PAGE醫(yī)療衛(wèi)生計量器具制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生計量器具的管理，確保計量器具的準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生計量器具的采購、驗收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報廢等全過程管理。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生計量器具的管理制度和年度采購計劃。組織計量器具的選型、采購、驗收及報廢等工作。建立計量器具管理檔案，記錄計量器具的基本信息、校準(zhǔn)情況、使用維護(hù)記錄等。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門計量器具的正確使用、日常維護(hù)和保管。配合設(shè)備管理部門做好計量器具的校準(zhǔn)、維修及報廢等工作。及時反饋計量器具的使用情況和故障信息。3.計量管理部門負(fù)責(zé)制定計量器具的校準(zhǔn)計劃和校準(zhǔn)規(guī)范。組織實(shí)施計量器具的校準(zhǔn)工作，確保計量器具的量值準(zhǔn)確可靠。對計量器具的校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核和判定，出具校準(zhǔn)證書。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)監(jiān)督計量器具管理制度的執(zhí)行情況，對計量器具的管理工作進(jìn)行質(zhì)量檢查。參與計量器具校準(zhǔn)結(jié)果的審核，確保校準(zhǔn)結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、計量器具的采購與驗收（一）采購計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生工作的實(shí)際需求和計量器具的使用狀況，每年制定計量器具采購計劃。采購計劃應(yīng)包括計量器具的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.在制定采購計劃時，應(yīng)充分考慮計量器具的準(zhǔn)確性、可靠性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等因素，優(yōu)先選擇符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的產(chǎn)品。（二）選型與采購1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對計量器具進(jìn)行選型，選型過程中應(yīng)參考計量管理部門提供的技術(shù)建議和使用部門的實(shí)際需求。2.采購人員應(yīng)按照采購計劃進(jìn)行采購，選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商。采購合同應(yīng)明確計量器具的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。3.采購的計量器具應(yīng)具有產(chǎn)品合格證、使用說明書、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料。（三）驗收1.計量器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、計量管理部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括計量器具的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量證明文件等。2.驗收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對計量器具進(jìn)行逐一檢查，確保計量器具符合要求。對于驗收不合格的計量器具，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決，要求供應(yīng)商更換或退貨。3.驗收合格的計量器具應(yīng)填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括計量器具的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，作為計量器具管理檔案的重要組成部分。三、計量器具的校準(zhǔn)（一）校準(zhǔn)計劃1.計量管理部門應(yīng)根據(jù)計量器具的使用頻率、穩(wěn)定性、可靠性等因素，制定年度校準(zhǔn)計劃。校準(zhǔn)計劃應(yīng)明確計量器具的名稱、型號、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)計量器具的使用情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行合理確定，一般不超過國家規(guī)定的最長校準(zhǔn)周期。對于使用頻繁、精度要求高的計量器具，應(yīng)適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。（二）校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇1.計量管理部門應(yīng)選擇具有資質(zhì)的計量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量器具的校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過國家計量認(rèn)證或?qū)嶒炇艺J(rèn)可，具備相應(yīng)的校準(zhǔn)能力和資質(zhì)證書。2.在選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)時，應(yīng)充分考慮校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量、價格等因素，優(yōu)先選擇知名度高、信譽(yù)好、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。（三）校準(zhǔn)實(shí)施1.使用部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計劃將計量器具送至指定的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在送校前，應(yīng)確保計量器具已進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和調(diào)試，處于正常工作狀態(tài)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)規(guī)范對計量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)證書應(yīng)包括計量器具的名稱、型號、規(guī)格、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期等信息。3.使用部門收到校準(zhǔn)證書后，應(yīng)及時將校準(zhǔn)結(jié)果反饋給計量管理部門。計量管理部門應(yīng)對校準(zhǔn)證書進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果符合要求后，將校準(zhǔn)信息錄入計量器具管理檔案。（四）校準(zhǔn)結(jié)果處理1.對于校準(zhǔn)合格的計量器具，應(yīng)在計量器具上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識，并注明校準(zhǔn)有效期。校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)包含計量器具的名稱、型號、規(guī)格、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)有效期等信息。2.對于校準(zhǔn)不合格的計量器具，計量管理部門應(yīng)及時通知使用部門停止使用，并組織相關(guān)人員對計量器具進(jìn)行維修或報廢處理。維修后的計量器具應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。四、計量器具的使用與維護(hù)（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織對新購置的計量器具進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保使用人員熟悉計量器具的性能、操作方法、維護(hù)要求等。2.使用培訓(xùn)應(yīng)包括理論培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)對使用人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）使用規(guī)范1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照計量器具的操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保計量器具的正常運(yùn)行和測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.在使用計量器具過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障，應(yīng)立即停止使用，并及時報告設(shè)備管理部門和計量管理部門。3.使用人員應(yīng)做好計量器具的使用記錄，使用記錄應(yīng)包括計量器具的名稱、型號、規(guī)格、使用日期、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，作為計量器具管理檔案的重要組成部分。（三）維護(hù)保養(yǎng)1.使用部門應(yīng)定期對計量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保計量器具的性能良好。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)試等。2.計量管理部門應(yīng)定期對計量器具的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，確保維護(hù)保養(yǎng)工作落實(shí)到位。3.對于使用壽命到期或損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)的計量器具，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。報廢處理應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，并做好記錄。五、計量器具的標(biāo)識與檔案管理（一）標(biāo)識管理1.計量管理部門應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對計量器具進(jìn)行標(biāo)識管理。標(biāo)識應(yīng)包括校準(zhǔn)標(biāo)識、合格標(biāo)識、停用標(biāo)識、報廢標(biāo)識等。2.校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)注明校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)有效期等信息；合格標(biāo)識應(yīng)注明計量器具的名稱、型號、規(guī)格、合格狀態(tài)等信息；停用標(biāo)識應(yīng)注明停用原因、停用日期等信息；報廢標(biāo)識應(yīng)注明報廢日期、報廢原因等信息。3.標(biāo)識應(yīng)粘貼在計量器具的顯著位置，便于識別和管理。（二）檔案管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立計量器具管理檔案，對計量器具的采購、驗收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報廢等全過程信息進(jìn)行記錄和管理。2.計量器具管理檔案應(yīng)包括計量器具的基本信息、采購合同、驗收記錄、校準(zhǔn)證書、使用記錄、維護(hù)記錄、報廢記錄等內(nèi)容。3.計量器具管理檔案應(yīng)采用電子檔案和紙質(zhì)檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行保存，確保檔案的完整性和可追溯性。電子檔案應(yīng)定期進(jìn)行備份，并妥善保管。六、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對計量器具管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保計量器具的管理工作符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括計量器具的采購、驗收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、標(biāo)識、檔案管理等方面。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核1.公司/組織應(yīng)建立計量器具管理工作考核制度，對設(shè)備管理部門、使用部門、計量管理部門等相關(guān)部門和人員的計量器具管理工作進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括計量器具管理制度的執(zhí)行情況、計量器具的準(zhǔn)確性和可靠性、計量器具的維護(hù)保養(yǎng)情況、計量