PAGE衛(wèi)生法學中醫(yī)藥法律制度一、總則（一）立法目的中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康作出了重要貢獻。為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康，制定本中醫(yī)藥法律制度。本制度旨在規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)活動，維護中醫(yī)藥市場秩序，推動中醫(yī)藥在新時代實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務于人民群眾的健康需求，促進中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)整體水平。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)藥教育、科研、醫(yī)療、預防、保健、康復服務以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活動等相關(guān)領(lǐng)域。涵蓋各級各類中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥科研機構(gòu)、中醫(yī)藥教育機構(gòu)、中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及從事中醫(yī)藥相關(guān)服務的其他組織和個人。無論是傳統(tǒng)的中醫(yī)診所、中藥店，還是現(xiàn)代化的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)等，均需遵守本法律制度。（三）基本原則1.繼承與創(chuàng)新相結(jié)合原則中醫(yī)藥有著悠久的歷史和豐富的文化內(nèi)涵，傳承中醫(yī)藥的精華是發(fā)展的根基。同時，要鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，創(chuàng)新中醫(yī)藥理論、技術(shù)、方法和產(chǎn)品，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程，實現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的有機融合。2.中西醫(yī)并重原則堅持中西醫(yī)并重，充分發(fā)揮中醫(yī)藥和西醫(yī)藥各自的優(yōu)勢，促進中西醫(yī)相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。在醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設(shè)中，同等重視中醫(yī)藥和西醫(yī)藥的地位和作用，鼓勵中西醫(yī)結(jié)合，共同為人民健康服務。3.政府扶持與市場主導相結(jié)合原則政府要加強對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持，制定政策措施，加大投入，引導和促進中醫(yī)藥發(fā)展。同時，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)市場主體活力，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，形成政府引導、市場驅(qū)動、社會參與的中醫(yī)藥發(fā)展格局。4.保障公眾健康原則將保障公眾健康作為中醫(yī)藥工作的出發(fā)點和落腳點，通過完善中醫(yī)藥服務體系，提高中醫(yī)藥服務質(zhì)量和可及性，滿足人民群眾對中醫(yī)藥的需求，為公眾提供安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務，維護和增進公眾健康。二、中醫(yī)藥教育與科研（一）中醫(yī)藥教育1.教育體系建立健全涵蓋中等職業(yè)教育、高等教育、繼續(xù)教育等多層次、多類型的中醫(yī)藥教育體系。中等職業(yè)教育注重培養(yǎng)中醫(yī)藥實用型技能人才，為基層中醫(yī)藥服務機構(gòu)輸送專業(yè)技術(shù)人員；高等教育加強中醫(yī)藥專業(yè)學科建設(shè)，培養(yǎng)具有扎實理論基礎(chǔ)和創(chuàng)新能力的中醫(yī)藥高層次人才；繼續(xù)教育為中醫(yī)藥從業(yè)人員提供知識更新和技能提升的平臺，不斷提高中醫(yī)藥隊伍整體素質(zhì)。2.專業(yè)設(shè)置與課程標準根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求和中醫(yī)藥人才培養(yǎng)規(guī)律，科學設(shè)置中醫(yī)藥專業(yè)。制定統(tǒng)一的中醫(yī)藥專業(yè)課程標準，確保課程內(nèi)容涵蓋中醫(yī)藥經(jīng)典理論、中醫(yī)臨床技能、中藥炮制與鑒定、中醫(yī)藥文化等核心知識和技能。加強實踐教學環(huán)節(jié)，提高學生的臨床實踐能力和解決實際問題的能力。3.師資隊伍建設(shè)加強中醫(yī)藥師資隊伍建設(shè)，提高教師素質(zhì)。建立中醫(yī)藥教師培訓制度，定期組織教師參加國內(nèi)外學術(shù)交流、進修培訓等活動，更新知識結(jié)構(gòu)，提升教學水平。鼓勵名老中醫(yī)藥專家參與教學工作，傳承中醫(yī)藥學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗，培養(yǎng)造就一批高素質(zhì)的中醫(yī)藥師資隊伍。（二）中醫(yī)藥科研1.科研機構(gòu)與平臺建設(shè)加大對中醫(yī)藥科研機構(gòu)的投入，支持建設(shè)一批高水平的中醫(yī)藥科研平臺，包括重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、科研創(chuàng)新團隊等。鼓勵中醫(yī)藥科研機構(gòu)與高校、企業(yè)等開展產(chǎn)學研合作，整合資源，協(xié)同創(chuàng)新，提高中醫(yī)藥科研水平和創(chuàng)新能力。2.科研項目管理建立健全中醫(yī)藥科研項目管理制度，規(guī)范科研項目申報、評審、立項、實施、驗收等環(huán)節(jié)。加強對科研項目的過程管理和績效評估，確?？蒲许椖堪从媱濏樌麑嵤?，取得預期成果。鼓勵開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、臨床研究和應用開發(fā)研究，探索中醫(yī)藥防治疾病的作用機制和規(guī)律，開發(fā)創(chuàng)新中藥產(chǎn)品和診療技術(shù)。3.知識產(chǎn)權(quán)保護加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護，鼓勵中醫(yī)藥科研人員和企業(yè)申請專利、商標、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)。建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)信息服務平臺，為科研人員和企業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)信息檢索、分析、評估等服務。加大對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的打擊力度，維護中醫(yī)藥科研人員和企業(yè)的合法權(quán)益。