PAGE衛(wèi)生院藥品控制制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本藥品控制制度。本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理，防止藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。涵蓋了藥品從采購(gòu)計(jì)劃的制定、供應(yīng)商的選擇、藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配發(fā)放到患者使用的全過(guò)程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。嚴(yán)格遵循國(guó)家對(duì)藥品管理的各項(xiàng)要求，確保衛(wèi)生院藥品管理工作合法合規(guī)。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況以及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。臨床科室如有特殊用藥需求，應(yīng)提前向藥房提交申請(qǐng)，經(jīng)審核后納入采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，避免因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致藥品采購(gòu)失誤。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，按時(shí)將藥品送達(dá)衛(wèi)生院。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收，確保藥品數(shù)量、質(zhì)量與采購(gòu)訂單一致。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位，配備具備專業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量狀況。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合要求。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，說(shuō)明書是否齊全。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，檢查藥品的含量、純度、穩(wěn)定性等指標(biāo)。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至少5年。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)注明不合格原因，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)具備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲(chǔ)存安全。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，便于藥品的查找和管理。將藥品分為西藥、中成藥、中藥飲片等大類，再根據(jù)具體品種進(jìn)行細(xì)分。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣牛瑢?shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜加鎖，專人負(fù)責(zé)，專用賬冊(cè)，專用處方，專冊(cè)登記。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬實(shí)相符。每月末對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，核對(duì)藥品數(shù)量、規(guī)格、金額等信息。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等情況，合理安排藥品的擺放位置和補(bǔ)貨計(jì)劃。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。根據(jù)養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)藥品采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、防蟲、防鼠等。對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)抽樣送檢，確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對(duì)調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如藥品規(guī)格不符、劑量錯(cuò)誤、配伍禁忌等，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，核實(shí)處方信息。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。審核無(wú)誤后，方可進(jìn)行調(diào)配。按照處方要求，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，將藥品放入合適的包裝容器中。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)處方與藥品，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員。3.復(fù)核與發(fā)藥設(shè)立專門的藥品復(fù)核崗位，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等信息，確保與處方一致。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或患者家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_用藥。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)師開(kāi)具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)過(guò)藥師審核，藥師應(yīng)對(duì)醫(yī)囑的合理性、安全性、有效性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、相互作用等方面。藥師如發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥師的建議，對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)整。2.臨床藥學(xué)服務(wù)開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)，藥師深入臨床科室，參與臨床藥物治療方案的制定和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。為臨床醫(yī)師提供藥學(xué)專業(yè)知識(shí)支持，協(xié)助臨床合理用藥。定期開(kāi)展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，對(duì)患者的用藥療效、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，調(diào)整藥物治療方案，提高藥物治療效果。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥師負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)向上級(jí)主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，并做好記錄。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)成立藥品質(zhì)量管理小組，由衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、臨床科室主任等為成員。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理計(jì)劃，組織實(shí)施藥品質(zhì)量控制措施。明確各成員的質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作落實(shí)到實(shí)處。藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的具體工作，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，臨床科室主任負(fù)責(zé)本科室藥品使用的質(zhì)量管理。2.質(zhì)量控制措施建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，便于查詢和追溯。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查藥品質(zhì)量管理各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。對(duì)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，采取針對(duì)性措施，改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。3.不合格藥品管理對(duì)驗(yàn)收不合格或在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀，并做好記錄。八、藥品盤點(diǎn)與對(duì)賬管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃與組織制定年度藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、方法等。盤點(diǎn)時(shí)間應(yīng)選擇在業(yè)務(wù)相對(duì)清淡的時(shí)期，確保盤點(diǎn)工作順利進(jìn)行。成立盤點(diǎn)小組，由藥房負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，各藥房工作人員為成員。盤點(diǎn)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品盤點(diǎn)工作，確保盤點(diǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。2.盤點(diǎn)方法與步驟采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的盤點(diǎn)方法和流程，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。盤點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)等。盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)在盤點(diǎn)記錄上簽字確認(rèn)。3.對(duì)賬與差異處理盤點(diǎn)結(jié)束后，將盤點(diǎn)結(jié)果與藥品庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)，編制藥品盤點(diǎn)表。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行差異處理。對(duì)盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)填寫藥品盤點(diǎn)差異報(bào)告，分析差異原因，提出處理建議。經(jīng)審批后，調(diào)整藥品庫(kù)存賬目，確保賬實(shí)相符。九、培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品操作規(guī)程等方面。根據(jù)不同崗位人員的需求，設(shè)置針對(duì)性的培訓(xùn)課程。如對(duì)采購(gòu)人員培訓(xùn)藥品采購(gòu)流程和供應(yīng)商管理知識(shí)，對(duì)驗(yàn)收人員培訓(xùn)藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)調(diào)配人員培訓(xùn)藥品調(diào)配技能和操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)方式與時(shí)間安排培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等相結(jié)合的方式。內(nèi)部培訓(xùn)由衛(wèi)生院藥學(xué)專業(yè)人員授課，外部培訓(xùn)邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專家進(jìn)行講座。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供豐富的藥品管理學(xué)習(xí)資源。培訓(xùn)時(shí)間安排應(yīng)合理，避免影響正常工作。定期組織集中培訓(xùn)，每次培訓(xùn)時(shí)間不少于[X]小時(shí)。鼓勵(lì)員工利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，提高自身業(yè)務(wù)水平。3.考核與評(píng)估建立培訓(xùn)考核制度，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核?？己朔绞桨ɡ?/p>