PAGE村級(jí)衛(wèi)生藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村級(jí)衛(wèi)生藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等）所使用的各類藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、季節(jié)多發(fā)病及慢性病等情況，結(jié)合庫存實(shí)際，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并經(jīng)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件。2.優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商，并建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供合法有效的發(fā)票及隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。3.采購(gòu)人員在收到藥品及相關(guān)票據(jù)后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保與采購(gòu)訂單一致。如發(fā)現(xiàn)不符，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。（四）驗(yàn)收與入庫1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專職或兼職的藥品驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法進(jìn)行，包括核對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等內(nèi)容，檢查藥品的質(zhì)量狀況，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉庫應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲(chǔ)存安全。3.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存要求等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬、物相符。盤點(diǎn)清查應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并做好記錄。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，安排藥品的發(fā)貨順序，防止藥品過期失效。3.對(duì)庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告上級(jí)主管部門，按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等內(nèi)容，并做好記錄。2.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠、避光等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行處理，并做好記錄。對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)及時(shí)送檢，確認(rèn)后方可繼續(xù)使用。四、藥品調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方的內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行操作，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配完成后，應(yīng)將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確認(rèn)無誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。（三）藥品使用1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，合理使用藥品，嚴(yán)禁超范圍、超劑量使用藥品。2.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等情況，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征，確保用藥安全、有效、合理。3.藥品使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。（四）處方管理1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處方管理制度，規(guī)范處方的開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)。2.處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析本機(jī)構(gòu)使用藥品過程中發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的程序和方法，能夠準(zhǔn)確判斷藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。（二）報(bào)告流程1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即對(duì)患者進(jìn)行救治，并詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、用藥情況等信息。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后15日內(nèi)，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并向所在地縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群體藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。（三）跟蹤與評(píng)價(jià)1.對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤，了解患者的治療情況和轉(zhuǎn)歸情況，及時(shí)反饋相關(guān)信息。2.定期對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。六、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量管理1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理中存在的問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。2.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合上級(jí)部門的監(jiān)督檢查工作，并按照要求提供相關(guān)資料和信息。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改，確保藥品管理工作規(guī)范、有序。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)和技能。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)方式可采用