CQC生產(chǎn)過程控制程序一、目的為確保本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中得到有效控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，降低過程變異，提高生產(chǎn)效率，特制定本程序。本程序旨在規(guī)范生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的操作，明確各部門及人員職責，通過對生產(chǎn)過程的策劃、實施、監(jiān)控和改進，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提升，最終滿足客戶及相關(guān)法規(guī)的要求。二、范圍本程序適用于本公司所有CQC認證產(chǎn)品及其他需進行嚴格過程控制的產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中的各項活動，包括從原材料投入、生產(chǎn)加工、裝配、檢驗、包裝直至成品入庫的全過程。公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)過程的部門及相關(guān)人員均須遵守本程序。三、職責（一）生產(chǎn)部負責生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，組織生產(chǎn)過程的實施，確保生產(chǎn)設備、工裝夾具的正常運行和維護保養(yǎng)，負責生產(chǎn)環(huán)境的控制與管理，以及生產(chǎn)操作人員的崗位培訓和日常管理。（二）技術(shù)部負責提供完整、準確的生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等技術(shù)資料；負責生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；參與關(guān)鍵工序的確認與控制。（三）質(zhì)量管理部負責制定原材料、半成品及成品的檢驗標準和抽樣計劃；對生產(chǎn)過程中的物料、半成品、成品進行檢驗和試驗；監(jiān)督生產(chǎn)過程控制程序的執(zhí)行情況，收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出改進建議；負責不合格品的控制與處理。（四）采購部負責確保采購的原材料、零部件符合規(guī)定要求，并配合質(zhì)量管理部進行供應商的評估與管理。（五）倉儲部負責原材料、半成品、成品的存儲和標識管理，確保物料的先進先出和質(zhì)量完好。（六）生產(chǎn)車間嚴格按照生產(chǎn)計劃和工藝文件進行生產(chǎn)操作；負責本車間生產(chǎn)設備的日常點檢和維護；做好生產(chǎn)過程中的自檢和互檢工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；及時記錄生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)，對不合格品進行標識和隔離。四、生產(chǎn)過程控制程序（一）生產(chǎn)準備與確認1.技術(shù)文件準備：生產(chǎn)部在接收生產(chǎn)任務后，應向技術(shù)部索取相關(guān)的生產(chǎn)圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書等，并確保這些文件的現(xiàn)行有效版本已發(fā)放至生產(chǎn)現(xiàn)場。操作人員在生產(chǎn)前必須熟悉并理解相關(guān)文件要求。2.物料準備與確認：生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計劃到倉儲部領取所需原材料。領用時，應對物料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量及標識進行核對，并檢查物料是否有合格證明。如發(fā)現(xiàn)物料不合格或信息不符，應立即向倉儲部及質(zhì)量管理部報告。3.生產(chǎn)設備與工裝夾具準備：生產(chǎn)操作人員在開機前，需對所用生產(chǎn)設備、工裝夾具進行檢查和必要的維護保養(yǎng)，確保其處于完好狀態(tài)。關(guān)鍵設備應按規(guī)定進行定期校準和驗證。4.人員資質(zhì)確認：操作人員必須經(jīng)過崗位培訓，具備相應的操作技能和資質(zhì)方可上崗。特殊工序的操作人員還需持有相關(guān)的資格證書。5.生產(chǎn)環(huán)境確認：根據(jù)產(chǎn)品特性要求，對生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、潔凈度、照明等環(huán)境因素進行檢查，確保符合生產(chǎn)工藝規(guī)定。（二）生產(chǎn)過程控制1.首件檢驗：每個生產(chǎn)班次開始、更換產(chǎn)品型號、更換重要原材料、調(diào)整關(guān)鍵工藝參數(shù)或設備維修后，均需進行首件檢驗。