PAGE村衛(wèi)生室售藥登記制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室藥品銷售管理，規(guī)范藥品銷售行為，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本售藥登記制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的登記管理工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購登記（一）采購計劃制定1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、季節(jié)特點以及常見疾病譜等因素，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息。2.采購計劃需經(jīng)村衛(wèi)生室負責人審核批準，確保采購的藥品符合本村實際需求，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象。（二）供應(yīng)商選擇與資質(zhì)審核1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，優(yōu)先選擇通過藥品GSP認證的企業(yè)。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證照，并留存復(fù)印件備案。3.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格合理性、售后服務(wù)等方面，對于不符合要求的供應(yīng)商及時予以更換。（三）采購訂單與合同簽訂1.根據(jù)采購計劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，采購訂單應(yīng)明確藥品的詳細信息、采購數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等條款。2.與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等內(nèi)容。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件，并建立合同臺賬進行登記管理。（四）采購記錄填寫1.詳細記錄每一筆藥品采購信息，包括采購日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單價、金額、批準文號、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容。采購記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式，確保信息完整、準確、清晰。2.采購記錄應(yīng)及時填寫，不得事后補記或涂改。如有錯誤需要更正，應(yīng)在原記錄上注明更正原因，并由經(jīng)手人簽字確認。3.采購記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。保存方式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，但需保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。三、藥品驗收登記（一）驗收人員職責1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓、具備藥品驗收知識和技能的人員負責藥品驗收工作。驗收人員應(yīng)熟悉藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等質(zhì)量要求，能夠準確判斷藥品的質(zhì)量狀況。2.驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準和程序進行驗收，對驗收結(jié)果負責。驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時報告村衛(wèi)生室負責人，并采取相應(yīng)的措施進行處理。（二）驗收標準與程序1.依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)要求，對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量等。2.驗收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況；檢查藥品標簽和說明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準確；檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等是否清晰、可辨；檢查藥品的數(shù)量是否與采購訂單一致。3.對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在藥品驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、驗收結(jié)論、驗收人員簽字等內(nèi)容。4.對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、不合格原因等信息，并及時通知供應(yīng)商進行處理。同時，應(yīng)將不合格藥品單獨存放，做好標識，防止不合格藥品流入市場。（三）驗收記錄保存藥品驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。保存方式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，但需保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。驗收記錄應(yīng)按照藥品品種、批次進行分類整理，便于查詢和追溯。四、藥品儲存登記（一）儲存設(shè)施與條件1.村衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施和條件，包括藥品倉庫、藥柜、貨架等。儲存設(shè)施應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.藥品倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等，并設(shè)置明顯的標識。不同區(qū)域應(yīng)存放相應(yīng)溫度要求的藥品，避免藥品混放。3.藥柜、貨架應(yīng)定期進行清潔和維護，確保藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等；按照用途分為抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等；按照儲存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。2.同一類藥品應(yīng)集中存放，并按照藥品名稱的字母順序或其他便于查找的方式進行排列。不同類別的藥品之間應(yīng)保持一定的間距，避免混淆。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行專柜存放，雙人雙鎖保管，并建立專門的登記賬冊，詳細記錄藥品的出入庫情況。（三）庫存盤點與養(yǎng)護1.定期對藥品庫存進行盤點，盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次。盤點時應(yīng)確保賬實相符，如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。2.建立藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品進行定期養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、有效期等。對易變質(zhì)、近效期的藥品應(yīng)重點關(guān)注，及時采取相應(yīng)的措施進行處理。3.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)填寫《藥品養(yǎng)護記錄》，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、問題描述、處理措施等信息，并跟蹤處理結(jié)果。（四）庫存記錄填寫1.詳細記錄藥品的出入庫情況，包括出入庫日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、來源或去向等內(nèi)容。庫存記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式，確保信息完整、準確、清晰。2.庫存記錄應(yīng)及時填寫，不得事后補記或涂改。如有錯誤需要更正，應(yīng)在原記錄上注明更正原因，并由經(jīng)手人簽字確認。