PAGE熬藥室衛(wèi)生相關制度一、總則1.目的為加強熬藥室的衛(wèi)生管理，確保中藥熬制的質量和安全，保障患者用藥的有效性和安全性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內所有從事中藥熬制工作的熬藥室。3.職責分工熬藥室負責人負責全面的衛(wèi)生管理工作，制定衛(wèi)生計劃，監(jiān)督各項衛(wèi)生措施的執(zhí)行情況。熬藥室工作人員負責各自工作區(qū)域的日常清潔和衛(wèi)生維護，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。質量控制部門負責對熬藥室的衛(wèi)生狀況進行定期檢查和監(jiān)督，確保符合相關標準。二、人員衛(wèi)生1.健康要求所有進入熬藥室的工作人員必須每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事中藥熬制工作。工作人員應保持良好的個人衛(wèi)生習慣，勤洗手、勤剪指甲、勤換工作服。工作前、處理藥品后、接觸污染物后等情況下必須洗手，洗手應按照正確的洗手方法進行，時間不少于30秒。2.著裝規(guī)范工作人員進入熬藥室必須穿戴清潔、整齊的工作服、工作帽和口罩。工作服應定期清洗更換，保持清潔。不得穿著工作服離開熬藥室，嚴禁在工作服上佩戴與工作無關的物品。工作帽應覆蓋頭發(fā)，防止頭發(fā)掉落污染藥品?？谡謶谧】诒?，起到防護作用。3.行為規(guī)范工作人員在熬藥室內不得吸煙、飲食、嚼口香糖等，不得在工作區(qū)域內大聲喧嘩、打鬧。不得在熬藥室內從事與工作無關的活動，如會客、打電話等。工作人員應避免裸手直接接觸藥品，如必須接觸，應佩戴手套。手套應定期更換，保持清潔。三、環(huán)境衛(wèi)生1.布局與設施熬藥室應合理布局，分為藥材儲存區(qū)、清洗區(qū)、浸泡區(qū)、熬制區(qū)、包裝區(qū)等，各區(qū)域應保持相對獨立，避免交叉污染。熬藥室內應配備必要的衛(wèi)生設施，如洗手池、消毒設備、清潔工具等。洗手池應安裝感應式水龍頭，方便使用且能有效防止交叉感染。消毒設備應定期維護，確保消毒效果。地面應平整、清潔、防滑，易于清潔和消毒。墻壁和天花板應光滑平整，無裂縫、無脫落物，便于清潔和保持衛(wèi)生。門窗應嚴密，防止灰塵、昆蟲等進入熬藥室。窗戶應安裝紗窗，防止蚊蟲進入。2.清潔與消毒每天工作結束后，應對熬藥室進行全面清潔，包括地面、墻壁、設備、工具等。清潔時應使用符合衛(wèi)生標準的清潔劑，按照從上到下、從左到右的順序進行擦拭和清掃。每周應對熬藥室進行一次徹底的消毒，消毒方法應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。消毒可采用物理消毒（如紫外線照射、高溫消毒等）或化學消毒（如使用消毒劑噴灑、擦拭等）。消毒后應做好記錄，包括消毒時間、消毒方法、消毒人員等。藥材儲存區(qū)應保持干燥、通風，定期清理貨架和藥材，防止藥材受潮、發(fā)霉、變質。對于過期或變質的藥材，應及時清理并妥善處理，不得用于熬制。清洗區(qū)和浸泡區(qū)應保持清潔，每次使用后應及時清理水池和浸泡容器，防止殘留的藥材和污垢滋生細菌。熬制區(qū)的設備和工具在使用前后應進行清潔和消毒，確保無殘留的藥材和雜質。熬制設備應定期進行維護和保養(yǎng)，檢查設備的運行狀況，確保設備正常運行，防止因設備故障導致藥品質量問題。包裝區(qū)應保持整潔，包裝材料應存放在清潔、干燥的環(huán)境中，防止污染。包裝過程中應注意衛(wèi)生，避免藥品受到污染。3.蟲害與鼠害防治應采取有效的蟲害和鼠害防治措施，防止昆蟲和老鼠進入熬藥室?？稍陂T窗處安裝防蟲網、擋鼠板等設施，定期檢查并及時修復損壞的設施。定期對熬藥室進行蟲害和鼠害檢查，發(fā)現問題及時采取措施進行處理?？墒褂冒踩行У臍⑾x劑和滅鼠劑，但應注意避免對藥品造成污染。殺蟲劑和滅鼠劑的使用應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，使用后應做好記錄。四、設備衛(wèi)生1.設備清潔熬藥設備應每天進行清潔，清除設備表面的灰塵、污垢和殘留的藥材。清潔時應使用柔軟的清潔布或海綿，避免使用尖銳的工具刮傷設備表面。定期對熬藥設備進行深度清潔，包括內部的管道、閥門、攪拌器等部件。深度清潔可根據設備的使用情況和維護要求，每季度或半年進行一次。深度清潔時應按照設備的操作規(guī)程進行，確保設備內部清潔無死角。清洗設備的用水應符合衛(wèi)生標準，避免使用含有雜質或有害物質的水清洗設備。清洗后的設備應進行干燥處理，防止生銹和滋生細菌。2.設備消毒熬藥設備應定期進行消毒，消毒方法應根據設備的材質和性能選擇合適的消毒方式。對于耐高溫的設備，可采用高溫消毒的方法；對于不耐高溫的設備，可采用化學消毒劑進行消毒。