2026年衛(wèi)生院集中采購管理制度(詳細版)第一章總則第一條為規(guī)范2026年度衛(wèi)生院藥品、耗材、設(shè)備、信息化產(chǎn)品及其他醫(yī)療相關(guān)物資的集中采購行為，降低采購成本，保障臨床供應(yīng)安全，依據(jù)《政府采購法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》《政府采購需求管理辦法》等上位文件，結(jié)合縣域緊密型醫(yī)共體改革實際，制定本制度。第二條本制度所稱“集中采購”是指由衛(wèi)生院集中采購管理委員會（以下簡稱“集采委”）統(tǒng)一組織實施、年度預(yù)算金額達到分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的貨物、工程和服務(wù)的行為；限額以下但年度同類項目合計金額達到限額以上的，也須納入集中采購。第三條集中采購堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠信共贏、陽光透明、全生命周期成本最優(yōu)”原則，實行“預(yù)算硬約束、需求標(biāo)準(zhǔn)化、流程電子化、履約閉環(huán)化、績效可量化”管理。第四條本制度適用于衛(wèi)生院本部、分院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等所有使用財政性資金、科研資金、捐贈資金、醫(yī)療收入及其他國有資金的采購活動。社會辦醫(yī)機構(gòu)參與醫(yī)共體統(tǒng)一采購的，參照執(zhí)行。第二章組織與職責(zé)第五條設(shè)立“1+5+N”組織體系：（一）“1”是集采委，由院長任主任委員，分管副院長、紀(jì)檢負責(zé)人、財務(wù)、臨床、藥學(xué)、信息、護理、后勤、審計、工會、職工代表等組成，人數(shù)不少于11人且為奇數(shù)；對重大采購事項實行“票決制”，贊成票超三分之二方可通過。（二）“5”是五個常設(shè)專業(yè)組：藥品組、耗材組（含體外診斷試劑）、設(shè)備組、信息化組、后勤綜合組；每組設(shè)組長1名、秘書1名、專家?guī)斐蓡T不少于15名，實行“組長負責(zé)制+隨機抽專家”評審機制。（三）“N”是動態(tài)專家?guī)?，涵蓋臨床、藥學(xué)、檢驗、影像、護理、工程、法律、經(jīng)濟、信息化、供應(yīng)鏈管理等領(lǐng)域，由集采委每年度公開招標(biāo)遴選、動態(tài)調(diào)整，入庫專家簽署《廉潔與保密承諾書》，實行“黑名單”終身禁入。第六條職責(zé)邊界1.集采委：制定年度集采目錄、預(yù)算上限、評審規(guī)則、合同模板、績效指標(biāo)；決定采購方式、廢標(biāo)、投訴處理、供應(yīng)商違約懲戒；向職工代表大會報告采購績效。2.專業(yè)組：編制技術(shù)需求、評分細則、履約驗收標(biāo)準(zhǔn)；參與市場調(diào)研、價格測算、評審、談判、驗收；對使用科室進行培訓(xùn)與不良事件監(jiān)測。3.財務(wù)科：負責(zé)預(yù)算評審、資金計劃、支付節(jié)點審核、發(fā)票校驗、成本核算；對超預(yù)算、超合同支付實行“一票否決”。4.審計科：對采購全流程進行事前、事中、事后審計；對異常價格、異常參數(shù)、異常供應(yīng)商出具專項審計報告。5.紀(jì)檢辦：建立供應(yīng)商廉潔檔案，開展廉潔談話、現(xiàn)場抽查、電子監(jiān)標(biāo)；對圍標(biāo)串標(biāo)、商業(yè)賄賂等行為實行“一案雙查”。6.使用科室：提交年度需求計劃、參與技術(shù)論證、反饋臨床使用評價；對質(zhì)量異常、供應(yīng)延遲在24小時內(nèi)直報集采委。7.供應(yīng)鏈管理部（招標(biāo)辦）：負責(zé)平臺操作、文件編制、公告發(fā)布、專家抽取、開評標(biāo)組織、合同簽訂、履約管理、數(shù)據(jù)歸檔；對電子賣場、框架協(xié)議、網(wǎng)上競價等電子化工具進行日常維護。