PAGE醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)督制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面覆蓋原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財(cái)務(wù)管理等各個(gè)方面進(jìn)行全面監(jiān)督。3.動(dòng)態(tài)監(jiān)管原則：根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的發(fā)展變化和實(shí)際情況，實(shí)施動(dòng)態(tài)、持續(xù)的監(jiān)督管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。4.社會(huì)監(jiān)督原則：鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督，暢通投訴舉報(bào)渠道，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督與行政監(jiān)督的有效銜接。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督的政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。指導(dǎo)地方衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督工作。對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)重大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。2.省級(jí)衛(wèi)生健康委貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。組織開展本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治等工作。負(fù)責(zé)對(duì)本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并向社會(huì)公布查處結(jié)果。指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督工作。3.市（地）級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督工作的組織實(shí)施。定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，建立監(jiān)督檔案。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理，并向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。配合上級(jí)部門開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。4.縣級(jí)衛(wèi)生健康局具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。受理群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)，進(jìn)行調(diào)查核實(shí)并依法處理。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的初審工作。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心協(xié)助國(guó)家衛(wèi)生健康委開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督政策研究和標(biāo)準(zhǔn)制定工作。承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報(bào)告工作。組織開展全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法人員培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。參與全國(guó)重大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)案件的查處工作。2.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督工作的具體組織實(shí)施和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。制定本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督計(jì)劃和工作方案。對(duì)本省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。承擔(dān)本省重大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)案件的查處工作，并向社會(huì)公布查處情況。3.市（地）級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照上級(jí)要求和本地實(shí)際，開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督信息的收集、整理和上報(bào)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為進(jìn)行立案調(diào)查和行政處罰。指導(dǎo)和監(jiān)督縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作。4.縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證，依法下達(dá)監(jiān)督意見書和行政處罰決定書。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檔案的建立和管理。協(xié)助上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展案件調(diào)查和處理工作。（三）其他相關(guān)部門1.發(fā)展改革部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)和備案，監(jiān)督項(xiàng)目建設(shè)資金的使用情況。2.財(cái)政部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)政資金的管理和監(jiān)督，保障財(cái)政資金合理使用。3.人力資源社會(huì)保障部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員的職稱評(píng)定、工資待遇、社會(huì)保險(xiǎn)等政策的制定和監(jiān)督執(zhí)行。4.市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，打擊假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械違法行為。5.醫(yī)保部門：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保政策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂谩Ｈ?、監(jiān)督內(nèi)容（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與執(zhí)業(yè)登記1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人等信息是否與登記注冊(cè)內(nèi)容一致。3.查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記變更是否按照規(guī)定程序辦理。（二）人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，如醫(yī)師資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書等，并注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)。2.核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否建立人員崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)。3.查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核，確保其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德符合要求。（三）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理組織是否健全，質(zhì)量管理制度是否完善并有效執(zhí)行。2.查看醫(yī)療文書書寫是否規(guī)范，包括病歷、處方、檢查報(bào)告等，是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.檢查醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況，是否按照規(guī)定開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，是否存在違規(guī)使用醫(yī)療技術(shù)的行為。4.核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度落實(shí)情況，如醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療糾紛處理等。5.檢查醫(yī)院感染防控措施是否到位，包括消毒隔離、無(wú)菌操作、醫(yī)療廢物管理等。（四）藥品與醫(yī)療器械管理1.查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道是否合法，是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。2.檢查藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求，藥品質(zhì)量是否合格，是否存在過(guò)期、變質(zhì)藥品。3.核實(shí)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，醫(yī)療器械是否具有合法資質(zhì)。4.查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。（五）財(cái)務(wù)管理與收費(fèi)管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理制度是否健全，財(cái)務(wù)核算是否規(guī)范。2.核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)是否符合物價(jià)部門規(guī)定，是否存在亂收費(fèi)現(xiàn)象。