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文檔簡介

PAGE衛(wèi)生站采購藥品制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生站藥品采購行為,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,提高衛(wèi)生站的醫(yī)療服務(wù)水平,加強(qiáng)藥品采購工作的管理與監(jiān)督。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生站所有藥品的采購活動,包括但不限于西藥、中成藥、中藥飲片等。3.基本原則合法性原則:嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)、政策規(guī)定,確保采購行為合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則:把藥品質(zhì)量放在首位,優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。按需采購原則:根據(jù)衛(wèi)生站的實際醫(yī)療需求,合理確定藥品采購品種和數(shù)量,避免積壓和浪費。公開透明原則:藥品采購過程應(yīng)公開、公平、公正,接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。廉潔自律原則:采購人員應(yīng)廉潔奉公,杜絕不正當(dāng)交易行為,確保采購工作廉潔高效。二、采購計劃管理1.需求預(yù)測各臨床科室應(yīng)定期(至少每月一次)對本科室藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,結(jié)合患者病情變化趨勢、季節(jié)特點等因素,預(yù)測藥品需求。衛(wèi)生站藥劑科應(yīng)綜合各科室的需求預(yù)測信息,結(jié)合庫存狀況,制定月度藥品需求初步計劃。2.計劃審核與調(diào)整月度藥品需求初步計劃提交至衛(wèi)生站藥品采購管理小組進(jìn)行審核。采購管理小組由衛(wèi)生站領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科負(fù)責(zé)人、臨床科室代表等組成。采購管理小組根據(jù)衛(wèi)生站的實際醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展、醫(yī)保政策變化、藥品供應(yīng)市場情況等因素,對初步計劃進(jìn)行審核和調(diào)整,確定最終的月度藥品采購計劃。如遇特殊情況或突發(fā)事件導(dǎo)致藥品需求發(fā)生較大變化,臨床科室應(yīng)及時向藥劑科提出申請,藥劑科核實后報采購管理小組批準(zhǔn),對采購計劃進(jìn)行臨時調(diào)整。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,采購人員應(yīng)通過多種渠道收集藥品供應(yīng)商信息,包括但不限于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購平臺等。對收集到的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,審核內(nèi)容包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)文件。實地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、質(zhì)量管理體系、倉儲物流條件等,評估其供應(yīng)能力、信譽(yù)狀況和服務(wù)水平。根據(jù)審核和考察結(jié)果,選擇符合要求的供應(yīng)商納入合格供應(yīng)商名錄,并定期(至少每年一次)對名錄進(jìn)行更新和維護(hù)。2.供應(yīng)商評估與考核建立供應(yīng)商評估與考核機(jī)制,定期(每季度一次)對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估和考核。評估和考核方式包括數(shù)據(jù)分析、實地檢查、用戶反饋等。藥劑科應(yīng)收集和整理相關(guān)評估數(shù)據(jù),形成供應(yīng)商評估報告。根據(jù)評估報告結(jié)果,對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予適當(dāng)獎勵,如優(yōu)先采購、增加采購份額等;對存在問題的供應(yīng)商提出整改要求,如限期整改、暫停供貨等;對整改后仍不符合要求的供應(yīng)商,從合格供應(yīng)商名錄中剔除。四、采購流程1.采購申請各臨床科室根據(jù)月度藥品采購計劃,填寫藥品采購申請表,詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地等信息,并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。藥品采購申請表提交至藥劑科,藥劑科專人負(fù)責(zé)接收、整理和審核。審核內(nèi)容包括申請藥品的必要性、合理性、庫存情況等。經(jīng)審核無誤的采購申請表,由藥劑科負(fù)責(zé)人簽字后轉(zhuǎn)至采購人員進(jìn)行采購操作。2.采購實施采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購申請表,按照以下優(yōu)先順序選擇采購渠道:首先從藥品集中采購平臺采購,確保優(yōu)先采購中標(biāo)(成交)產(chǎn)品。如集中采購平臺無所需藥品或因特殊原因無法采購時,可從合格供應(yīng)商名錄中選擇其他供應(yīng)商進(jìn)行采購。采購人員與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同或協(xié)議,明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。合同或協(xié)議應(yīng)符合法律法規(guī)要求,并報藥劑科備案。采購人員跟蹤藥品采購進(jìn)度,及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào),確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇供應(yīng)延遲或其他問題,應(yīng)及時向藥劑科報告,并采取相應(yīng)措施解決。3.驗收入庫藥品到貨前,藥劑科應(yīng)通知倉庫管理人員做好驗收準(zhǔn)備工作,包括安排驗收場地、準(zhǔn)備驗收工具和設(shè)備等。藥品到貨時,倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)采購合同或協(xié)議、隨貨同行單等,對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對。