PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗管理制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量，規(guī)范疫苗接種行為，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗的采購、驗收、儲存、運輸、接種、監(jiān)測及相關管理活動。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法依規(guī)開展疫苗管理工作。2.質(zhì)量第一原則：確保疫苗質(zhì)量安全，從源頭把控疫苗采購、儲存等各個環(huán)節(jié)。3.科學規(guī)范原則：運用科學的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范疫苗管理流程。4.全程監(jiān)管原則：對疫苗管理全過程進行有效監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。二、職責分工（一）衛(wèi)生院領導職責1.全面負責衛(wèi)生院疫苗管理工作，制定疫苗管理工作規(guī)劃和年度計劃。2.協(xié)調(diào)解決疫苗管理工作中的重大問題，保障疫苗管理工作所需的人力、物力和財力。3.監(jiān)督檢查疫苗管理各項制度的執(zhí)行情況，對違規(guī)行為進行糾正和處理。（二）防保科職責1.負責疫苗接種計劃的制定、上報及組織實施。2.開展疫苗接種宣傳、咨詢工作，提高公眾對疫苗接種的認知度和依從性。3.收集、整理和上報疫苗接種相關信息，做好接種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。4.指導村衛(wèi)生室開展疫苗接種工作，定期對村衛(wèi)生室進行檢查和考核。（三）藥房職責1.負責疫苗的采購、驗收、儲存和發(fā)放工作。2.建立疫苗出入庫臺賬，做到賬賬相符、賬物相符。3.定期對庫存疫苗進行盤點和檢查，確保疫苗質(zhì)量。4.按照規(guī)定做好疫苗冷鏈設備的管理和維護工作。（四）接種門診職責1.嚴格按照疫苗接種規(guī)范和流程開展接種工作，確保接種安全。2.做好接種前的告知、詢問、登記等工作，核實受種者信息。3.正確實施疫苗接種操作，做好接種后的觀察和處置工作。4.負責接種門診的環(huán)境清潔、消毒及醫(yī)療廢物管理。（五）醫(yī)護人員職責1.嚴格遵守疫苗管理和接種工作制度，履行崗位職責。2.加強對疫苗相關知識的學習，提高業(yè)務水平和服務能力。3.積極配合衛(wèi)生院開展疫苗管理和接種工作，及時反饋工作中存在的問題。三、疫苗采購（一）采購計劃1.防?？聘鶕?jù)轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)量、疫苗接種需求及庫存情況，制定年度疫苗采購計劃。2.采購計劃應明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報衛(wèi)生院領導審核批準。（二）采購渠道1.衛(wèi)生院必須從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。2.采購疫苗時，應索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)提供的疫苗批簽發(fā)證明、質(zhì)量檢驗報告、疫苗運輸冷鏈設備溫度記錄等資料，并與供貨單位簽訂采購合同。（三）采購流程1.藥房根據(jù)批準的采購計劃，向選定的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)送采購訂單。2.供貨單位按照訂單要求，及時組織疫苗配送。3.藥房在收到疫苗后，應認真核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保與采購訂單一致。四、疫苗驗收（一）驗收人員由藥房專業(yè)人員負責疫苗驗收工作，驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能。（二）驗收內(nèi)容1.疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等是否與采購訂單一致。2.疫苗的外觀質(zhì)量是否符合要求，有無破損、變質(zhì)等情況。3.疫苗的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定。4.疫苗的批簽發(fā)證明、質(zhì)量檢驗報告等資料是否齊全。（三）驗收記錄驗收人員應如實填寫疫苗驗收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應保存至超過疫苗有效期2年。五、疫苗儲存（一）儲存設施1.衛(wèi)生院應配備與疫苗儲存規(guī)模相適應的冷庫、冰箱、冷藏箱（包）等冷鏈設備，并定期進行檢查和維護，確保設備正常運行。2.冷庫應安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度、濕度情況，并做好記錄。（二）儲存要求1.疫苗應按照品種、規(guī)格、批號分類存放，不同批號的疫苗不得混垛。2.疫苗與冷庫庫內(nèi)墻壁、地面、頂棚之間應保持一定距離，以便于通風換氣和設備維護。3.疫苗應在規(guī)定的溫度條件下儲存，冷鏈設備的溫度應符合以下要求：冷庫溫度為2℃～8℃。冰箱冷藏室溫度為2℃～8℃，冷凍室溫度為20℃以下。冷藏箱（包）溫度應保持在2℃～8℃。（三）庫存管理1.藥房應建立疫苗庫存管理制度，定期對庫存疫苗進行盤點和檢查，做到賬賬相符、賬物相符。2.對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，應及時清理，并按照規(guī)定進行銷毀處理。3.疫苗庫存應保持合理水平，避免積壓或缺貨。六、疫苗運輸（一）運輸要求1.