PAGE衛(wèi)生院中藥庫管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院中藥庫的管理，確保中藥的質(zhì)量、安全和有效供應，滿足臨床醫(yī)療需求，保障患者用藥權益。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院中藥庫的所有工作人員以及與中藥庫相關的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥庫管理人員應具備中藥學專業(yè)知識或相關藥學專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的崗位證書。直接接觸中藥的工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸中藥的工作。2.崗位職責庫管員負責中藥庫的日常管理工作，包括藥品的出入庫、儲存、養(yǎng)護等。嚴格執(zhí)行藥品管理制度，確保藥品賬物相符，質(zhì)量合格。定期盤點庫存，及時上報藥品的短缺、積壓等情況。協(xié)助采購人員做好藥品采購計劃的制定。采購人員根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理制定中藥采購計劃。選擇合法、信譽良好的供應商，確保采購藥品的質(zhì)量。負責與供應商簽訂采購合同，跟蹤采購進度，保證藥品按時到貨。驗收人員對采購入庫的中藥進行逐批驗收，確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量符合要求。檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。做好驗收記錄，對驗收合格的藥品出具驗收報告。養(yǎng)護人員定期對中藥庫的藥品進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的質(zhì)量問題。采取有效的養(yǎng)護措施，如通風、防潮、防蟲、防鼠等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析總結(jié)，提出改進建議。調(diào)配人員按照醫(yī)師處方準確調(diào)配中藥，確保劑量準確、質(zhì)量合格。對調(diào)配好的中藥進行核對，防止差錯事故的發(fā)生。向患者或其家屬做好用藥交代，指導正確用藥。發(fā)放人員根據(jù)調(diào)配人員的通知，及時發(fā)放中藥給患者。做好發(fā)放記錄，確保發(fā)放的藥品準確無誤。定期清理發(fā)放區(qū)域，保持環(huán)境整潔。三、采購管理1.采購計劃采購人員應根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品的有效期等因素，每月定期制定中藥采購計劃。采購計劃應經(jīng)相關部門審核批準后實施。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、產(chǎn)地等信息，確保采購的藥品符合臨床治療需要。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的供應商作為中藥采購的合作伙伴。對供應商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等，確保供應商具備合法經(jīng)營資格。定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等方面，對于不符合要求的供應商及時進行淘汰。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。采購人員應嚴格按照采購合同的約定執(zhí)行采購任務，及時跟蹤合同履行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。4.采購驗收采購的中藥到貨后，驗收人員應及時進行驗收。驗收時應依據(jù)采購合同、藥品標準以及相關驗收規(guī)范進行。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、包裝、標簽、說明書、外觀質(zhì)量等。對于中藥材，還應檢查其產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合要求。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系，按照合同約定進行處理，如退貨、換貨等，并做好記錄。四、儲存管理1.倉庫設施中藥庫應具備與儲存規(guī)模相適應的倉儲設施，包括倉庫、貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設備、防蟲防鼠設備等。倉庫應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，地面平整，無積水、無雜物。貨架、貨柜應擺放整齊，標識清晰，便于藥品的分類存放和查找。2.分區(qū)分類中藥庫應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。一般分為中藥材區(qū)、中藥飲片區(qū)、中成藥區(qū)等。不同區(qū)域應設置明顯的標識牌，防止藥品混淆。中藥材和中藥飲片應按照其特性分別存放，如質(zhì)地堅硬、質(zhì)地疏松、易揮發(fā)、易受潮等，避免相互影響。3.庫存管理建立庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、經(jīng)手人等信息。庫存臺賬應定期核對，確保賬物相符。定期盤點庫存，盤點周期一般為每月或每季度。盤點時應全面清查庫存藥品的數(shù)量、質(zhì)量、賬物等情況，對于盤盈、盤虧、變質(zhì)等情況應及時查明原因，并進行相應的處理。按照藥品的有效期進行分類管理，對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，采取有效的催銷措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對于貴重藥品、毒性藥品、麻醉藥品等特殊管理藥品，應按照相關規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理，嚴格執(zhí)行出入庫登記制度。