PAGE衛(wèi)生院疫苗運輸制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院疫苗運輸管理，確保疫苗運輸過程中的質(zhì)量安全，有效預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院在疫苗采購、驗收、儲存、運輸、分發(fā)和供應(yīng)等過程中的管理活動。3.基本原則疫苗運輸應(yīng)遵循安全、準(zhǔn)確、及時、冷鏈的原則，確保疫苗質(zhì)量不受影響。嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全疫苗運輸管理制度，明確各部門和人員職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督管理。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院疫苗運輸管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。協(xié)調(diào)解決疫苗運輸過程中出現(xiàn)的重大問題，保障疫苗運輸工作的順利進(jìn)行。2.預(yù)防接種科室職責(zé)負(fù)責(zé)疫苗的需求計劃申報，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理提出疫苗采購數(shù)量和品種。協(xié)助做好疫苗的驗收工作，核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。按照規(guī)定做好疫苗的接種工作，及時反饋接種情況和疫苗使用信息。3.藥房（藥庫）職責(zé)負(fù)責(zé)疫苗的采購、驗收、儲存和發(fā)放工作。嚴(yán)格按照采購計劃進(jìn)行疫苗采購，確保疫苗來源合法、質(zhì)量可靠。對驗收合格的疫苗進(jìn)行妥善儲存，建立疫苗出入庫臺賬，詳細(xì)記錄疫苗的出入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題或過期、失效疫苗，及時報告并按規(guī)定處理。4.冷鏈管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)疫苗冷鏈設(shè)備的管理和維護(hù)，確保冷鏈設(shè)備正常運行。制定冷鏈設(shè)備維護(hù)計劃，定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維修，做好記錄。監(jiān)測冷鏈設(shè)備的溫度，每日至少記錄2次（上午和下午各1次），確保疫苗儲存和運輸溫度符合要求。發(fā)現(xiàn)溫度異常，及時采取措施并報告。在疫苗運輸過程中，負(fù)責(zé)配備符合要求的冷鏈運輸設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，并確保設(shè)備性能良好。5.運輸人員職責(zé)負(fù)責(zé)疫苗的運輸工作，嚴(yán)格按照規(guī)定的運輸路線和時間將疫苗安全送達(dá)目的地。在運輸前，檢查冷鏈運輸設(shè)備的溫度是否符合要求，做好疫苗裝車記錄，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運時間、啟運溫度等。在運輸過程中，密切關(guān)注冷鏈運輸設(shè)備的運行狀態(tài)和溫度變化，確保疫苗始終處于規(guī)定溫度環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，及時采取措施并報告。運輸結(jié)束后，及時將疫苗送達(dá)指定地點，并與接收單位辦理交接手續(xù)，做好運輸記錄，包括到達(dá)時間、到達(dá)溫度、交接情況等。三、疫苗采購與驗收1.采購管理衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)預(yù)防接種工作需要，按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)渠道，通過省級公共資源交易平臺或其他合法途徑采購疫苗。采購疫苗時，應(yīng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)簽訂采購合同，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、雙方責(zé)任等內(nèi)容。嚴(yán)格審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)的資質(zhì)，確保其具有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，所提供的疫苗符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收管理疫苗到貨后，藥房（藥庫）驗收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗收。驗收時，應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量檢驗報告等信息，并檢查疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定。對疫苗的外觀、劑型、性狀等進(jìn)行檢查，如有破損、變質(zhì)、過期等情況，不得驗收。驗收進(jìn)口疫苗時，應(yīng)檢查其是否有《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并核對疫苗的進(jìn)口藥品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等信息。驗收人員應(yīng)如實填寫疫苗驗收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、批準(zhǔn)文號（進(jìn)口藥品注冊證號）、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。四、疫苗儲存1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)具備與所承擔(dān)的疫苗儲存任務(wù)相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如冷庫、冷藏柜、冰箱等。