PAGE洛陽衛(wèi)生許可證管理制度一、總則（一）目的為加強洛陽地區(qū)衛(wèi)生許可證管理，規(guī)范衛(wèi)生許可行為，保障公眾健康，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在洛陽行政區(qū)域內從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康相關活動的單位和個人，涉及衛(wèi)生許可證的申請、審批、發(fā)放、監(jiān)督管理等全過程。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家和地方有關衛(wèi)生許可的法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，確保衛(wèi)生許可工作合法、公正、公開。2.便民高效原則：優(yōu)化衛(wèi)生許可流程，提高辦事效率，為申請人提供優(yōu)質、便捷的服務。3.風險管理原則：對不同行業(yè)的衛(wèi)生許可申請進行風險評估，采取相應的管理措施，保障公眾健康安全。4.動態(tài)監(jiān)管原則：加強對取得衛(wèi)生許可證單位和個人的日常監(jiān)督檢查，確保其持續(xù)符合衛(wèi)生要求。二、衛(wèi)生許可證申請（一）申請條件1.食品生產(chǎn)經(jīng)營：具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.飲用水供應：水源選擇符合衛(wèi)生要求，取水點應遠離污染源。有水質凈化消毒設施及相應的消毒措施，水質符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。有專人負責飲用水衛(wèi)生管理，從業(yè)人員持有效健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。具備完善的飲用水衛(wèi)生管理制度，包括水源衛(wèi)生防護、水質檢驗、設施維護等。3.公共場所經(jīng)營：經(jīng)營場所選址、設計、裝修符合衛(wèi)生標準和要求，布局合理，通風良好，有良好的采光和照明。有足夠數(shù)量的清洗、消毒、保潔設備設施，公共用品用具能做到一客一換、清洗消毒。從業(yè)人員持有效健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明，直接為顧客服務的人員操作時應穿戴清潔的工作衣帽。經(jīng)營場所內禁止吸煙，并設置醒目的禁止吸煙標識。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構：符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。有相應的規(guī)章制度，包括醫(yī)療質量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)院感染控制制度等。按照規(guī)定承擔傳染病預防控制工作，落實消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等措施。（二）申請材料1.申請表：如實填寫《衛(wèi)生許可證申請表》，并加蓋單位公章或申請人簽字。2.法定代表人身份證明：提供法定代表人或負責人的身份證明復印件。3.場所證明：食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所經(jīng)營等需提供經(jīng)營場所的產(chǎn)權證明或租賃合同復印件。飲用水供應單位需提供水源地相關證明材料。4.衛(wèi)生設施布局圖：標明各功能區(qū)域的布局、衛(wèi)生設施位置等。5.生產(chǎn)經(jīng)營設備清單：列出主要生產(chǎn)經(jīng)營設備的名稱、型號、數(shù)量等。6.衛(wèi)生管理制度：包括人員健康管理、衛(wèi)生設施維護、食品（飲用水、公共用品用具）衛(wèi)生管理等制度。7.從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明：提供所有從業(yè)人員近期的健康證明和培訓合格證明復印件。8.其他特殊要求材料：食品生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)許可證明等。醫(yī)療衛(wèi)生機構需提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療廢物處置協(xié)議等。（三）申請流程1.網(wǎng)上申報：申請人登錄洛陽市衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站，進入衛(wèi)生許可申請系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填寫申請信息，上傳申請材料。2.受理：衛(wèi)生行政部門收到申請后，對申請材料進行形式審查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內容。3.審核：衛(wèi)生行政部門組織相關專業(yè)人員對申請材料和經(jīng)營場所進行實地審核。審核內容包括衛(wèi)生設施設備、布局、管理制度、人員健康狀況等是否符合衛(wèi)生要求。4.審批：根據(jù)審核結果，衛(wèi)生行政部門作出審批決定。同意發(fā)放衛(wèi)生許可證的，出具審批意見；不同意發(fā)放的，書面說明理由。5.發(fā)證：申請人憑受理通知書和有效身份證明到衛(wèi)生行政部門領取衛(wèi)生許可證。三、衛(wèi)生許可證審批（一）審批標準1.符合法律法規(guī)要求：申請事項必須符合國家和地方有關衛(wèi)生許可的法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定。2.滿足衛(wèi)生標準：經(jīng)營場所、設施設備、工藝流程、人員衛(wèi)生等方面應符合相應的衛(wèi)生標準和規(guī)范。3.風險可控：對可能存在的衛(wèi)生風險進行評估，確保采取有效措施能夠控制風險，保障公眾健康。（二）審批期限衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所經(jīng)營等一般在[X]個工作日內作出審批決定；飲用水供應、醫(yī)療衛(wèi)生機構等根據(jù)實際情況適當延長，但最長不超過[X]個工作日。需要進行現(xiàn)場檢測、檢驗、專家評審等特殊情況的，所需時間不計算在審批期限內，但應及時告知申請人。（三）審批層級1.簡易程序：對于申請材料齊全、符合法定形式，且經(jīng)營項目風險較低的，可適用簡易程序。由衛(wèi)生行政部門當場作出審批決定。2.一般程序：對于申請材料復雜、經(jīng)營項目風險較高的，按照一般程序進行審核、審批。