PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備管理，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，保障公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)疫苗的儲(chǔ)備、管理、使用等相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗儲(chǔ)備工作合法合規(guī)。2.科學(xué)合理原則根據(jù)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、疫苗接種需求、疾病流行趨勢(shì)等因素，科學(xué)合理地確定疫苗儲(chǔ)備品種、數(shù)量和規(guī)模。3.安全有效原則建立健全疫苗質(zhì)量保障體系，確保儲(chǔ)備疫苗的質(zhì)量安全，有效預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病的發(fā)生和流行。4.動(dòng)態(tài)管理原則根據(jù)疫苗使用情況、市場(chǎng)供應(yīng)變化、疾病防控形勢(shì)等，及時(shí)調(diào)整疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，確保疫苗儲(chǔ)備工作符合法律法規(guī)和政策要求。2.協(xié)調(diào)解決疫苗儲(chǔ)備工作中的重大問(wèn)題，保障疫苗儲(chǔ)備所需的人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施設(shè)備等資源。（二）預(yù)防接種部門(mén)職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定年度疫苗需求計(jì)劃，結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗接種實(shí)際情況，參考既往接種數(shù)據(jù)、疾病監(jiān)測(cè)信息等，科學(xué)預(yù)測(cè)疫苗需求數(shù)量和品種。2.定期對(duì)疫苗使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)向衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，為調(diào)整疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃提供依據(jù)。3.負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的具體管理工作，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。（三）財(cái)務(wù)部門(mén)職責(zé)1.負(fù)責(zé)安排疫苗儲(chǔ)備所需的經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位。2.對(duì)疫苗儲(chǔ)備經(jīng)費(fèi)的使用進(jìn)行監(jiān)督管理，確保經(jīng)費(fèi)使用合理合規(guī)。（四）后勤保障部門(mén)職責(zé)1.負(fù)責(zé)提供疫苗儲(chǔ)存所需的設(shè)施設(shè)備，如冷藏庫(kù)、冷藏箱、冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備等，并確保其正常運(yùn)行。2.定期對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢查，及時(shí)排除故障，保障疫苗儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（五）質(zhì)量控制部門(mén)職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)備疫苗的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，按照規(guī)定的頻次和項(xiàng)目進(jìn)行抽檢，確保疫苗質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理，及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。三、疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃（一）計(jì)劃制定依據(jù)1.本鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口信息，包括總?cè)丝跀?shù)、各年齡段人口分布等。2.既往疫苗接種率及接種人群構(gòu)成。3.本地區(qū)傳染病發(fā)病情況及流行趨勢(shì)，重點(diǎn)關(guān)注季節(jié)性傳染病、免疫規(guī)劃針對(duì)傳染病等。4.上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)的疫苗供應(yīng)政策和要求。（二）計(jì)劃制定流程1.每年[具體時(shí)間]前，預(yù)防接種部門(mén)收集、整理上述相關(guān)信息，結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際情況，初步擬定下一年度疫苗需求計(jì)劃草案。2.草案提交至衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)組織的專(zhuān)題會(huì)議進(jìn)行討論，各部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工提出意見(jiàn)和建議，對(duì)計(jì)劃草案進(jìn)行修改完善。3.經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，正式確定年度疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃，并上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)備案。（三）計(jì)劃調(diào)整1.在疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如遇下列情況，預(yù)防接種部門(mén)應(yīng)及時(shí)提出計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)：本鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口數(shù)量、結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化。傳染病疫情出現(xiàn)異常波動(dòng)，疫苗需求明顯增加。疫苗供應(yīng)政策調(diào)整，影響本鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗儲(chǔ)備。其他不可抗力因素導(dǎo)致疫苗需求或供應(yīng)發(fā)生重大變化。2.計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容及對(duì)疫苗儲(chǔ)備和接種工作的影響，經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后實(shí)施，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)備案。四、疫苗采購(gòu)（一）采購(gòu)渠道1.嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的疫苗采購(gòu)渠道進(jìn)行采購(gòu)，優(yōu)先從省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織的疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)疫苗。2.在確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，可根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)批準(zhǔn)，從其他合法合規(guī)的渠道采購(gòu)少量急需疫苗。（二）采購(gòu)流程1.根據(jù)批準(zhǔn)的疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃，預(yù)防接種部門(mén)填寫(xiě)疫苗采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)列出所需疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核簽字后，提交至負(fù)責(zé)采購(gòu)的部門(mén)或人員。