冷庫應(yīng)安裝自動溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警裝置，確保溫度自動控制在2℃～8℃。冷藏柜、冰箱應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，每日至少記錄2次溫度。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運行。發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備故障或溫度異常，應(yīng)及時維修和處理，并做好記錄。2.分區(qū)分類存放疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號、有效期等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯標(biāo)識。不同品種、不同規(guī)格、不同批號、不同有效期的疫苗應(yīng)分開存放，避免混淆。國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識。過期、失效、淘汰及有質(zhì)量問題的疫苗應(yīng)單獨存放，并按照規(guī)定及時進(jìn)行處理，不得與正常疫苗混存。3.庫存管理藥房（藥庫）應(yīng)建立疫苗庫存管理制度，定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點，做到賬物相符。盤點記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。根據(jù)疫苗的使用情況和有效期，合理安排疫苗的庫存數(shù)量，避免積壓和過期失效。對接近有效期的疫苗，應(yīng)及時通知相關(guān)部門和人員，采取措施優(yōu)先使用。發(fā)現(xiàn)疫苗庫存短缺或積壓時，應(yīng)及時分析原因，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)整。如因疫苗供應(yīng)不足導(dǎo)致庫存短缺，應(yīng)及時向上級主管部門報告，協(xié)調(diào)解決供應(yīng)問題；如因疫苗使用量減少導(dǎo)致庫存積壓，應(yīng)調(diào)整采購計劃，避免浪費。五、疫苗運輸1.運輸設(shè)備要求疫苗運輸應(yīng)使用符合要求的冷鏈運輸設(shè)備，如冷藏車（廂體溫度應(yīng)能自動控制在2℃～8℃）、冷藏箱、保溫箱等。冷藏車應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保制冷系統(tǒng)正常運行。冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能，能有效保持疫苗所需的溫度環(huán)境。運輸設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，確保其溫度監(jiān)測設(shè)備準(zhǔn)確可靠。運輸設(shè)備的溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.運輸過程管理在疫苗運輸前，運輸人員應(yīng)檢查冷鏈運輸設(shè)備的溫度是否符合要求，并做好記錄。如溫度不符合要求，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保疫苗在適宜溫度下運輸。疫苗裝車時，應(yīng)按照疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等進(jìn)行合理擺放，避免碰撞和擠壓。同時，應(yīng)在疫苗與冷鏈運輸設(shè)備之間放置隔熱材料，如泡沫板、棉被等，確保疫苗處于良好的溫度環(huán)境。運輸過程中，運輸人員應(yīng)密切關(guān)注冷鏈運輸設(shè)備的運行狀態(tài)和溫度變化，每隔一定時間（如1小時）檢查一次溫度，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時采取措施，如調(diào)整制冷設(shè)備、增加隔熱材料等，并報告相關(guān)部門和人員。運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障、交通事故等突發(fā)事件，可能影響疫苗質(zhì)量安全時，運輸人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，如啟用備用設(shè)備、轉(zhuǎn)移疫苗等，并及時報告衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門，同時做好記錄。3.運輸記錄運輸人員應(yīng)做好疫苗運輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、啟運時間、啟運溫度、到達(dá)時間、到達(dá)溫度、運輸路線、運輸設(shè)備型號、運輸人員姓名等。運輸記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。運輸記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改。如因特殊原因需要修改記錄，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。六、疫苗分發(fā)與供應(yīng)1.分發(fā)原則衛(wèi)生院應(yīng)按照預(yù)防接種工作的實際需要，合理分發(fā)疫苗。分發(fā)疫苗時，應(yīng)遵循先短效期、后長效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則。根據(jù)各接種單位的疫苗需求計劃，及時將疫苗分發(fā)到各接種點。分發(fā)疫苗時，應(yīng)確保疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息準(zhǔn)確無誤，并與接種單位辦理交接手續(xù)。2.供應(yīng)管理衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗供應(yīng)管理制度，加強(qiáng)對疫苗供應(yīng)情況的監(jiān)測和分析。