己有直接責(zé)任或利益關(guān)聯(lián)的過程C.同一部門的內(nèi)審員可互相審核，無需額外限制D.兼職內(nèi)審員無需考慮獨立性，只需具備資質(zhì)7.以下哪項是“糾正措施”與“糾正”的主要區(qū)別？A.糾正措施針對不合格原因，糾正針對不合格本身B.糾正措施由管理層實施，糾正由操作員工實施C.糾正措施需記錄，糾正無需記錄D.糾正措施適用于體系問題，糾正適用于產(chǎn)品問題8.審核中發(fā)現(xiàn)某車間《設(shè)備維護(hù)記錄表》連續(xù)3個月未填寫，但設(shè)備實際運行正常。此情況屬于：A.無不符合（設(shè)備正常即可）B.觀察項（記錄缺失但未造成后果）C.一般不符合（未按文件要求實施記錄）D.嚴(yán)重不符合（體系運行失效）9.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“過程方法”的核心是：A.將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理B.僅關(guān)注關(guān)鍵過程，忽略輔助過程C.確保每個過程由單一部門負(fù)責(zé)D.通過增加過程數(shù)量提高管理嚴(yán)謹(jǐn)性10.審核員在采購部發(fā)現(xiàn)，某關(guān)鍵原材料供應(yīng)商（提供安全部件）的最新一次現(xiàn)場評價報告日期為2021年1月，而《供應(yīng)商管理程序》規(guī)定“關(guān)鍵供應(yīng)商每年至少評價1次”。此問題不符合的條款是：A.ISO9001:20157.4外部溝通B.ISO9001:20158.4.2外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制C.ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制D.ISO9001:20159.3管理評審11.以下哪項不屬于審核證據(jù)的收集方法？A.查閱文件和記錄B.與員工進(jìn)行面談C.觀察現(xiàn)場操作D.推測可能存在的問題12.某公司質(zhì)量目標(biāo)為“成品一次交驗合格率≥98%”，2023年1-6月實際合格率分別為97.5%、97.8%、96.2%、98.1%、97.3%、97.9%。審核時應(yīng)關(guān)注：A.目標(biāo)未達(dá)成，判定為不符合B.目標(biāo)統(tǒng)計周期是否合理（如半年/全年）C.無需關(guān)注，因個別月份未達(dá)標(biāo)屬正常D.要求立即調(diào)整目標(biāo)值至97%13.審核末次會議的主要目的是：A.宣布審核發(fā)現(xiàn)的不符合項并要求立即整改B.與受審核部門爭議不符合項的判定C.總結(jié)審核結(jié)果，明確整改要求和時限D(zhuǎn).表彰受審核部門的優(yōu)秀實踐14.以下哪項屬于“客觀證據(jù)”？A.員工口頭陳述“我們一直按文件操作”B.現(xiàn)場觀察到員工未佩戴防護(hù)手套（文件要求必須佩戴）C.審核員認(rèn)為“該過程可能存在漏洞”D.管理層聲稱“設(shè)備定期維護(hù)”但無記錄支持15.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“持續(xù)改進(jìn)”的推動主體是：A.質(zhì)量部門B.管理層C.全體員工D.外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)二、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.內(nèi)部審核可以僅針對部分部門或過程，無需覆蓋全部體系范圍。（）2.審核員發(fā)現(xiàn)不符合項后，應(yīng)直接要求受審核部門更換責(zé)任人員。（）3.不符合項報告中需明確“不符合事實描述”“不符合條款”“嚴(yán)重程度”。（）4.管理評審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會，而內(nèi)部審核的輸出是不符合項整改要求。（）5.記錄的保存期限可由組織自行規(guī)定，無需在文件中明確。（）6.內(nèi)審員只需熟悉ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，無需了解組織的具體產(chǎn)品和流程。（）7.糾正措施的有效性驗證應(yīng)包括現(xiàn)場觀察、記錄檢查及再次運行結(jié)果確認(rèn)。（）8.若受審核部門對不符合項有異議，審核組應(yīng)立即撤回不符合項報告。（）9.過程的“輸入”和“輸出”僅指有形的產(chǎn)品，不包括信息或服務(wù)。（）10.質(zhì)量管理體系的有效性可通過產(chǎn)品合格率、客戶投訴率等指標(biāo)進(jìn)行評價。（）三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述內(nèi)部審核準(zhǔn)備階段的主要工作內(nèi)容。2.說明“嚴(yán)重不符合項”與“一般不符合項”的判定標(biāo)準(zhǔn)。3.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)某工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書》操作，應(yīng)如何收集客觀證據(jù)？4.舉例說明“過程方法”在審核中的應(yīng)用（需結(jié)合具體過程）。5.簡述“糾正措施”的實施流程（從發(fā)現(xiàn)不符合到驗證關(guān)閉）。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：審核員在裝配車間審核時發(fā)現(xiàn)，編號為WI-012的《手機(jī)電池焊接作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定“焊接溫度應(yīng)控制在350±10℃，每2小時記錄一次溫度”?