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PAGE.村衛(wèi)生室基藥代購制度一、總則(一)目的為規(guī)范村衛(wèi)生室基本藥物代購行為,保障村衛(wèi)生室藥品供應,滿足農(nóng)村居民基本用藥需求,加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)所有村衛(wèi)生室基本藥物的代購活動。(三)基本原則1.嚴格遵循國家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求,確保代購行為合法合規(guī)。2.以保障農(nóng)村居民基本用藥需求為核心,優(yōu)先配備和使用基本藥物。3.堅持質(zhì)量第一,確保代購藥品的質(zhì)量安全可靠。4.遵循公平、公正、公開原則,規(guī)范操作流程,提高工作效率。二、代購主體與職責(一)代購主體指定具備相應資質(zhì)和條件的藥品配送企業(yè)作為村衛(wèi)生室基本藥物的代購主體。(二)代購主體職責1.嚴格按照本制度及相關(guān)規(guī)定組織實施村衛(wèi)生室基本藥物代購工作。2.建立健全藥品采購、驗收、儲存、配送等管理制度,確保藥品質(zhì)量和供應及時性。3.負責與村衛(wèi)生室簽訂代購合同,明確雙方權(quán)利義務。4.定期向村衛(wèi)生室提供藥品采購清單及價格信息。5.對村衛(wèi)生室反饋的藥品質(zhì)量問題及時處理,配合相關(guān)部門做好調(diào)查和整改工作。6.按照規(guī)定做好藥品代購工作的統(tǒng)計和上報工作。三、村衛(wèi)生室職責(一)藥品需求申報1.村衛(wèi)生室應根據(jù)本村居民基本用藥需求,每月定期向代購主體申報次月藥品采購計劃。2.采購計劃應詳細列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,并確保數(shù)據(jù)準確、真實。(二)藥品驗收1.村衛(wèi)生室在收到代購主體配送的藥品后,應及時組織驗收。2.驗收人員應按照藥品驗收標準,對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對。3.驗收合格的藥品應及時入庫登記,驗收不合格的藥品應拒絕接收,并及時通知代購主體處理。(三)藥品儲存與使用1.村衛(wèi)生室應設置專門的藥品儲存區(qū)域,保持藥品儲存環(huán)境整潔、通風、干燥,符合藥品儲存條件要求。2.按照藥品的劑型、用途、有效期等分類存放藥品,并建立藥品庫存臺賬,記錄藥品的出入庫情況。3.嚴格按照藥品說明書及相關(guān)診療規(guī)范使用藥品,確保用藥安全、有效。(四)藥品不良反應報告1.村衛(wèi)生室應密切觀察患者用藥后的反應,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應及時報告代購主體及當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。2.配合相關(guān)部門做好藥品不良反應的調(diào)查和處理工作。(五)信息反饋1.村衛(wèi)生室應及時向代購主體反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的問題,如藥品質(zhì)量問題、供應短缺問題等。2.積極配合代購主體開展相關(guān)工作,提供必要的協(xié)助和支持。四、藥品采購管理(一)采購目錄1.依據(jù)國家基本藥物目錄及本地區(qū)補充藥物目錄,確定村衛(wèi)生室基本藥物代購目錄。2.代購目錄應保持相對穩(wěn)定,如需調(diào)整,應按照規(guī)定程序進行。(二)采購渠道1.代購主體應從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購基本藥物。2.優(yōu)先選擇通過藥品集中采購平臺采購藥品,確保采購渠道正規(guī)、合法。(三)采購價格1.代購主體應按照藥品集中采購價格或市場合理價格采購基本藥物,不得高于規(guī)定的價格標準。2.定期公布藥品采購價格信息,接受村衛(wèi)生室及社會監(jiān)督。(四)采購計劃審核與執(zhí)行1.代購主體應對村衛(wèi)生室申報的采購計劃進行審核,確保采購計劃合理、合規(guī)。2.根據(jù)審核后的采購計劃及時組織采購,確保藥品按時、足額供應到村衛(wèi)生室。五、藥品驗收管理(一)驗收標準1.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及標準,制定藥品驗收標準。2.驗收標準應包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期、數(shù)量等方面的要求。(二)驗收程序1.村衛(wèi)生室驗收人員在收到藥品后,應首先核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等與采購清單是否一致。2.檢查藥品的包裝是否完好,有無破損、污染等情況。3.查看藥品的標簽、說明書是否符合規(guī)定要求,內(nèi)容是否完整、準確。