消毒前應將設備內部的殘留藥材和污垢清理干凈，確保消毒效果。消毒后應使用無菌水沖洗設備，去除殘留的消毒劑。設備消毒后應進行檢查，確保設備無殘留的消毒劑和異味，符合衛(wèi)生標準后方可繼續(xù)使用。3.設備維護與保養(yǎng)建立設備維護檔案，記錄設備的維護情況、維修記錄、保養(yǎng)時間等信息。設備維護檔案應妥善保存，便于查閱和管理。定期對熬藥設備進行維護和保養(yǎng)，檢查設備的運行狀況，包括電機、水泵、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部件。發(fā)現問題及時進行維修或更換，確保設備正常運行。按照設備的使用說明書要求，定期對設備進行潤滑、緊固、調試等保養(yǎng)工作，延長設備的使用壽命，保證設備的性能穩(wěn)定。設備出現故障時，應及時通知專業(yè)維修人員進行維修。維修人員應具備相應的資質和技能，維修后應進行調試和驗收，確保設備正常運行。五、藥材衛(wèi)生1.藥材采購采購的藥材應符合國家藥品標準和相關質量要求，從合法的供應商處采購。供應商應具有合法的資質，提供的藥材應具有質量檢驗報告。采購人員應嚴格按照采購程序進行操作，對采購的藥材進行驗收，檢查藥材的外觀、性狀、包裝等是否符合要求。對于不合格的藥材，應及時退貨處理，不得進入熬藥室。2.藥材儲存藥材應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，倉庫應保持清潔衛(wèi)生。藥材應分類存放，不同品種、規(guī)格、批次的藥材應分開存放，并有明顯的標識。藥材應存放在貨架上，離地、離墻一定距離，防止受潮和污染。貨架應定期清理，保持整潔。對于易受潮、易霉變的藥材，如地黃、天冬等，應采取特殊的儲存措施，如密封保存、冷藏保存等。定期對藥材進行檢查，查看藥材是否有變質、發(fā)霉、蟲蛀等現象。發(fā)現問題應及時處理，對于變質的藥材應及時清理并銷毀，不得用于熬制。3.藥材清洗與浸泡藥材在熬制前應進行清洗，去除表面的泥土、雜質等。清洗用水應符合衛(wèi)生標準，避免使用含有有害物質的水清洗藥材。清洗后的藥材應進行浸泡，浸泡時間應根據藥材的性質和要求進行調整。浸泡用水應定期更換，防止微生物滋生。浸泡容器應保持清潔，每次使用后應及時清洗消毒。浸泡過程中應注意觀察藥材的浸泡情況，如有異常應及時處理。六、包裝衛(wèi)生1.包裝材料包裝材料應符合國家藥品包裝材料標準，無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。包裝材料應從合法的供應商處采購，供應商應提供質量合格證明文件。包裝材料應存放在清潔、干燥、通風的倉庫內，防止受潮、發(fā)霉、變質。倉庫應定期清理，保持整潔。對采購的包裝材料應進行驗收，檢查包裝材料的外觀、尺寸、質量等是否符合要求。對于不合格的包裝材料，應及時退貨處理，不得用于藥品包裝。2.包裝過程包裝人員應保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽和口罩。包裝前應洗手消毒，避免裸手直接接觸藥品。包裝過程應在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進行，避免藥品受到污染。包裝設備應定期清潔和消毒，確保包裝過程的衛(wèi)生安全。包裝后的藥品應進行密封包裝，確保藥品在儲存和運輸過程中不受潮、不受污染。包裝上應標明藥品的名稱、規(guī)格、數量、用法用量、生產日期、保質期等信息，信息應清晰、準確、完整。包裝過程中產生的廢棄物應及時清理，妥善處理，防止污染環(huán)境。七、衛(wèi)生檢查與記錄1.衛(wèi)生檢查質量控制部門應定期對熬藥室的衛(wèi)生狀況進行檢查，檢查內容包括人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設備衛(wèi)生、藥材衛(wèi)生、包裝衛(wèi)生等方面。檢查頻率應不少于每周一次。檢查人員應按照衛(wèi)生檢查標準進行檢查，填寫衛(wèi)生檢查表，記錄檢查結果。檢查結果應包括合格項和不合格項，對于不合格項應明確指出問題所在，并提出整改要求。對于檢查中發(fā)現的問題，應及時通知熬藥室負責人進行整改。整改責任人應按照整改要求及時采取措施進行整改，確保衛(wèi)生狀況符合要求。質量控制部門應對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。整改完成后，應進行復查，復查合格后方可繼續(xù)生產。2.衛(wèi)生記錄熬藥室應建立衛(wèi)生記錄檔案，記錄衛(wèi)生檢查情況、清潔消毒情況、設備維護情況、人員健康情況等信息。衛(wèi)生記錄檔案應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和