定期統(tǒng)計疫苗的采購、使用、庫存等情況，及時掌握疫苗供應(yīng)動態(tài)，合理調(diào)整采購計劃，確保疫苗供應(yīng)充足。對轄區(qū)內(nèi)各接種單位的疫苗供應(yīng)情況進(jìn)行跟蹤管理，及時了解接種單位的疫苗使用進(jìn)度和需求變化，為接種單位提供必要的支持和指導(dǎo)。如遇疫苗短缺等特殊情況，應(yīng)按照上級主管部門的要求，及時采取措施，確保疫苗的合理分配和供應(yīng)，優(yōu)先保障國家免疫規(guī)劃疫苗的接種需求。七、冷鏈監(jiān)測與溫度記錄1.監(jiān)測要求冷鏈管理部門應(yīng)加強(qiáng)對疫苗儲存和運輸過程中的冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。冷庫、冷藏柜、冰箱等冷鏈設(shè)備應(yīng)安裝自動溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警裝置，溫度記錄應(yīng)實時上傳至衛(wèi)生院信息管理系統(tǒng)。運輸過程中的冷鏈運輸設(shè)備（如冷藏車、冷藏箱、保溫箱等）應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，運輸人員應(yīng)每隔一定時間檢查一次溫度，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.溫度記錄管理冷鏈設(shè)備的溫度記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改。記錄內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、記錄時間、溫度值等。每日工作結(jié)束后，冷鏈管理部門應(yīng)及時收集、整理和分析溫度記錄數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫度異常情況應(yīng)及時報告，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。溫度記錄數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。如采用電子記錄方式，應(yīng)定期進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。八、疫苗報廢與銷毀1.報廢條件疫苗有下列情形之一的，應(yīng)予以報廢：過期、失效、淘汰的疫苗；在儲存、運輸過程中因不可抗力等原因?qū)е沦|(zhì)量損壞的疫苗；經(jīng)檢驗判定為不合格的疫苗。疫苗報廢前，應(yīng)由藥房（藥庫）填寫疫苗報廢申請表，詳細(xì)說明疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等信息，并附上相關(guān)證明材料，如檢驗報告、質(zhì)量問題說明等。2.銷毀程序疫苗報廢申請表經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可進(jìn)行銷毀。銷毀疫苗時，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，確保疫苗銷毀徹底、安全，防止環(huán)境污染和疾病傳播。疫苗銷毀可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行。銷毀過程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)督人員姓名等。銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃衛(wèi)生院應(yīng)制定疫苗運輸管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括疫苗管理法律法規(guī)、疫苗儲存和運輸知識、冷鏈設(shè)備操作與維護(hù)、疫苗質(zhì)量安全意識等。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等，并確保培訓(xùn)計劃的有效實施。2.培訓(xùn)實施根據(jù)培訓(xùn)計劃，組織開展形式多樣的培訓(xùn)活動，如集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析、模擬操作等。培訓(xùn)師資可邀請上級主管部門專家、疫苗生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員、冷鏈設(shè)備廠家工程師等擔(dān)任。培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重培訓(xùn)效果的評估，通過考試、實際操作、問卷調(diào)查等方式，了解培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。3.考核管理建立疫苗運輸管理考核制度，對相關(guān)人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括疫苗采購、驗收、儲存、運輸、分發(fā)、供應(yīng)、冷鏈管理、報廢銷毀等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和效率，以及對疫苗管理法律法規(guī)和相關(guān)制度的執(zhí)行情況。考核方式可采用定期考核與不定期考核相結(jié)合的方式進(jìn)行。定期考核每年至少進(jìn)行一次，不定期考核可根據(jù)工作實際情況隨時開展?？己私Y(jié)果應(yīng)作為人員績效評價、獎懲、晉升等的重要依據(jù)。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立健全疫苗運輸管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對疫苗運輸管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。內(nèi)部監(jiān)督可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。檢查內(nèi)容包括疫苗采購、驗收、儲存、運輸、分發(fā)、供應(yīng)、冷鏈管理、報廢銷毀等環(huán)節(jié)的工作情況，以及相關(guān)制度的執(zhí)行情況。