3.庫存記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。保存方式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，但需保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。五、藥品銷售登記（一）銷售流程與要求1.村衛(wèi)生室應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立健全藥品銷售流程，確保藥品銷售合法、規(guī)范、有序。2.患者前來購藥時，銷售人員應(yīng)首先詢問患者的病情、用藥史等信息，并根據(jù)患者的實際情況提供合理的用藥建議。如患者病情較為復(fù)雜或需要進一步診斷，應(yīng)建議患者前往上級醫(yī)療機構(gòu)就診。3.銷售人員應(yīng)認真核對患者的身份信息，確保銷售的藥品與患者的病情相符。銷售藥品時，應(yīng)按照藥品說明書或醫(yī)囑的要求，向患者詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。4.銷售藥品時，應(yīng)開具合法有效的銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單價、金額、銷售日期、患者姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容。銷售憑證應(yīng)加蓋村衛(wèi)生室公章或業(yè)務(wù)專用章，并妥善保存。（二）銷售記錄填寫1.詳細記錄每一筆藥品銷售信息，包括銷售日期、患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單價、金額、批準文號、生產(chǎn)廠家、銷售用途等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式，確保信息完整、準確、清晰。2.銷售記錄應(yīng)及時填寫，不得事后補記或涂改。如有錯誤需要更正，應(yīng)在原記錄上注明更正原因，并由經(jīng)手人簽字確認。3.銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。保存方式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，但需保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。（三）處方藥銷售管理1.銷售處方藥時，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行調(diào)配、銷售。銷售人員應(yīng)認真審核處方的合法性、真實性和有效性，包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。2.對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，并向患者說明原因。如患者對處方有疑問，應(yīng)建議患者與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系，進行咨詢或修改處方。3.調(diào)配處方藥時，應(yīng)嚴格按照處方內(nèi)容進行調(diào)配，確保藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等準確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并注明調(diào)配日期。4.銷售處方藥時，應(yīng)將處方留存?zhèn)洳?，保存期限不少?年。處方應(yīng)按照日期、類別進行分類整理，便于查詢和追溯。（四）非處方藥銷售管理1.銷售非處方藥時，應(yīng)根據(jù)患者的病情和用藥需求，向患者推薦合適的藥品，并提供必要的用藥指導。2.非處方藥的銷售應(yīng)遵循“能不用藥就不用藥，能少用藥就不多用藥”的原則，避免患者過度用藥。3.銷售非處方藥時，應(yīng)在銷售憑證上注明藥品的類別（甲類非處方藥、乙類非處方藥），以便于統(tǒng)計和管理。六、不良反應(yīng)報告登記（一）報告制度與職責1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，指定專人負責藥品不良反應(yīng)的收集、報告和管理工作。2.村衛(wèi)生室工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件時，應(yīng)及時向負責藥品不良反應(yīng)報告的人員報告。報告人員應(yīng)認真記錄不良反應(yīng)事件的發(fā)生時間、地點、患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號、用藥劑量、用藥時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。3.負責藥品不良反應(yīng)報告的人員應(yīng)及時對收集到的信息進行整理、分析，并按照規(guī)定的程序向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。報告內(nèi)容應(yīng)真實、準確、完整，不得隱瞞、謊報或漏報。（二）報告流程與要求1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件后應(yīng)立即報告，一般不良反應(yīng)事件應(yīng)在3個工作日內(nèi)報告，嚴重不良反應(yīng)事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告。2.報告時應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并加蓋村衛(wèi)生室公章或業(yè)務(wù)專用章。報告表應(yīng)按照要求填寫各項內(nèi)容，確保信息完整、準確、清晰。3.報告后應(yīng)跟蹤不良反應(yīng)事件的處理結(jié)果，及時將處理情況反饋給當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。如患者病情發(fā)生變化或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)及時補充報告。（三）報告記錄保存藥品不良反應(yīng)報告記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。保存方式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，但需保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。報告記錄應(yīng)按照不良反應(yīng)事件的類別、發(fā)生時間等進行分類整理，便于查詢和統(tǒng)計分析。七、人員培訓與考核登記（一）培訓計劃制定1.根據(jù)村衛(wèi)生室售藥登記制度的要求以及工作人員的實際情況，制定年度培訓計劃。培訓計劃應(yīng)明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓方式、培訓師資等信息。2.培訓內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品銷售技巧、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面，確保工作人員熟悉相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。（二）培訓實施與記錄1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用集中培訓、現(xiàn)場指導、網(wǎng)絡(luò)學習等多種形式。培訓過程中應(yīng)做好培訓記錄，包括培訓日期、培訓內(nèi)容、培訓師資、參加人員等信息。2.培訓結(jié)束后，應(yīng)對參加培訓的人員進行考核，考核方式可采用考試、實際操作、撰寫心得體會等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)與培訓內(nèi)容相符，確保工作人員掌握所學知識和技能。3.對考核合格的人員，應(yīng)頒發(fā)培訓合格證書，并將考核結(jié)果記錄在個人培訓檔案中。對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或再次培訓，直至考核合格為止。（三）培訓檔案管理建立工作人員培訓檔案，將培訓計劃、培訓記錄、考核結(jié)果、培訓合格證書等資料整理歸檔。培訓檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。培訓檔案應(yīng)按照人員類別、培訓時間等進行分類整理，便于查詢和追溯工作人員的培訓情況。八、附則