慢性病及死亡報(bào)告管理制度第一章制度定位與立法依據(jù)1.1制度定位本制度是××市疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱“市疾控”）內(nèi)部唯一用于收集、審核、分析、發(fā)布及利用慢性病病例及歸因死亡信息的法定程序文件，適用于全市二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民政殯葬部門、公安戶籍部門及死因調(diào)查第三方機(jī)構(gòu)。1.2立法與政策依據(jù)（1）《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第38、79條；（2）《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第12條（參照死因報(bào)告義務(wù)條款）；（3）《慢性病防治中長(zhǎng)期規(guī)劃（2023—2030年）》；（4）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)慢性病監(jiān)測(cè)工作規(guī)范（2022版）的通知》；（5）《××市統(tǒng)計(jì)條例》第17條；（6）《××市數(shù)據(jù)共享管理辦法》第4章；（7）ISO27001:2018信息安全管理體系；（8）市疾控《數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理制度（2023修訂）》。第二章組織與職責(zé)2.1市疾控慢性病與死因監(jiān)測(cè)科（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)科”）a.制定年度監(jiān)測(cè)方案、質(zhì)量考核指標(biāo)及經(jīng)費(fèi)預(yù)算；b.維護(hù)“慢性病及死因信息管理平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）；c.每月5日前發(fā)布上月全市監(jiān)測(cè)快報(bào)；d.對(duì)區(qū)縣疾控進(jìn)行業(yè)務(wù)考核，考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助掛鉤，權(quán)重占基本公衛(wèi)經(jīng)費(fèi)15%。2.2區(qū)縣疾控分中心a.配備2名專職死因編碼員（須具備ICD10編碼資格證）；b.7日內(nèi)完成轄區(qū)內(nèi)死亡病例的入戶調(diào)查、死因推斷及編碼；c.對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展每季度一次現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，覆蓋率≥30%。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)a.二級(jí)及以上醫(yī)院設(shè)立“慢性病報(bào)告專崗”，由預(yù)防保健科1名醫(yī)師、1名信息員組成；b.對(duì)門診、住院、體檢、急診四大入口全部啟用ICD10智能編碼插件，強(qiáng)制彈窗填報(bào)；c.死亡醫(yī)學(xué)證明書（以下簡(jiǎn)稱“死亡證”）必須在患者死亡后4小時(shí)內(nèi)完成院內(nèi)三級(jí)審核（經(jīng)治醫(yī)師—科主任—預(yù)防保健科），否則住院系統(tǒng)無(wú)法辦理出院結(jié)算。2.4民政殯葬與公安a.殯葬館火化系統(tǒng)與平臺(tái)對(duì)接，火化前自動(dòng)校驗(yàn)死亡證編號(hào)，無(wú)編號(hào)或編號(hào)無(wú)效不予火化；b.派出所注銷戶口時(shí)，須掃描死亡證二維碼，同步更新平臺(tái)“戶籍狀態(tài)”字段。第三章報(bào)告范圍與分類標(biāo)準(zhǔn)3.1慢性病病例報(bào)告范圍（1）確診代碼：ICD10章節(jié)I（部分）、II、III、IV、IX、X，具體包括：惡性腫瘤C00C97、糖尿病E10E14、高血壓I10I15、慢性缺血性心臟病I20I25、腦卒中I60I69、慢性阻塞性肺病J40J47、慢性腎病N18等；（2）報(bào)告起點(diǎn)：門診/住院/體檢首次確診后24小時(shí)內(nèi)；（3）報(bào)告終點(diǎn)：患者死亡或遷出省外。3.2死亡報(bào)告范圍（1）全市行政區(qū)域內(nèi)所有死亡個(gè)案，無(wú)論戶籍；（2）死亡原因分類采用“根本死因”原則，按WHO2022版死因醫(yī)學(xué)證明書格式填寫；（3）對(duì)不明原因死亡（R99）占比設(shè)定年度控制目標(biāo)≤2%，超出即觸發(fā)市級(jí)復(fù)核。第四章信息采集與流程4.1采集渠道a.醫(yī)院HIS、LIS、PACS、體檢系統(tǒng)；b.基層云醫(yī)生工作站；c.120急救調(diào)度系統(tǒng)；d.民政殯葬系統(tǒng)；e.居民自我申報(bào)（微信小程序“××健康通”）。