3.查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示制度，收費(fèi)是否明碼標(biāo)價(jià)。（六）公共衛(wèi)生服務(wù)1.檢查基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的開展情況，包括居民健康檔案管理、健康教育、預(yù)防接種、慢性病管理等。2.核實(shí)專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、職業(yè)病、地方病等公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置情況是否符合要求。四、監(jiān)督方式與程序（一）監(jiān)督方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容涵蓋上述監(jiān)督內(nèi)容的各個(gè)方面。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的突出問(wèn)題或重點(diǎn)工作，如醫(yī)療安全專項(xiàng)整治、打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)等，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.投訴舉報(bào)監(jiān)督：受理社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理違法違規(guī)行為。4.信息化監(jiān)督：利用信息化手段，如醫(yī)療監(jiān)管信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)等，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析。（二）監(jiān)督程序1.監(jiān)督準(zhǔn)備制定監(jiān)督計(jì)劃，明確監(jiān)督目的、范圍、內(nèi)容和方法。組織監(jiān)督人員培訓(xùn)，使其熟悉監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)和程序。準(zhǔn)備監(jiān)督所需的文件、表格、工具等。2.現(xiàn)場(chǎng)檢查出示監(jiān)督執(zhí)法證件，表明身份。說(shuō)明監(jiān)督檢查的目的、內(nèi)容和程序。按照監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查，包括查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、人員詢問(wèn)等。如實(shí)記錄檢查情況，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.證據(jù)收集在檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為的，及時(shí)收集相關(guān)證據(jù)，如病歷、處方、收費(fèi)票據(jù)、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)憑證等。證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，能夠證明違法違規(guī)行為的存在及其情節(jié)。4.調(diào)查取證對(duì)于需要進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)的問(wèn)題，下達(dá)調(diào)查通知書，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料和說(shuō)明情況。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行詢問(wèn)，制作詢問(wèn)筆錄，詢問(wèn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與違法違規(guī)行為相關(guān)，詢問(wèn)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答。必要時(shí)，可以委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定等，獲取相關(guān)證據(jù)。5.案件合議對(duì)調(diào)查終結(jié)的案件，組織案件合議。合議人員根據(jù)調(diào)查情況和證據(jù)，對(duì)案件的違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、處罰依據(jù)等進(jìn)行討論和認(rèn)定。形成合議意見，明確是否予以行政處罰以及處罰的種類和幅度。6.事先告知對(duì)于擬作出行政處罰的案件，向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)下達(dá)行政處罰事先告知書。告知書應(yīng)當(dāng)載明違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度以及其享有的陳述、申辯和聽證權(quán)利。7.陳述申辯與聽證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述、申辯的，認(rèn)真聽取其意見，并進(jìn)行記錄。對(duì)符合聽證條件的案件，組織聽證，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。8.處罰決定根據(jù)案件合議、陳述申辯和聽證情況，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。9.送達(dá)與執(zhí)行將行政處罰決定書送達(dá)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并由其簽收。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定，繳納罰款等。對(duì)逾期不履行處罰決定的，依法采取強(qiáng)制執(zhí)行措施。10.結(jié)案歸檔案件執(zhí)行完畢后，進(jìn)行結(jié)案處理。將案件相關(guān)資料整理歸檔，包括監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、處罰決定書等，妥善保存。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)（一）權(quán)利1.有權(quán)對(duì)衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行監(jiān)督，提出意見和建議。2.對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)作出的行政處罰決定不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。3.在接受監(jiān)督檢查過(guò)程中，可以對(duì)監(jiān)督人員的執(zhí)法行為進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)監(jiān)督人員存在違法違紀(jì)行為，有權(quán)向其上級(jí)部門投訴舉報(bào)。（二）義務(wù)1.依法執(zhí)業(yè)義務(wù)：嚴(yán)格按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)、非法執(zhí)業(yè)。2.人員管理義務(wù)：加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理，確保其具備相應(yīng)資質(zhì)并規(guī)范執(zhí)業(yè)，組織開展培訓(xùn)和考核。3.質(zhì)量安全管理義務(wù)：建立健全醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療文書管理、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理、醫(yī)院感染防控等工作。4.藥品器械管理義務(wù)：規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保質(zhì)量安全，依法進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。5.財(cái)務(wù)管理義務(wù)：建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行收費(fèi)公示。6.公共衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照要求認(rèn)真開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置工作。7.接受監(jiān)督義務(wù)：積極配合衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況，不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查。六、法律責(zé)任（一）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處罰1.警告、通報(bào)批評(píng)：對(duì)存在輕微違法違規(guī)行為，尚未造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，給予警告、通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期改正。2.罰款：對(duì)違反法律法規(guī)情節(jié)較重的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，處以一定金額的罰款。罰款幅度根據(jù)違法違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度確定。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證：對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)，如超范圍執(zhí)業(yè)情節(jié)嚴(yán)重、發(fā)生重大醫(yī)療事故等，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。4.沒(méi)收違法所得：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)違法違規(guī)行為獲取的非法所得，依法予以沒(méi)收。（二）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的處罰1.警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)：對(duì)違反執(zhí)業(yè)規(guī)范的從業(yè)人員，給予警告，情節(jié)較重的暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)一定期限。2.