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PAGE衛(wèi)生院搶救藥品核查制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生院搶救藥品管理,確保搶救藥品質(zhì)量安全、數(shù)量準確、儲存規(guī)范,保障臨床搶救工作及時、有效開展,特制定本核查制度。(二)適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有搶救藥品的采購、儲存、使用、盤點等環(huán)節(jié)的核查工作。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴格遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準,確保各項核查工作合法合規(guī)。2.全面覆蓋原則:對搶救藥品的各個環(huán)節(jié)進行全面、細致的核查,不留死角。3.責(zé)任明確原則:明確各崗位在搶救藥品核查工作中的職責(zé),做到責(zé)任到人。4.及時準確原則:及時發(fā)現(xiàn)并糾正搶救藥品管理中的問題,保證核查結(jié)果準確可靠。二、采購核查(一)采購計劃審核1.臨床科室根據(jù)實際需求,定期提交搶救藥品采購計劃。計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。2.藥房對采購計劃進行初審,審核內(nèi)容包括藥品的必要性、合理性、庫存情況等。對于不合理的采購計劃,及時與臨床科室溝通調(diào)整。3.衛(wèi)生院藥事管理委員會對采購計劃進行終審,綜合考慮醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展、藥品使用趨勢、預(yù)算等因素,確定最終采購計劃。(二)供應(yīng)商資質(zhì)審查1.建立合格供應(yīng)商名錄,采購部門應(yīng)從名錄中選擇供應(yīng)商采購搶救藥品。2.對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審查,審查內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認證文件、銷售人員授權(quán)書等。確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營資格,所提供藥品質(zhì)量可靠。3.定期對供應(yīng)商進行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、售后服務(wù)等。對于不符合要求的供應(yīng)商,及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。(三)采購合同審核1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同,合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、違約責(zé)任等條款。2.合同簽訂前,由衛(wèi)生院法務(wù)部門或相關(guān)專業(yè)人員對合同進行審核,確保合同條款符合法律法規(guī)要求,維護衛(wèi)生院合法權(quán)益。3.采購合同簽訂后,及時歸檔保存,以備查閱。三、驗收核查(一)驗收人員職責(zé)1.藥房指定專人負責(zé)搶救藥品的驗收工作,驗收人員應(yīng)具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和標準。2.驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準對采購的搶救藥品進行逐批驗收,確保所驗收藥品符合質(zhì)量要求。(二)驗收內(nèi)容1.藥品外觀:檢查藥品包裝是否完好,有無破損、變形、變色、污染等情況。核對藥品標簽上的藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否清晰、準確。2.藥品質(zhì)量:按照藥品質(zhì)量標準,對藥品進行抽樣檢驗,檢查藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目是否符合規(guī)定。對于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。3.隨貨同行單:核對隨貨同行單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息是否與采購合同一致。隨貨同行單應(yīng)加蓋供貨單位公章或業(yè)務(wù)專用章,并注明運輸方式及運輸日期。(三)驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)果、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準確無誤。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限至少為藥品有效期滿后一年。對于無有效期的藥品,保存期限不得少于五年。四、儲存核查(一)儲存條件檢查1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、特點,設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。確保各類搶救藥品儲存條件符合要求。2.定期檢查儲存區(qū)域的溫濕度、通風(fēng)、照明等設(shè)施設(shè)備,保證其正常運行。溫濕度記錄應(yīng)真實、完整,記錄間隔時間不得超過一小時。3.對于需冷藏保存的藥品,應(yīng)配備足夠數(shù)量的冷藏設(shè)備,并定期檢查設(shè)備的運行狀況和溫度記錄。確保冷藏藥品始終處于適宜的儲存溫度范圍內(nèi)。(二)藥品擺放核查1.按照藥品的劑型、用途、藥理作用等進行分類擺放,做到定位存放、標識清晰。便于查找和取用藥品。2.搶救藥品應(yīng)放置在專門的搶救藥柜中,藥柜應(yīng)保持清潔、整齊,不得存放與搶救無關(guān)的物品。3.定期對藥品擺放情況進行檢查,及時糾正藥品擺放混亂、標識不清等問題。(三)庫存盤點1.每月末對搶救藥品進行全面盤點,確保賬物相符。盤點工作應(yīng)由藥房負責(zé)人組織,相關(guān)人員共同參與。