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PAGE衛(wèi)生室藥品購(gòu)驗(yàn)養(yǎng)護(hù)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生室藥品采購(gòu)、驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)人員職責(zé)負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生室臨床需求,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同。跟蹤采購(gòu)藥品的到貨情況,確保按時(shí)、按量到貨。2.驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)到貨的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購(gòu)合同是否一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,對(duì)不合格藥品及時(shí)處理。3.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。監(jiān)測(cè)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度等條件,采取相應(yīng)措施保證儲(chǔ)存條件符合要求。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告并處理。4.質(zhì)量管理人員職責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。審核采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)文件。對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析,提出處理意見和改進(jìn)措施。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)人員應(yīng)定期收集衛(wèi)生室臨床用藥需求信息,結(jié)合庫(kù)存情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容,并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇與管理采購(gòu)人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,建立供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨能力、價(jià)格、售后服務(wù)等,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。4.采購(gòu)過程控制采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃和合同要求進(jìn)行采購(gòu),確保藥品按時(shí)、按量到貨。采購(gòu)過程中如遇特殊情況需要變更采購(gòu)計(jì)劃或合同條款,應(yīng)及時(shí)報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并做好記錄。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品到貨前做好驗(yàn)收?qǐng)龅?、設(shè)備、工具等準(zhǔn)備工作。熟悉所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法及相關(guān)法律法規(guī)要求。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)合同是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查,查看是否有破損、污染、字跡模糊等情況。按照規(guī)定的驗(yàn)收方法對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),如檢查藥品的性狀、含量、純度等。核對(duì)藥品的數(shù)量,確保與送貨憑證一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字,并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。4.不合格藥品處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)立即將其隔離存放,并填寫不合格藥品報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析,查明原因,提出處理意見報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理,如退貨、銷毀等,并做好記錄。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容,并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月不少于一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、儲(chǔ)存條件等,查看是否有質(zhì)量變化跡象。對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。4.溫濕度管理衛(wèi)生室應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。根據(jù)溫濕度變化情況,采取相應(yīng)的調(diào)控措施,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。5.庫(kù)存盤點(diǎn)衛(wèi)生室應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。庫(kù)存盤點(diǎn)應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,進(jìn)行處理,并做好記錄。六、藥品儲(chǔ)存與陳列管理1.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照其說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,一般分為常溫、陰涼、冷藏等。儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,便于查找和管理。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。3.陳列要求衛(wèi)生室藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、整齊美觀、方便取放的原則。藥品陳列應(yīng)按照劑型、用途、規(guī)格等進(jìn)行分類,同一類藥品應(yīng)集中陳列。陳列藥品應(yīng)保持清潔,無灰塵、無污漬,標(biāo)簽、說明書應(yīng)清晰可見。4.近效期藥品管理養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查藥品的效期情況,對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理。近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí),提醒注意在效期內(nèi)使用。對(duì)近效期藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或采取其他處理措施,避免過期失效。七、培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的需要,制定培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)方式等內(nèi)容,并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能等。定期組織采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等參加相關(guān)培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識(shí)。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由質(zhì)量管理人員或邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課,外部培訓(xùn)可參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程,網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)進(jìn)行學(xué)習(xí)。4.考核管理質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包
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