4.核對藥品的批準文號、有效期等信息是否真實、有效。5.對驗收合格的藥品,驗收人員應在驗收記錄上簽字確認;驗收不合格的藥品,應填寫拒收記錄,并注明拒收原因。(三)驗收記錄1.村衛(wèi)生室應建立藥品驗收記錄,詳細記錄藥品的驗收情況,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。2.驗收記錄應妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后一年;無有效期的藥品,保存期限不少于五年。六、藥品儲存管理(一)儲存設施與條件1.村衛(wèi)生室應配備與藥品儲存要求相適應的設施設備,如藥柜、貨架、冷藏柜(箱)等。2.藥品儲存區(qū)域應保持清潔衛(wèi)生,通風良好,溫度、濕度符合藥品儲存要求。(二)分類存放1.按照藥品的劑型、用途、有效期等進行分類存放,避免藥品混淆、串味。2.藥品應與非藥品分開存放,內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品與其他藥品分開存放,中藥材、中藥飲片應分別設置儲存專庫(柜)。(三)庫存管理1.建立藥品庫存管理制度,定期盤點庫存藥品,確保賬物相符。2.按照藥品有效期先后順序擺放藥品,近效期藥品應設置明顯標識,及時提醒使用。3.對庫存藥品進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。七、藥品使用管理(一)處方管理1.村衛(wèi)生室應嚴格執(zhí)行處方管理制度,醫(yī)師應按照診療規(guī)范為患者開具處方。2.處方應書寫規(guī)范、字跡清晰,注明患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息,并簽名。3.按照規(guī)定保存處方,保存期限不少于五年。(二)用藥指導1.村衛(wèi)生室醫(yī)務人員應向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等,確?;颊哒_用藥。2.對特殊人群(如兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等)及特殊藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的使用,應給予特別指導。(三)藥品調(diào)劑1.村衛(wèi)生室應配備合格的藥品調(diào)劑人員,嚴格按照調(diào)劑操作規(guī)程進行藥品調(diào)劑。2.調(diào)劑人員應認真核對處方信息,確保調(diào)劑準確無誤,并向患者發(fā)放藥品時進行用藥交代。(四)藥品不良反應監(jiān)測1.村衛(wèi)生室應建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度,指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。2.醫(yī)務人員在日常工作中應密切觀察患者用藥反應,如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應,應及時填寫藥品不良反應報告表,并上報代購主體及當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。八、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.代購主體應建立健全內(nèi)部監(jiān)督管理制度,定期對村衛(wèi)生室基本藥物代購工作進行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.加強對工作人員的培訓和教育,提高其業(yè)務水平和責任意識,確保代購工作規(guī)范、有序開展。(二)外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合相關(guān)部門開展工作。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應及時整改落實,并將整改情況報告相關(guān)部門。(三)社會監(jiān)督1.設立舉報電話、郵箱等,接受社會公眾對村衛(wèi)生室基本藥物代購工作的監(jiān)督舉報。2.對舉報信息及時進行核實處理,并將處理結(jié)果向社會公開。九、考核與獎懲(一)考核1.建立村衛(wèi)生室基本藥物代購工作考核制度,對村衛(wèi)生室的藥品采購、驗收、儲存、使用等工作進行定期考核。2.考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應保障、使用管理、信息反饋等方面。3.考核結(jié)果作為對村衛(wèi)生室及相關(guān)工作人員獎懲的依據(jù)。(二)獎勵1.對在村衛(wèi)生室基本藥物代購工作中表現(xiàn)突出的村衛(wèi)生室及工作人員,給予表彰和獎勵。2.獎勵方式包括榮譽稱號、物質(zhì)獎勵等。(三)懲罰1.
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