三、中醫(yī)藥服務（一）中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)1.機構(gòu)設(shè)置與審批規(guī)范中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批程序，明確設(shè)置標準和條件。鼓勵社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，形成多元化的中醫(yī)藥服務供給格局。對符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，依法予以審批登記，發(fā)放執(zhí)業(yè)許可證，并加強日常監(jiān)督管理，確保其規(guī)范執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療服務規(guī)范中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)要嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。中醫(yī)從業(yè)人員要依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動。推廣應用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢。3.中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮各級中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)要突出中醫(yī)藥特色，加強中醫(yī)藥重點專科建設(shè)，提高中醫(yī)臨床療效。鼓勵開展中醫(yī)經(jīng)典病房建設(shè)，傳承和應用中醫(yī)經(jīng)典理論和方劑。加強中醫(yī)藥預防保健服務，推廣中醫(yī)養(yǎng)生保健方法，為群眾提供個性化的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健方案。（二）中醫(yī)藥預防保健服務1.服務體系建設(shè)構(gòu)建以中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)為主體、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為基礎(chǔ)、中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)為補充的中醫(yī)藥預防保健服務體系。各級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立預防保健科室，開展中醫(yī)體質(zhì)辨識、健康干預等服務?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)，為居民提供基本的中醫(yī)藥預防保健服務。鼓勵社會力量舉辦中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)，提供多樣化的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務。2.服務內(nèi)容與規(guī)范中醫(yī)藥預防保健服務要遵循中醫(yī)理論和方法，根據(jù)不同人群的體質(zhì)特點和健康需求，提供中醫(yī)體質(zhì)辨識、中醫(yī)健康咨詢、中醫(yī)養(yǎng)生指導、中醫(yī)傳統(tǒng)療法干預等服務。制定中醫(yī)藥預防保健服務規(guī)范和技術(shù)標準，加強服務質(zhì)量控制，確保服務安全、有效、規(guī)范。3.與公共衛(wèi)生服務融合將中醫(yī)藥預防保健服務納入國家基本公共衛(wèi)生服務項目，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生服務中的作用。在疾病預防控制、婦幼保健、老年人健康管理等公共衛(wèi)生服務中，融入中醫(yī)藥理念和方法，提高公共衛(wèi)生服務的質(zhì)量和效果。四、中藥管理（一）中藥資源保護與利用1.資源保護加強中藥資源保護，建立中藥資源監(jiān)測體系，對野生中藥資源的種類、數(shù)量、分布等進行動態(tài)監(jiān)測。劃定中藥資源保護區(qū)，保護野生中藥物種及其生長環(huán)境。加強對珍稀瀕危野生中藥資源的保護，嚴禁非法采集、買賣、收購、加工國家保護野生中藥品種或破壞其生長環(huán)境。2.資源利用合理開發(fā)利用中藥資源，鼓勵開展中藥資源可持續(xù)利用技術(shù)研究。支持中藥種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，推廣規(guī)范化種植養(yǎng)殖技術(shù)，提高中藥資源質(zhì)量和產(chǎn)量。加強中藥資源綜合利用，開發(fā)中藥提取物、中藥飲片、中成藥、中藥保健品等產(chǎn)品，提高中藥資源附加值。（二）中藥生產(chǎn)經(jīng)營1.生產(chǎn)規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），建立健全質(zhì)量管理制度，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加強中藥生產(chǎn)過程控制，從中藥材采購、驗收、儲存到生產(chǎn)加工、包裝、檢驗等環(huán)節(jié)，都要嚴格按照標準和規(guī)范操作。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，提高生產(chǎn)自動化水平和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。2.經(jīng)營管理中藥經(jīng)營企業(yè)要嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），建立完善的藥品采購、驗收、儲存、銷售等管理制度。加強中藥飲片質(zhì)量管理，確保中藥飲片的炮制規(guī)范和質(zhì)量合格。嚴禁經(jīng)營假劣中藥產(chǎn)品，維護中藥市場秩序。加強中藥市場監(jiān)管，加大對違法違規(guī)經(jīng)營行為的查處力度。（三）中藥質(zhì)量監(jiān)管1.質(zhì)量標準制定完善中藥質(zhì)量標準體系，加強中藥質(zhì)量標準研究制定工作。根據(jù)中醫(yī)藥理論和臨床應用需求，結(jié)合現(xiàn)代科學技術(shù)，制定科學合理、可操作性強的中藥質(zhì)量標準，涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥等各個環(huán)節(jié)。加強中藥質(zhì)量標準的修訂和完善，及時反映中藥質(zhì)量控制的新要求和新技術(shù)。2.檢驗檢測加強中藥質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，提高檢驗檢測能力。建立健全中藥質(zhì)量檢驗檢測體系，對中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的中藥產(chǎn)品進行定期抽檢和監(jiān)督檢驗。加強對中藥質(zhì)量檢驗檢測技術(shù)的研究和應用，提高檢驗檢測的準確性和可靠性。對不符合質(zhì)量標準的中藥產(chǎn)品，依法予以處理，確保上市中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。