藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓試題與答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持（）的原則，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為。A.誠實守信、依法經(jīng)營B.質(zhì)量第一、客戶至上C.誠實守信、質(zhì)量第一D.合規(guī)經(jīng)營、持續(xù)改進答案：C解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）的核心宗旨是保障藥品質(zhì)量，而誠實守信是實現(xiàn)這一宗旨的道德基礎，質(zhì)量第一是經(jīng)營活動的核心準則，因此藥品經(jīng)營企業(yè)必須堅持誠實守信、質(zhì)量第一的原則。2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有（）。A.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱B.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.高中以上學歷并從事藥品經(jīng)營工作1年以上答案：B解析：質(zhì)量管理部門負責人是企業(yè)質(zhì)量管控的核心崗位，需具備執(zhí)業(yè)藥師資格以確保專業(yè)能力，同時3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷能保障其具備實際問題處理能力，符合GSP對關鍵崗位的資質(zhì)要求。3.藥品零售企業(yè)儲存藥品的相對濕度應為（）。A.35%～75%B.45%～75%C.35%～65%D.45%～65%答案：A解析：藥品儲存的濕度環(huán)境直接影響藥品穩(wěn)定性，35%～75%的相對濕度范圍是經(jīng)過大量藥品穩(wěn)定性研究和實踐驗證的，能有效避免藥品因濕度過高發(fā)生潮解、霉變，或因濕度過低出現(xiàn)干裂、失效等問題。4.企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的（）進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽。A.經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍B.質(zhì)量管理體系和質(zhì)量信譽C.人員資質(zhì)和設備條件D.經(jīng)營地址和聯(lián)系方式答案：B解析：GSP要求企業(yè)建立供應商和客戶的審核機制，核心是評價其質(zhì)量管理體系是否健全，質(zhì)量信譽是否良好，這是從源頭和終端把控藥品質(zhì)量風險的關鍵，而非單純關注規(guī)模、地址等表面信息。5.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，應當至少檢查一個最小包裝的是（）。A.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常C.零貨、拼箱的藥品D.除A選項外的其他藥品答案：D解析：為確保藥品包裝完整性和質(zhì)量不受影響，對于生產(chǎn)企業(yè)有特殊要求或打開最小包裝可能影響質(zhì)量的藥品，可不開箱檢查；其余藥品均需至少檢查一個最小包裝，排查包裝及外觀質(zhì)量問題。6.企業(yè)應當按照（）的原則，對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。A.先入先出、近期先出B.質(zhì)量優(yōu)先、按需收貨C.按批號收貨、按規(guī)格驗收D.嚴格規(guī)范、逐批核對答案：D解析：GSP強調(diào)藥品收貨驗收的嚴謹性，必須逐批核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，嚴格按照規(guī)范流程操作，避免錯收、錯驗問題，確保入庫藥品的準確性和質(zhì)量可控性。7.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應當（）。A.無需處方直接銷售B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售C.憑執(zhí)業(yè)藥師處方銷售D.憑顧客自行填寫的需求單銷售答案：B解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方方可銷售，這是保障患者用藥安全的關鍵規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核和用藥指導，無處方開具權(quán)限。8.企業(yè)應當定期對藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行（），并建立相應的記錄。A.質(zhì)量評估B.庫存盤點C.人員培訓D.