2026年醫(yī)保談判藥品管理政策實施考試題庫與答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.2026年國家醫(yī)保談判藥品目錄調整周期為A.每年一次B.每兩年一次C.每三年一次D.視基金運行情況動態(tài)調整答案：A解析：2026年起，國家醫(yī)保目錄實行“一年一調”，確保創(chuàng)新藥及時準入。2.談判藥品協(xié)議有效期內，若企業(yè)主動降價，新的支付標準生效時間為A.企業(yè)申請次日B.國家醫(yī)保局發(fā)文次日C.下一季度首月1日D.下一協(xié)議年度首日答案：C解析：根據(jù)《談判藥品支付標準動態(tài)調整細則》，企業(yè)主動降價經(jīng)公示無異議后，統(tǒng)一在下一季度首月1日執(zhí)行，保證全國同步。3.2026年談判藥品“雙通道”管理中的“雙通道”指A.公立醫(yī)院+民營醫(yī)院B.實體藥店+互聯(lián)網(wǎng)藥店C.定點醫(yī)療機構+定點零售藥店D.醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶+個人賬戶答案：C解析：雙通道保障患者可在醫(yī)院處方后，自由選擇院內購藥或院外定點藥店購藥，同等報銷待遇。4.談判藥品協(xié)議期一般為A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B解析：2026版《談判辦法》明確協(xié)議期2年，期滿前6個月啟動續(xù)談評估。5.下列哪類藥品在2026年談判中可直接進入“快速通道”A.罕見病用藥且已納入國家鼓勵清單B.中成藥獨家品種C.仿制藥通過一致性評價滿3家D.生物類似藥答案：A解析：符合罕見病、兒童專用、重大突發(fā)公衛(wèi)急需等條件，可跳過形式審查直接進入快速通道。6.談判藥品在協(xié)議期內出現(xiàn)“臨床價值顯著降低”的認定主體為A.國家衛(wèi)健委B.國家醫(yī)保局C.國家藥監(jiān)局D.中華醫(yī)學會答案：B解析：醫(yī)保局牽頭組織臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理三方專家綜合評估，形成是否調出的結論。7.2026年談判藥品基金測算采用的核心模型是A.成本-效果閾值法B.預算影響閾值法C.多準則決策分析（MCDA）D.最小成本法答案：C解析：MCDA將臨床價值、經(jīng)濟價值、社會價值、醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)性等維度賦權打分，結果更透明。8.談判藥品“簡易續(xù)約”需同時滿足的條件不包括A.協(xié)議期內實際報銷金額≤談判承諾金額的110%B.全球無新適應癥獲批C.同治療領域無同類創(chuàng)新藥上市D.企業(yè)承諾不漲價答案：B解析：簡易續(xù)約允許境外新適應癥，但須在中國未獲批且未申請新適應癥醫(yī)保支付。9.2026年談判藥品在DRG/DIP支付中如何結算A.單獨據(jù)實結算，不納入病組權重B.打包納入病組，超出部分由醫(yī)院承擔C.按項目付費，與DRG/DIP并行D.由患者全自費答案：A解析：談判藥費用單列，向醫(yī)保經(jīng)辦機構申報，避免醫(yī)院因高值藥虧損而限制使用。10.談判藥品“醫(yī)保支付標準”與“掛網(wǎng)采購價”的關系是A.二者永遠相等B.支付標準≤掛網(wǎng)價C.支付標準≥掛網(wǎng)價D.無關聯(lián)答案：B解析：支付標準是醫(yī)?；鹱罡咧Ц断揞~，允許企業(yè)以低于支付標準的價格掛網(wǎng)銷售，差價由患者或商保補充。11.2026年談判藥品在定點零售藥店結算時，患者自付比例A.比醫(yī)院高5個百分點B.比醫(yī)院低5個百分點C.與醫(yī)院相同D.完全自費答案：C解析：雙通道政策核心就是“待遇趨同”，患者自付比例不因購藥渠道不同而差異。12.談判藥品企業(yè)未按要求在4周內完成掛網(wǎng)，將被A.警告B.暫停談判資格1年C.取消本次談判結果D.罰款50萬元答案：C解析：掛網(wǎng)履約是談判生效的法定程序，逾期視同放棄，目錄不予公布。13.2026年談判藥品“重點監(jiān)測期”為納入目錄后A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月答案：C解析：12個月內對用藥合理性、不良反應、基金支出進行月度監(jiān)測，結果作為續(xù)談依據(jù)。