PAGE衛(wèi)生行政黑名單制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行政監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本黑名單制度。（二）適用范圍本制度適用于在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)，違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，受到衛(wèi)生行政部門行政處罰或處理的各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員以及其他相關(guān)責(zé)任主體。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國家現(xiàn)行衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)政策制定和實施黑名單制度，確保制度的合法性和權(quán)威性。2.客觀公正原則：以事實為依據(jù)，準(zhǔn)確認(rèn)定違法違規(guī)行為，確保黑名單信息的真實性、準(zhǔn)確性和公正性。3.動態(tài)管理原則：對進(jìn)入黑名單的主體進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理，根據(jù)其整改情況和后續(xù)表現(xiàn)，及時調(diào)整黑名單狀態(tài)。4.信息公開原則：按照規(guī)定程序，及時、準(zhǔn)確地向社會公開黑名單信息，接受社會監(jiān)督。二、黑名單的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.嚴(yán)重違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定發(fā)生重大醫(yī)療事故，造成患者死亡、重度殘疾等嚴(yán)重后果，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在明顯過錯的。偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料，情節(jié)嚴(yán)重，影響醫(yī)療糾紛處理或醫(yī)療質(zhì)量評估的。2.非法行醫(yī)行為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，或超出登記范圍開展診療活動，情節(jié)嚴(yán)重的。聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，且拒不改正，造成惡劣影響的。3.違反醫(yī)療安全管理規(guī)定未按照規(guī)定對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢測，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)醫(yī)療安全事故的。未建立健全醫(yī)療安全管理制度，發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散等環(huán)境污染事件，造成嚴(yán)重后果的。4.藥品和醫(yī)療器械管理違規(guī)從非法渠道購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，或使用過期、失效、變質(zhì)的藥品、醫(yī)療器械，情節(jié)嚴(yán)重的。藥品、醫(yī)療器械儲存條件不符合規(guī)定，導(dǎo)致藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量受損，引發(fā)醫(yī)療安全問題的。5.違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導(dǎo)患者，造成嚴(yán)重社會影響的。利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目等方式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告的。（二）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1.嚴(yán)重違反職業(yè)道德在醫(yī)療活動中收受賄賂、回扣，謀取不正當(dāng)利益，情節(jié)嚴(yán)重的。泄露患者隱私，造成患者精神損害或其他嚴(yán)重后果的。2.醫(yī)療技術(shù)違規(guī)操作違反診療規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生，情節(jié)嚴(yán)重的。出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，或在醫(yī)療文書上弄虛作假，影響醫(yī)療決策和患者治療的。3.非法執(zhí)業(yè)行為未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書從事醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)工作，或執(zhí)業(yè)證書被吊銷后仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的。超出執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的。（三）其他相關(guān)責(zé)任主體1.醫(yī)療廢物集中處置單位未按照規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存、處置，造成環(huán)境污染事故，情節(jié)嚴(yán)重的。將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運(yùn)送、貯存、處置的。2.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的。提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的。三、黑名單的列入程序（一）立案調(diào)查衛(wèi)生行政部門在日常監(jiān)督檢查、投訴舉報核查、專項整治等工作中，發(fā)現(xiàn)符合黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)及時立案，進(jìn)行全面、深入的調(diào)查取證。