設備維護答案：A解析：定期對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行質(zhì)量評估，能及時發(fā)現(xiàn)采購環(huán)節(jié)的供應商質(zhì)量問題、儲存環(huán)節(jié)的溫濕度異常、銷售環(huán)節(jié)的處方審核漏洞、運輸環(huán)節(jié)的冷鏈失效等風險，通過記錄跟蹤整改，實現(xiàn)質(zhì)量管理的持續(xù)改進。9.冷鏈藥品運輸過程中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，溫度記錄間隔時間不得超過（）。A.10分鐘B.15分鐘C.30分鐘D.60分鐘答案：B解析：冷鏈藥品對溫度波動極為敏感，15分鐘的溫度記錄間隔能及時捕捉溫度異常，以便運輸人員采取調(diào)整制冷設備、更換保溫材料等應急措施，避免因溫度超標導致藥品質(zhì)量受損。10.企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，記錄應當至少保存（）。A.1年B.3年C.5年D.藥品有效期后1年，不少于5年答案：C解析：藥品經(jīng)營記錄是質(zhì)量追溯的核心依據(jù)，保存5年的要求既能覆蓋絕大多數(shù)藥品的有效期（一般藥品有效期不超過5年），也能滿足監(jiān)管部門事后追溯、問題排查的需求，確保質(zhì)量責任可追溯。11.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員應當具備（）。A.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱B.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學本科以上學歷或者高級專業(yè)技術職稱D.高中以上學歷并從事藥品經(jīng)營工作3年以上答案：A解析：質(zhì)量管理工作人員負責日常質(zhì)量檢查、養(yǎng)護指導等工作，具備藥學中?；蛳嚓P專業(yè)專科以上學歷，或藥學初級職稱，能保證其具備基本的藥品專業(yè)知識，滿足日常質(zhì)量管控需求。12.企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向（）報告。A.當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B.當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品供應商答案：A解析：已售出的嚴重質(zhì)量藥品可能危害公眾健康，企業(yè)需第一時間采取停售、追回措施，同時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，便于監(jiān)管部門啟動應急預案，排查風險范圍，保障公眾用藥安全。13.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查（）的藥品、易變質(zhì)的藥品、近效期的藥品、中藥飲片。A.拆零藥品B.冷藏藥品C.處方藥D.非處方藥答案：A解析：拆零藥品因包裝被破壞，失去了原包裝的防護作用，更容易受到外界環(huán)境影響而發(fā)生質(zhì)量變化，因此需作為檢查重點，同時易變質(zhì)、近效期藥品和中藥飲片也是質(zhì)量風險較高的品類。14.企業(yè)儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品（）。A.可以混放B.應當分開存放C.必須分庫存放D.應當集中存放答案：B解析：藥品與非藥品混放可能導致污染或錯發(fā)，外用藥多具有刺激性、腐蝕性或特殊氣味，與其他藥品分開存放可避免交叉污染，確保藥品質(zhì)量不受影響，同時便于管理和分揀。15.企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的（）進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。A.采購日期B.生產(chǎn)批號C.有效期D.入庫日期答案：C解析：通過計算機系統(tǒng)對有效期進行自動跟蹤，能精準實現(xiàn)近效期預警，提醒企業(yè)及時促銷或退回，超過有效期自動鎖定則從技術層面杜絕過期藥品流入市場，是GSP中信息化管控質(zhì)量風險的重要要求。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件應當包括以下內(nèi)容（）。A.質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責B.操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證C.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定D.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定答案：ABCD解析：質(zhì)量管理文件是企業(yè)質(zhì)量管控的體系化依據(jù)，質(zhì)量管理制度明確管控規(guī)則，崗位職責劃分責任，操作規(guī)程規(guī)范操作流程，檔案記錄留存追溯依據(jù)，內(nèi)審規(guī)定保障體系有效性，質(zhì)量否決權(quán)則確保質(zhì)量問題能被及時制止，共同構(gòu)成完整的質(zhì)量管控文件體系。