PAGE衛(wèi)生院醫(yī)療器械維護制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院醫(yī)療器械的維護管理，確保醫(yī)療器械的正常運行，提高醫(yī)療器械的使用效率和安全性，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有醫(yī)療器械的維護管理，包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗設(shè)備、輔助設(shè)備等。3.職責(zé)分工衛(wèi)生院設(shè)備管理部門負責(zé)醫(yī)療器械維護制度的制定、監(jiān)督執(zhí)行和協(xié)調(diào)工作。各科室負責(zé)本科室醫(yī)療器械的日常維護、保養(yǎng)和報修工作，并指定專人負責(zé)醫(yī)療器械的管理。維修人員負責(zé)醫(yī)療器械的維修、校準和技術(shù)支持工作。二、醫(yī)療器械的分類與標識1.醫(yī)療器械分類根據(jù)醫(yī)療器械的功能、用途、風(fēng)險程度等因素，將衛(wèi)生院醫(yī)療器械分為以下幾類：一類醫(yī)療器械：風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械：具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械：具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2.標識管理對每臺醫(yī)療器械進行唯一標識，標識內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、使用科室等。在醫(yī)療器械顯著位置粘貼標識，便于識別和管理。建立醫(yī)療器械標識檔案，記錄標識的發(fā)放、使用、變更等情況。三、醫(yī)療器械的日常維護與保養(yǎng)1.維護保養(yǎng)計劃設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療器械的使用頻率、性能特點等制定年度維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等。各科室按照維護保養(yǎng)計劃對本科室醫(yī)療器械進行日常維護保養(yǎng)，并做好記錄。2.維護保養(yǎng)內(nèi)容清潔：定期對醫(yī)療器械進行清潔，去除表面污垢、灰塵等，保持設(shè)備外觀整潔。檢查：檢查醫(yī)療器械的運行狀況、連接部件、電氣性能等，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理。潤滑：對需要潤滑的部件進行定期潤滑，減少磨損，延長使用壽命。緊固：檢查醫(yī)療器械的緊固部件，如有松動及時緊固。更換耗材：按照規(guī)定及時更換醫(yī)療器械的耗材，如試劑、試紙、電極等。3.維護保養(yǎng)記錄各科室對醫(yī)療器械的日常維護保養(yǎng)情況進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括維護保養(yǎng)時間、內(nèi)容、維修情況等。維護保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械的使用壽命周期。四、醫(yī)療器械的報修與維修1.報修流程當醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時，使用科室應(yīng)及時填寫《醫(yī)療器械報修單》，詳細描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時間等，并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到報修單后，應(yīng)及時安排維修人員進行維修。對于緊急故障，應(yīng)立即通知維修人員前往維修。2.維修人員職責(zé)維修人員接到報修任務(wù)后，應(yīng)及時到達現(xiàn)場進行維修。維修前應(yīng)了解故障情況，制定維修方案，并向使用科室說明維修計劃和預(yù)計維修時間。在維修過程中，維修人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。如需更換零部件，應(yīng)使用符合質(zhì)量要求的原廠正品或經(jīng)批準的替代品，并做好更換記錄。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫《醫(yī)療器械維修記錄》，詳細記錄維修情況、更換部件等，并由使用科室簽字確認。3.維修質(zhì)量跟蹤設(shè)備管理部門對維修后的醫(yī)療器械進行質(zhì)量跟蹤，了解設(shè)備的運行狀況。如發(fā)現(xiàn)維修質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知維修人員進行返工處理。建立醫(yī)療器械維修檔案，記錄每次維修的情況，為設(shè)備的維護管理提供參考。五、醫(yī)療器械的校準與計量1.校準計劃設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療器械的校準周期和使用情況，制定年度校準計劃，明確校準的設(shè)備、時間、校準機構(gòu)等。對于國家強制檢定的醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定定期送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定。2.校準實施維修人員按照校準計劃對醫(yī)療器械進行校準，校準過程應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，確保校準結(jié)果的準確性。校準完成后，應(yīng)出具校準報告，并粘貼校準標識。校準報告和標識應(yīng)妥善保存。3.計量管理建立醫(yī)療器械計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、型號、編號、校準日期、有效期等信息。對計量器具的使用人員進行培訓(xùn)，使其熟悉計量器具的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)知識。定期對計量器具進行檢查，確保其處于良好的運行狀態(tài)。六、醫(yī)療器械的報廢管理1.報廢條件醫(yī)療器械已超過規(guī)定的使用年限，且無法修復(fù)或修復(fù)后無法滿足使用要求。醫(yī)療器械因損壞嚴重，無法正常使用，且維修成本過高。醫(yī)療器械因技術(shù)更新?lián)Q代，已被新型設(shè)備替代，且無使用價值。醫(yī)療器械因國家政策法規(guī)要求，需強制報廢。2.報廢申請當醫(yī)療器械符合報廢條件時，使用科室應(yīng)填寫《醫(yī)療器械報廢申請表》，詳細說明報廢原因、設(shè)備名稱、型號、編號等，并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對報廢申請進行審核，審核通過后報衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報廢處理經(jīng)批準報廢的醫(yī)療器械，由設(shè)備管理部門負責(zé)組織報廢處理。報廢處理方式包括報廢銷毀、報廢轉(zhuǎn)讓等。對于報廢銷毀的醫(yī)療器械，應(yīng)在設(shè)備管理部門、使用科室等相關(guān)人員的監(jiān)督下進行銷毀，并做好記錄。對于報廢轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并確保受讓方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。七、醫(yī)療器械的檔案管理1.檔案內(nèi)容醫(yī)療器械檔案應(yīng)包括設(shè)備的購置合同、發(fā)票、驗收報告、使用說明書、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準報告、報廢記錄等。建立醫(yī)療器械電子檔案，將紙質(zhì)檔案內(nèi)容進行電子化存儲，便于查詢和管理。2.檔案管理職責(zé)設(shè)備管理部門負責(zé)醫(yī)療器械檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。各科室應(yīng)及時將本科室醫(yī)療器械的相關(guān)資料提交給設(shè)備管理部門，確保檔案內(nèi)容的完整性。3.檔案查閱與借閱因工作需要查閱醫(yī)療器械檔案的，應(yīng)填寫《醫(yī)療器械檔案查閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負責(zé)人批準后，方可查閱。如需借閱醫(yī)療器械檔案的，應(yīng)填寫《醫(yī)療器械檔案借閱申請表》，經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準后，方可借閱，并在規(guī)定時間內(nèi)歸還。借閱期間應(yīng)妥善保管檔案，不得轉(zhuǎn)借、涂改、損壞。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療器械的更新情況和使用人員的需求，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象等。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、安全注意事項等。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作等。3.考核結(jié)果應(yīng)用將考核結(jié)果與使用人員的績效掛鉤，對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓(xùn)。九、監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督檢查機制衛(wèi)生院成立醫(yī)療器械維護管理監(jiān)督小組，定期對醫(yī)療器械的維護管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括維護保養(yǎng)計劃執(zhí)行情況、維修質(zhì)量、校準計量、檔案管理等。2.問題整改對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，責(zé)令相關(guān)科室限期