PAGEGSP環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司/組織在藥品經營過程中的環(huán)境衛(wèi)生管理，確保藥品經營環(huán)境符合藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）要求，保障藥品質量安全，維護消費者權益。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內所有與藥品經營相關的場所，包括藥品倉庫、陳列展示區(qū)、辦公區(qū)域、配送車輛等。（三）職責分工1.質量管理部門負責制定、修訂環(huán)境衛(wèi)生管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況；定期對公司/組織的環(huán)境衛(wèi)生狀況進行檢查和評估，提出改進意見和建議。2.各部門負責本部門職責范圍內的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，確保工作區(qū)域環(huán)境符合GSP要求；配合質量管理部門開展環(huán)境衛(wèi)生檢查和整改工作。3.全體員工嚴格遵守環(huán)境衛(wèi)生管理制度，保持個人工作區(qū)域及公共區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生整潔；積極參與環(huán)境衛(wèi)生維護工作，發(fā)現問題及時報告。（四）基本原則1.符合法律法規(guī)原則：嚴格遵守國家相關法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范的要求，確保環(huán)境衛(wèi)生管理合法合規(guī)。2.預防為主原則：通過加強環(huán)境衛(wèi)生管理，預防藥品污染、交叉污染、混淆等問題的發(fā)生，保障藥品質量。3.全員參與原則：全體員工共同參與環(huán)境衛(wèi)生管理工作，形成良好的環(huán)境衛(wèi)生意識和習慣。4.持續(xù)改進原則：不斷完善環(huán)境衛(wèi)生管理制度和措施，持續(xù)提高環(huán)境衛(wèi)生管理水平。二、環(huán)境衛(wèi)生要求（一）藥品倉庫1.倉庫布局倉庫應劃分不同的功能區(qū)域，如儲存區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設置明顯的標識。各功能區(qū)域應保持相對獨立，避免藥品之間的交叉污染。倉庫內通道應保持暢通，便于貨物搬運和消防疏散。2.溫濕度控制根據藥品儲存要求，設置相應的溫濕度調控設備，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。常溫庫溫度應保持在10℃３０℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃8℃，相對濕度應保持在３５％７５％之間。每日定時記錄倉庫溫濕度數據，發(fā)現溫濕度異常應及時采取措施進行調整，并記錄處理情況。3.清潔衛(wèi)生倉庫地面應保持清潔、干燥，無灰塵、無雜物、無積水。貨架、貨柜應定期擦拭，保持干凈整潔，無灰塵、無污漬。藥品堆垛應整齊有序，垛間距不小于5厘米，與墻壁、屋頂的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，照明燈具垂直下方不堆放藥品，其垂直下方與貨垛的水平距離不小于50厘米。倉庫門窗應保持完好，關閉嚴密，防止灰塵、昆蟲等進入倉庫。倉庫內不得存放與藥品經營無關的物品，如易燃易爆物品、雜物等。4.防蟲、防鼠、防潮、防霉措施倉庫應配備必要的防蟲、防鼠、防潮、防霉設施，如防蟲網、擋鼠板、除濕機、通風設備等。定期檢查防蟲、防鼠、防潮、防霉設施的運行情況，確保其正常有效。發(fā)現蟲害、鼠害等情況應及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。對易受潮、易霉變的藥品應重點關注，采取相應的防護措施，如密封包裝、墊高堆放等。（二）陳列展示區(qū)1.陳列布局藥品陳列應分類分區(qū)進行，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行合理陳列。陳列藥品應擺放整齊、美觀，便于顧客選購。陳列展示區(qū)應設置醒目的藥品分類標識，引導顧客正確選購藥品。2.清潔衛(wèi)生陳列展示區(qū)的貨架、柜臺應保持清潔、明亮，無灰塵、無污漬。陳列藥品應定期擦拭，保持表面清潔。展示區(qū)地面應保持干凈整潔，無雜物、無積水。陳列展示區(qū)的照明設備應保持正常運行，亮度適宜，確保顧客能夠清晰地看到藥品。3.溫濕度控制根據陳列藥品的儲存要求，合理控制陳列展示區(qū)的溫濕度。對于常溫保存的藥品，陳列展示區(qū)溫度應保持在10℃30℃之間；對于陰涼保存的藥品，應采取相應的降溫措施，確保溫度不高于20℃。定期檢查陳列展示區(qū)的溫濕度情況，發(fā)現異常及時調整，并記錄處理情況。（三）辦公區(qū)域1.辦公環(huán)境辦公區(qū)域應保持整潔、有序，桌面、文件柜等應擺放整齊，無雜物堆積。地面應保持干凈，定期清掃，無灰塵、無污漬。墻壁、門窗應保持清潔，無灰塵、無蜘蛛網。辦公區(qū)域應保持良好的通風和采光條件。2.文件管理文件應分類存放，標識清晰，便于查找和使用。重要文件應妥善保管，防止丟失、損壞或泄密。文件柜應定期清理，保持內部整潔。3.設備管理辦公設備應定期清潔、維護，確保正常運行。電腦、打印機等設備應擺放整齊，線路應整理規(guī)范，避免雜亂無章。