2.藥品批發(fā)企業(yè)的采購活動應當符合以下要求（）。A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD解析：采購環(huán)節(jié)是藥品質(zhì)量的源頭，需確認供貨單位資質(zhì)合法、藥品本身合法（如批準文號、生產(chǎn)工藝合規(guī)）、銷售人員資質(zhì)真實，同時通過質(zhì)量保證協(xié)議明確雙方質(zhì)量責任，從多維度把控采購質(zhì)量風險。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.企業(yè)名稱、地址、電話、郵政編碼D.執(zhí)業(yè)藥師姓名答案：BC解析：銷售憑證是患者購藥的依據(jù)和企業(yè)追溯的憑證，需包含藥品基本信息（名稱、廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格）以便藥品追溯，同時企業(yè)的名稱、地址等信息能明確責任主體，保障消費者權(quán)益。4.企業(yè)應當建立藥品養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應當包括（）。A.藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號B.養(yǎng)護日期、養(yǎng)護措施、養(yǎng)護結(jié)果C.養(yǎng)護人員簽名D.藥品的有效期、儲存位置答案：ABCD解析：養(yǎng)護記錄需完整反映藥品養(yǎng)護的全過程，藥品基本信息（名稱、規(guī)格、廠商、批號、有效期、儲存位置）明確養(yǎng)護對象，養(yǎng)護日期、措施、結(jié)果記錄養(yǎng)護行為和效果，養(yǎng)護人員簽名落實責任，確保養(yǎng)護工作可追溯、可核查。5.企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的能力進行審計，審計內(nèi)容包括（）。A.運輸資質(zhì)、人員資質(zhì)B.運輸設施設備狀況C.運輸管理制度D.質(zhì)量保障能力答案：ABCD解析：委托運輸時，承運方的運輸能力直接影響藥品質(zhì)量，審計其運輸資質(zhì)是否合法、人員是否具備專業(yè)能力、設施設備是否符合要求、管理制度是否健全、質(zhì)量保障能力是否可靠，能確保委托運輸過程符合GSP要求。6.藥品批發(fā)企業(yè)出庫時應當對照銷售記錄進行復核，復核內(nèi)容包括（）。A.購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期B.生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況C.銷售金額D.復核人員簽名答案：ABD解析：出庫復核是防止錯發(fā)、漏發(fā)質(zhì)量問題藥品的關鍵環(huán)節(jié)，需核對購貨單位和藥品信息（通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、廠商），檢查質(zhì)量狀況，記錄出庫日期和復核人員，銷售金額不屬于質(zhì)量管控范疇，無需納入復核內(nèi)容。7.企業(yè)應當對以下人員進行培訓（）。A.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等崗位的人員B.采購、銷售、運輸?shù)葝徫坏娜藛TC.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人D.新進員工、轉(zhuǎn)崗員工答案：ABCD解析：GSP要求全員參與質(zhì)量管理，所有涉及藥品經(jīng)營的崗位人員（包括管理崗位、操作崗位）都需接受培訓，新進和轉(zhuǎn)崗員工更需通過培訓熟悉崗位職責和操作規(guī)范，確保各環(huán)節(jié)人員都具備相應的質(zhì)量意識和專業(yè)能力。8.藥品零售企業(yè)應當定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核，檢查和考核記錄應當留存（）。A.1年B.3年C.5年D.至下一次檢查考核結(jié)束后1年答案：C解析：質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查考核記錄是企業(yè)持續(xù)改進的依據(jù)，保存5年能覆蓋較長周期的管理活動，便于監(jiān)管部門核查和企業(yè)自身復盤管理效果。9.企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，以下儲存要求正確的是（）。A.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與地面之間應當有效隔離C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米D.藥品與散熱器、供暖管道的間距不小于30厘米答案：ABCD解析：按批號堆垛可避免不同批次藥品混淆，便于追溯；與地面隔離能防止地面潮氣污染；與墻、屋頂、散熱器保持30厘米以上間距，可保證通風良好，避免藥品因貼近墻體受潮、因靠近熱源受熱變質(zhì)。