PAGE衛(wèi)生院藥品管理規(guī)章制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)藥品的采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及相關(guān)管理活動(dòng)。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。采購計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購流程采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格及交貨時(shí)間等條款。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于到貨的藥品，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。4.驗(yàn)收管理藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等。驗(yàn)收人員應(yīng)逐批檢查藥品的質(zhì)量，對(duì)于不符合要求的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，以滿足不同藥品的儲(chǔ)存要求。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲鼠設(shè)備等。2.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一類藥品應(yīng)集中存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并與庫存賬目進(jìn)行核對(duì)。對(duì)于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。庫存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。當(dāng)倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效的調(diào)控措施，如通風(fēng)、除濕、降溫等，以確保藥品質(zhì)量。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥房應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、儲(chǔ)存條件等制定，明確養(yǎng)護(hù)檢查的周期、內(nèi)容及方法。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后執(zhí)行。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品進(jìn)行逐批檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、溫濕度等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如暫停發(fā)貨、召回、報(bào)損等。同時(shí)，應(yīng)填寫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄養(yǎng)護(hù)檢查的情況及處理結(jié)果。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格等重點(diǎn)藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次，確保藥品質(zhì)量。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品應(yīng)建立專門的養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況及質(zhì)量變化情況。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.核對(duì)發(fā)藥調(diào)配完成的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)無誤后，方可發(fā)給患者。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的外觀質(zhì)量、用法用量等。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)審核用藥醫(yī)囑的合理性，包括藥品的選擇、用法用量、配伍禁忌、藥物相互作用等。對(duì)于不合理的用藥醫(yī)囑，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥師的建議進(jìn)行調(diào)整，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理。2.臨床藥學(xué)服務(wù)開展臨床藥學(xué)服務(wù)，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，開展藥物咨詢等工作。定期組織臨床藥師查房，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)。針對(duì)特殊患者或疑難病癥，開展個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)和調(diào)整。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。同時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，對(duì)患者進(jìn)行救治和處理。七、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，對(duì)庫存藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期情況，及時(shí)清理近效期藥品。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，并采取相應(yīng)的促銷措施，如優(yōu)先調(diào)配、降價(jià)銷售等，以確保近效期藥品在有效期內(nèi)使用。2.效期藥品處理對(duì)于過期藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)損處理。報(bào)損藥品應(yīng)填寫報(bào)損申請(qǐng)表，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。將過期藥品銷毀，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式等。八、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)的時(shí)間、范圍、方法及人員分工等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。盤點(diǎn)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后執(zhí)行。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈盤虧情況，應(yīng)及時(shí)記錄，并查明原因。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)填寫藥品盤點(diǎn)表，記錄盤點(diǎn)結(jié)果，并與庫存賬目進(jìn)行核對(duì)。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，編制藥品盤點(diǎn)報(bào)告。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)包括盤點(diǎn)情況概述、盤盈盤虧情況分析、處理建議等內(nèi)容。對(duì)于盤盈盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于責(zé)任人原因造成的，應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任；屬于其他原因造成的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、流程和標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保制度的有效執(zhí)行。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)包括藥品的資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告等。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。3.質(zhì)量問題處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止使用該藥品，并采取相應(yīng)的措施，如封存、召回、報(bào)損等。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，采取有效的整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。對(duì)于藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時(shí)間及人員范圍等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生院的實(shí)際情況制定。培訓(xùn)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品調(diào)配與使用技能、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行講座和培訓(xùn)，提高藥品管理相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.考核制度建立藥品管理相關(guān)人員的考核制度，定期對(duì)人員的業(yè)務(wù)能力、工作表現(xiàn)等進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作質(zhì)量、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果應(yīng)與人員的績(jī)效、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)人員不斷提高工作質(zhì)量和業(yè)務(wù)水平。十一、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量情況等。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)由衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)組織，相關(guān)部門人員參與。檢查結(jié)束后，應(yīng)形成監(jiān)督檢查報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改