首件檢驗由操作人員自檢合格后，提交質(zhì)量管理部檢驗員進行確認。首件檢驗合格并經(jīng)簽字確認后方可進行批量生產(chǎn)。首件檢驗記錄應妥善保存。2.過程巡檢與自檢、互檢：*自檢：操作人員在生產(chǎn)過程中，應按照作業(yè)指導書的要求對本工序加工的產(chǎn)品進行自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。*互檢：下道工序的操作人員應對上道工序流轉(zhuǎn)過來的半成品進行檢查，如發(fā)現(xiàn)不合格，有權(quán)拒絕接收并及時反饋。*巡檢：質(zhì)量管理部檢驗員應定期對生產(chǎn)過程進行巡回檢查，重點關(guān)注關(guān)鍵工序和特殊工序，檢查內(nèi)容包括工藝執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、設備運行狀態(tài)、操作人員作業(yè)規(guī)范性等，并做好巡檢記錄。3.關(guān)鍵工序控制：技術(shù)部應識別并確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，對關(guān)鍵工序制定專門的控制文件，明確控制參數(shù)、監(jiān)控方法和頻次。關(guān)鍵工序的操作人員必須經(jīng)過專門培訓，并嚴格按照控制文件執(zhí)行。關(guān)鍵工序的過程參數(shù)應進行連續(xù)監(jiān)控和記錄。4.生產(chǎn)記錄：操作人員應及時、準確、清晰地填寫生產(chǎn)過程中的各項記錄，如生產(chǎn)日報表、設備運行記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄等。記錄應具有可追溯性，妥善保管。5.不合格品控制：生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，操作人員應立即標識、隔離，并上報車間管理人員及質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部根據(jù)不合格品的性質(zhì)和嚴重程度，按照《不合格品控制程序》進行評審和處置（如返工、返修、報廢等）。嚴禁不合格品流入下道工序或出廠。（三）成品檢驗與入庫1.產(chǎn)品完工后，生產(chǎn)車間應將成品連同檢驗申請單提交質(zhì)量管理部進行最終檢驗。2.質(zhì)量管理部檢驗員依據(jù)成品檢驗標準和抽樣計劃進行檢驗，檢驗合格的產(chǎn)品，由檢驗員簽發(fā)合格證明，方可辦理入庫手續(xù)。3.檢驗不合格的成品，按《不合格品控制程序》處理。（四）標識與追溯1.所有原材料、半成品、成品在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須有清晰、規(guī)范的標識，標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、數(shù)量、狀態(tài)（合格、不合格、待檢等）。2.通過對原材料批次、生產(chǎn)批次、檢驗記錄等的管理，確保產(chǎn)品從原材料投入到成品交付的全過程可追溯。當產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時，能迅速追溯到相關(guān)的生產(chǎn)過程、操作人員、設備及原材料等信息。（五）設備與工裝管理1.生產(chǎn)部負責建立生產(chǎn)設備和工裝夾具的臺賬，制定維護保養(yǎng)計劃，并組織實施。2.操作人員應正確使用設備和工裝夾具，做好日常點檢和清潔工作，發(fā)現(xiàn)異常及時報告并停機處理。3.設備的大修、改造及工裝夾具的更換，需經(jīng)技術(shù)部審核，生產(chǎn)部批準后實施，并做好相應記錄。（六）人員培訓與資質(zhì)管理1.人力資源部會同生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量管理部，根據(jù)各崗位需求，制定年度培訓計劃，對操作人員進行職業(yè)道德、安全知識、操作技能、質(zhì)量管理體系等方面的培訓。2.培訓結(jié)束后，應對培訓效果進行評估，確保操作人員具備必要的能力。操作人員的培訓記錄和資質(zhì)證明應歸檔保存。（七）過程改進1.各相關(guān)部門應定期收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)、不合格品信息、客戶反饋等，進行統(tǒng)計分析。2.通過內(nèi)部審核、管理評審、過程能力分析、糾正與預防措施等方式，識別生產(chǎn)過程中存在的問題和潛在風險，持續(xù)改進生產(chǎn)過程控制水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。五、相關(guān)文件1.《不合格品控制程序》2.《文件控制程序》3.《記錄控制程序》4.《設備管理程序》5.《采購控制程序》6.《檢驗和試驗控制程序》六、記錄表單1.生產(chǎn)計劃單2.領料單3.首件檢驗記