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PAGE衛(wèi)生雙隨機(jī)抽查制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理,規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法行為,提高衛(wèi)生監(jiān)督效率,保障公眾健康權(quán)益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本衛(wèi)生雙隨機(jī)抽查制度。(二)適用范圍本制度適用于對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等各類衛(wèi)生監(jiān)管對(duì)象的監(jiān)督檢查。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴(yán)格依據(jù)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隨機(jī)抽查,確保執(zhí)法行為合法合規(guī)。2.公正公開原則:隨機(jī)抽取檢查對(duì)象,隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員,及時(shí)公開抽查情況及查處結(jié)果,保障監(jiān)管對(duì)象合法權(quán)益,接受社會(huì)監(jiān)督。3.問題導(dǎo)向原則:聚焦衛(wèi)生領(lǐng)域重點(diǎn)、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,有針對(duì)性地開展抽查,提高監(jiān)管效能,防范衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)。4.協(xié)同推進(jìn)原則:加強(qiáng)內(nèi)部科室間、與其他相關(guān)部門間的協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力,共同推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作。二、隨機(jī)抽查機(jī)制(一)抽查主體由各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施衛(wèi)生雙隨機(jī)抽查工作,其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)抽查任務(wù)。(二)抽查對(duì)象名錄庫1.建立涵蓋轄區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生監(jiān)管對(duì)象的名錄庫,包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(如各級(jí)各類醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院等)、公共場(chǎng)所(如賓館、飯店、理發(fā)店、沐浴場(chǎng)所等)、飲用水供水單位(如城市公共供水企業(yè)、農(nóng)村集中式供水單位等)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等。2.名錄庫應(yīng)根據(jù)監(jiān)管對(duì)象的設(shè)立、變更、注銷等情況及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,確保信息準(zhǔn)確、完整。(三)執(zhí)法檢查人員名錄庫1.組建由衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員組成的執(zhí)法檢查人員名錄庫,明確執(zhí)法人員的姓名、所在單位、執(zhí)法類別、執(zhí)法證件編號(hào)等信息。2.執(zhí)法檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法能力,定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,確保執(zhí)法水平不斷提升。(四)隨機(jī)抽取方式1.通過衛(wèi)生監(jiān)督信息平臺(tái)等信息化手段,從抽查對(duì)象名錄庫中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象,從執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員。2.抽取過程應(yīng)全程記錄,確保隨機(jī)性和公正性。同一檢查對(duì)象的檢查人員不得少于兩名。(五)抽查比例和頻次1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作實(shí)際,合理確定抽查比例和頻次。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度高、投訴舉報(bào)多、存在嚴(yán)重違法違規(guī)記錄等情況的監(jiān)管對(duì)象,適當(dāng)提高抽查比例和頻次。2.原則上每年對(duì)各類衛(wèi)生監(jiān)管對(duì)象的抽查比例不低于一定比例,具體比例根據(jù)不同行業(yè)特點(diǎn)另行規(guī)定。三、抽查內(nèi)容(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況。2.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)情況,包括是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等。3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況,如醫(yī)療質(zhì)量管理組織建設(shè)、醫(yī)療安全核心制度執(zhí)行、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、病歷書寫規(guī)范等。4.醫(yī)療廢物管理情況,包括醫(yī)療廢物分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。5.消毒隔離制度執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌等操作是否規(guī)范。(二)公共場(chǎng)所1.衛(wèi)生許可證持有情況,是否在有效期內(nèi),是否亮證經(jīng)營(yíng)。2.衛(wèi)生管理組織和制度建立情況,如衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生管理人員配備、衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施等。3.空氣、微小氣候(濕度、溫度、風(fēng)速)、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等衛(wèi)生指標(biāo)是否符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.