第三章采購預(yù)算與需求管理第七條預(yù)算編制實行“二上二下”流程：（一）各科室每年6月30日前通過“衛(wèi)生院智慧采購云平臺”提交下一年度需求，系統(tǒng)按近3年用量、DRG/DIP付費結(jié)構(gòu)、庫存周轉(zhuǎn)、報廢率、新技術(shù)開展情況自動生成參考基準(zhǔn)；（二）財務(wù)科聯(lián)合供應(yīng)鏈管理部進行第一輪平衡，重點剔除冗余、可替代、可共享需求，形成“一下”預(yù)算草案；（三）科室對“一下”草案在5個工作日內(nèi)進行確認或申訴，專業(yè)組組織論證后形成“二上”預(yù)算；（四）集采委在8月31日前完成“二下”預(yù)算批復(fù)，并同步上報縣衛(wèi)健局、財政局備案；預(yù)算一經(jīng)批復(fù)，原則上不得調(diào)整；確需調(diào)整的，須履行“預(yù)算調(diào)整十級審批”程序，即科室負責(zé)人→分管院長→財務(wù)→審計→紀(jì)檢→職代會→集采委→院長辦公會→黨總支會→衛(wèi)健局。第八條需求標(biāo)準(zhǔn)化1.藥品：嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、抗菌藥物分級管理目錄；通用名、劑型、規(guī)格、包裝、轉(zhuǎn)換系數(shù)、最小銷售單元、醫(yī)保編碼、國家集采中選標(biāo)識、可替代循證證據(jù)、兒童適宜性、抗菌藥物DDD值等要素全部結(jié)構(gòu)化；對非中選藥品實行“限量備案+療效評價”雙控。2.耗材：統(tǒng)一采用國家醫(yī)保耗材編碼，明確材質(zhì)、尺寸、滅菌方式、效期、單包裝數(shù)量、跟臺服務(wù)、輻照滅菌驗證報告要求；對高值耗材實行“一物一碼”UDI全程追溯，植入類耗材須附帶唯一序列號條形碼。3.設(shè)備：技術(shù)參數(shù)實行“紅線+黃線+綠線”管理：紅線參數(shù)為臨床必需且不可偏離，黃線參數(shù)為可談判加分，綠線參數(shù)為可優(yōu)化加分；對CT、MRI、DR、超聲、內(nèi)鏡、呼吸機等大型設(shè)備，須提供近3年國內(nèi)市場平均成交價、維保率、球管/探測器/探頭更換成本、備件庫存地圖、遠程診斷接口標(biāo)準(zhǔn)。4.信息化：必須滿足《醫(yī)院信息平臺互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評》四級甲等以上、電子病歷五級、網(wǎng)絡(luò)安全三級等保、國產(chǎn)化適配、信創(chuàng)目錄、開放API、單點登錄、災(zāi)備RPO<15分鐘等剛性要求；對AI輔助診斷、云計算、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備接入實行“雙通道”安全評估。5.后勤綜合：被服洗滌須符合WS/T508-2016，醫(yī)用織物實行“潔污分區(qū)、全程封閉、RFID芯片”跟蹤；餐飲原材料須具備“陽光廚房+區(qū)塊鏈溯源+48小時留樣”；保安、保潔、綠化、電梯維保、污水處理、醫(yī)療廢物處置等服務(wù)類項目，實行“人員備案+人臉識別+服務(wù)質(zhì)量KPI+第三方滿意度”四重考核。第四章采購方式與適用情形第九條公開招標(biāo)：單項或批量金額達到400萬元（含）以上的貨物、服務(wù)，或建設(shè)工程達到政府采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的，必須采用公開招標(biāo)；招標(biāo)文件獲取時間不少于5個工作日，評標(biāo)委員會成員不少于7人，其中高級職稱技術(shù)專家占半數(shù)以上。第十條邀請招標(biāo)：技術(shù)復(fù)雜、有特殊要求或受自然環(huán)境限制，潛在投標(biāo)人不足3家的，經(jīng)集采委票決、縣財政局批準(zhǔn)，可邀請招標(biāo)；邀請對象須從“衛(wèi)生院合格供應(yīng)商庫”中隨機抽取，抽取過程全程錄像。第十一條競爭性磋商：技術(shù)復(fù)雜、無法一次性提出詳細需求或需供應(yīng)商提供解決方案的，可采用競爭性磋商；磋商小組由5人以上單數(shù)組成，價格權(quán)重不高于60%，技術(shù)方案、售后服務(wù)、培訓(xùn)、科研合作權(quán)重合計不低于40%。