PAGE鄉(xiāng)級衛(wèi)生院疫苗登記制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)級衛(wèi)生院疫苗管理，規(guī)范疫苗登記工作，確保疫苗接種安全、有效、可追溯，依據(jù)《疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)級衛(wèi)生院內(nèi)所有疫苗的登記管理工作，包括疫苗的采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關疫苗管理的法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保疫苗登記工作合法合規(guī)。2.準確完整原則：疫苗登記信息應準確、完整，能夠真實反映疫苗的來源、去向及使用情況。3.安全可追溯原則：建立完善的疫苗追溯體系，確保疫苗在各個環(huán)節(jié)的流向清晰，可追溯查詢。4.專人負責原則：明確專人負責疫苗登記工作，確保職責落實到位。二、疫苗登記管理職責（一）衛(wèi)生院負責人職責1.全面負責衛(wèi)生院疫苗登記制度的組織實施和監(jiān)督管理。2.確保疫苗登記工作所需的人員、設備、資金等資源的合理配置。3.定期檢查疫苗登記工作的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（二）預防接種門診負責人職責1.具體組織落實預防接種門診的疫苗登記工作。2.指導和監(jiān)督接種人員正確進行疫苗登記操作。3.審核疫苗登記信息的準確性和完整性，及時糾正錯誤信息。（三）疫苗登記人員職責1.負責疫苗出入庫、接種等環(huán)節(jié)的信息登記工作。2.準確記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、來源、去向等信息。3.及時將疫苗登記信息錄入相關系統(tǒng)，確保信息的實時更新和共享。4.定期對疫苗登記資料進行整理、歸檔，妥善保管。（四）接種人員職責1.在接種疫苗前，認真核對受種者信息和疫苗信息，確保登記信息一致。2.按照規(guī)定的程序和方法進行疫苗接種，并在接種記錄上準確登記接種時間、疫苗批號等信息。3.及時將接種信息反饋給疫苗登記人員，以便更新登記資料。三、疫苗采購登記（一）采購計劃制定1.根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求和庫存情況，由預防接種門診負責人制定疫苗采購計劃。2.采購計劃應明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報衛(wèi)生院負責人審核批準。（二）采購合同簽訂1.衛(wèi)生院與具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂采購合同。2.采購合同應明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、雙方權(quán)利義務等條款。（三）采購信息登記1.疫苗登記人員在收到采購的疫苗時，應詳細記錄疫苗的采購信息，包括采購日期、供應商名稱、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號有效期、采購價格等。2.將采購信息及時錄入疫苗管理系統(tǒng)，并上傳相關采購憑證，如發(fā)票、送貨單等。四、疫苗儲存登記（一）儲存設施管理1.衛(wèi)生院應配備符合疫苗儲存要求的冷藏設施設備，如冰箱、冷藏箱等，并定期進行檢查、維護和校準，確保其正常運行。2.建立冷藏設施設備使用記錄，記錄設備的開啟時間、關閉時間、溫度等信息。（二）疫苗入庫登記1.疫苗到貨后，疫苗登記人員應核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息與采購合同一致。2.對入庫疫苗進行逐批驗收，檢查疫苗的外觀質(zhì)量、包裝標識等，填寫疫苗入庫驗收記錄，包括驗收日期、疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收結(jié)論等。3.將驗收合格的疫苗按照品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放于冷藏設施設備中，并在疫苗儲存臺賬上登記入庫時間、存放位置等信息。（三）疫苗庫存盤點1.定期對疫苗庫存進行盤點，每月至少一次。2.盤點人員應認真核對庫存疫苗的實際數(shù)量與疫苗儲存臺賬記錄是否一致，填寫疫苗庫存盤點表，包括盤點日期、疫苗名稱、規(guī)格、批號、有效期、實存數(shù)量、賬存數(shù)量、盤盈盤虧數(shù)量及原因等。3.如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應及時查明原因，并進行相應的處理和調(diào)整，確保庫存信息準確無誤。五、疫苗運輸?shù)怯洠ㄒ唬┻\輸計劃制定1.根據(jù)疫苗接種工作安排和庫存情況，由預防接種門診負責人制定疫苗運輸計劃。2.運輸計劃應明確運輸疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、運輸時間、運輸方式、目的地等內(nèi)容。（二）運輸過程管理1.選擇具有合法資質(zhì)的疫苗運輸單位或個人承擔疫苗運輸任務。