14.談判藥品在協(xié)議期內企業(yè)申請新增適應癥，正確的流程是A.直接向醫(yī)保局申請B.先獲批注冊后重新談判C.自動納入原支付標準D.由省級醫(yī)保局備案答案：B解析：新適應癥視同新準入，須重新提交經(jīng)濟性證據(jù)，進入下一輪談判或補充談判。15.2026年談判藥品“價值評估”中，社會價值維度權重最高為A.10%B.20%C.30%D.40%答案：C解析：MCDA模型中，臨床40%、經(jīng)濟30%、社會30%，社會維度含罕見病、傳染病防控、勞動力保護等。16.談判藥品“基金支出責任分擔”機制中，超出基金預算部分由A.國家財政全額補貼B.省級財政與中央五五分擔C.企業(yè)與醫(yī)保方各承擔50%D.企業(yè)全額退回答案：C解析：2026年引入風險共擔，超出承諾銷售額150%以上部分，企業(yè)按50%比例退回醫(yī)?；?。17.談判藥品在跨省就醫(yī)時，支付標準執(zhí)行A.就醫(yī)地標準B.參保地標準C.國家最低標準D.國家最高標準答案：B解析：跨省直接結算執(zhí)行參保地支付標準，避免地區(qū)差異導致患者負擔驟增。18.2026年談判藥品“臨床指南一致性”評審中，指南級別最高的是A.中國藥典B.國家衛(wèi)健委診療規(guī)范C.中華醫(yī)學會?？品謺改螪.省級臨床路徑答案：B解析：國家衛(wèi)健委發(fā)布的診療規(guī)范為最高級別，須與談判適應癥完全一致。19.談判藥品“價格保密條款”有效期至A.協(xié)議期滿B.協(xié)議期滿后1年C.企業(yè)主動公開D.永久保密答案：B解析：價格保密1年，期滿后經(jīng)企業(yè)同意可繼續(xù)保密，否則強制公開。20.2026年談判藥品“醫(yī)保編碼”由誰維護A.國家醫(yī)保局信息中心B.省級醫(yī)保部門C.醫(yī)院D.企業(yè)答案：A解析：國家醫(yī)保局信息中心統(tǒng)一賦碼，確保全國“一藥一碼”可追溯。21.談判藥品在DIP付費中，如何認定“高值藥病例”A.藥費占總費用≥40%且≥5萬元B.藥費占總費用≥30%且≥3萬元C.藥費≥2萬元即可D.由醫(yī)院自行申報答案：A解析：達到雙閾值即可申請單列結算，避免扭曲病組成本。22.談判藥品“臨床真實世界研究”數(shù)據(jù)提交周期為A.每季度B.每半年C.每年D.協(xié)議期滿一次性答案：C解析：企業(yè)須每年提交RWS報告，含療效、依從性、不良反應、醫(yī)保外用藥比例。23.2026年談判藥品“患者援助項目”與醫(yī)保銜接原則A.先援助后醫(yī)保B.先醫(yī)保后援助C.不可疊加D.由企業(yè)決定答案：B解析：醫(yī)保支付后，企業(yè)可對自付部分再援助，防止重復享受醫(yī)保資金。24.談判藥品“調出目錄”公示期不少于A.7天B.10天C.14天D.30天答案：C解析：14天公示期內接受企業(yè)申訴，醫(yī)保局組織復議并公布結果。25.2026年談判藥品“生物類似藥”準入規(guī)則A.自動參照原研支付標準B.須獨立談判C.按通用名分組競價D.不予納入答案：C解析：生物類似藥≥3家即觸發(fā)專項競價，價低者準入，支付標準同步下調。26.談判藥品“兒童專用劑型”在評審中可獲A.價格加成10%B.臨床價值加分5%C.經(jīng)濟閾值放寬20%D.直接準入答案：C解析：兒童劑型可在經(jīng)濟維度閾值上浮20%，體現(xiàn)政策傾斜。27.談判藥品“續(xù)約失敗”后，再次申請間隔A.6個月B.1年C.2年D.不限答案：B解析：續(xù)約失敗須間隔1年，防止頻繁申報消耗行政資源。28.2026年談判藥品“醫(yī)保支付標準”調整最小單位A.元B.0.1元C.0.01元D.0.001元答案：C解析：支付標準保留兩位小數(shù)，與掛網(wǎng)價精度一致。29.談判藥品“仿制藥替代”監(jiān)測指標中，替代率低于多少將預警A.50%B.60%C.70%D.80%答案：C解析：替代率<70%且無明顯理由，醫(yī)保局將約談醫(yī)院并限期整改。30.2026年談判藥品“創(chuàng)新藥定義”中，要求在中國首次獲批時間距談判申請A.≤3年B.≤5年C.≤7年D.≤10年答案：B解析：5年內新分子實體或新生物制品方可按創(chuàng)新藥通道申報。二、多項選擇題（每題2分，共20分）31.