PAGE衛(wèi)生院新藥采購制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院新藥采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有新藥的采購活動(dòng)，包括藥品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、藥品驗(yàn)收、入庫及付款等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的新藥，保障患者用藥安全。公平公正原則：在采購過程中，遵循公平、公正、公開的原則，維護(hù)衛(wèi)生院和供應(yīng)商的合法權(quán)益。效益原則：合理控制采購成本，提高資金使用效益，確保衛(wèi)生院可持續(xù)發(fā)展。二、采購計(jì)劃管理1.需求調(diào)研臨床科室定期收集患者用藥需求及臨床反饋，結(jié)合科室業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，提出新藥采購申請(qǐng)。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室提交的申請(qǐng)進(jìn)行匯總分析，了解藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握新藥研發(fā)及應(yīng)用情況。2.計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)需求調(diào)研結(jié)果，綜合考慮衛(wèi)生院的實(shí)際用藥情況、庫存狀況、醫(yī)保政策等因素，制定年度新藥采購計(jì)劃。年度采購計(jì)劃應(yīng)明確采購藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)審核。3.計(jì)劃調(diào)整在采購計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提交書面申請(qǐng)。藥劑科對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核評(píng)估，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整采購計(jì)劃，并報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商篩選建立供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。審核供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，要求其具備完善的質(zhì)量控制體系和售后服務(wù)體系，能夠確保所供應(yīng)藥品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠?？疾旃?yīng)商的信譽(yù)和業(yè)績(jī)，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)突出、無不良記錄的供應(yīng)商。2.供應(yīng)商評(píng)估定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。藥劑科負(fù)責(zé)收集臨床科室、患者及其他相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的反饋意見，作為評(píng)估的重要依據(jù)。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行警告、限期整改或終止合作。3.供應(yīng)商檔案管理建立供應(yīng)商檔案，詳細(xì)記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、評(píng)估結(jié)果、合作記錄等內(nèi)容。供應(yīng)商檔案應(yīng)定期更新，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。四、采購流程管理1.采購申請(qǐng)臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需要，填寫新藥采購申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)理由等內(nèi)容，并提交至藥劑科。采購申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.采購審批藥劑科收到采購申請(qǐng)表后，對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品的必要性、合理性、是否在采購計(jì)劃范圍內(nèi)等。對(duì)于金額較大或特殊藥品的采購申請(qǐng)，需報(bào)藥事管理委員會(huì)審批。藥事管理委員會(huì)應(yīng)組織相關(guān)專家進(jìn)行論證，根據(jù)論證結(jié)果做出審批決定。3.采購實(shí)施經(jīng)審批通過的采購申請(qǐng)，由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購。采購人員應(yīng)根據(jù)審批結(jié)果，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購。采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、藥品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)報(bào)衛(wèi)生院法務(wù)部門審核備案，確保合同的合法性和有效性。4.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，藥劑科應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。同時(shí)，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，可采用抽樣檢驗(yàn)、全檢等方式，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。5.入庫管理驗(yàn)收合格的藥品，由倉庫管理人員按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并建立庫存臺(tái)賬。庫存臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息，確保賬物相符。倉庫應(yīng)保持適宜的溫度、濕度等儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。6.付款管理藥劑科根據(jù)采購合同及驗(yàn)收情況，填寫付款申請(qǐng)單，報(bào)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)部門審核。財(cái)務(wù)部門審核通過后，按照合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)行付款。付款時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核發(fā)票等相關(guān)憑證，確保付款的準(zhǔn)確性和合法性。五、采購監(jiān)督與審計(jì)1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立采購監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)新藥采購活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組應(yīng)由紀(jì)檢、審計(jì)、藥劑、財(cái)務(wù)等部門人員組成。監(jiān)督小組定期對(duì)采購計(jì)劃執(zhí)行情況、采購流程合規(guī)性、供應(yīng)商管理等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。臨床科室及其他相關(guān)部門有權(quán)對(duì)采購活動(dòng)提出意見和建議，監(jiān)督小組應(yīng)認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理。2.審計(jì)管理衛(wèi)生院審計(jì)部門定期對(duì)新藥采購項(xiàng)目進(jìn)行審計(jì)，審查采購活動(dòng)的合法性、合規(guī)性、效益性等方面。審計(jì)內(nèi)容包括采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、驗(yàn)收付款等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查是否存在違規(guī)操作、利益輸送等問題。審計(jì)部門應(yīng)出具審計(jì)報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。六、信息管理1.采購信息收集藥劑科負(fù)責(zé)收集新藥采購相關(guān)信息，包括藥品研發(fā)動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)價(jià)格信息、供應(yīng)商信息等。定期關(guān)注藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品信息，及時(shí)了解新藥審批、質(zhì)量公告等情況。2.信息分析與利用對(duì)收集到的采購信息進(jìn)行分析整理，為采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、價(jià)格談判等提供參考依據(jù)。建立采購信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)采購信息的集中管理和共享，提高信息利用效率。3.信息安全管理加強(qiáng)采購信息安全管理，采取必要的技術(shù)措施和管理手段，防止信息泄露。對(duì)涉及采購敏感信息的人員進(jìn)行保密教育，簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)管理定期組織采購人員及相關(guān)人員參加新藥采購知識(shí)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、采購流程、藥品知識(shí)、供應(yīng)商管理等方面，確保相關(guān)人員熟悉采購制度和業(yè)務(wù)要求。鼓勵(lì)采購人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。2.考核管理建立采購人員考核制度，對(duì)采購人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等方面進(jìn)行考核?？己酥笜?biāo)包括采購計(jì)劃完成率、藥品質(zhì)量合格率、采購成本控制、供應(yīng)商滿