PAGEgsp衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在確保公司藥品經(jīng)營活動符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，保證藥品質(zhì)量，防止藥品在儲存、銷售等環(huán)節(jié)受到污染，保障公眾用藥安全有效。2.適用范圍本制度適用于公司所有與藥品經(jīng)營相關(guān)的場所、人員、設(shè)備及活動。包括藥品倉庫、陳列場所、辦公區(qū)域、配送車輛等，以及從事藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)裙ぷ鞯娜w員工。3.職責分工質(zhì)量管理部門：負責制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行GSP衛(wèi)生管理制度；對衛(wèi)生管理情況進行定期檢查和考核；指導和督促各部門做好衛(wèi)生管理工作。各業(yè)務(wù)部門：負責本部門職責范圍內(nèi)的衛(wèi)生管理工作，確保各項衛(wèi)生要求得到落實；對本部門員工進行衛(wèi)生知識培訓和教育；配合質(zhì)量管理部門做好衛(wèi)生管理相關(guān)工作。全體員工：嚴格遵守GSP衛(wèi)生管理制度，積極參與衛(wèi)生管理活動；保持個人衛(wèi)生，正確履行工作職責，防止藥品污染。二、人員衛(wèi)生管理1.健康管理公司員工每年應進行健康檢查，建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。新員工入職前必須進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。如員工在工作期間發(fā)現(xiàn)患有可能影響藥品質(zhì)量的疾病，應立即停止從事直接接觸藥品的工作，并及時就醫(yī)治療。待疾病痊愈，重新取得健康證明后再恢復工作。2.衛(wèi)生培訓定期組織員工參加衛(wèi)生知識培訓，培訓內(nèi)容包括個人衛(wèi)生要求、藥品污染的危害及預防措施、工作場所衛(wèi)生規(guī)范等。新員工入職時應接受崗前衛(wèi)生培訓，培訓時間不少于[X]小時。培訓結(jié)束后，應對員工進行考核，考核結(jié)果與員工績效掛鉤。員工應掌握基本的衛(wèi)生知識和技能，能夠正確履行衛(wèi)生管理職責。3.個人衛(wèi)生要求員工進入工作場所應穿著清潔、整齊的工作服，不得穿工作服進入非工作區(qū)域。工作服應定期清洗更換，保持清潔。工作時應佩戴工作帽，頭發(fā)不得外露。直接接觸藥品的人員應戴口罩、手套，防止污染藥品。員工應勤洗手、勤剪指甲，保持手部清潔。在進行藥品操作前、接觸污染物后、飯前便后等情況下，應及時洗手。不得在工作場所吸煙、飲食、嚼口香糖等，不得將與工作無關(guān)的物品帶入工作場所。三、場所與設(shè)施衛(wèi)生管理1.倉庫衛(wèi)生管理倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，地面、墻壁、天花板應平整、光潔，無裂縫、脫落等現(xiàn)象。倉庫內(nèi)不得存放與藥品經(jīng)營無關(guān)的物品。倉庫應劃分不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識，如待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。各區(qū)域應保持相對獨立，不得相互混淆。藥品儲存應按照藥品的特性和儲存要求分類存放，并遵循“五距”要求，即藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。倉庫應配備必要的防蟲、防鼠、防潮、防塵等設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、除濕機、吸塵器等，并定期檢查維護，確保設(shè)施正常運行。倉庫應定期進行清掃和消毒，消毒方法應符合相關(guān)規(guī)定。在藥品出入庫前后，應對倉庫進行清潔和整理，保持倉庫環(huán)境整潔。2.陳列場所衛(wèi)生管理藥品陳列場所應保持清潔、明亮、通風良好，貨架、柜臺應擺放整齊，藥品陳列應符合GSP要求。陳列藥品應分類擺放，并設(shè)置明顯的標識，便于顧客選購。陳列藥品應定期檢查，及時清理過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品。