PAGE中藥煎藥房衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強中藥煎藥房的衛(wèi)生管理，確保中藥煎劑的質(zhì)量和安全，保障患者的用藥權(quán)益，特制定本衛(wèi)生制度。2.適用范圍本制度適用于本公司中藥煎藥房的所有工作人員、工作環(huán)境及相關(guān)設(shè)備設(shè)施。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員衛(wèi)生1.健康管理中藥煎藥房工作人員每年應進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事中藥煎藥工作。建立工作人員健康檔案，記錄健康檢查結(jié)果及患病情況，以便及時跟蹤和管理。2.著裝要求工作人員進入煎藥房應穿戴清潔的工作服、工作帽，頭發(fā)不得外露。工作服應定期清洗更換，保持整潔。工作時不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品，手部不得涂抹指甲油。3.個人衛(wèi)生工作人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤剪指甲。操作前應洗手，必要時進行消毒，洗手后應使用一次性紙巾擦干或烘干機吹干。不得在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等，避免污染藥品和工作環(huán)境。三、環(huán)境衛(wèi)生1.布局與清潔中藥煎藥房應布局合理，分為藥材儲存區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)、清洗消毒區(qū)等，各區(qū)域應保持相對獨立，避免交叉污染。每日工作結(jié)束后，應對煎藥房進行全面清潔，包括地面、墻面、天花板、設(shè)備設(shè)施等。地面應濕式清掃，無明顯污漬；墻面、天花板應定期擦拭，保持清潔；設(shè)備設(shè)施應清潔表面，清除殘留的藥渣、藥液等。每周至少進行一次徹底的大掃除，對煎藥房的各個角落進行全面清理，包括通風口、排水管道等，防止積塵、積水滋生細菌。2.通風與溫濕度煎藥房應保持良好的通風，安裝有效的通風設(shè)備，確保室內(nèi)空氣新鮮，無異味。通風設(shè)備應定期清潔維護，保證通風效果?？刂剖覂?nèi)溫濕度，溫度宜保持在18℃26℃，濕度宜保持在40%65%?？砂惭b溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，如空調(diào)、除濕機等，以滿足煎藥工作的環(huán)境要求。3.衛(wèi)生防護煎藥房應配備必要的衛(wèi)生防護設(shè)施，如紫外線燈、空氣凈化器等，定期進行消毒殺菌。紫外線燈應每周至少照射一次，每次照射時間不少于30分鐘；空氣凈化器應定期清潔濾網(wǎng)，保持凈化效果。在煎藥區(qū)、包裝區(qū)等易產(chǎn)生污染的區(qū)域，應設(shè)置防護簾或屏障，防止灰塵、飛沫等污染物進入。定期對煎藥房的衛(wèi)生狀況進行監(jiān)測，可委托專業(yè)機構(gòu)進行空氣質(zhì)量檢測、微生物檢測等，確保環(huán)境衛(wèi)生符合標準要求。四、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生1.煎藥設(shè)備煎藥設(shè)備應定期清潔維護，每次煎藥結(jié)束后，應及時清理煎藥機內(nèi)部的藥渣、藥液等殘留物，防止滋生細菌和影響煎藥質(zhì)量。每周至少對煎藥設(shè)備進行一次全面清潔，包括外殼、控制面板、管道等，使用專用的清潔劑和工具，確保設(shè)備表面無污漬、無異味。定期對煎藥設(shè)備進行檢查和維護，如檢查加熱系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等是否正常運行，及時更換磨損的部件，保證設(shè)備的性能穩(wěn)定。煎藥設(shè)備的清潔維護應做好記錄，包括清潔時間、清潔內(nèi)容、維護情況等，以便追溯和管理。2.包裝設(shè)備包裝設(shè)備應保持清潔衛(wèi)生，定期清理包裝機內(nèi)部的藥渣、藥液等殘留物，防止堵塞管道和影響包裝質(zhì)量。每周至少對包裝設(shè)備進行一次全面清潔，包括包裝機外殼、封口裝置、計量裝置等，使用專用的清潔劑和工具，確保設(shè)備表面無污漬、無異味。定期對包裝設(shè)備進行檢查和維護，如檢查封口質(zhì)量、計量精度等是否符合要求，及時調(diào)整和維修設(shè)備，保證包裝工作的順利進行。