4.2采集字段（核心字段不得缺項(xiàng)）（1）個(gè)案信息：姓名、身份證號(hào)、性別、出生日期、戶籍地址、現(xiàn)住地址、聯(lián)系電話；（2）疾病信息：診斷名稱、ICD10編碼、確診日期、確診依據(jù)（病理/臨床/手術(shù)/影像）、分期（TNM/CKD分期）、合并癥；（3）死亡信息：死亡日期時(shí)間、死亡地點(diǎn)（醫(yī)院/家中/其他）、根本死因、直接死因、其他促進(jìn)死因、是否尸檢、尸檢號(hào)；（4）管理信息：報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間、審核人、審核狀態(tài)、質(zhì)控標(biāo)記。4.3流程圖（文字描述）①觸發(fā)→②自動(dòng)抓取→③人工補(bǔ)錄→④智能校驗(yàn)→⑤區(qū)縣初審→⑥市級(jí)復(fù)審→⑦入庫(kù)→⑧反饋→⑨考核。其中：觸發(fā)：診斷或死亡事件產(chǎn)生；自動(dòng)抓取：平臺(tái)通過(guò)WebService接口讀取HIS診斷庫(kù)；智能校驗(yàn)：平臺(tái)調(diào)用“知識(shí)圖譜+規(guī)則引擎”進(jìn)行邏輯校驗(yàn)（如女性C53與性別沖突、年齡>120歲等）；區(qū)縣初審：2個(gè)工作日內(nèi)完成；市級(jí)復(fù)審：對(duì)惡性腫瘤、孕產(chǎn)婦死亡、15歲以下兒童死亡、不明原因死亡100%復(fù)核，其余抽樣5%。第五章質(zhì)量控制辦法5.1完整性控制a.缺項(xiàng)率指標(biāo)：核心字段缺項(xiàng)率≤0.5%；b.自動(dòng)攔截：平臺(tái)對(duì)缺項(xiàng)個(gè)案自動(dòng)退回，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)錄，否則按例扣0.2分（年度總分100分）。5.2及時(shí)性控制a.報(bào)告時(shí)限：確診或死亡后7個(gè)自然日；b.紅黃綠燈預(yù)警：第5日黃燈、第7日紅燈，紅燈即短信通報(bào)機(jī)構(gòu)法人及區(qū)縣衛(wèi)健局局長(zhǎng)。5.3準(zhǔn)確性控制a.編碼一致性：區(qū)縣與市級(jí)背靠背編碼，一致性<90%的區(qū)縣需重新培訓(xùn)；b.病例復(fù)核：每年隨機(jī)抽取2%慢性病病例開展原始病歷復(fù)核，錯(cuò)誤率>5%即啟動(dòng)約談。5.4重復(fù)個(gè)案去重平臺(tái)采用“姓名+身份證+診斷+確診日期”四鍵匹配+模糊算法，相似度>85%自動(dòng)提示，人工確認(rèn)后合并。第六章數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)6.1分級(jí)分類按市疾控《數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理制度》將慢性病與死因數(shù)據(jù)定為“三級(jí)敏感”，未經(jīng)授權(quán)不得出境、不得商業(yè)利用。6.2訪問(wèn)控制a.采用RBAC模型，最小權(quán)限原則；b.醫(yī)生賬號(hào)與數(shù)字證書綁定，離開工位15分鐘自動(dòng)鎖屏；c.所有查詢、導(dǎo)出、修改操作寫入審計(jì)日志，保存≥15年。6.3加密與脫敏a.傳輸：TLS1.3雙向證書加密；b.存儲(chǔ)：AES256字段級(jí)加密；c.對(duì)外共享：身份證號(hào)、姓名、電話須MD5加鹽哈希，地址細(xì)化到鄉(xiāng)鎮(zhèn)。6.4泄露應(yīng)急一旦發(fā)生疑似泄露，2小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)《數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案》：①隔離系統(tǒng)→②溯源取證→③48小時(shí)內(nèi)向市網(wǎng)信辦、市公安局網(wǎng)安支隊(duì)書面報(bào)告→④通知可能受影響人群→⑤評(píng)估損失→⑥追責(zé)。第七章信息發(fā)布與利用7.1對(duì)內(nèi)發(fā)布a.月度快報(bào)：次月5日內(nèi)部OA發(fā)布，含分病種、分地區(qū)、分年齡死亡率和早死概率；b.年度白皮書：次年3月底前完成，附趨勢(shì)分析與政策建議。7.2對(duì)外發(fā)布a.公眾版：通過(guò)“××健康通”公眾號(hào)每季度發(fā)布一次，僅展示粗率與趨勢(shì)圖，不含個(gè)案；b.政府決策版：經(jīng)脫敏后供醫(yī)保局、財(cái)政局、發(fā)改委用于醫(yī)保支付與資源配置，須簽署《數(shù)據(jù)使用協(xié)議》，禁止再識(shí)別。7.3科研利用a.申請(qǐng)流程：研究者在線提交《科研數(shù)據(jù)申請(qǐng)表》→倫理審查→監(jiān)測(cè)科評(píng)估→市疾控分管領(lǐng)導(dǎo)審批→簽署《數(shù)據(jù)使用與安全協(xié)議》；b.收費(fèi)：按《××市公共數(shù)據(jù)收費(fèi)目錄》，三級(jí)敏感數(shù)據(jù)2000元/字段/萬(wàn)條，收入納入財(cái)政專戶；c.成果審查：論文發(fā)表前須提交草稿，經(jīng)監(jiān)測(cè)科確認(rèn)無(wú)泄露風(fēng)險(xiǎn)后方可投稿。第八章培訓(xùn)與考核8.1培訓(xùn)對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、編碼員、基層醫(yī)生、疾控業(yè)務(wù)骨干、民政殯葬及公安窗口人員。