2.運輸單位或個人應使用符合疫苗運輸要求的冷藏運輸設備，并在運輸過程中實時監(jiān)測和記錄溫度。3.疫苗登記人員應詳細記錄疫苗的運輸信息，包括運輸日期、運輸單位或個人名稱、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、啟運溫度、到達溫度、運輸路線、目的地等。4.將運輸信息及時錄入疫苗管理系統(tǒng)，并上傳運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄等相關資料。（三）疫苗交接登記1.疫苗運輸?shù)竭_目的地后，運輸人員與接收人員應共同對疫苗進行交接。2.交接雙方應核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，檢查疫苗的外觀質(zhì)量、包裝標識等，并填寫疫苗交接記錄，包括交接日期、疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、運輸單位或個人、交接情況等。3.接收人員在確認疫苗無誤后，在疫苗交接記錄上簽字確認，并將疫苗妥善存放于相應的儲存設施設備中。六、疫苗接種登記（一）接種前準備1.接種人員在接種前應核對受種者的預防接種證、身份證或其他有效身份證明，確認受種者信息準確無誤。2.從冷藏設施設備中取出即將接種的疫苗，檢查疫苗的外觀質(zhì)量、包裝標識、有效期等，確認疫苗合格。（二）接種信息登記1.接種人員按照規(guī)定的程序和方法為受種者接種疫苗，并在預防接種證和接種記錄上準確登記接種信息，包括接種日期、疫苗品種、規(guī)格、批號、接種部位、接種途徑、接種劑量等。2.同時，將接種信息及時錄入疫苗管理系統(tǒng)，確保信息的實時更新和共享。（三）接種后觀察1.接種人員應告知受種者及其監(jiān)護人在接種后需在接種現(xiàn)場觀察30分鐘，如出現(xiàn)不良反應及時報告。2.對接種后出現(xiàn)不良反應的受種者，應詳細記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、處理情況等信息，并及時上報衛(wèi)生院負責人和相關部門。七、疫苗報廢登記（一）報廢原因1.疫苗因過期、變質(zhì)、破損、效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題等原因需要報廢。2.因疫苗接種計劃調(diào)整、受種者信息變更等原因?qū)е率Ｓ嘁呙绮辉偈褂眯枰獔髲U。（二）報廢審批1.疫苗登記人員發(fā)現(xiàn)疫苗需要報廢時，應填寫疫苗報廢申請表，詳細說明報廢疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等。2.將疫苗報廢申請表提交給衛(wèi)生院負責人審核批準，經(jīng)批準后方可進行報廢處理。（三）報廢處理1.對批準報廢的疫苗，應在專人監(jiān)督下進行銷毀處理，確保疫苗不流入市場。2.疫苗登記人員應詳細記錄疫苗報廢處理的時間、地點、方式、參與人員等信息，并填寫疫苗報廢處理記錄。3.將疫苗報廢處理記錄與疫苗報廢申請表一并歸檔保存。八、疫苗登記資料管理（一）資料分類疫苗登記資料包括采購合同、發(fā)票、送貨單、入庫驗收記錄、庫存盤點表、運輸記錄、交接記錄、接種記錄疫苗報廢申請表及處理記錄等。（二）資料歸檔1.疫苗登記人員應定期對疫苗登記資料進行整理，按照資料類別和時間順序進行分類歸檔。2.歸檔資料應使用專用檔案盒或文件夾進行存放，并標注資料名稱、年度、月份等信息，便于查找和查閱。（三）資料保管期限疫苗登記資料應按照相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求進行保管，一般疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的資料保管期限不少于5年，疫苗報廢資料應永久保存。（四）資料查閱與借閱1.衛(wèi)生院內(nèi)部人員因工作需要查閱疫苗登記資料時，應填寫資料查閱申請表，經(jīng)相關負責人批準后，在指定地點查閱，并做好查閱記錄。查閱記錄應包括查閱日期、查閱人姓名、資料名稱、查閱內(nèi)容、查閱目的等。2.因特殊原因需要借閱疫苗登記資料的，應填寫資料借閱申請表，經(jīng)衛(wèi)生院負責人批準后，辦理借閱手續(xù)，并在規(guī)定時間內(nèi)歸還。借閱人應妥善保管借閱的資料，不得擅自轉(zhuǎn)借、復印、涂改或丟失。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院負責人應定期組織對疫苗登記工作的監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗登記制度的執(zhí)行情況、登記信息的準確性完整性、資料的歸檔保管等。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關責任人限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）考核評價1.建立疫苗登記工作考核評價機制，對疫苗登記人員的工作表現(xiàn)進行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括工作責任心、業(yè)務能力、登記信息質(zhì)量、資料管理等方面