PAGE衛(wèi)生院藥房藥庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房藥庫(kù)管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房、藥庫(kù)的所有工作人員及相關(guān)藥品管理活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥房藥庫(kù)人員管理1.人員資質(zhì)藥房藥庫(kù)工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)崗位資格證書(shū)。從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作的人員應(yīng)熟悉藥品性質(zhì)、儲(chǔ)存條件及相關(guān)法律法規(guī)。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和質(zhì)量控制措施。組織調(diào)配處方，保證藥品供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，監(jiān)督調(diào)配過(guò)程的質(zhì)量。負(fù)責(zé)與臨床科室溝通，了解用藥需求，合理控制藥品庫(kù)存。對(duì)藥房工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和管理。藥庫(kù)管理員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等工作。建立藥品庫(kù)存賬目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。掌握藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)，及時(shí)向藥房負(fù)責(zé)人反饋庫(kù)存信息，提出采購(gòu)建議。負(fù)責(zé)藥品的效期管理，對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對(duì)處方信息和藥品質(zhì)量。向患者或其家屬說(shuō)明藥品用法、用量、注意事項(xiàng)等。負(fù)責(zé)藥房的清潔衛(wèi)生和藥品擺放整理工作。藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)定期對(duì)藥庫(kù)和藥房的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好記錄。對(duì)庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。協(xié)助處理藥品質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)不合格藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房藥庫(kù)工作人員參加專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理等方面。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥庫(kù)管理員根據(jù)藥房藥品使用情況、庫(kù)存狀況及臨床需求，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審核。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和調(diào)整。3.采購(gòu)流程藥庫(kù)管理員根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。在采購(gòu)過(guò)程中，嚴(yán)格按照合同約定的條款進(jìn)行操作，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量、數(shù)量和交貨期。藥品到貨后，藥庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作由藥庫(kù)管理員和質(zhì)量管理人員共同負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)采購(gòu)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗(yàn)收。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照特殊管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。4.不合格藥品處理驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，填寫(xiě)不合格藥品登記表，并及時(shí)通知供應(yīng)商處理。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，保存相關(guān)憑證。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點(diǎn)，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，分為常溫庫(kù)（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃）。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如生物制品、易制毒化學(xué)品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存。2.分區(qū)分類(lèi)存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，做到賬物相符。定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，掌握藥品的庫(kù)存周轉(zhuǎn)率，合理控制庫(kù)存水平，避免積壓和缺貨。4.養(yǎng)護(hù)管理藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)品種每季度檢查一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和催銷(xiāo)，填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表，通知藥房及時(shí)調(diào)配使用。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥房調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無(wú)誤后，按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確稱(chēng)量、量取，確保劑量準(zhǔn)確。同時(shí)，注意藥品的外觀質(zhì)量，如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)核對(duì)。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)處方和藥品，無(wú)誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交予核對(duì)人員。2.核對(duì)發(fā)放核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。同時(shí)，向患者或其家屬說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的調(diào)配發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人核對(duì)，并做好記錄。3.處方管理藥房應(yīng)妥善保存處方，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫(kù)管理員和藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查藥品效期，掌握藥品效期動(dòng)態(tài)。對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和重點(diǎn)管理，填寫(xiě)近效期藥品登記表。2.催銷(xiāo)處理藥庫(kù)管理員根據(jù)近效期藥品登記表，及時(shí)向藥房發(fā)出催銷(xiāo)通知。藥房在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先使用近效期藥品，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。對(duì)無(wú)法在效期內(nèi)使用完的近效期藥品，藥庫(kù)應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨處理。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥房藥庫(kù)工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。臨床科室醫(yī)護(hù)人員在使用藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)告知藥房藥庫(kù)人員。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本情況、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組對(duì)報(bào)告的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，必要時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，并按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.資料管理建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，妥善保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、相關(guān)病歷資料、檢驗(yàn)報(bào)告等。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行整理、分析和總結(jié)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。九、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確各崗位的質(zhì)量職責(zé)。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查衛(wèi)生院定期組織對(duì)藥房藥庫(kù)的藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、效期管理等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知，要求相關(guān)