第十二條競爭性談判：招標(biāo)失敗后重新組織仍不足3家，或緊急需求無法等待公開招標(biāo)的，可競爭性談判；談判過程實行“多輪報價+實時公示”，最終報價降幅不足3%的，須提交專項說明。第十三條詢價采購：金額在分散采購限額以下、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足、價格彈性小的，可詢價；詢價供應(yīng)商不少于3家，報價文件解密后系統(tǒng)自動生成《價格對比表》，最低價中標(biāo)；若最低價供應(yīng)商履約記錄評級為C級以下，可順次遞補。第十四條單一來源：只能從唯一供應(yīng)商采購、或發(fā)生不可預(yù)見的緊急情況、或追加合同金額不超過原合同10%的，可單一來源；須提前5個工作日在“政府采購網(wǎng)+衛(wèi)生院官網(wǎng)”雙平臺公示，并組織專家出具《唯一性論證意見》，紀(jì)檢辦全程錄像。第十五條電子賣場：對集中采購目錄外、金額在限額以下的小額零星采購，統(tǒng)一通過“政府采購電子賣場”下單；系統(tǒng)默認“直接訂購”，若價格異常高于近3個月平均價10%以上，自動觸發(fā)“比價鎖定”，須上傳情況說明。第十六條框架協(xié)議：對多頻次、小額、規(guī)格統(tǒng)一的耗材（如輸液器、注射器、紗布、手套）實行框架協(xié)議，周期不超過2年；第一階段公開征集確定3—5家入圍供應(yīng)商，第二階段由使用科室在入圍范圍內(nèi)二次競價，系統(tǒng)自動按“輪次降價+最低報價”確定成交。第十七條緊急采購：因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大搶救、設(shè)備突發(fā)故障等需2小時內(nèi)供貨的，啟動“綠色通道”：由值班院長、醫(yī)務(wù)部、供應(yīng)鏈管理部三方電話會簽，事后24小時內(nèi)補錄系統(tǒng)并公示；單筆金額超過10萬元的，須在一周內(nèi)提交專項審計。第五章采購程序第十八條項目立項：使用科室在系統(tǒng)內(nèi)提交《采購申請表》，附《需求論證報告》《預(yù)算批復(fù)》《技術(shù)參數(shù)》《進口產(chǎn)品論證》（如適用）、《節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品說明》《中小企業(yè)預(yù)留份額說明》；供應(yīng)鏈管理部在2個工作日內(nèi)完成形式審查，一次性告知補正。第十九條市場調(diào)研：專業(yè)組組織“雙隨機”調(diào)研，即隨機抽取專家、隨機抽取調(diào)研對象；調(diào)研方式包括醫(yī)院走訪、廠家考察、用戶電話、歷史中標(biāo)價抓取、第三方價格指數(shù)引用；調(diào)研報告須包含“價格區(qū)間、技術(shù)趨勢、潛在供應(yīng)商名單、風(fēng)險點、替代方案”；調(diào)研結(jié)論作為預(yù)算價最高限價設(shè)定的依據(jù)，未開展市場調(diào)研的項目不得進入下一環(huán)節(jié)。第二十條采購文件編制：實行“模板化+負面清單”制度；負面清單包括：指定品牌、型號、專利、產(chǎn)地、代理商；設(shè)置注冊資本、資產(chǎn)總額、營業(yè)收入、業(yè)績規(guī)模等規(guī)模性門檻；以協(xié)會、商會、檢測機構(gòu)等不必要證書作為資格條件；對中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位實行差別待遇或歧視待遇。評分細則須體現(xiàn)“客觀分≥80分、主觀分≤20分”原則，能量化不描述，能公式不主觀。第二十一條公告發(fā)布：除涉密項目外，一律在“中國政府采購網(wǎng)”“政府采購云平臺”“衛(wèi)生院官網(wǎng)”“公眾號”四端同步發(fā)布；公告期不少于5個工作日；技術(shù)參數(shù)、評分細則、合同草案隨公告一并公開，接受社會監(jiān)督；對質(zhì)疑集中的參數(shù)，須在3個工作日內(nèi)統(tǒng)一答復(fù)并修正。