，F(xiàn)場查看《焊接溫度記錄表》，3月20日10:00記錄為365℃（超上限15℃），12:00記錄為340℃（正常），14:00記錄為370℃（超上限20℃）。操作人員解釋：“最近設(shè)備老化，溫度不穩(wěn)定，我們調(diào)大了功率但沒及時更新記錄?！卑咐?：審核員查閱《客戶投訴處理記錄》，發(fā)現(xiàn)2023年2月客戶A投訴“產(chǎn)品包裝破損導(dǎo)致運輸中損壞”，客服部門記錄“已聯(lián)系客戶道歉，重新發(fā)貨”，但未分析包裝破損的原因（如包裝材料強(qiáng)度、運輸方式等），也未采取后續(xù)改進(jìn)措施。案例3：審核員在倉庫審核時，發(fā)現(xiàn)3箱標(biāo)有“待檢”的原材料（型號為A-001）已放置15天，倉庫管理員表示：“質(zhì)檢部最近人員緊張，還沒安排檢驗?！倍对牧蠙z驗控制程序》規(guī)定“到貨后3個工作日內(nèi)完成檢驗”。質(zhì)量內(nèi)審員試題答案一、單項選擇題1.C2.B3.C4.B5.C6.B7.A8.C9.A10.B11.D12.B13.C14.B15.C二、判斷題1.√（審核可根據(jù)策劃覆蓋部分過程，但需確保體系完整性）2.×（審核員無權(quán)直接要求更換人員，應(yīng)提出整改要求）3.√4.√5.×（需在文件中明確保存期限）6.×（需熟悉組織產(chǎn)品和流程以準(zhǔn)確判斷）7.√8.×（應(yīng)通過證據(jù)溝通解決爭議）9.×（輸入輸出包括信息、服務(wù)等）10.√三、簡答題1.內(nèi)部審核準(zhǔn)備階段的主要工作包括：（1）制定審核方案（確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時間安排）；（2）組建審核組（選擇具備資質(zhì)和獨立性的內(nèi)審員）；（3）編制審核計劃（明確審核部門、過程、時間、審核員分工）；（4）收集審核依據(jù)（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織體系文件、法律法規(guī)等）；（5）準(zhǔn)備審核檢查表（針對受審核過程設(shè)計檢查要點和抽樣計劃）；（6）通知受審核部門（提前發(fā)送審核計劃，確認(rèn)配合事項）。2.判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重不符合項：①體系性失效（如關(guān)鍵過程未建立控制文件）；②區(qū)域性失效（如多個部門或過程重復(fù)出現(xiàn)同類問題）；③可能導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格（如涉及安全或法規(guī)的過程失控）。（2）一般不符合項：①個別或偶然的實施性問題（如某份記錄缺失）；②單一過程未完全符合要求（如某次操作未按文件執(zhí)行）；③未對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量造成直接嚴(yán)重影響。3.收集客觀證據(jù)的步驟：（1）觀察現(xiàn)場操作：記錄員工實際操作步驟、使用的工具/參數(shù)等；（2）查閱文件：確認(rèn)《作業(yè)指導(dǎo)書》的具體要求（如操作步驟、參數(shù)范圍）；（3）核對記錄：檢查是否有該工序的操作記錄，記錄是否符合要求；（4）詢問員工：了解未按文件操作的原因（如培訓(xùn)不足、文件不清等）；（5）留存證據(jù)：拍攝現(xiàn)場操作照片、復(fù)印相關(guān)文件/記錄作為佐證。4.示例（以“產(chǎn)品檢驗過程”為例）：（1）識別過程輸入：待檢產(chǎn)品、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備、檢驗人員；（2）明確過程活動：抽樣、外觀檢查、性能測試、記錄結(jié)果、判定合格/不合格；（3）確定過程輸出：檢驗報告、合格/不合格產(chǎn)品標(biāo)識；（4）分析過程關(guān)聯(lián)：與生產(chǎn)過程（輸入產(chǎn)品）、倉儲過程（輸出合格產(chǎn)品入庫）、不合格品控制過程（輸出不合格品處理）的接口；（5）審核關(guān)注點：輸入是否充分（如檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否更新）、活動是否有效（如檢測設(shè)備是否校準(zhǔn)）、輸出是否滿足要求（如報告是否完整）、過程績效（如檢驗及時率、漏檢率）。5.糾正措施實施流程：（1）發(fā)現(xiàn)不符合：通過審核、客戶投訴等途徑識別問題；（2）描述不符合：記錄具體事實（時間、地點、現(xiàn)象）；（3）分析根本原因：使用5Why、魚骨圖等方法，確定導(dǎo)致不符合的原因（如培訓(xùn)不足、文件缺失）；（4）制定措施：針對原因制定具體行動（如補(bǔ)充培訓(xùn)、修訂文件）；（5）實施措施：責(zé)任部門按計劃執(zhí)行；（6）驗證有效性：通過記錄檢查、現(xiàn)場觀察等確認(rèn)措施是否解決問題；（7）關(guān)閉不符合：驗證通過后，將相關(guān)記錄歸檔。四、案例分析題案例1不符合條款：ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（c）“在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證過程或輸出的符合性”；（e）“保留成文信息以證實過程運行”。不符合事實：裝配車間手機(jī)電池焊接過程中，3月20日10:00、14:00焊接溫度分別超出規(guī)定范圍（350±10℃）15℃、20℃，且未對超溫原因（設(shè)備老化）采取措施；《焊接溫度記錄表》未反映調(diào)大設(shè)備功率的調(diào)整過程。案例2不符合條款：ISO9001:201510.2.1不合格和糾正措施（a）“對不合格做出應(yīng)對，并在適用時：采取措施予以控制和糾正”；（c）“評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生”。不符合事實：2月客戶投訴產(chǎn)品包裝破損后，僅采取重新發(fā)貨的糾正行動，未分析包裝破損的根本原因（如材料、運輸方式），未制定