8.2培訓(xùn)大綱（1）ICD10死因編碼規(guī)則（16學(xué)時(shí)）；（2）慢性病診斷標(biāo)準(zhǔn)與分期（8學(xué)時(shí)）；（3）平臺(tái)操作與常見問(wèn)題（4學(xué)時(shí)）；（4）數(shù)據(jù)安全與隱私法規(guī)（4學(xué)時(shí)）。8.3考核方式a.線上理論：滿分100分，80分合格；b.實(shí)操：現(xiàn)場(chǎng)編碼5份病歷，準(zhǔn)確率≥90%；c.證書：合格人員頒發(fā)《××市慢性病及死因監(jiān)測(cè)崗位資格證》，有效期3年，到期復(fù)訓(xùn)。8.4績(jī)效掛鉤區(qū)縣年度考核得分＝過(guò)程指標(biāo)（60%）+結(jié)果指標(biāo)（40%）－扣分項(xiàng)。其中：過(guò)程指標(biāo)：及時(shí)率、完整率、準(zhǔn)確率；結(jié)果指標(biāo)：年度人群高血壓知曉率、癌癥早診率、心腦血管疾病標(biāo)化死亡率下降幅度；扣分項(xiàng)：遲報(bào)1例扣1分，漏報(bào)1例扣3分，泄露事件1起扣20分。考核得分<80分的區(qū)縣，扣減下一年度基本公衛(wèi)經(jīng)費(fèi)10%，并在全市通報(bào)。第九章經(jīng)費(fèi)預(yù)算與資產(chǎn)管理9.1經(jīng)費(fèi)來(lái)源（1）中央重大公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)；（2）市級(jí)財(cái)政配套；（3）科研數(shù)據(jù)服務(wù)收入（不超過(guò)總經(jīng)費(fèi)10%）。9.2預(yù)算科目a.平臺(tái)運(yùn)維：120萬(wàn)元/年（含云資源、SSL證書、滲透測(cè)試）；b.培訓(xùn)與考核：50萬(wàn)元/年；c.入戶死因調(diào)查補(bǔ)助：150元/例，預(yù)計(jì)1萬(wàn)例，共150萬(wàn)元；d.質(zhì)量復(fù)核：第三方病歷抽查經(jīng)費(fèi)30萬(wàn)元；e.應(yīng)急儲(chǔ)備：20萬(wàn)元，用于突發(fā)泄露或系統(tǒng)中斷。9.3資產(chǎn)歸屬平臺(tái)軟件著作權(quán)歸市疾控所有，源代碼托管在政務(wù)云GitLab，采用GPL3.0開源協(xié)議，但生產(chǎn)數(shù)據(jù)及衍生模型歸市政府。第十章工作預(yù)案與演練10.1系統(tǒng)中斷預(yù)案RTO≤4小時(shí)，RPO≤15分鐘。步驟：①主系統(tǒng)故障→②監(jiān)測(cè)科5分鐘內(nèi)確認(rèn)→③切換至異地容災(zāi)集群（距離≥150km）→④通知所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟用應(yīng)急Web填報(bào)模式→⑤修復(fù)后增量同步→⑥出具事件報(bào)告。10.2重大數(shù)據(jù)質(zhì)量異常預(yù)案若單日惡性腫瘤報(bào)告數(shù)較基線上升>3倍，且持續(xù)≥3天：a.啟動(dòng)“紅色質(zhì)量預(yù)警”；b.監(jiān)測(cè)科聯(lián)合衛(wèi)生監(jiān)督所現(xiàn)場(chǎng)核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)查看是否編碼錯(cuò)誤、是否重復(fù)錄入；c.3日內(nèi)提交調(diào)查報(bào)告，必要時(shí)上報(bào)省疾控。10.3演練頻率每半年組織一次全流程演練，包括系統(tǒng)切換、數(shù)據(jù)恢復(fù)、媒體應(yīng)對(duì)。演練腳本提前15日保密，演練結(jié)束后10日內(nèi)完成整改報(bào)告。第十一章監(jiān)督與法律責(zé)任11.1內(nèi)部監(jiān)督市疾控紀(jì)檢室對(duì)監(jiān)測(cè)科進(jìn)行年度專項(xiàng)審計(jì)，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)泄露、經(jīng)費(fèi)使用、科研數(shù)據(jù)收費(fèi)。11.2外部監(jiān)督a.市審計(jì)局對(duì)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)進(jìn)行年度審計(jì)；b.市人大教科文衛(wèi)委每年聽取專項(xiàng)工作報(bào)告；c.公眾可通過(guò)12345熱線舉報(bào)漏報(bào)、遲報(bào)，經(jīng)查屬實(shí)給予200元話費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)。11.3法律責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)遲報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)，依據(jù)《統(tǒng)計(jì)法》第41條，對(duì)單位處5–20萬(wàn)元罰款，對(duì)直接責(zé)任人處1–5萬(wàn)元罰款；（