3.采購(gòu)人員按照規(guī)定的采購(gòu)渠道進(jìn)行詢價(jià)、議價(jià)，選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。4.采購(gòu)合同應(yīng)明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款，確保雙方權(quán)益。5.疫苗到貨前，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知預(yù)防接種部門(mén)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。五、疫苗驗(yàn)收（一）驗(yàn)收人員及資質(zhì)1.成立疫苗驗(yàn)收小組，成員包括預(yù)防接種部門(mén)人員、質(zhì)量控制部門(mén)人員等，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉疫苗管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及驗(yàn)收程序，能夠準(zhǔn)確識(shí)別疫苗的質(zhì)量問(wèn)題。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.疫苗采購(gòu)合同及相關(guān)文件要求。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等與采購(gòu)合同及隨貨同行單（票）是否一致。2.疫苗的外觀質(zhì)量，檢查疫苗包裝有無(wú)破損、標(biāo)簽是否清晰、疫苗有無(wú)變質(zhì)等。3.疫苗的儲(chǔ)存條件是否符合要求，如疫苗是否在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存運(yùn)輸，冷鏈設(shè)備是否正常運(yùn)行等。4.供應(yīng)商提供的疫苗檢驗(yàn)合格證明文件、批簽發(fā)證明等資料是否齊全有效。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定填寫(xiě)疫苗驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后存檔保存，保存期限不少于[具體期限]年。（五）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的疫苗，方可辦理入庫(kù)手續(xù)，進(jìn)入疫苗儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。2.驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《不合格疫苗登記表》，詳細(xì)記錄不合格疫苗的信息及處理情況，并按照規(guī)定進(jìn)行封存、隔離，及時(shí)通知供應(yīng)商處理，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告。六、疫苗儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.配備專(zhuān)用的疫苗冷藏庫(kù)，冷藏庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄等功能，溫度范圍應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求，一般為[具體溫度范圍]℃。2.根據(jù)需要設(shè)置疫苗冷藏箱、冷鏈運(yùn)輸箱等，用于疫苗的短途運(yùn)輸和臨時(shí)儲(chǔ)存，冷藏箱應(yīng)具備良好的保溫性能和溫度監(jiān)測(cè)功能。3.安裝冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化，確保溫度數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，并能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。（二）儲(chǔ)存條件1.疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類(lèi)存放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混存。2.疫苗應(yīng)擺放整齊，留有一定的空間，便于通風(fēng)換氣和溫度均勻分布。3.在冷藏庫(kù)內(nèi)設(shè)置疫苗待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）庫(kù)存管理1.建立疫苗庫(kù)存管理制度，定期對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，做到賬賬相符、賬物相符。2.每月末，預(yù)防接種部門(mén)應(yīng)編制疫苗庫(kù)存報(bào)表，詳細(xì)反映各類(lèi)疫苗的庫(kù)存數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，上報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)。3.根據(jù)疫苗使用情況和有效期，合理安排疫苗的發(fā)放順序，并及時(shí)清理過(guò)期、失效疫苗，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。（四）溫濕度監(jiān)測(cè)與記錄1.冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)每天定時(shí)記錄疫苗儲(chǔ)存溫度，記錄間隔時(shí)間不得超過(guò)[具體間隔時(shí)間]分鐘。2.冷藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度計(jì)，每天定時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)內(nèi)溫濕度，記錄溫濕度數(shù)據(jù)，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理情況。3.溫度監(jiān)測(cè)記錄和溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。七、疫苗發(fā)放（一）發(fā)放原則1.按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”“先入庫(kù)、先出庫(kù)”的原則發(fā)放疫苗。2.根據(jù)疫苗接種計(jì)劃和實(shí)際需求，合理安排疫苗發(fā)放數(shù)量，確保疫苗供應(yīng)充足又不造成積壓浪費(fèi)。（二）發(fā)放流程1.預(yù)防接種部門(mén)根據(jù)疫苗接種計(jì)劃，填寫(xiě)疫苗發(fā)放申請(qǐng)表，注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、使用科室等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，提交至疫苗儲(chǔ)存管理人員。3.疫苗儲(chǔ)存管理人員按照申請(qǐng)表內(nèi)容，核對(duì)庫(kù)存疫苗，確認(rèn)無(wú)誤后，辦理疫苗發(fā)放手續(xù)，并在疫苗庫(kù)存臺(tái)賬上登記。4.發(fā)放的疫苗應(yīng)附隨貨同行單（票），詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，隨疫苗一同發(fā)放至使用科室。（三）發(fā)放記錄1.疫苗儲(chǔ)存管理人員應(yīng)填寫(xiě)疫苗發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)放日期、領(lǐng)取科室、領(lǐng)取人等信息。2.發(fā)放記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于[具體期限]年。八、疫苗使用（一）接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證》。2.接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守疫苗接種操作規(guī)程，確保接種安全和質(zhì)量。（二）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)提前做好接種場(chǎng)所的清潔、消毒工作，準(zhǔn)備好接種所需的器材、藥品、冷鏈設(shè)備等。2.核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可接種。3.告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況、過(guò)敏史等情況，如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。