2025年大學(xué)大二（制藥工程）制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)階段測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共8題，每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在每題后面的括號(hào)內(nèi)）1.制藥設(shè)備的選型應(yīng)首先考慮（）A.設(shè)備的價(jià)格B.設(shè)備的先進(jìn)性C.滿足生產(chǎn)工藝要求D.設(shè)備的外觀2.以下哪種不屬于制藥車間常用的空氣凈化設(shè)備（）A.高效過(guò)濾器B.離心風(fēng)機(jī)C.臭氧發(fā)生器D.板式換熱器3.制藥車間的布局設(shè)計(jì)中，人流和物流應(yīng)（）A.交叉B.分開(kāi)C.隨意布置D.部分交叉4.對(duì)于無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間，其潔凈度等級(jí)要求最高的區(qū)域是（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.潔凈區(qū)C.無(wú)菌區(qū)D.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)5.制藥設(shè)備的材質(zhì)選擇主要取決于（）A.設(shè)備的大小B.生產(chǎn)廠家C.藥品的性質(zhì)D.操作人員的喜好6.以下關(guān)于制藥車間通風(fēng)系統(tǒng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.保證車間內(nèi)空氣新鮮B.排出有害氣體C.不需要考慮節(jié)能D.維持車間內(nèi)合適的溫度和濕度7.制藥設(shè)備的驗(yàn)證不包括以下哪個(gè)階段（）A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.外觀確認(rèn)8.制藥車間的照明設(shè)計(jì)應(yīng)滿足（）A.亮度越高越好B.能看清設(shè)備即可C.符合生產(chǎn)操作和衛(wèi)生要求D.隨意設(shè)置第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（每題5分，共20分）1.制藥設(shè)備的清潔方法應(yīng)根據(jù)設(shè)備的______、______和______來(lái)確定。2.制藥車間的排水系統(tǒng)應(yīng)具備______、______和______等功能。3.制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)包括______、______、______和______等工作。4.制藥車間的溫度和濕度控制對(duì)于藥品的______和______有著重要影響。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述制藥設(shè)備選型的原則。2.說(shuō)明制藥車間潔凈區(qū)的清潔和消毒流程。四、案例分析題（20分）某制藥企業(yè)計(jì)劃新建一個(gè)生產(chǎn)抗生素的車間，在車間設(shè)計(jì)過(guò)程中遇到了以下問(wèn)題：車間布局設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)于原材料庫(kù)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫(kù)的位置安排存在爭(zhēng)議。有人認(rèn)為應(yīng)將原材料庫(kù)靠近生產(chǎn)區(qū)，方便物料運(yùn)輸；也有人認(rèn)為應(yīng)將成品庫(kù)靠近生產(chǎn)區(qū)，便于及時(shí)發(fā)貨。請(qǐng)分析這兩種觀點(diǎn)的優(yōu)缺點(diǎn)，并給出合理的布局建議。（請(qǐng)?jiān)谙路娇瞻滋幾鞔穑?50字到200字之間）五、設(shè)計(jì)題（20分）請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單的片劑生產(chǎn)車間布局，包括原輔料庫(kù)、制粒區(qū)、壓片區(qū)、包衣區(qū)、中間產(chǎn)品庫(kù)、成品庫(kù)等區(qū)域的大致位置，并說(shuō)明這樣布局的理由。（請(qǐng)?jiān)谙路娇瞻滋幾鞔穑?50字到200字之間）答案：一、1.C2.D3.B4.C5.C6.C7.D8.C二、1.材質(zhì)、用途、污染情況2.排水通暢、防止污染、便于清潔3.日常維護(hù)、定期保養(yǎng)、故障維修、預(yù)防性維護(hù)4.質(zhì)量、穩(wěn)定性三、1.制藥設(shè)備選型原則：滿足生產(chǎn)工藝要求；具有先進(jìn)性和可靠性；易于操作、維護(hù)和管理；符合GMP要求；具有良好的經(jīng)濟(jì)性。2.制藥車間潔凈區(qū)清潔和消毒流程：生產(chǎn)結(jié)束后，先進(jìn)行清場(chǎng)，清除剩余物料和廢棄物；然后用清潔劑擦拭設(shè)備和墻面地面；再用消毒劑進(jìn)行噴灑或擦拭消毒；最后進(jìn)行空氣消毒，可采用臭氧或紫外線等方式。四、將原材料庫(kù)靠近生產(chǎn)區(qū)，優(yōu)點(diǎn)是物料運(yùn)輸距離短，能提高生產(chǎn)效率；缺點(diǎn)是原材料庫(kù)易受生產(chǎn)區(qū)污染。將成品庫(kù)靠近生產(chǎn)區(qū)，優(yōu)點(diǎn)是發(fā)貨及時(shí)；缺點(diǎn)是成品易受生產(chǎn)區(qū)影響。合理布局建議：原材料庫(kù)與生產(chǎn)區(qū)相鄰，方便進(jìn)料；成品庫(kù)應(yīng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立且靠近物流通道的位置，避免受生產(chǎn)區(qū)污染，同時(shí)便于成品外運(yùn)。五、原輔料庫(kù)可設(shè)置在車間一側(cè)，方便進(jìn)料。制粒區(qū)緊鄰原輔料庫(kù)，便于獲取物料。壓片區(qū)與制粒區(qū)相連，利于物料傳遞。包衣區(qū)靠近壓片區(qū)，方便對(duì)壓片后的產(chǎn)品進(jìn)行