PAGE衛(wèi)生局藥品采購監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生局對藥品采購的監(jiān)管，規(guī)范藥品采購行為，保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等各級各類醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購活動。（三）基本原則1.合法性原則：藥品采購活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保采購行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品，保障患者用藥安全。3.公開公平公正原則：采購過程應(yīng)公開透明，公平對待所有供應(yīng)商，確保采購結(jié)果公正合理。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。二、藥品采購計劃管理（一）需求預(yù)測1.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)的功能定位、醫(yī)療服務(wù)需求、臨床用藥特點等，定期對藥品需求進行預(yù)測。2.預(yù)測應(yīng)綜合考慮歷史用藥數(shù)據(jù)、疾病譜變化、新增醫(yī)療服務(wù)項目等因素，確保采購計劃的科學(xué)性和合理性。（二）采購計劃編制1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需求預(yù)測結(jié)果，結(jié)合庫存情況，編制年度、季度和月度藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門和人員審核批準(zhǔn)。（三）計劃調(diào)整1.因臨床需求變化（如新增病種、新技術(shù)應(yīng)用等）、藥品供應(yīng)短缺、政策調(diào)整等原因，需要調(diào)整采購計劃的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時提出申請，并說明調(diào)整理由。2.采購計劃調(diào)整應(yīng)按照規(guī)定的程序進行審核批準(zhǔn)，確保調(diào)整后的計劃符合實際需求和相關(guān)要求。三、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.衛(wèi)生局建立藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對參與藥品采購的供應(yīng)商進行嚴(yán)格審核。2.審核內(nèi)容包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證體系認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。3.對新申請加入采購目錄的供應(yīng)商，應(yīng)進行實地考察，評估其生產(chǎn)經(jīng)營能力、信譽狀況等。（二）供應(yīng)商評價與考核1.定期對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等進行評價與考核。2.評價與考核可采用量化指標(biāo)與定性評價相結(jié)合的方式，如藥品抽檢合格率、交貨及時率、投訴處理滿意度等。3.根據(jù)評價與考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎勵，對不符合要求的供應(yīng)商進行警告、限期整改或淘汰處理。（三）供應(yīng)商動態(tài)管理1.建立供應(yīng)商信息檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)審核情況、評價與考核結(jié)果等。2.及時更新供應(yīng)商信息檔案，對供應(yīng)商的重大變更事項（如企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍等）進行跟蹤管理。3.根據(jù)市場變化和采購需求，適時調(diào)整供應(yīng)商結(jié)構(gòu)，引入優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和可靠性。四、藥品采購流程管理（一）采購申請1.醫(yī)療機構(gòu)各臨床科室根據(jù)實際用藥需求，填寫藥品采購申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請理由等。2.采購申請表應(yīng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至藥劑科。（二）采購審核1.藥劑科收到采購申請表后，對申請藥品的合理性、必要性進行審核。2.審核內(nèi)容包括臨床診斷與用藥的相符性、藥品庫存情況、采購計劃執(zhí)行情況等。3.對于不符合要求的采購申請，藥劑科應(yīng)及時與臨床科室溝通，說明原因并提出修改建議。（三）采購實施1.經(jīng)審核通過的采購申請，由藥劑科按照規(guī)定的采購方式組織實施采購。2.采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等，應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、采購金額、市場供應(yīng)情況等因素合理選擇。3.在采購過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和采購程序進行操作，確保采購活動的合法性和公正性。（四）合同簽訂1.采購確定中標(biāo)或成交供應(yīng)商后，應(yīng)及時簽訂藥品采購合同。2.合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。3.合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，確保藥品采購活動的順利進行。（五）藥品驗收1.藥品到貨后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照合同約定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。3.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，并做好入庫記錄；驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等相關(guān)手續(xù)。（六）付款結(jié)算1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照合同約定的付款方式和時間，及時支付藥品貨款。2.付款前，財務(wù)部門應(yīng)對采購合同、驗收報告、發(fā)票等相關(guān)憑證進行審核，確保付款依據(jù)充分、手續(xù)齊全。3.嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)管理制度，規(guī)范付款流程，防止出現(xiàn)財務(wù)風(fēng)險。五、藥品采購監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對藥品采購全過程的監(jiān)督管理。2.成立藥品采購監(jiān)督小組，成員包括紀(jì)檢監(jiān)察部門人員、財務(wù)人員、藥劑人員等，負(fù)責(zé)對采購活動進行監(jiān)督檢查。3.監(jiān)督小組應(yīng)定期對藥品采購計劃執(zhí)行情況、采購流程合規(guī)性、供應(yīng)商管理情況等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生局加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購活動的外部監(jiān)督，定期組織專項檢查和抽查。2.接受社會監(jiān)督，設(shè)立舉報電話和郵箱，及時受理群眾對藥品采購違法違規(guī)行為的舉報。3.對違反本制度的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)進行嚴(yán)肅處理，并追究相應(yīng)責(zé)任。（三）信息公開1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品采購信息公開制度，定期向社會公開藥品采購目錄、采購價格、采購數(shù)量、中標(biāo)成交供應(yīng)商等信息。2.通過醫(yī)院官網(wǎng)、公示欄等多種渠道進行信息公開，確保信息公開透明，接受社會公眾監(jiān)督。六、藥品采購檔案管理（一）檔案建立1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品采購檔案，對藥品采購活動中的各類文件和資料進行分類整理、歸檔保存。2.采購檔案內(nèi)容包括采購計劃、采購申請、采購合同、驗收報告、發(fā)票、供應(yīng)商資質(zhì)文件、評價與考核記錄等。（二）檔案保管1.確定專人負(fù)責(zé)藥品采購檔案的保管工作，確保檔案的安全、完整。2.檔案保管期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，一般不少于[X]年。3.定期對檔案進行檢查和維護，防止檔案損壞、丟失等情況發(fā)生。（三）檔案查閱與利用1.建立檔案查閱制度，明確查閱權(quán)限和程序。2.因工作需