（三）接種操作1.接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作原則，正確選擇接種部位，規(guī)范接種方法，確保接種劑量準(zhǔn)確。2.接種過(guò)程中，應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并記錄相關(guān)情況。（四）接種記錄1.接種人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)疫苗接種記錄，記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種日期、接種部位、接種途徑、接種者簽名等信息。2.接種記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改，保存期限不少于[具體期限]年。九、疫苗報(bào)廢與銷(xiāo)毀（一）報(bào)廢條件1.過(guò)期、失效的疫苗。2.因儲(chǔ)存、運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量不合格的疫苗。3.其他經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)判定為不合格的疫苗。（二）報(bào)廢程序1.質(zhì)量控制部門(mén)定期對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢條件的疫苗，填寫(xiě)《疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息。2.《疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字后，提交至衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的疫苗，由質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)組織銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)《疫苗銷(xiāo)毀記錄》，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式、銷(xiāo)毀人員等信息。（三）銷(xiāo)毀方式1.對(duì)于過(guò)期、失效的疫苗，可采用焚燒、深埋等無(wú)害化處理方式進(jìn)行銷(xiāo)毀。2.對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題報(bào)廢的疫苗，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保環(huán)境安全。（四）監(jiān)督與記錄1.疫苗報(bào)廢與銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量控制部門(mén)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷(xiāo)毀徹底、符合要求。2.疫苗銷(xiāo)毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。十、疫苗冷鏈管理（一）冷鏈設(shè)備維護(hù)1.后勤保障部門(mén)應(yīng)制定冷鏈設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)冷藏庫(kù)、冷藏箱、冷鏈運(yùn)輸箱、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢查。2.維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備清潔、故障排查、部件更換、性能檢測(cè)等，確保設(shè)備正常運(yùn)行，溫度控制準(zhǔn)確。3.建立冷鏈設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、維修情況等信息，保存期限不少于[具體期限]年。（二）冷鏈運(yùn)輸管理1.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗儲(chǔ)存溫度要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，如冷藏車(chē)、冷鏈運(yùn)輸箱等，并確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度持續(xù)符合規(guī)定范圍。2.運(yùn)輸前，應(yīng)對(duì)冷鏈運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷，使其溫度達(dá)到規(guī)定范圍后再裝載疫苗。3.在疫苗運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注冷鏈設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和溫度變化，做好運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、溫度等信息。4.運(yùn)輸結(jié)束后，應(yīng)對(duì)冷鏈運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行清潔消毒和檢查，確保設(shè)備正常，以備下次使用。（三）冷鏈應(yīng)急管理1.制定冷鏈應(yīng)急預(yù)案，明確在冷鏈設(shè)備故障、運(yùn)輸途中溫度異常等突發(fā)情況下的應(yīng)急處置措施。2.定期組織冷鏈應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，確保在緊急情況下能夠迅速采取有效措施，保障疫苗質(zhì)量安全。3.如發(fā)生冷鏈突發(fā)事件，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并向上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告，同時(shí)做好事件的調(diào)查處理和記錄工作。十一、疫苗質(zhì)量追溯與信息化管理（一）質(zhì)量追溯1.建立疫苗質(zhì)量追溯體系，對(duì)疫苗的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保能夠追溯疫苗的流向和質(zhì)量狀況。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供疫苗的電子追溯碼，本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)通過(guò)信息化系統(tǒng)及時(shí)采集、上傳疫苗追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗全程可追溯。（二）信息化管理1.利用信息化系統(tǒng)對(duì)疫苗儲(chǔ)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等業(yè)務(wù)進(jìn)行管理，提高工作效率和管理水平。2.信息化系統(tǒng)應(yīng)具備疫苗庫(kù)存管理、接種記錄管理、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)、質(zhì)量追溯等功能模塊，并能夠與上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)的信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。3.定期對(duì)信息化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。十二、監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院成立疫苗儲(chǔ)備工作監(jiān)督檢查小組，定期對(duì)疫苗儲(chǔ)備、管理、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗質(zhì)量安全、儲(chǔ)存條件、冷鏈管理、接種操作、記錄填寫(xiě)等方面。2.監(jiān)督檢查小組應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查表，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法，確保檢查工作規(guī)范有序。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)或人員限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部監(jiān)督檢查1.積極配合上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)、藥品監(jiān)督管