（二）告知與申辯在作出列入黑名單決定前，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬列入黑名單的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行陳述、申辯，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，并對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核。（三）決定與送達(dá)經(jīng)調(diào)查核實，違法違規(guī)行為事實清楚、證據(jù)確鑿的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出列入黑名單的決定，并制作黑名單決定書。黑名單決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本信息、違法違規(guī)行為事實、列入黑名單的依據(jù)、列入期限等內(nèi)容。黑名單決定書應(yīng)當(dāng)直接送達(dá)當(dāng)事人；當(dāng)事人拒絕接收的，可以留置送達(dá)；直接送達(dá)有困難的，可以郵寄送達(dá)；當(dāng)事人下落不明或者用其他方式無法送達(dá)的，可以公告送達(dá)。四、黑名單的管理與公示（一）管理期限黑名單的管理期限根據(jù)違法違規(guī)行為的嚴(yán)重程度確定，一般為[X]年。在管理期限內(nèi)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對列入黑名單的主體進(jìn)行重點監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查頻次，加強(qiáng)對其整改情況的跟蹤核實。（二）信息公示衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通過官方網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、新聞發(fā)布會等多種渠道，及時向社會公示黑名單信息。公示內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括當(dāng)事人的名稱（姓名）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）姓名、違法違規(guī)行為、列入黑名單依據(jù)、管理期限等。公示期限與黑名單管理期限一致。（三）動態(tài)調(diào)整在黑名單管理期限內(nèi)，列入黑名單的主體積極整改，采取有效措施消除違法違規(guī)行為后果，且在規(guī)定期限內(nèi)未再發(fā)生違法違規(guī)行為的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)其整改情況，決定提前移出黑名單。對整改不力，在黑名單管理期限內(nèi)再次發(fā)生違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)延長黑名單管理期限，并依法從重處罰。五、黑名單主體的懲戒措施（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.限制評優(yōu)評先：在黑名單管理期限內(nèi)，禁止其參加各類衛(wèi)生行政部門組織舉辦的評優(yōu)評先活動。2.加強(qiáng)監(jiān)督檢查：增加日常監(jiān)督檢查頻次，重點檢查其整改措施落實情況、醫(yī)療質(zhì)量安全管理等方面。3.限制項目申報：限制其申報各類醫(yī)療衛(wèi)生項目、專項資金等。4.行業(yè)通報批評：通過行業(yè)內(nèi)部通報、媒體曝光等方式，向社會公開其違法違規(guī)行為，對行業(yè)內(nèi)其他機(jī)構(gòu)起到警示作用。（二）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1.暫停執(zhí)業(yè)活動：對情節(jié)嚴(yán)重的，依法暫停其執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷執(zhí)業(yè)證書。2.取消職稱評定資格：在黑名單管理期限內(nèi)，取消其當(dāng)年及次年的職稱評定資格。3.限制職業(yè)發(fā)展：禁止其在黑名單管理期限內(nèi)參加各類學(xué)術(shù)交流活動、擔(dān)任學(xué)術(shù)職務(wù)等。4.行業(yè)內(nèi)部警示：在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通報批評，警示其他專業(yè)技術(shù)人員遵守法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。（三）其他相關(guān)責(zé)任主體1.限制業(yè)務(wù)開展：對醫(yī)療廢物集中處置單位、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等，限制其相關(guān)業(yè)務(wù)的開展范圍和規(guī)模。2.信用懲戒：納入社會信用體系，與金融機(jī)構(gòu)、其他相關(guān)部門共享信用信息，實施聯(lián)合懲戒。3.行政處罰：依法給予相應(yīng)的行政處罰，如罰款、吊銷許可證等。六、黑名單主體的救濟(jì)途徑（一）陳述申辯當(dāng)事人對列入黑名單決定不服的，可以在收到黑名單決定書之日起[X]個工作日內(nèi)，向作出決定的衛(wèi)生行政部門提出書面陳述申辯意見，說明理由并提供相關(guān)證據(jù)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到陳述申辯意見之日起[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核，并將復(fù)核結(jié)果書面告知當(dāng)事人。（二）行政復(fù)議當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的復(fù)核結(jié)果仍不服的，可以依法申請行政復(fù)議。行政復(fù)議申請應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)核結(jié)果之日起[X]個工作日內(nèi)提出，向作出列入黑名單決定的衛(wèi)生行政部門的本級人民政府或者上一級衛(wèi)生行政部門提出。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理行政復(fù)議申請之日起[X]個工作日內(nèi)作出行政復(fù)議決定，并書面送達(dá)當(dāng)事人。（三）行政訴訟當(dāng)事人對行政復(fù)議決定不服的，可以依法提