公共用品用具清洗、消毒、保潔情況,包括清洗消毒設(shè)備配備、消毒方法及效果檢測(cè)等。5.集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理情況,如清洗消毒記錄、檢測(cè)報(bào)告等。(三)飲用水供水單位1.衛(wèi)生許可證持有情況,是否按規(guī)定進(jìn)行年度審核。2.水源衛(wèi)生防護(hù)情況,包括取水口周邊環(huán)境狀況、水源水質(zhì)監(jiān)測(cè)等。3.水質(zhì)凈化消毒設(shè)施運(yùn)行及水質(zhì)檢測(cè)情況,是否按規(guī)定進(jìn)行水質(zhì)自檢和委托檢測(cè),水質(zhì)是否符合國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況,使用的涉水產(chǎn)品是否具有有效的衛(wèi)生許可批件。5.從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況。(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證持有情況,是否在有效期內(nèi),生產(chǎn)條件是否符合要求。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求執(zhí)行情況,如原材料采購、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品包裝等是否符合規(guī)定。3.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(含說明書)和說明書內(nèi)容是否符合要求,是否存在夸大宣傳、虛假標(biāo)注等違法行為。4.消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品索證情況,是否索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)證明文件。5.消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度執(zhí)行情況,是否建立進(jìn)貨臺(tái)賬,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者等信息。四、抽查程序(一)制定計(jì)劃各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)管工作重點(diǎn)和實(shí)際情況,每年制定衛(wèi)生雙隨機(jī)抽查工作計(jì)劃,明確抽查的范圍、對(duì)象、內(nèi)容、比例、頻次等要求。(二)任務(wù)下達(dá)將隨機(jī)抽取的檢查對(duì)象和執(zhí)法檢查人員名單及任務(wù)通過衛(wèi)生監(jiān)督信息平臺(tái)等方式下達(dá)給具體承擔(dān)抽查任務(wù)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查1.執(zhí)法檢查人員按照規(guī)定的檢查內(nèi)容和程序,對(duì)被抽查對(duì)象進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查過程中應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,如實(shí)記錄檢查情況,并收集相關(guān)證據(jù)材料。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)責(zé)令被抽查對(duì)象立即整改或限期整改;對(duì)存在違法行為的,依法予以立案查處。(四)結(jié)果公示1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將抽查結(jié)果錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息平臺(tái),并通過政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等渠道向社會(huì)公開,公開內(nèi)容包括檢查對(duì)象名稱、檢查時(shí)間、檢查人員、檢查結(jié)果等。2.對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為及處理結(jié)果,要及時(shí)向社會(huì)曝光,形成有力的輿論監(jiān)督氛圍。(五)結(jié)果運(yùn)用1.將抽查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)評(píng)定、飲用水供水單位衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理等工作相結(jié)合,作為對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行分類監(jiān)管和動(dòng)態(tài)管理的重要依據(jù)。2.對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的普遍性、傾向性問題,要及時(shí)進(jìn)行分析研究,采取針對(duì)性措施,加強(qiáng)源頭治理,完善監(jiān)管制度。五、工作要求(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要高度重視衛(wèi)生雙隨機(jī)抽查工作,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任分工,確保抽查工作順利實(shí)施。(二)嚴(yán)格執(zhí)法規(guī)范執(zhí)法檢查人員要嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和執(zhí)法程序,做到嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法。在檢查過程中,要認(rèn)真履行職責(zé),如實(shí)記錄檢查情況,不得隱瞞、歪曲事實(shí)。(三)強(qiáng)化協(xié)同配合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)與內(nèi)部相關(guān)科室及其他部門的溝通協(xié)作,形成工作合力。對(duì)抽查涉及的專業(yè)性問題,要及時(shí)組織專家進(jìn)行研判,確保執(zhí)法工作的準(zhǔn)確性和有效性。(四)嚴(yán)肅工作紀(jì)律嚴(yán)格遵守隨機(jī)抽查工作紀(jì)律,不得擅自改變抽查對(duì)象和內(nèi)容,不得擅自調(diào)整執(zhí)法檢查人員。對(duì)在抽查工作中敷衍塞責(zé)、弄虛作假、濫用職權(quán)等行為,要依法依規(guī)嚴(yán)肅追究責(zé)任。(五)

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