以下哪些情況可觸發(fā)談判藥品“緊急退出”A.出現(xiàn)重大安全性風險B.企業(yè)拒絕風險共擔C.同通用名仿制藥通過一致性評價≥3家D.國家藥監(jiān)局撤銷批準證明文件答案：A、D解析：重大安全或撤證立即啟動緊急退出，無需等協(xié)議期滿。32.2026年談判藥品“雙通道”藥店必須滿足A.冷鏈設備實時上傳溫度B.執(zhí)業(yè)藥師在崗攝像頭接入省級平臺C.與醫(yī)院ERP對接D.承諾按醫(yī)保支付標準銷售答案：A、B、D解析：ERP對接非強制，但冷鏈、藥師、價格管理必須達標。33.MCDA模型中，經(jīng)濟維度的子指標包括A.增量成本-效果比B.預算影響C.醫(yī)?；鹂沙惺苄訢.企業(yè)研發(fā)成本答案：A、B、C解析：企業(yè)研發(fā)成本屬商業(yè)機密，不納入評估。34.談判藥品“真實世界數(shù)據(jù)”可來源于A.醫(yī)保結算系統(tǒng)B.醫(yī)院EMRC.患者APP自報D.藥品不良反應監(jiān)測中心答案：A、B、D解析：患者自報數(shù)據(jù)需經(jīng)嚴格清洗驗證方可采信。35.2026年談判藥品“調出”情形包括A.臨床價值顯著降低B.同領域出現(xiàn)治愈性療法C.企業(yè)主動申請D.連續(xù)兩年銷售額為零答案：A、B、C、D解析：四種情形均可觸發(fā)調出，保障目錄動態(tài)優(yōu)化。36.談判藥品“風險共擔”方式有A.階梯返利B.定額包干C.患者數(shù)量封頂D.療效付費答案：A、B、C、D解析：四種方式可單獨或組合使用，寫入補充協(xié)議。37.2026年談判藥品“醫(yī)保編碼”字段包含A.藥品本位碼B.談判序列號C.劑型規(guī)格碼D.生產企業(yè)碼答案：A、C、D解析：談判序列號屬內部管理，不寫入公共編碼。38.談判藥品“醫(yī)院考核指標”包括A.用藥合理性評分B.雙通道外配率C.患者自付比例D.仿制藥替代率答案：A、B、D解析：患者自付比例由醫(yī)保政策統(tǒng)一規(guī)定，不納入醫(yī)院考核。39.以下哪些藥品在2026年談判中可獲“兒童用藥”標識A.說明書僅批準用于兒童B.說明書含兒童適應癥且劑型為口服溶液C.說明書含兒童適應癥且為顆粒劑D.僅體外研究提示兒童可用答案：A、B、C解析：須說明書明確批準，體外研究不足為據(jù)。40.談判藥品“補充談判”可在何時啟動A.協(xié)議期第1年B.出現(xiàn)突發(fā)公衛(wèi)事件C.國家藥監(jiān)局批準新適應癥D.企業(yè)并購導致產權變化答案：B、C解析：補充談判僅因臨床急需或新適應癥，產權變化不觸發(fā)。三、判斷題（每題1分，共10分）41.談判藥品支付標準一經(jīng)確定，協(xié)議期內任何情況均不得調整。答案：錯解析：企業(yè)可主動降價，也可因仿制藥上市觸發(fā)聯(lián)動下調。42.2026年起，談判藥品不再設“地方補充”目錄。答案：對解析：國家統(tǒng)一目錄，地方不得自行增補，防止碎片化。43.談判藥品在定點藥店購藥可享門診統(tǒng)籌待遇。答案：對解析：雙通道政策明確零售藥店與醫(yī)院門診統(tǒng)籌待遇一致。44.談判藥品企業(yè)未提交RWS報告，將被立即調出目錄。答案：錯解析：先警告并限期3個月補交，逾期才啟動調出程序。45.生物類似藥一旦準入，原研藥支付標準自動下調30%。答案：錯解析：下調幅度由競價結果決定，并非固定30%。46.談判藥品“價格保密”意味著企業(yè)無需向醫(yī)保局透露真實成交價。答案：錯解析：醫(yī)保局掌握真實價，僅對社會保密。47.2026年談判藥品基金測算不再考慮貼現(xiàn)率。答案：錯解析：仍按3%貼現(xiàn)率計算長期預算影響。48.談判藥品可單獨申請“臨時納入”新冠肺炎診療方案。答案：對解析：突發(fā)公衛(wèi)事件可啟動臨時納入，后續(xù)再走正式談判。49.談判藥品協(xié)議期滿未續(xù)約，有1年市場獨占期。答案：錯解析：無獨占期，仿制藥可立即掛網(wǎng)。50.談判藥品“調出”后，患者已購藥品可繼續(xù)享受原支付標準至療程結束。答案：對解析：設置3個月過渡期，保障患者權益。四、填空題（每空1分，共20分）51.2026年談判藥品評審流程依次為：形式審查、________、專家測算、談判競價、結果公示。答案：綜合價值評估52.談判藥品“雙通道”處方流轉統(tǒng)一使用________平臺。答案：國家醫(yī)保處方共享53.MCDA模型中，臨床維度權重為________%。