包裝設(shè)備的清潔維護應做好記錄，包括清潔時間、清潔內(nèi)容、維護情況等，以便追溯和管理。3.儲存設(shè)備藥材儲存區(qū)的貨架、貨柜應定期清潔，保持干燥、通風，防止藥材受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。每月至少對貨架、貨柜進行一次全面清潔，清除灰塵和雜物。冷藏設(shè)備應定期除霜、清潔，保持溫度穩(wěn)定。每周至少對冷藏設(shè)備進行一次清潔，包括內(nèi)部和外部表面，使用專用的清潔劑和工具，防止細菌滋生。儲存設(shè)備的清潔維護應做好記錄，包括清潔時間、清潔內(nèi)容、維護情況等，以便追溯和管理。五、藥材衛(wèi)生1.采購與驗收采購的藥材應符合國家藥品標準和相關(guān)質(zhì)量要求，從合法的供應商處采購，并索取質(zhì)量合格證明文件。藥材到貨后，應進行嚴格的驗收，檢查藥材的外觀、性狀、色澤、氣味等是否符合標準要求，有無霉變、蟲蛀、變質(zhì)等情況。對驗收不合格的藥材，應及時退貨處理。建立藥材驗收記錄，記錄藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商、驗收日期、驗收結(jié)果等信息，以便追溯和管理。2.儲存與養(yǎng)護藥材應分類儲存，按照藥材的特性和儲存要求，分別存放在常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同的倉庫中。藥材應擺放整齊，留有適當?shù)耐ǖ?，便于通風、檢查和搬運。定期對藥材進行養(yǎng)護檢查，查看藥材的儲存狀況，有無受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象。對發(fā)現(xiàn)問題的藥材，應及時采取相應的處理措施，如晾曬、烘干、熏蒸等，防止藥材質(zhì)量下降。做好藥材儲存環(huán)境的溫濕度記錄，根據(jù)溫濕度變化及時調(diào)整儲存條件，保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定。3.炮制與清潔需炮制的藥材應按照規(guī)定的炮制方法進行炮制，確保炮制質(zhì)量符合標準要求。炮制過程中應注意衛(wèi)生，防止交叉污染。炮制后的藥材應及時進行清潔，清除殘留的雜質(zhì)和碎屑，保證藥材的純凈度。清潔后的藥材應妥善儲存，防止再次污染。六、煎藥衛(wèi)生1.煎藥流程煎藥人員應嚴格按照操作規(guī)程進行煎藥，包括藥材的浸泡、煎煮時間、火候控制等。煎藥過程中應密切觀察，確保煎藥質(zhì)量。煎藥前應認真核對藥材的名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保無誤后進行浸泡。浸泡時間應根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量合理確定，一般為30分鐘至2小時。煎煮時應根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量選擇合適的火候和時間，一般先武火后文火，煎煮時間根據(jù)藥材的種類和劑量有所不同。煎藥過程中應防止藥液溢出，如有溢出應及時清理。煎好的藥液應趁熱過濾，去除藥渣，保證藥液的純凈度。過濾后的藥液應及時進行包裝或儲存，防止變質(zhì)。2.清潔與消毒煎藥器具應定期清潔消毒，每次煎藥結(jié)束后，應及時清洗煎藥鍋、濾網(wǎng)等器具，去除殘留的藥渣和藥液。清洗后應進行消毒，可采用煮沸消毒、蒸汽消毒、化學消毒等方法，消毒時間和濃度應符合相關(guān)標準要求。煎藥區(qū)的臺面、地面等應保持清潔，每日工作結(jié)束后應進行擦拭消毒。消毒可采用含氯消毒劑等，擦拭后應使用清水擦拭干凈，防止殘留消毒劑對藥材和藥液造成污染。定期對煎藥用水進行檢測，確保水質(zhì)符合衛(wèi)生標準要求。煎藥用水應使用符合生活飲用水衛(wèi)生標準的水，不得使用污染的水進行煎藥。3.質(zhì)量控制建立煎藥質(zhì)量控制體系，對煎藥過程進行全程監(jiān)控。定期對煎出的藥液進行質(zhì)量檢測，包括有效成分含量、微生物限度等，確保煎劑質(zhì)量符合標準要求。對檢測不合格的煎劑，應分析原因，采取相應的改進措施，如調(diào)整煎藥參數(shù)、加強清潔消毒等，直至煎劑質(zhì)量合格。做好煎藥質(zhì)量檢測記錄，記錄檢測時間、檢測項目、檢測結(jié)果、處理情況等信息，以便追溯和管理。七、包裝衛(wèi)生1.包裝材料包裝中藥煎劑應使用符合食品藥品包裝要求的材料，如塑料包裝袋、玻璃瓶等。包裝材料應無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。