10.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的（）措施，防止藥品被污染、混淆等。A.質(zhì)量控制B.隔離C.遮光D.通風答案：ABCD解析：質(zhì)量控制是整體管理措施，隔離可避免不同藥品或藥品與非藥品接觸污染，遮光用于保護光敏性藥品，通風能改善儲存環(huán)境，這些措施從不同維度保障藥品在各環(huán)節(jié)不受污染、不被混淆。三、判斷題（每題1分，共10分）1.企業(yè)質(zhì)量負責人應當由企業(yè)高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。（）答案：√解析：質(zhì)量負責人作為企業(yè)質(zhì)量管控的最高管理者，需具備高層管理身份以確保決策執(zhí)行力，獨立履行職責和裁決權(quán)能避免其他業(yè)務部門對質(zhì)量管控的干擾，保障質(zhì)量優(yōu)先原則的落實。2.藥品零售企業(yè)處方審核人員應當是執(zhí)業(yè)藥師或者具有藥師以上專業(yè)技術職稱的人員。（）答案：√解析：處方審核直接關系到患者用藥安全，執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱人員具備專業(yè)的藥學知識，能準確判斷處方用藥的合理性、規(guī)范性，避免不合理用藥風險。3.企業(yè)可以將藥品委托給不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位運輸。（）答案：×解析：不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位缺乏藥品運輸?shù)膶I(yè)能力和管理制度，無法保障藥品運輸過程的質(zhì)量安全，委托其運輸藥品違反GSP規(guī)定，存在嚴重質(zhì)量風險。4.企業(yè)應當對冷藏、冷凍藥品實行全過程的溫濕度監(jiān)控，包括藥品出庫、運輸、送達收貨單位等環(huán)節(jié)。（）答案：√解析：冷藏、冷凍藥品的溫度敏感性貫穿整個物流環(huán)節(jié)，從出庫到送達收貨單位的全過程溫濕度監(jiān)控，能確保藥品始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境中，避免溫度波動影響藥品質(zhì)量。5.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購部門處理。（）答案：√解析：隨貨同行單、采購記錄與實物不符可能涉及藥品錯發(fā)、漏發(fā)或假冒偽劣等問題，拒收并通知采購部門核實處理，能有效避免不合格藥品入庫，從源頭把控質(zhì)量。6.藥品零售企業(yè)可以采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥。（）答案：×解析：處方藥需憑處方銷售，開架自選會導致患者自行購買處方藥，無法獲得專業(yè)的處方審核和用藥指導，存在嚴重用藥安全隱患，違反GSP的處方藥銷售管理規(guī)定。7.企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。（）答案：√解析：定期盤點能及時發(fā)現(xiàn)庫存藥品的數(shù)量差異、質(zhì)量變化等問題，確保賬貨相符，避免因數(shù)量差錯導致的銷售混亂，同時及時排查過期、變質(zhì)藥品，保障庫存藥品質(zhì)量。8.企業(yè)質(zhì)量管理部門應當負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。（）答案：√解析：質(zhì)量管理部門作為質(zhì)量管控的核心部門，負責對供應商、客戶及相關人員的資質(zhì)審核，動態(tài)管理能及時更新資質(zhì)信息，避免因資質(zhì)過期、變更導致的合規(guī)風險。9.藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的照明設備可以采用普通熒光燈，無需考慮防爆要求。（）答案：×解析：部分藥品屬于易燃易爆品類（如乙醇等），儲存作業(yè)區(qū)的照明設備需具備防爆功能，普通熒光燈可能因短路、發(fā)熱引發(fā)爆炸或火災，危及藥品和人員安全。10.企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。（）答案：√解析：執(zhí)業(yè)藥師是藥學專業(yè)技術人員的核心力量，負責處方審核能確保用藥合理性，指導合理用藥能提高患者用藥依從性和安全性，符合GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)專業(yè)服務的要求。四、簡答題（每題10分，共20分）1.請簡述藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)藥品有哪些情況時應當拒收，并說明理由。答案：藥品批發(fā)企業(yè)在驗收過程中，出現(xiàn)以下情況應當拒收：（1）藥品外包裝破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常情況。