第二十二條開評標(biāo)：全面推行“不見面開標(biāo)+遠程異地評標(biāo)”；開標(biāo)大廳設(shè)5路高清攝像、拾音器、手機信號屏蔽器；評標(biāo)區(qū)實行“封閉管理+人證比對+電子門禁+隨身物品寄存”；評標(biāo)電腦禁用USB口、藍牙、Wi-Fi，系統(tǒng)默認“暗標(biāo)”評審；評標(biāo)專家須簽署《廉潔評標(biāo)承諾書》，違反者一次警告、兩次禁入、三次移送司法。第二十三條結(jié)果公示：中標(biāo)結(jié)果公示期不少于3日，公示內(nèi)容含：投標(biāo)人名稱、報價、技術(shù)得分、價格得分、綜合得分、排名、中標(biāo)標(biāo)的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、總價、交貨期、質(zhì)保期、中小企業(yè)聲明函、環(huán)保清單編號、質(zhì)疑聯(lián)系方式；對未中標(biāo)供應(yīng)商，系統(tǒng)自動推送“未中標(biāo)原因告知書”，保障其知情權(quán)。第二十四條合同簽訂：自中標(biāo)通知書發(fā)出之日起10日內(nèi)完成合同簽訂；合同文本采用“標(biāo)準(zhǔn)模板+專用條款”方式，必須包含：標(biāo)的清單、價格清單、履約保證金（不超過合同金額10%）、質(zhì)量保證金（不超過合同金額3%）、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任、不可抗力、知識產(chǎn)權(quán)、保密條款、數(shù)據(jù)歸屬、培訓(xùn)考核、備件供應(yīng)、遠程服務(wù)、爭議解決（約定衛(wèi)生院所在地法院管轄）；對進口設(shè)備須增加“關(guān)務(wù)協(xié)助、商檢配合、減免稅辦理”條款；對信息化項目須增加“源代碼托管、第三方測評、網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任險、數(shù)據(jù)出境審查”條款。第二十五條履約驗收：實行“三重驗收”：1.到貨驗收：外包裝、UDI標(biāo)簽、合格證、批次檢驗報告、溫度記錄、運輸軌跡、保險單；2.技術(shù)驗收：參數(shù)實測、功能演示、精度校準(zhǔn)、圖像質(zhì)控、軟件接口測試、網(wǎng)絡(luò)安全滲透測試；3.臨床驗收：使用科室連續(xù)使用7天，記錄不良事件、故障率、操作便捷性、培訓(xùn)滿意度；驗收報告須由使用科室、專業(yè)組、供應(yīng)鏈管理部三方簽字，上傳系統(tǒng)后自動觸發(fā)資金支付節(jié)點；對不合格物資，系統(tǒng)凍結(jié)全部批次，供應(yīng)商須在48小時內(nèi)退換貨。第二十六條資金支付：實行“預(yù)算指標(biāo)—合同—驗收—發(fā)票—支付”五環(huán)聯(lián)動；財務(wù)科在收到完整電子單據(jù)后5個工作日內(nèi)完成支付；對中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位，合同明確預(yù)付款比例不低于30%，收到發(fā)票后3日內(nèi)支付；對延遲支付行為，系統(tǒng)自動生成《逾期支付預(yù)警單》，由院長對財務(wù)科進行約談。第二十七條檔案管理：采購檔案實行“紙質(zhì)+電子”雙套制，保存期限不少于15年；電子檔案采用“區(qū)塊鏈+時間戳”固化，防篡改；紙質(zhì)檔案統(tǒng)一編號、封裝、入庫，調(diào)閱須履行“雙人登記+紀(jì)檢備案”手續(xù)；對涉密項目，單獨設(shè)密級檔案室，實行“雙人雙鎖”。第六章價格與質(zhì)量管控第二十八條建立“三色價格預(yù)警”模型：1.紅色預(yù)警：中標(biāo)價高于近3年全省同級醫(yī)院平均價10%以上，系統(tǒng)自動凍結(jié)合同，須提交《高價說明》；2.黃色預(yù)警：高于5%—10%，約談供應(yīng)商，要求限期降價；3.綠色通行：低于平均價5%以上，在年度考核中加分。第二十九條對藥品實行“雙通道”價格談判：對國家集采未中選但臨床必需藥品，由藥學(xué)部聯(lián)合醫(yī)保、臨床、信息、紀(jì)檢成立談判小組，參考國家集采中選價、國際最低價、成本測算價，實行“量價掛鉤、梯度降價”，談判結(jié)果在院內(nèi)公示5日無異議后執(zhí)行。