疫苗運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷鏈設備，如冷藏車、冷藏箱（包）等。2.運輸過程中，應確保冷鏈設備正常運行，實時監(jiān)測溫度，并做好記錄。3.疫苗運輸應嚴格按照規(guī)定的溫度要求進行，不得將疫苗長時間暴露在高溫或低溫環(huán)境中。（二）運輸記錄疫苗運輸人員應填寫疫苗運輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、收貨單位、運輸日期、運輸溫度等。運輸記錄應保存至超過疫苗有效期2年。七、疫苗接種（一）接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員必須經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預防接種人員資質(zhì)證書》。2.接種人員應嚴格遵守疫苗接種規(guī)范和操作規(guī)程，并定期參加業(yè)務培訓，不斷提高業(yè)務水平。（二）接種前準備1.接種門診應配備必要的接種設備和急救藥品，如接種臺、冷藏箱、注射器、消毒用品、腎上腺素等。2.接種人員應認真核對受種者信息，包括姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、劑次、接種部位等，確保信息準確無誤。3.接種人員應向受種者或其監(jiān)護人告知疫苗接種的相關信息，包括疫苗品種、作用、接種方法、接種劑量、接種時間、接種后可能出現(xiàn)的不良反應及注意事項等，并簽訂《知情同意書》。（三）接種操作1.接種人員應嚴格按照疫苗接種規(guī)范和操作規(guī)程進行接種，確保接種安全。接種部位、接種途徑、接種劑量等應符合疫苗說明書的要求。2.接種過程中，應注意觀察受種者的反應，如出現(xiàn)不適癥狀，應及時采取相應的處置措施。3.接種完成后，接種人員應在接種證上加蓋接種單位印章，并填寫接種日期、疫苗批號等信息。（四）接種后觀察1.接種門診應設立專門的留觀區(qū)域，受種者接種后應在留觀區(qū)域觀察30分鐘，無異常反應后方可離開。2.接種人員應告知受種者或其監(jiān)護人接種后可能出現(xiàn)的不良反應及注意事項，如出現(xiàn)發(fā)熱、局部紅腫等癥狀，應及時就醫(yī)。3.對接種后出現(xiàn)嚴重不良反應的受種者，應及時進行救治，并按照規(guī)定上報相關信息。八、疫苗監(jiān)測（一）疑似預防接種異常反應監(jiān)測1.衛(wèi)生院應建立疑似預防接種異常反應（AEFI）監(jiān)測制度，加強對AEFI的監(jiān)測和報告工作。2.接種人員在接種過程中及接種后應密切觀察受種者的反應，如發(fā)現(xiàn)疑似AEFI，應及時報告防?？啤?.防?？平拥綀蟾婧螅瑧⒓磳σ伤艫EFI進行調(diào)查核實，并按照規(guī)定填寫《疑似預防接種異常反應報告卡》，上報縣級疾病預防控制機構(gòu)。（二）疫苗質(zhì)量監(jiān)測1.藥房應定期對庫存疫苗進行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題，應及時報告衛(wèi)生院領導，并按照規(guī)定進行處理。2.衛(wèi)生院應配合上級部門開展疫苗質(zhì)量抽檢工作，提供相關資料和樣品。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.防?？茟ㄆ趯σ呙缃臃N和監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，及時掌握疫苗接種情況和AEFI發(fā)生情況。2.對監(jiān)測數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時進行調(diào)查研究，采取相應的措施加以解決，不斷提高疫苗管理水平。九、疫苗報廢與銷毀（一）報廢條件1.過期、失效的疫苗。2.破損、變質(zhì)的疫苗。3.經(jīng)檢驗判定為不合格的疫苗。（二）報廢程序1.藥房發(fā)現(xiàn)符合報廢條件的疫苗后，應填寫《疫苗報廢申請表》，詳細說明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等信息，并報衛(wèi)生院領導審批。2.經(jīng)批準報廢的疫苗，應按照規(guī)定進行銷毀處理。（三）銷毀方式1.對少量疫苗的銷毀，可采用煮沸、焚燒等方式進行。2.對大量疫苗的銷毀，應在縣級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下，采用專業(yè)的銷毀設備進行銷毀。（四）銷毀記錄疫苗銷毀過程中，應做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等。銷毀記錄應保存至超過疫苗有效期2年。十、培訓與考核（一）培訓計劃衛(wèi)生院應制定疫苗管理和接種人員培訓計劃，定期組織培訓，提高人員業(yè)務水平。（二）培訓內(nèi)容1.疫苗管理法律法規(guī)和相關政策。2.疫苗接種規(guī)范和操作規(guī)程。3.疫苗冷鏈管理知識。4.疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處置知識。（三）考核制度1.建立疫苗管理和接種人員考核制度，定期對人員進行考核。2.考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識、業(yè)務知識、操作技能、工作業(yè)績等。3.對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至考核合格。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院應建立疫苗管理內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗采購、驗收、儲存、運輸、接種、監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。