五、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃養(yǎng)護人員應根據(jù)中藥庫的實際情況和藥品的特性，制定年度養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應根據(jù)季節(jié)變化、藥品庫存動態(tài)等因素進行適時調(diào)整，確保養(yǎng)護工作的有效性。2.養(yǎng)護方法定期對中藥庫的藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否完好，溫濕度是否符合要求，是否有蟲蛀、霉變、鼠咬等情況。根據(jù)藥品的特性采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、密封、熏蒸、晾曬等。對于易受潮的藥品，應加強防潮措施；對于易揮發(fā)的藥品，應密封保存；對于易生蟲的藥品，可采用防蟲藥劑進行熏蒸等。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理，如對有質(zhì)量問題的藥品應及時隔離、標識，并報告相關部門進行處理；對溫濕度不符合要求的區(qū)域應及時調(diào)整溫濕度調(diào)控設備。3.養(yǎng)護記錄做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護日期、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應真實、完整、準確，保存期限應符合相關規(guī)定。六、調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配管理調(diào)配人員應嚴格按照醫(yī)師處方進行中藥調(diào)配，確保劑量準確、質(zhì)量合格。調(diào)配前應仔細審核處方，對處方中的藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等進行核對，如有疑問應及時與醫(yī)師溝通。調(diào)配中藥應使用符合衛(wèi)生標準的工具和容器，確保調(diào)配過程的衛(wèi)生和安全。調(diào)配好的中藥應進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、患者姓名、性別、年齡等，核對無誤后方可包裝。2.發(fā)放管理發(fā)放人員應根據(jù)調(diào)配人員的通知，及時發(fā)放中藥給患者。發(fā)放時應核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息，確保發(fā)放的藥品準確無誤。向患者或其家屬做好用藥交代，告知患者中藥的用法、用量、注意事項等，指導患者正確用藥。做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、發(fā)放人等信息。發(fā)放記錄應保存完整，以備查詢。七、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全中藥庫質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理人員的職責和工作流程，確保中藥庫的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化。質(zhì)量管理制度應包括藥品采購質(zhì)量控制、驗收質(zhì)量控制、儲存質(zhì)量控制、養(yǎng)護質(zhì)量控制、調(diào)配發(fā)放質(zhì)量控制等內(nèi)容。2.質(zhì)量檢查定期對中藥庫的藥品質(zhì)量進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。質(zhì)量檢查可采用自查、互查、上級檢查等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應及時進行分析和處理，采取有效的糾正措施，防止問題再次發(fā)生。配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和信息，積極整改存在的問題。3.質(zhì)量檔案建立中藥庫質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，以及質(zhì)量檢查、質(zhì)量問題處理等情況。質(zhì)量檔案應妥善保存，保存期限應符合相關規(guī)定，以便查詢和追溯。八、信息化管理1.信息系統(tǒng)建設建立中藥庫信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息化管理。信息化管理系統(tǒng)應具備藥品信息錄入、查詢、統(tǒng)計、報表生成等功能。信息化管理系統(tǒng)應與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)相連接，實現(xiàn)藥品信息的共享和互通，確保臨床用藥信息的準確傳遞。2.數(shù)據(jù)管理及時準確地錄入藥品的相關信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、供應商、采購日期、驗收日期、有效期、庫存數(shù)量等，確保數(shù)據(jù)的完整性和準確性。定期對信息化管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。數(shù)據(jù)備份應采用多種方式進行，如磁帶備份、光盤備份、硬盤備份等，并分別存儲在不同的地點。利用信息化管理系統(tǒng)對藥品的庫存動態(tài)、采購情況、質(zhì)量狀況等進行統(tǒng)計分析，為管理決策提供依據(jù)。九、應急管理1.應急預案制定制定中藥庫應急管理制度，明確應急處置的組織機構(gòu)、職責分工、應急響應程序、應急處置措施等內(nèi)容。根據(jù)可能出現(xiàn)的突發(fā)事件，如自然災害、藥品質(zhì)量事故、公共衛(wèi)生事件等，制定相應的應急預案。應急預案應具有可操作性和針對性，定期進行演練和修訂。2.應急處置措施發(fā)生突發(fā)事件時，應立即啟動應急預案，迅速采取有效的應急處置措施，確保藥品的供應和質(zhì)量安全。對于因自然災害等原因?qū)е滤幤肥軗p的情況，應及時組織人員對受損藥品進行清理、盤點和評估，