PAGE基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測等全過程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準。采購計劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等信息。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時進行淘汰。3.采購流程采購人員應(yīng)按照批準的采購計劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。對于到貨的藥品，應(yīng)及時組織驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負責(zé)。驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收的程序和標(biāo)準，能夠準確判斷藥品的質(zhì)量狀況。2.驗收依據(jù)驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求進行驗收。驗收時應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準文號、批號、有效期等信息。3.驗收內(nèi)容藥品的外觀檢查：檢查藥品的劑型、色澤、形狀、有無裂縫、變形、滲漏等情況。包裝檢查：檢查藥品包裝的完整性、密封性、標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準確等。數(shù)量核對：核對藥品的實際到貨數(shù)量與采購訂單是否一致。質(zhì)量證明文件檢查：檢查藥品的檢驗報告書、合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全、有效。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。倉儲設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣牛嵭须p人雙鎖管理。3.溫濕度管理應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求，對倉儲環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和控制。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不得高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)控，并做好記錄。4.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長的藥品應(yīng)重點養(yǎng)護。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并報告質(zhì)量管理部門處理。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護情況等信息。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。2.調(diào)配依據(jù)調(diào)配人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。對存在疑問的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認。3.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準確調(diào)配藥品。調(diào)配時應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)認真核對處方與調(diào)配藥品的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對無誤后，在處方上簽字或蓋章。4.藥品發(fā)放藥品調(diào)配完成后，應(yīng)及時發(fā)放給患者。發(fā)放時應(yīng)向患者告知藥品的用法用量、注意事項等信息。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)依據(jù)藥品說明書、臨床診療指南、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等信息，對用藥醫(yī)囑的合理性進行審核。藥師發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在不合理用藥情況時，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。醫(yī)師應(yīng)認真聽取藥師的意見，對用藥醫(yī)囑進行修改。2.患者用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息。用藥指導(dǎo)應(yīng)通俗易懂，確?；颊吣軌蛘_使用藥品。藥師應(yīng)關(guān)注患者的用藥情況，及時解答患者在用藥過程中遇到的問題。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時報告藥學(xué)部門。藥學(xué)部門應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行分析、評價，并采取相應(yīng)的措施。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。七、藥品盤點管理1.盤點計劃定期對藥品進行盤點，盤點計劃應(yīng)明確盤點時間、范圍、人員分工等信息。盤點計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準。2.盤點實施盤點人員應(yīng)按照盤點計劃，對庫存藥品進行逐一清點。盤點時應(yīng)注意藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保盤點準確無誤。盤點過程中發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況時，應(yīng)及時查明原因，并進行記錄。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、范圍、實際庫存數(shù)量、賬存數(shù)量、差異數(shù)量及原因分析等信息。對盤點結(jié)果中存在的差異，應(yīng)及時進行處理。屬于盤盈的藥品，應(yīng)及時入賬；屬于盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，追究相關(guān)人員責(zé)任，并進行相應(yīng)的賬務(wù)處理。八、藥品報廢管理1.報廢標(biāo)準藥品有下列情形之一的，應(yīng)予以報廢：過期、變質(zhì)、失效、淘汰、受污染等無法使用的藥品。藥品報廢應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準。2.報廢處理對批準報廢的藥品，應(yīng)及時進行處理。處理方式包括銷毀、回收等。銷毀藥品時，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀時間、銷毀方式等信息。對可回收的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行回收處理，確保藥品不流入非法渠道。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等方面。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)人員崗位需求和實際情況制定，確保培訓(xùn)的針對性和實效性。2.培訓(xùn)實施定期組織藥品管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行評估，評估方式可采用考試、撰寫心得體會、實際操作考核等方式。