經(jīng)科室負責人、分管領導審核后，由主要領導審批。四、衛(wèi)生許可證發(fā)放（一）發(fā)放程序1.經(jīng)審批同意發(fā)放衛(wèi)生許可證的，衛(wèi)生行政部門制作衛(wèi)生許可證。2.通知申請人領取衛(wèi)生許可證，申請人可選擇現(xiàn)場領取或郵寄方式。3.申請人領取衛(wèi)生許可證時，應在發(fā)放登記表上簽字確認。（二）許可證有效期1.食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證有效期為[X]年。2.飲用水供應衛(wèi)生許可證有效期為[X]年。3.公共場所經(jīng)營衛(wèi)生許可證有效期為[X]年。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構衛(wèi)生許可證有效期按照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期執(zhí)行。（三）許可證編號規(guī)則衛(wèi)生許可證編號格式為：（地區(qū)簡稱）衛(wèi)食證字（發(fā)證年份）第XX號、（地區(qū)簡稱）衛(wèi)水證字（發(fā)證年份）第XX號、（地區(qū)簡稱）衛(wèi)公消證字（發(fā)證年份）第XX號、（地區(qū)簡稱）衛(wèi)醫(yī)證字（發(fā)證年份）第XX號等，具體編號規(guī)則按照國家和地方規(guī)定執(zhí)行。五、衛(wèi)生許可證變更（一）變更情形1.單位名稱、法定代表人（負責人）變更。2.經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍變更。3.衛(wèi)生設施、設備變更。4.其他需要變更衛(wèi)生許可證的情形。（二）變更申請1.申請人填寫《衛(wèi)生許可證變更申請表》，并提交相關證明材料。2.證明材料包括：變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復印件、法定代表人身份證明復印件、變更后的場所證明、衛(wèi)生設施變更說明等。（三）變更審批衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生許可證申請審批程序進行變更審核、審批。經(jīng)審核批準后，換發(fā)新的衛(wèi)生許可證，原衛(wèi)生許可證收回。六、衛(wèi)生許可證延續(xù)（一）延續(xù)條件1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿前[X]日內向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。2.持證人在有效期內持續(xù)符合衛(wèi)生許可條件，無違法違規(guī)行為。3.提交的延續(xù)申請材料齊全、符合法定形式。（二）延續(xù)申請1.申請人填寫《衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表》，并提交以下材料：原衛(wèi)生許可證正、副本原件。近[X]年內的衛(wèi)生檢測報告（根據(jù)不同行業(yè)要求提供）。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明（如有新增人員）。其他相關證明材料（如經(jīng)營場所變化后的證明等）。2.申請延續(xù)的經(jīng)營項目、經(jīng)營場所、衛(wèi)生設施等如有變化，應同時提交變更申請材料。（三）延續(xù)審批衛(wèi)生行政部門對延續(xù)申請進行審核，必要時進行現(xiàn)場核查。符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。七、衛(wèi)生許可證注銷（一）注銷情形1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.單位依法終止的。3.衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。4.因不可抗力導致經(jīng)營場所不復存在的。5.法律法規(guī)規(guī)定的其他應當注銷衛(wèi)生許可證的情形。（二）注銷申請1.由持證人或單位向原發(fā)證機關提出注銷申請，填寫《衛(wèi)生許可證注銷申請表》。2.提交相關證明材料，如單位終止證明、許可證被撤銷或吊銷的文件等。（三）注銷程序衛(wèi)生行政部門核實情況后，予以注銷，并收回衛(wèi)生許可證正、副本原件，在衛(wèi)生許可管理系統(tǒng)中進行注銷登記。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門定期對取得衛(wèi)生許可證的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括衛(wèi)生設施運行、人員健康管理、衛(wèi)生制度執(zhí)行、食品（飲用水、公共用品用具）衛(wèi)生狀況等。2.監(jiān)督檢查人員應不少于[X]人，并出示有效執(zhí)法證件。檢查結束后，填寫監(jiān)督檢查記錄，由被檢查單位負責人簽字確認。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃或群眾舉報投訴等情況，針對特定行業(yè)、特定區(qū)域或特定問題開展專項監(jiān)督檢查。2.專項監(jiān)督檢查可采取全面檢查、重點抽查等方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理。（三）抽檢監(jiān)測1.按照國家和地方規(guī)定，對食品、飲用水、公共用品用具等進行抽檢監(jiān)測。2.抽檢監(jiān)測結果作為衛(wèi)生許可管理和監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)，對不合格的單位依法進行查處。（四）違法行為查處1.對違反衛(wèi)生許可管理規(guī)定和相關衛(wèi)生法律法規(guī)的單位和個人，衛(wèi)生行政部門依法予以行政處罰。2.處罰種類包括警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等。對情節(jié)嚴重、構成犯罪的，依法追究刑事責任。九、檔案管理（一）檔案內容衛(wèi)生許可證管理檔案包括申請材料、審批文件、現(xiàn)場審核記錄、監(jiān)督檢查記錄、抽檢監(jiān)測報告、行政處罰決定書等相關資料。（二）檔案整理1.按照衛(wèi)生許可證申請、審批、發(fā)放、變更、延續(xù)、注銷及監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)，對檔案資料進行分類整理。2.每份檔案應建立目錄，便于查閱。（