五、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與發(fā)展（一）人才培養(yǎng)規(guī)劃制定中醫(yī)藥人才培養(yǎng)中長期規(guī)劃，明確人才培養(yǎng)目標、任務和措施。根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求，確定不同層次、不同專業(yè)的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)規(guī)模和結(jié)構(gòu)。加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、社會需求的對接，提高人才培養(yǎng)的針對性和適應性。（二）培養(yǎng)模式創(chuàng)新探索多元化的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式，鼓勵開展院校教育與師承教育相結(jié)合、傳統(tǒng)教育與現(xiàn)代教育相結(jié)合的人才培養(yǎng)方式。支持名老中醫(yī)藥專家開展師承教育，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥學術(shù)傳承人和臨床技術(shù)骨干。加強中醫(yī)藥國際交流與合作，培養(yǎng)具有國際視野和跨文化交流能力的中醫(yī)藥人才。（三）人才評價與激勵建立科學合理的中醫(yī)藥人才評價機制，完善以品德、能力、業(yè)績?yōu)閷虻娜瞬旁u價標準。注重對中醫(yī)藥人才的臨床實踐能力、科研創(chuàng)新能力、傳承能力等方面的評價。建立中醫(yī)藥人才激勵機制，對在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中作出突出貢獻的人才給予表彰獎勵，提高中醫(yī)藥人才的社會地位和待遇，吸引和留住優(yōu)秀中醫(yī)藥人才。六、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進（一）產(chǎn)業(yè)政策支持政府制定出臺支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入和扶持力度。設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，支持中藥研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級、品牌建設(shè)等。鼓勵金融機構(gòu)加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信貸支持，創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務，為中醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的融資渠道。（二）產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)規(guī)劃建設(shè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、物流、銷售、服務等功能于一體的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善配套服務，為中醫(yī)藥企業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境。引導中醫(yī)藥企業(yè)集聚發(fā)展，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。（三）產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與養(yǎng)生養(yǎng)老、文化旅游、健康食品等產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。開發(fā)中醫(yī)藥健康旅游產(chǎn)品，建設(shè)中醫(yī)藥健康旅游示范基地，促進中醫(yī)藥文化傳播和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)開展跨界合作，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，培育新的經(jīng)濟增長點。七、中醫(yī)藥文化傳承與傳播（一）文化傳承加強中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)保護，開展中醫(yī)藥古籍文獻整理、研究和保護工作。建立中醫(yī)藥文化博物館、陳列館等，展示中醫(yī)藥發(fā)展歷程和文化內(nèi)涵。鼓勵傳承中醫(yī)藥特色技術(shù)和療法，支持名老中醫(yī)藥專家工作室建設(shè)，傳承中醫(yī)藥學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗。（二）文化傳播加大中醫(yī)藥文化傳播力度，通過多種渠道和方式宣傳中醫(yī)藥知識和文化。利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)等媒體，開展中醫(yī)藥科普宣傳活動。舉辦中醫(yī)藥文化節(jié)、學術(shù)研討會等活動，弘揚中醫(yī)藥文化。加強中醫(yī)藥國際文化交流與合作，推動中醫(yī)藥文化走向世界，提升中華文化影響力。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管機構(gòu)與職責明確中醫(yī)藥監(jiān)督管理機構(gòu)及其職責，加強對中醫(yī)藥行業(yè)的全方位監(jiān)管。衛(wèi)生健康部門負責中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥從業(yè)人員、中醫(yī)藥服務等方面的監(jiān)督管理；藥品監(jiān)管部門負責中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量等方面的監(jiān)督管理；其他相關(guān)部門按照各自職責，協(xié)同做好中醫(yī)藥監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施監(jiān)管機構(gòu)依法對中醫(yī)藥教育、科研、醫(yī)療、預防、保健、康復服務以及中藥生產(chǎn)經(jīng)營等活動進行監(jiān)督檢查。可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問當事人等方式，對相關(guān)機構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)行為、質(zhì)量控制、規(guī)范遵守等情況進行監(jiān)督。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以查處，確保中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。（三）法律責任對違反中醫(yī)藥法律制度的行為，依法追究法律責任。中醫(yī)藥教育機構(gòu)違反教育規(guī)定的，責令改正，情節(jié)嚴重的，吊銷辦學許可證；中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療服務規(guī)范的，責令停業(yè)整頓，直