2.盤點時,應(yīng)逐一核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息,記錄實際庫存數(shù)量。對于盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)查明原因,及時進行處理。3.盤點結(jié)束后,編制盤點報告,報告內(nèi)容包括盤點時間、盤點范圍、盤點結(jié)果、差異分析及處理措施等。盤點報告應(yīng)經(jīng)藥房負責(zé)人審核簽字后存檔。五、使用核查(一)醫(yī)囑審核1.臨床醫(yī)生開具搶救藥品醫(yī)囑后,護士應(yīng)認真審核醫(yī)囑內(nèi)容,包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用藥時間等。確保醫(yī)囑準確無誤。2.對于不合理的醫(yī)囑,護士應(yīng)及時與醫(yī)生溝通,核實后進行調(diào)整。嚴禁執(zhí)行錯誤醫(yī)囑。(二)藥品發(fā)放1.藥房根據(jù)審核后的醫(yī)囑發(fā)放搶救藥品,發(fā)放人員應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保發(fā)放藥品準確無誤。2.發(fā)放藥品時,應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時間、領(lǐng)取科室、領(lǐng)取人簽名等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存,保存期限同驗收記錄。(三)用藥過程監(jiān)測1.護士在執(zhí)行搶救藥品醫(yī)囑過程中,應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時報告醫(yī)生并采取相應(yīng)措施。2.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情變化,及時調(diào)整用藥方案。用藥過程中,應(yīng)做好詳細的病歷記錄,包括用藥時間、劑量、用藥效果、不良反應(yīng)等信息。六、效期管理核查(一)效期標識檢查1.藥房應(yīng)在藥品貨架、藥柜等位置設(shè)置明顯的效期標識,便于識別和管理。效期標識應(yīng)注明藥品的生產(chǎn)日期、有效期至等信息。2.定期檢查效期標識的完整性和準確性,確保標識清晰、醒目,無脫落、損壞等情況。(二)近效期藥品管理1.建立近效期藥品預(yù)警機制,藥房每月對庫存藥品進行梳理,統(tǒng)計出近效期藥品清單。對于距有效期不足三個月的藥品,應(yīng)及時進行預(yù)警。2.對于近效期藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的管理措施,如優(yōu)先調(diào)配使用、與供應(yīng)商協(xié)商退換貨等。確保近效期藥品在有效期內(nèi)得到合理使用,避免浪費。(三)過期藥品處理1.定期對庫存藥品進行清查,發(fā)現(xiàn)過期藥品應(yīng)立即停止使用,并進行隔離存放。2.按照國家有關(guān)規(guī)定,對過期藥品進行妥善處理,填寫過期藥品銷毀記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過期時間、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員簽名等。銷毀記錄應(yīng)保存至少五年。七、不良反應(yīng)監(jiān)測核查(一)監(jiān)測報告制度1.建立搶救藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,臨床科室、藥房等部門應(yīng)指定專人負責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.醫(yī)護人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)及時填寫不良反應(yīng)報告表,詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。3.報告表應(yīng)及時上報至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,監(jiān)測小組對報告內(nèi)容進行審核、分析,根據(jù)情況及時向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。(二)數(shù)據(jù)分析與評估1.定期對搶救藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析,總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的特點、規(guī)律及趨勢。2.組織相關(guān)人員對不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行評估,評估內(nèi)容包括藥品安全性、用藥合理性、風(fēng)險效益比等。根據(jù)評估結(jié)果,提出改進措施和建議,不斷完善搶救藥品管理工作。八、人員培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計劃制定1.根據(jù)衛(wèi)生院搶救藥品管理工作實際需求,制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、搶救藥品核查制度及流程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。(二)培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作,培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后,對培訓(xùn)效果進行評估,可通過考試、撰寫心得體會、實際操作考核等方式,了解培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力。(三)考核與獎懲1.定期對參與搶救藥品核查工作的人
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