理由：包裝異常可能導致藥品受到外界污染，或在運輸過程中發(fā)生破損、變質(zhì)，無法保證藥品質(zhì)量的完整性。例如，外包裝滲液可能表明內(nèi)部藥品容器破裂，藥品已受污染或泄漏，若入庫銷售會危及患者健康。（2）隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不符。理由：隨貨同行單、采購記錄是藥品入庫的依據(jù)，三者不符可能涉及藥品錯發(fā)、少發(fā)、多發(fā)或假冒偽劣問題，若入庫會導致企業(yè)賬貨不符，甚至銷售不合格藥品，違反GSP合規(guī)要求。（3）藥品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等標識內(nèi)容與采購記錄不一致。理由：藥品的批號、有效期、生產(chǎn)廠商是追溯藥品來源和質(zhì)量的關鍵信息，不一致可能意味著藥品并非采購的合規(guī)批次，或存在假冒產(chǎn)品，無法保障藥品質(zhì)量的可追溯性。（4）藥品外觀質(zhì)量不符合規(guī)定，如片劑出現(xiàn)裂片、變色、斑點，注射劑出現(xiàn)渾濁、沉淀、結(jié)晶等。理由：外觀質(zhì)量是藥品質(zhì)量的直觀體現(xiàn)，外觀異常通常表明藥品已發(fā)生變質(zhì)、降解或生產(chǎn)缺陷，不符合質(zhì)量標準，使用后可能產(chǎn)生不良反應。（5）未按規(guī)定印有或貼有標簽、說明書，或標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定。理由：標簽和說明書是指導患者用藥的重要依據(jù)，內(nèi)容不規(guī)范或缺失會導致患者誤服、誤用，同時也違反了藥品包裝標識的相關法規(guī)要求。（6）冷藏、冷凍藥品到貨時溫度不符合規(guī)定。理由：冷藏、冷凍藥品對溫度敏感，到貨溫度超標說明運輸過程中冷鏈可能失效，藥品質(zhì)量已受到影響，無法保證其有效性和安全性。2.請結(jié)合GSP要求，簡述藥品零售企業(yè)應當如何開展處方審核工作。答案：藥品零售企業(yè)的處方審核工作需嚴格遵循GSP要求，確保處方用藥安全、合理、規(guī)范，具體流程如下：（1）處方接收與初審：營業(yè)員接收患者處方后，首先確認處方是否為合法的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具，檢查處方的完整性，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、開具日期、醫(yī)師簽名等信息是否齊全，信息不全的處方需退回患者補充完整。（2）專業(yè)審核：由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上專業(yè)技術職稱的處方審核人員進行專業(yè)審核，審核內(nèi)容包括：①用藥適宜性：審核處方用藥與臨床診斷的相符性，例如感冒患者開具抗生素需確認是否有細菌感染診斷；審核藥品劑量、用法是否合理，如兒童用藥需根據(jù)體重計算劑量，避免過量；審核給藥途徑是否合適，如注射劑是否有必要改為口服制劑。②用藥合理性：審核是否存在重復用藥，如同時開具兩種作用機制相同的降壓藥；審核是否存在藥物相互作用，如華法林與阿司匹林合用會增加出血風險；審核是否存在禁忌證，如孕婦處方中含有致畸性藥物。③處方規(guī)范性：審核藥品名稱是否使用通用名，是否存在縮寫、別名不規(guī)范的情況；審核處方書寫是否清晰、工整，有無涂改痕跡，涂改處是否有醫(yī)師簽名確認。（3）審核結(jié)果處理：①審核通過的處方，處方審核人員需在處方上簽名或蓋章，然后交由調(diào)配人員進行藥品調(diào)配。②審核發(fā)現(xiàn)問題的處方，需分類處理：對于用藥不適宜或存在潛在風險的處方，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方；對于嚴重不合理用藥或用藥錯誤的處方，應當拒絕調(diào)配，并向處方醫(yī)師說明理由，同時記錄在案；對于處方信息不全或不規(guī)范的，退回患者請醫(yī)師補充或修正。（4）審核記錄留存：處方審核過程中，需做好審核記錄，包括處方信息、審核內(nèi)容、審核結(jié)果、審核人員簽名及日期等，處方原件應當留存不少于5年，電子處方需按規(guī)定進行歸檔保存，以便后續(xù)追溯和監(jiān)管核查。（5）用藥指導：藥品調(diào)配完成后，執(zhí)業(yè)藥師或藥師需向患者交付藥品，針對處方用藥進行用藥指導，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應觀察等，確?；颊哒_使用藥品。五、案例分析題（10分）某藥品零售企業(yè)在日常經(jīng)營中存在以下行為：（1）將處方藥放在開放式貨架上，允許患者自行挑選；（2）處方審核人員由一名具有醫(yī)學專業(yè)背景但未取得藥師職稱的店員擔任；（3）儲存藥品的倉庫內(nèi)，將非藥品與藥品混放，且部分藥品直接堆放在地面上；（4）未建立藥品養(yǎng)護記錄，僅在發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)時才進行處理；（5）銷售拆零藥品時，未向患者提供藥品說明書原件或者復印件。請結(jié)合GSP要求，分析該企業(yè)存在的問題，并說明正確的做法。答案：