驗收人員按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,對藥品進(jìn)行抽樣檢驗,檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),填寫藥品入庫單,注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、入庫日期等信息,并將藥品存放于相應(yīng)的庫區(qū)和貨位。驗收不合格的藥品,應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。五、藥品質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵循采購的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定要求。采購人員應(yīng)確保所采購藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致,并要求供應(yīng)商提供藥品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)證明文件。2.驗收把關(guān)嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收制度,驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。驗收過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品的各項信息,對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢驗把關(guān),確保入庫藥品質(zhì)量合格。3.不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,驗收人員應(yīng)立即停止驗收,并將不合格藥品單獨存放于不合格區(qū),做好標(biāo)識和記錄。及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系,要求供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)處理不合格藥品。供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)將不合格藥品召回,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。對不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤記錄,確保不合格藥品得到妥善處理,防止不合格藥品流入臨床使用環(huán)節(jié)。六、采購價格管理1.價格調(diào)研與比較采購人員應(yīng)定期(至少每季度一次)收集藥品市場價格信息,了解不同供應(yīng)商的藥品價格動態(tài)。通過多種渠道(如藥品集中采購平臺、醫(yī)藥資訊媒體、供應(yīng)商報價等)獲取藥品價格數(shù)據(jù),并進(jìn)行分析比較。2.價格談判與協(xié)商在采購藥品時,采購人員應(yīng)根據(jù)價格調(diào)研結(jié)果,與供應(yīng)商進(jìn)行價格談判和協(xié)商。對于采購金額較大或采購頻次較高的藥品,應(yīng)爭取更優(yōu)惠的價格。在保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)的前提下,合理降低采購成本。3.價格調(diào)整與備案如遇藥品價格發(fā)生重大變化(如國家藥品價格政策調(diào)整、市場供求關(guān)系變化等),采購人員應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商,調(diào)整采購價格。調(diào)整后的采購價格應(yīng)報藥劑科備案,并在相關(guān)采購文件中予以明確。七、采購合同管理1.合同簽訂采購人員應(yīng)在采購藥品前與供應(yīng)商簽訂書面合同或協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同或協(xié)議應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任等主要條款。合同簽訂后,應(yīng)及時將合同副本交藥劑科備案。2.合同履行監(jiān)督采購人員應(yīng)跟蹤合同履行情況,監(jiān)督供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)藥品。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商未履行合同約定,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商,要求其采取措施解決問題。如供應(yīng)商違約行為嚴(yán)重影響藥品采購工作,應(yīng)按照合同約定追究其違約責(zé)任。3.合同變更與終止如因特殊原因需要變更合同條款,采購人員應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)報藥劑科備案。如合同履行完畢或因其他原因需要終止合同,采購人員應(yīng)及時辦理相關(guān)手續(xù),并做好記錄。八、采購檔案管理1.檔案內(nèi)容藥品采購檔案應(yīng)包括采購計劃、采購申請、采購合同或協(xié)議、隨貨同行單、藥品驗收記錄、藥品質(zhì)量檢驗報告、付款憑證等與采購活動相關(guān)的文件和資料。2.檔案整理與歸檔采購人員應(yīng)定期(至少每月一次)對采購檔案進(jìn)行整理,按照時間順序和類別進(jìn)行分類歸檔。檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和追溯。3.檔案保管期限藥品采購檔案的保管期限應(yīng)符合國家有關(guān)檔案管理規(guī)定和衛(wèi)生站的實際需要。一般情況下,采購檔案應(yīng)至少保存[X]年,以備查閱和審計。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生站成立藥品采購監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)對藥品采購工作進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組由衛(wèi)生站紀(jì)檢部門人員、財務(wù)部門人員、藥劑科人員等組成。監(jiān)督小組定期(至少每半年一次)對藥品采購計劃執(zhí)行情況、采購流程合規(guī)性、藥品質(zhì)量驗收情況、采購價格合理性等進(jìn)行檢查和監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。采購人員應(yīng)主動接受內(nèi)部監(jiān)督,積極配合監(jiān)督小組的工作,如實提供相關(guān)資料和信息。2.考核評價建立藥品采購工作考核評價機(jī)制,對采購人員的工作業(yè)績、工作質(zhì)量、廉潔自律等方面進(jìn)行考核評價??己嗽u價結(jié)果作為采購人員績效獎金發(fā)放、崗位晉升獎懲等

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