采購的包裝材料應從合法的供應商處采購，并索取質(zhì)量合格證明文件。對包裝材料進行驗收，檢查其外觀、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，對不合格的包裝材料應及時退貨處理。建立包裝材料驗收記錄，記錄包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商、驗收日期、驗收結(jié)果等信息，以便追溯和管理。2.包裝過程包裝人員應嚴格按照操作規(guī)程進行包裝，確保包裝質(zhì)量。包裝前應認真核對藥液的名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保無誤后進行包裝。包裝過程中應注意衛(wèi)生，防止污染。包裝人員應穿戴清潔的工作服、工作帽，手部應清潔消毒。包裝設(shè)備應保持清潔衛(wèi)生，定期進行消毒維護。包裝后的煎劑應及時貼上標簽，標簽應標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、保質(zhì)期、儲存條件等信息，確保標簽內(nèi)容準確、清晰、完整。3.清潔與消毒包裝區(qū)的臺面、地面等應保持清潔，每日工作結(jié)束后應進行擦拭消毒。消毒可采用含氯消毒劑等，擦拭后應使用清水擦拭干凈，防止殘留消毒劑對包裝材料和煎劑造成污染。定期對包裝設(shè)備進行清潔消毒，每次包裝結(jié)束后，應及時清理包裝機內(nèi)部的藥渣、藥液等殘留物，使用專用的清潔劑和工具對包裝機進行全面清潔，然后進行消毒，消毒時間和濃度應符合相關(guān)標準要求。做好包裝過程的衛(wèi)生記錄，記錄包裝時間、包裝數(shù)量、包裝人員、清潔消毒情況等信息，以便追溯和管理。八、廢棄物處理1.分類收集中藥煎藥房產(chǎn)生的廢棄物應分類收集，分為生活垃圾、醫(yī)療廢物、藥材殘渣等。生活垃圾應使用垃圾袋收集，醫(yī)療廢物應使用專用的醫(yī)療廢物包裝袋收集，藥材殘渣應使用專門的容器收集。醫(yī)療廢物應按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行管理，嚴格區(qū)分感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物和化學性廢物等類別，分別收集、存放和處理。2.存放與轉(zhuǎn)運各類廢棄物應分別存放在指定的區(qū)域，不得隨意丟棄。生活垃圾應及時清運，醫(yī)療廢物應在規(guī)定的時間內(nèi)由具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進行轉(zhuǎn)運處理，藥材殘渣可根據(jù)實際情況進行妥善處理，如作為有機肥料等。醫(yī)療廢物的存放時間不得超過規(guī)定期限，應建立醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運記錄，記錄醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、來源、去向、轉(zhuǎn)運時間等信息，以便追溯和管理。3.處理要求生活垃圾應按照當?shù)丨h(huán)境衛(wèi)生管理部門的要求進行處理，可采用焚燒、填埋等方式。醫(yī)療廢物應嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行無害化處理。處置單位應具備相應的資質(zhì)和條件，采用符合環(huán)保要求的處理方法，如高溫焚燒、化學消毒等，確保醫(yī)療廢物對環(huán)境的污染降至最低。藥材殘渣的處理應符合環(huán)保要求，不得對環(huán)境造成污染?？筛鶕?jù)實際情況進行綜合利用，如作為有機肥料施用于農(nóng)田等。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對中藥煎藥房的衛(wèi)生狀況進行檢查。由質(zhì)量管理人員、衛(wèi)生管理人員等組成檢查組，對人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生、藥材衛(wèi)生、煎藥衛(wèi)生、包裝衛(wèi)生、廢棄物處理等方面進行全面檢查。檢查組應制定詳細的檢查計劃和檢查標準，并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知，要求責任部門或個人限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息，接受監(jiān)督指導。