設備使用完畢后應及時關閉電源，節(jié)約能源。（四）配送車輛1.車輛清潔配送車輛應定期進行清潔，保持車身外觀整潔，無灰塵、無污漬。車廂內部應保持干凈，無雜物、無異味。定期清理車廂底部、角落等部位，防止污垢積累。2.溫濕度控制根據配送藥品的儲存要求，配備相應的溫濕度調控設備，確保車廂內溫濕度符合規(guī)定范圍。對于需要冷藏、冷凍運輸的藥品，應確保冷藏、冷凍設備正常運行，溫度符合要求。每日定時記錄車廂內溫濕度數據，發(fā)現溫濕度異常應及時采取措施進行調整，并記錄處理情況。3.防蟲、防鼠措施配送車輛應配備必要的防蟲、防鼠設施，如防蟲網、擋鼠板等。定期檢查防蟲、防鼠設施的運行情況，確保其正常有效。發(fā)現蟲害、鼠害等情況應及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。三、環(huán)境衛(wèi)生管理措施(一)清潔消毒管理1.制定詳細的清潔消毒計劃，明確各區(qū)域的清潔消毒頻率、方法和責任人。2.根據不同區(qū)域和物品的特點，選擇合適的清潔消毒用品，確保清潔消毒效果的同時，避免對藥品和環(huán)境造成污染。3.清潔消毒工作應按照規(guī)定的程序進行，先清潔后消毒，消毒應達到規(guī)定的濃度和時間要求。4.對清潔消毒工具和設備應定期進行清潔和維護，確保其清潔消毒效果。5.記錄清潔消毒工作的執(zhí)行情況，包括清潔消毒時間、區(qū)域、用品、操作人員等信息，以備追溯和查詢。(二)人員衛(wèi)生管理1.員工應保持良好的個人衛(wèi)生習慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣，保持頭發(fā)整潔。2.進入藥品經營場所的員工應穿戴清潔的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短褲等不符合要求的服裝。3.直接接觸藥品的人員應佩戴口罩、手套等防護用品，防止藥品受到污染。4.員工在工作前應洗手消毒，避免將手部細菌等污染物帶入藥品經營環(huán)境。5.患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，應及時調整工作崗位。(三)廢棄物管理1.設立專門的廢棄物存放區(qū)域，對廢棄物進行分類存放，如藥品包裝廢棄物、過期藥品、醫(yī)療廢棄物等。2.廢棄物應定期清理，避免長時間存放產生異味和滋生細菌。3.對于醫(yī)療廢棄物等特殊廢棄物，應按照國家相關規(guī)定進行處理，確保處理過程符合環(huán)保要求，防止污染環(huán)境。4.嚴禁將廢棄物隨意丟棄在藥品經營場所內或其他非指定區(qū)域。(四)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測1.質量管理部門應定期對公司/組織的環(huán)境衛(wèi)生狀況進行監(jiān)測，包括溫濕度、清潔衛(wèi)生、防蟲防鼠等方面。2.監(jiān)測方法應符合相關標準和規(guī)范的要求，確保監(jiān)測數據的準確性和可靠性。3.對監(jiān)測結果進行分析和評估，發(fā)現問題及時采取措施進行整改，并記錄整改情況。4.根據監(jiān)測結果，適時調整環(huán)境衛(wèi)生管理措施，不斷提高環(huán)境衛(wèi)生管理水平。四、環(huán)境衛(wèi)生檢查與考核(一)檢查頻率1.質量管理部門每周至少對公司/組織的環(huán)境衛(wèi)生狀況進行一次全面檢查。2.各部門負責人應每日對本部門的環(huán)境衛(wèi)生情況進行自查。3.對于重點區(qū)域和關鍵環(huán)節(jié)，如藥品倉庫、陳列展示區(qū)等，應增加檢查頻率。(二)檢查內容1.環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括清潔衛(wèi)生、溫濕度控制、防蟲防鼠等方面。2.清潔消毒工作的執(zhí)行情況，包括清潔消毒記錄、用品使用等。3.人員衛(wèi)生情況，包括工作服穿戴、個人衛(wèi)生習慣等。4.廢棄物管理情況，包括廢棄物存放、清理等。(三)考核標準1.將環(huán)境衛(wèi)生檢查結果納入部門和員工的績效考核體系，制定明確的考核標準。2.對于環(huán)境衛(wèi)生管理工作表現優(yōu)秀的部門和個人，給予相應的獎勵；對于環(huán)境衛(wèi)生管理工作不達標的部門和個人，進行批評教育，并責令限期整改；對多次整改仍不合格的，給予相應的處罰。(四)整改措施1.對于檢查中發(fā)現的問題，質量管理部門應及時下達整改通知，明確整改要求和期限。2.責任部門應按照整改通知的要求，制定詳細的整改措施，認真組織整改，并將整改情況及時反饋給質量管理部門。3.質量管理部門對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。五、培訓與宣傳(一)培訓計劃1.制定環(huán)境衛(wèi)生管理培訓計劃，定期組織員工參加培訓，提高員工的環(huán)境衛(wèi)生意識和管理水平。2.培訓內容應包括環(huán)境衛(wèi)生管理制度、清潔消毒方法、人員衛(wèi)生要求、廢棄物管理等方面。3.根據員工的崗位特點和需求，有針對性地開展培訓，確保培訓效果。(二)培訓方式1.采用集中培訓、現場培訓、網絡培訓等多種方式相結合，提高培訓的靈活性和實效性。2.邀請專業(yè)人員進行授課，增強培訓的專業(yè)性和權威性。3.組織員工進行實際操作演練，讓員工在實踐中掌握環(huán)境衛(wèi)生管理技能。(三)宣傳教育1.在公司/組織內部通過宣傳欄、