PAGE衛(wèi)生院藥事管理各項(xiàng)制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥合理、有效、安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體藥學(xué)人員及涉及藥品管理、使用的相關(guān)部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理制度1.采購計(jì)劃制定藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計(jì)劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證文件等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估考核，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。3.采購流程采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于到貨藥品，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。4.采購合同管理與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。對(duì)采購合同進(jìn)行歸檔管理，定期檢查合同執(zhí)行情況，及時(shí)處理合同糾紛。三、藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員職責(zé)設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位，配備專業(yè)的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等進(jìn)行檢查。檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況；標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等；說明書是否齊全，內(nèi)容是否符合規(guī)定。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)送貨憑證與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐件檢查，檢查合格的藥品應(yīng)在送貨憑證上簽字確認(rèn)，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并將不合格藥品隔離存放，做好標(biāo)識(shí)。同時(shí)，通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理退貨或換貨事宜。4.驗(yàn)收記錄與檔案管理驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。定期對(duì)驗(yàn)收記錄進(jìn)行整理歸檔，便于查詢和追溯。四、藥品儲(chǔ)存管理制度1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、藥品貨架、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。2.藥品分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品應(yīng)分區(qū)存放，分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬、物、卡相符。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存。盤點(diǎn)應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符，發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等情況，合理控制藥品庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取催銷、退貨等措施。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取相應(yīng)措施，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、處理不合格藥品等。同時(shí)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格及劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。五、藥品調(diào)配管理制度1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配流程接收醫(yī)師處方后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)處方存在的問題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。按照處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配藥品與處方一致。同時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的外觀、質(zhì)量等，如有疑問應(yīng)及時(shí)查詢。將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性、完整性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對(duì)無誤后，在處方上簽字確認(rèn)。3.特殊藥品調(diào)配對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好調(diào)配記錄。調(diào)配記錄應(yīng)包括特殊管理藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名、核對(duì)人員簽名等內(nèi)容。4.差錯(cuò)處理如發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配差錯(cuò)，應(yīng)立即停止調(diào)配，采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。對(duì)已發(fā)出的差錯(cuò)藥品，應(yīng)及時(shí)追回，并向患者說明情況，做好解釋工作。對(duì)藥品調(diào)配差錯(cuò)進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，制定改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。同時(shí)，對(duì)差錯(cuò)情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括差錯(cuò)發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、差錯(cuò)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、差錯(cuò)原因、處理措施、處理結(jié)果等。六、藥品使用管理制度1.用藥醫(yī)囑審核藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)，對(duì)醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品選用的合理性、用法用量的正確性、藥物相互作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。對(duì)用藥醫(yī)囑存在的問題，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真聽取藥師意見，對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行修改完善。2.臨床藥學(xué)服務(wù)開展臨床藥學(xué)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。藥師應(yīng)定期深入臨床科室，了解患者用藥情況，參與臨床藥物治療查房，協(xié)助醫(yī)師制定個(gè)體化給藥方案。開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報(bào)告，為臨床用藥安全提供參考。對(duì)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。3.患者用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者或其家屬提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。確?；颊哒_使用藥品，提高患者用藥依從性。對(duì)特殊管理藥品、貴重藥品、新上市藥品等，應(yīng)重點(diǎn)向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)，保障患者用藥安全。4.抗菌藥物合理使用管理建立抗菌藥物合理使用管理制度，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用。制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，定期對(duì)臨床抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行干預(yù)和糾正。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度1.報(bào)告職責(zé)衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員均有責(zé)任和義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥學(xué)部門。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，定期向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.報(bào)告范圍報(bào)告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，包括新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良反應(yīng)等。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。3.報(bào)告流程醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理情況等內(nèi)容。將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表提交給所在科室負(fù)責(zé)人審核，審核后上報(bào)藥學(xué)部門。藥學(xué)部門收到報(bào)告表后，進(jìn)行進(jìn)一步核實(shí)和分析，如確認(rèn)為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告，按照規(guī)定上報(bào)上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。4.監(jiān)測(cè)與分析藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)、規(guī)律及趨勢(shì)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品使用管理措施，如加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)控、調(diào)整藥品使用劑量、修改藥品說明書等，以保障患者用藥安全。八、藥品質(zhì)量管理與追溯制度1.質(zhì)量管理體系建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量全程可控。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)工作，對(duì)購進(jìn)藥品、庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢。抽檢項(xiàng)目應(yīng)包括藥品的外觀、性狀、含量測(cè)定、穩(wěn)定性等。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品流入臨床。同時(shí)，對(duì)不合格藥品的來源、去向進(jìn)行追溯，查明原因，采取相應(yīng)措施防止類似問題再次發(fā)生。3.藥品追溯管理建立藥品追溯系統(tǒng)，對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保藥品信息可追溯。藥品追溯記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期有效期、供應(yīng)商、采購日期、驗(yàn)收日期、儲(chǔ)存位置、調(diào)配日期、使用科室、患者姓名等信息。能夠通過藥品追溯系統(tǒng)快速查詢藥品流向，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量問題的快速溯源和處理。九、人員培訓(xùn)與考核制度1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥事管理工作需求和藥學(xué)人員業(yè)務(wù)水平狀況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德、藥事管理規(guī)范等方面內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購與驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品調(diào)配與使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床藥學(xué)服務(wù)等方面知識(shí)。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)、案例分析、模擬演練等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。3.考核與評(píng)估定期對(duì)藥學(xué)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、業(yè)務(wù)技