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PAGE衛(wèi)生室藥品維護(hù)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生室藥品的管理與維護(hù),確保藥品質(zhì)量安全,保障患者用藥的有效性、安全性和合理性,特制定本藥品維護(hù)制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面監(jiān)督藥品維護(hù)制度的執(zhí)行情況,確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位;藥劑人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等具體工作;臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)藥品的合理使用及指導(dǎo)患者正確用藥;其他相關(guān)人員應(yīng)協(xié)助做好藥品維護(hù)的相關(guān)工作,共同保障衛(wèi)生室藥品管理的規(guī)范運(yùn)行。二、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)原則根據(jù)衛(wèi)生室的實(shí)際需求,按照國(guó)家基本藥物目錄及相關(guān)規(guī)定,合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,確保臨床用藥需求。選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的品牌產(chǎn)品,嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量。2.采購(gòu)流程藥劑人員根據(jù)臨床用藥情況及庫(kù)存狀況,每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。通過合法的采購(gòu)渠道向供應(yīng)商采購(gòu)藥品,采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。藥品到貨前,藥劑人員應(yīng)提前做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作,包括檢查驗(yàn)收?qǐng)龅?、設(shè)備及工具等是否齊全、完好。3.驗(yàn)收要求藥品到貨時(shí),藥劑人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單及隨貨同行單,對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì),確保與實(shí)物相符。檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括包裝是否完好、有無破損、變形、滲漏等情況,標(biāo)簽及說明書內(nèi)容是否清晰、完整,有無錯(cuò)別字、模糊不清或擅自修改等問題。對(duì)需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品,應(yīng)按照規(guī)定抽樣送檢,檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),填寫入庫(kù)記錄,詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息;驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)及儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域,包括常溫庫(kù)(溫度為10℃30℃)、陰涼庫(kù)(溫度不超過20℃)、冷藏庫(kù)(溫度為2℃8℃)等,并配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)控儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度變化。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,遵循“藥品與非藥品分開、內(nèi)用藥與外用藥分開、處方藥與非處方藥分開、易串味藥品與一般藥品分開、中藥材與中藥飲片分開”的原則,并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品,如麻醉藥品注射劑、第一類精神藥品注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)設(shè)置專柜加鎖存放,雙人雙賬管理,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為每月一次,盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄,并對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析,及時(shí)查明原因,采取相應(yīng)的處理措施。按照藥品的有效期遠(yuǎn)近,遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則,安排藥品的發(fā)貨順序,防止藥品過期失效。對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查,重點(diǎn)檢查藥品的外觀、包裝、有效期等,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理,并做好記錄。3.養(yǎng)護(hù)措施制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月全面養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。根據(jù)藥品的特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如對(duì)易受潮的藥品,應(yīng)采取防潮措施;對(duì)易氧化的藥品,應(yīng)采取密封、避光等措施;對(duì)需冷藏保存的藥品,應(yīng)確保冷藏設(shè)備正常運(yùn)行,溫度符合要求。養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)懸掛明顯標(biāo)志,并暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單,報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。四、藥品調(diào)配與使用1.調(diào)配要求藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配,認(rèn)真審核處方,確保處方的合法性、真實(shí)性和合理性。對(duì)有疑問的處方,應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生溝通,確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等,防止調(diào)配差錯(cuò)。調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽名或蓋章,并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。藥品調(diào)配應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的工具和容器,避免藥品受到污染。調(diào)配過程中,應(yīng)注意藥品的擺放順序,便于復(fù)核和發(fā)藥。2.復(fù)核與發(fā)藥復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、包裝等,確保與處方一致。復(fù)核無誤后,在處方上簽名或蓋章,并將藥品發(fā)給患者。發(fā)藥時(shí),應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)患者正確用藥。對(duì)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,并做好記錄。如患者對(duì)藥品的使用方法、不良反應(yīng)等有疑問,藥劑人員應(yīng)耐心解答,必要時(shí)可請(qǐng)臨床醫(yī)生協(xié)助解釋。3.藥品使用管理臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果,合理選用藥品,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,確?;颊哂盟幇踩行А<訌?qiáng)對(duì)藥品使用的監(jiān)測(cè),密切觀察患者用藥后的反應(yīng),如出現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施,并做好記錄。嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度,按照規(guī)定使用抗菌藥物,避免濫用抗菌藥物。建立藥品使用登記制度,詳細(xì)記錄患者的姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間等信息,以便進(jìn)行用藥分析和監(jiān)測(cè)。五、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑人員應(yīng)定期檢查庫(kù)存藥品的效期,建立效期藥品臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。在藥品貨位上設(shè)置效期警示標(biāo)識(shí),對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,提醒相關(guān)人員及時(shí)處理。每月對(duì)效期藥品進(jìn)行盤點(diǎn),統(tǒng)計(jì)近效期藥品的數(shù)量和品種,分析效期藥品的動(dòng)態(tài)變化情況,為藥品采購(gòu)和使用提供參考依據(jù)。2.近效期藥品處理對(duì)于距有效期不足6個(gè)月的藥品,應(yīng)列為近效期藥品。對(duì)近效期藥品,應(yīng)及時(shí)通知臨床醫(yī)生,優(yōu)先調(diào)配使用。如近效期藥品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能用完,應(yīng)及時(shí)辦理退庫(kù)手續(xù),退回藥品供應(yīng)商或按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。對(duì)因特殊原因無法退回或報(bào)廢的近效期藥品,應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,在確保質(zhì)量安全的前提下,采取降低價(jià)格、限量供應(yīng)等方式進(jìn)行妥善處理,并做好記錄。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生室全體人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告。臨床醫(yī)生在診療過程中,應(yīng)主動(dòng)詢問患者用藥后的反應(yīng),如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)詳細(xì)記錄患者的癥狀、體征、用藥情況等信息,并及時(shí)報(bào)告藥劑人員。藥劑人員負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并進(jìn)行初步分析和判斷,及時(shí)向衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理情況等內(nèi)容。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告;新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告;死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。藥劑人員將填寫好的報(bào)告表及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并同時(shí)報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)估,采取相應(yīng)的措施,防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。3.數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析,了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、特點(diǎn)及趨勢(shì),為藥品管理和臨床用藥提供參考依據(jù)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析結(jié)果,制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,如加強(qiáng)藥品培訓(xùn)、調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃、優(yōu)化藥品儲(chǔ)存條件等,不斷提高衛(wèi)生室藥品管理水平和用藥安全保障能力。七、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因藥品因過期、變質(zhì)、損壞、被污染等原因不能繼續(xù)使用的,應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。由于藥品質(zhì)量抽檢不合格、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等原因,導(dǎo)致藥品不能再銷售或使用的,也應(yīng)予以報(bào)廢。2.報(bào)廢程序藥劑人員發(fā)現(xiàn)需報(bào)廢的藥品后,應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息,并附上相關(guān)證明材料,如藥品檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題說明等。《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行報(bào)廢處理。對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)做好記錄,包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等信息,參與銷毀的人員應(yīng)簽字確認(rèn)。3.監(jiān)督管理衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)藥品報(bào)廢情況進(jìn)
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