答案：4054.談判藥品企業(yè)應在結果公布后________個工作日內完成掛網(wǎng)。答案：2855.2026年談判藥品預算影響測算時間跨度為________年。答案：356.談判藥品“重點監(jiān)測”由________級醫(yī)保部門牽頭。答案：省57.談判藥品“風險共擔”退回資金納入________賬戶。答案：醫(yī)保統(tǒng)籌58.談判藥品“調出”申訴渠道為________郵箱。答案：ybsybl@59.談判藥品“兒童劑型”經(jīng)濟閾值可上浮________%。答案：2060.談判藥品“仿制藥替代”監(jiān)測以________為單位。答案：通用名61.談判藥品“真實世界研究”核心指標包括總生存期、________、不良反應發(fā)生率。答案：無進展生存期62.談判藥品“快速通道”審評時限壓縮至________天。答案：3063.談判藥品“補充談判”結果公布時間為每年________月。答案：964.談判藥品“價格保密”違反者將被罰款________萬元。答案：10065.談判藥品“醫(yī)保編碼”共________位。答案：2766.談判藥品“雙通道”藥店視頻監(jiān)控保存期不少于________天。答案：9067.談判藥品“基金支出責任分擔”起付線為承諾銷售額的________%。答案：15068.談判藥品“簡易續(xù)約”企業(yè)須提交________年度報告。答案：藥物經(jīng)濟學69.談判藥品“生物類似藥”競價中，報價低者獲得________年準入資格。答案：270.談判藥品“調出”后，地方醫(yī)保部門應在________天內更新信息系統(tǒng)。答案：15五、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述2026年談判藥品“風險共擔”機制的運行流程。答案：（1）企業(yè)在申報階段提交基金支出預測上限；（2）醫(yī)保局組織第三方核算年度實際基金支出；（3）若實際支出≤承諾上限150%，無共擔；（4）若實際支出＞150%，超出部分企業(yè)按50%比例退回；（5）退回資金于次年3月前上繳省級醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶，用于降低參保人繳費或提高待遇；（6）企業(yè)拒不執(zhí)行，暫停其所有產品掛網(wǎng)資格1年并列入失信名單。72.說明談判藥品“雙通道”外配處方流轉的技術路徑與監(jiān)管要點。答案：技術路徑：①醫(yī)院HIS開具電子處方→②上傳國家醫(yī)保處方共享平臺→③平臺加密推送給定點藥店→④藥店藥師審核并確認庫存→⑤患者到店掃碼取藥或選擇配送→⑥藥店實時回傳銷售、醫(yī)保結算、冷鏈溫度數(shù)據(jù)。監(jiān)管要點：（1）處方防偽：采用醫(yī)保電子憑證+區(qū)塊鏈哈希值，防篡改；（2）藥師身份：人臉識別+執(zhí)業(yè)藥師注冊信息比對；（3）冷鏈監(jiān)管：溫度傳感器每30秒上傳，超溫自動預警并暫停銷售；（4）報銷審核：藥店端與醫(yī)院端共享同一支付標準，系統(tǒng)自動拒付超限價部分；（5）視頻監(jiān)控：省級平臺隨機抽檢，發(fā)現(xiàn)藥師不在崗即扣減當月保證金。73.闡述2026年談判藥品“調出”評估指標體系。答案：（1）臨床價值維度：①循證證據(jù)更新顯示療效低于對照；②新指南下調推薦等級；③出現(xiàn)治愈性替代療法。（2）經(jīng)濟價值維度：①ICER高于人均GDP三倍；②仿制藥平均價已降至原支付標準30%以下；③預算影響占比連續(xù)兩年＞1%且增長＞20%。（3）社會價值維度：①罕見病用藥出現(xiàn)更高可及性方案；②傳染病用藥耐藥率＞50%；③患者組織滿意度＜60%。（4）基金影響維度：①實際使用人數(shù)超出預測200%；②欺詐騙保案件涉及該藥；③企業(yè)拒不履行風險共擔。每項指標賦分，總分≥80分即啟動調出程序，并給企業(yè)14天申訴期。六、案例分析題（每題15分，共30分）74.案例：某抗腫瘤談判藥A，2024年準入，協(xié)議期2年，支付標準5000元/瓶。2026年3月，同通用名仿制藥B、C、D通過一致性評價并掛網(wǎng)，價格分別為1200、1300、1400元。醫(yī)保局啟動聯(lián)動下調，企業(yè)主張“療效優(yōu)勢”申請維持原價。問題：（1）醫(yī)保局應如何處理？（