PAGE村衛(wèi)生站藥品工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生站藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生站所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃村衛(wèi)生站應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、季節(jié)特點(diǎn)以及藥品庫存情況，每月制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保采購(gòu)的藥品與實(shí)際需求相符。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)資料。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定的供應(yīng)商，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，確保其持續(xù)符合要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商共同核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并做好記錄。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行退貨或換貨處理，并做好記錄。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員村衛(wèi)生站應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等。檢查藥品的外觀是否有破損、變形、變色、異味等情況；包裝是否完好，標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確；藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期是否清晰、符合要求。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》報(bào)告衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行退貨或換貨處理。對(duì)不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆，并及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備村衛(wèi)生站應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括藥柜、藥架、冷藏柜（必要時(shí)）、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和清潔，確保其正常運(yùn)行。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，藥品應(yīng)分類存放，按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行合理分區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.溫濕度管理根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，控制藥庫的溫濕度。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。每日上、下午各記錄一次溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，并做好記錄。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看藥品是否有變色、潮解、霉變、沉淀、裂片等現(xiàn)象；檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽和說明書是否清晰；檢查藥品的有效期，對(duì)臨近有效期的藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)暫停銷售，進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)變質(zhì)、過期藥品應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞以及滯銷藥品，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損、銷毀處理，并做好記錄。對(duì)庫存短缺或積壓的藥品，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員村衛(wèi)生站應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確、規(guī)范。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)發(fā)放核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，再次確認(rèn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息，核對(duì)無誤后簽字，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配、核對(duì)和發(fā)放。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)村衛(wèi)生站醫(yī)生應(yīng)向患者提供科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)，包括藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保患者正確使用藥品。根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選用藥品，避免盲目用藥、過度用藥。向患者宣傳合理用藥知識(shí)，提高患者的自我藥療意識(shí)和能力。2.用藥監(jiān)測(cè)觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)或病情變化，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。對(duì)使用抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素等特殊管理藥品的患者，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格掌握用藥指征，避免濫用。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告村衛(wèi)生站應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時(shí)報(bào)告。配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開展調(diào)查工作，提供相關(guān)資料和信息。七、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品的效期進(jìn)行跟蹤檢查，及時(shí)掌握藥品的有效期情況。在藥品儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)置效期警示標(biāo)識(shí)，對(duì)臨近有效期的藥品進(jìn)行明顯標(biāo)識(shí)。每月對(duì)藥品效期進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)臨近有效期的藥品品種和數(shù)量，提前做好采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.過期處理對(duì)過期藥品應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損、銷毀處理。過期藥品的報(bào)損、銷毀應(yīng)填寫相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)損日期、銷毀日期、銷毀方式等信息。過期藥品的銷毀應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求，防止過期藥品流入社會(huì)。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理1.監(jiān)測(cè)人員與職責(zé)村衛(wèi)生站應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，明確監(jiān)測(cè)人員的職責(zé)。監(jiān)測(cè)人員應(yīng)及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并按照規(guī)定上報(bào)。2.報(bào)告收集與上報(bào)醫(yī)護(hù)人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，報(bào)告給監(jiān)測(cè)人員。監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群體藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)和趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出改進(jìn)藥品管理和使用的建議，不斷提高村衛(wèi)生站的藥品管理水平和醫(yī)療質(zhì)量。九、藥品不合格品管理1.不合格品識(shí)別與確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，以及在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，均應(yīng)進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。對(duì)不合格藥品，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，查找原因，確定不合格品的性質(zhì)和范圍。2.不合格品處理對(duì)確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行隔離存放，防止其與合格藥品混淆。填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，詳細(xì)說明不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因等信息，報(bào)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審批。根據(jù)審批意見，對(duì)不合格藥品進(jìn)行退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等處理，并做好記錄。對(duì)涉及藥品質(zhì)量事故的不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度藥品管理相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新以及村衛(wèi)生站藥品管理工作的實(shí)際需要進(jìn)行制定。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)。專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品驗(yàn)收知識(shí)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品調(diào)配知識(shí)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)等。技能培訓(xùn)：藥品驗(yàn)收技能、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技能、藥品調(diào)配技能等。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織站內(nèi)人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行授課或由站內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的人員進(jìn)行講解。外部培訓(xùn)：選派人員參加上級(jí)部門