第三十條對高值耗材實行“拆封即掃碼、使用即計費、計費即扣減”的“零庫存”管理；手術(shù)室、介入室、導(dǎo)管室設(shè)置智能柜，采用“人臉識別+權(quán)限管控+重力傳感”技術(shù)，實現(xiàn)“以用定采、以耗定支”；對植入類耗材，術(shù)后須將UDI碼粘貼至病歷，實現(xiàn)“患者—病歷—耗材”三碼合一，便于不良事件追溯。第三十一條建立“供應(yīng)商質(zhì)量積分”制度：基礎(chǔ)分100分，出現(xiàn)質(zhì)量問題、延遲供貨、服務(wù)投訴、不執(zhí)行召回、不配合審計等行為，按情節(jié)扣5—50分；積分低于80分，暫停投標(biāo)資格6個月；低于60分，列入黑名單，3年內(nèi)禁止參與衛(wèi)生院任何采購活動；積分高于120分，在下一輪招標(biāo)中給予技術(shù)加分2分。第三十二條對重點設(shè)備實行“全生命周期成本（LCC）”評估：在評標(biāo)階段引入“購置成本+維保成本+耗材成本+能耗成本+停機損失”五維模型，權(quán)重不低于30%；對CT、MRI等大宗設(shè)備，要求供應(yīng)商提供“維保限價承諾函”，明確球管、探測器、冷頭、射頻放大器等核心部件的單價、質(zhì)保外更換次數(shù)上限、停機補償標(biāo)準(zhǔn)；對維保報價高于市場均價15%的，直接廢標(biāo)。第七章信息化與數(shù)據(jù)治理第三十三條建設(shè)“衛(wèi)生院智慧采購云平臺”，功能覆蓋：需求申報、預(yù)算編審、市場調(diào)研、文件編制、專家抽取、開評標(biāo)、合同管理、履約驗收、資金支付、績效評價、風(fēng)險預(yù)警、檔案管理、移動審批、數(shù)據(jù)駕駛艙；平臺與省醫(yī)保平臺、國家藥管平臺、財政支付系統(tǒng)、銀行、物流、發(fā)票系統(tǒng)、電子營業(yè)執(zhí)照系統(tǒng)、UDI數(shù)據(jù)庫互聯(lián)互通，實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。第三十四條推行“采購數(shù)據(jù)資產(chǎn)”理念：對歷史采購數(shù)據(jù)、價格數(shù)據(jù)、使用數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)、供應(yīng)商數(shù)據(jù)、專家數(shù)據(jù)進行清洗、脫敏、建模，形成“采購知識圖譜”；利用AI算法預(yù)測未來3個月用量、價格波動、供應(yīng)風(fēng)險，為科學(xué)決策提供依據(jù)；對數(shù)據(jù)使用實行“分級授權(quán)+日志審計”，防止數(shù)據(jù)外泄。第三十五條建立“采購數(shù)字員工（RPA）”：對重復(fù)性高、規(guī)則明確的業(yè)務(wù)，如公告發(fā)布、專家短信通知、合同條款校驗、發(fā)票三單匹配、逾期預(yù)警、績效報表等，由機器人7×24小時執(zhí)行，人工復(fù)核率降至5%以內(nèi)，每年節(jié)省人力約1.5FTE。第八章績效與監(jiān)督第三十六條建立“采購績效指標(biāo)體系”：1.節(jié)資率=（預(yù)算價—中標(biāo)價）/預(yù)算價×100%，目標(biāo)≥8%；2.及時供貨率=按期交貨批次/總交貨批次×100%，目標(biāo)≥98%；3.質(zhì)量合格率=驗收合格批次/總驗收批次×100%，目標(biāo)≥99.5%；4.中小企業(yè)中標(biāo)金額占比≥40%；5.綠色采購比例≥90%；6.職工滿意度≥90分；7.供應(yīng)商投訴率≤1%；8.采購周期（需求到合同簽訂）≤45天；指標(biāo)每月自動抓取，季度通報，年度考核；對未達標(biāo)科室，扣減次年預(yù)算5%—10%；對超標(biāo)科室，按節(jié)資額的1%給予績效獎勵，最高不超過50萬元。第三十七條建立“采購廉潔風(fēng)險清單”：涵蓋“參數(shù)傾向、高價中標(biāo)、虛假驗收、