陳列場所應配備必要的清潔工具，如抹布、掃帚、拖把等，并定期進行清潔。在營業(yè)結(jié)束后，應對陳列場所進行全面清掃和整理。3.辦公區(qū)域衛(wèi)生管理辦公區(qū)域應保持整潔、有序，桌面、文件柜等應擺放整齊，文件、資料應分類存放，便于查找。辦公區(qū)域應定期進行清掃和消毒，保持空氣流通。不得在辦公區(qū)域堆放雜物，保持通道暢通。辦公設(shè)備應定期清潔維護，保持設(shè)備正常運行。電腦、打印機等設(shè)備使用后應及時關(guān)閉，防止灰塵積累。4.配送車輛衛(wèi)生管理配送車輛應保持清潔、衛(wèi)生，定期進行清洗消毒。車輛內(nèi)部應整潔，無異味，不得存放與藥品運輸無關(guān)的物品。配送車輛應配備必要的運輸設(shè)備，如冷藏車、保溫箱等，并定期檢查維護，確保設(shè)備正常運行。運輸設(shè)備應定期清潔消毒，防止藥品受到污染。藥品運輸過程中，應采取必要的防護措施，如遮蓋、密封等，防止藥品在運輸過程中受到雨淋、日曬、顛簸等影響。四、設(shè)備與工具衛(wèi)生管理1.設(shè)備衛(wèi)生管理用于藥品經(jīng)營的設(shè)備，如溫濕度計、空調(diào)、冷藏設(shè)備、貨架、柜臺等，應定期進行清潔和維護，確保設(shè)備正常運行，符合藥品儲存和陳列要求。清潔設(shè)備時應先切斷電源，防止觸電事故發(fā)生；使用清潔劑和消毒劑時應按照規(guī)定的濃度和方法進行操作，避免對設(shè)備造成損壞。設(shè)備維護應建立記錄檔案，記錄設(shè)備的清潔時間、維護內(nèi)容、維修情況等，便于追溯和管理。2.工具衛(wèi)生管理用于藥品驗收、養(yǎng)護、銷售等工作的工具，如驗收臺、養(yǎng)護箱、秤、剪刀等，應定期進行清潔消毒，防止交叉污染藥品。工具使用后應及時清洗，晾干后妥善存放。不得將工具隨意放置在藥品上或與藥品混放。對特殊用途的工具，如無菌鑷子、注射器等，應按照無菌操作規(guī)程進行清潔消毒和使用，確保工具的無菌狀態(tài)。五、環(huán)境衛(wèi)生管理1.垃圾處理公司應設(shè)置專門的垃圾存放容器，并分類存放垃圾，如可回收垃圾、有害垃圾、其他垃圾等。垃圾應及時清理，不得在工作場所堆積。對有害垃圾，如過期藥品、廢棄的化學試劑等，應按照相關(guān)規(guī)定進行單獨收集、存放，并交由有資質(zhì)的單位進行處理，防止對環(huán)境造成污染。2.污水處理公司應建立污水處理設(shè)施，對工作過程中產(chǎn)生的污水進行處理，達標后排放。不得將未經(jīng)處理或處理不達標的污水直接排放到環(huán)境中。定期對污水處理設(shè)施進行檢查和維護，確保設(shè)施正常運行。對污水處理過程中產(chǎn)生的污泥等廢棄物，應按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處理。3.綠化管理公司應合理規(guī)劃綠化區(qū)域，種植適宜的花草樹木，改善工作環(huán)境。綠化區(qū)域應定期進行養(yǎng)護，保持花草樹木生長良好。不得在綠化區(qū)域內(nèi)堆放雜物或進行其他破壞綠化的行為，維護綠化區(qū)域的整潔美觀。六、衛(wèi)生檢查與考核1.定期檢查質(zhì)量管理部門應定期組織對公司衛(wèi)生管理情況進行檢查，檢查周期為[X]月/季度/半年（根據(jù)實際情況確定）。檢查內(nèi)容包括人員衛(wèi)生、場所與設(shè)施衛(wèi)生、設(shè)備與工具衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生等方面。檢查人員應按照衛(wèi)生檢查標準進行檢查，并填寫衛(wèi)生檢查表。檢查表應詳細記錄檢查時間、檢查人員、檢查項目、檢查結(jié)果等信息。2.不定期抽查除定期檢查外，質(zhì)量管理部門還應不定期對公司衛(wèi)生管理情況進行抽查。抽查內(nèi)容和方式可根據(jù)實際情況靈活確定，重點檢查衛(wèi)生管理的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵部位。對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。3.考核與獎懲公司將衛(wèi)生管理情況納入員工績效考核體系，對衛(wèi)生管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進行表彰和獎勵；對衛(wèi)生管理工作不達標的部門和個