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文檔簡介
2026年化妝品安全監(jiān)管考試題庫一、單選題(共10題,每題2分)1.我國《化妝品監(jiān)督管理條例》適用于境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品、()的化妝品以及進口的化妝品。A.境內(nèi)使用B.境外生產(chǎn)C.境外使用D.境內(nèi)銷售2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,每年向()報告不良反應(yīng)信息。A.市場監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.地方行業(yè)協(xié)會3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的()信息。A.聯(lián)系電話和地址B.企業(yè)名稱和法定代表人C.注冊資本和經(jīng)營范圍D.負(fù)責(zé)人身份證號4.下列哪種化妝品屬于特殊用途化妝品?()A.護膚品B.美容修飾類化妝品C.美容院線使用的化學(xué)脫毛劑D.口紅5.化妝品廣告不得含有()等內(nèi)容。A.“純天然成分”B.“無添加”C.“治愈”D.“增強免疫力”6.進口化妝品的標(biāo)簽、說明書必須符合()的要求。A.境內(nèi)化妝品標(biāo)準(zhǔn)B.境外化妝品標(biāo)準(zhǔn)C.國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物,應(yīng)當(dāng)()處理。A.直接排放B.委托有資質(zhì)的單位處理C.自行焚燒D.埋入地下8.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注()含量。A.防腐劑B.香料C.防曬劑D.保濕劑9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。A.人員培訓(xùn)B.生產(chǎn)記錄C.設(shè)備維護D.以上都是10.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是()。A.提高產(chǎn)品銷量B.保障消費者健康C.增加企業(yè)利潤D.規(guī)范市場秩序二、多選題(共5題,每題3分)1.化妝品廣告不得含有()等內(nèi)容。A.“國家級”B.“最佳”C.“權(quán)威認(rèn)證”D.“無效退款”2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()制度。A.質(zhì)量管理體系B.不良反應(yīng)監(jiān)測C.產(chǎn)品追溯D.人員健康檢查3.特殊用途化妝品的注冊申請材料包括()。A.產(chǎn)品配方B.穩(wěn)定性檢驗報告C.安全性檢驗報告D.臨床試驗報告4.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注()信息。A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)日期C.有效期D.生產(chǎn)許可證號5.進口化妝品的注冊申請,應(yīng)當(dāng)提交()文件。A.境外生產(chǎn)檢驗報告B.境內(nèi)檢驗報告C.產(chǎn)品說明書D.原產(chǎn)地證明三、判斷題(共10題,每題1分)1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。(×)2.化妝品標(biāo)簽上可以標(biāo)注“無添加”字樣。(√)3.特殊用途化妝品的注冊審評期限為60日內(nèi)。(√)4.化妝品廣告可以含有醫(yī)療術(shù)語。(×)5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。(√)6.化妝品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期可以模糊標(biāo)注。(×)7.進口化妝品的標(biāo)簽必須符合我國標(biāo)準(zhǔn)。(√)8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷售產(chǎn)品。(√)9.化妝品廣告可以承諾“祛斑美白”效果。(×)10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對員工進行安全培訓(xùn)。(√)四、簡答題(共5題,每題5分)1.簡述化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要流程。2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些信息?3.特殊用途化妝品的注冊申請需要提交哪些材料?4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)如何進行不良反應(yīng)監(jiān)測?5.進口化妝品的標(biāo)簽必須符合哪些要求?五、論述題(共2題,每題10分)1.結(jié)合實際,論述化妝品安全監(jiān)管的意義和重要性。2.闡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)如何落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。答案與解析一、單選題1.A(境內(nèi)使用)解析:《化妝品監(jiān)督管理條例》適用于境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品、在境內(nèi)使用以及進口的化妝品。2.C(境外使用)解析:化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度要求企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局報告境外使用情況。3.A(聯(lián)系電話和地址)解析:化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系方式和地址,便于消費者投訴和監(jiān)督。4.C(美容院線使用的化學(xué)脫毛劑)解析:特殊用途化妝品包括美白、祛斑、脫毛等特殊功能的產(chǎn)品。5.C(“治愈”)解析:化妝品廣告不得含有醫(yī)療術(shù)語,如“治愈”“療效”等。6.A(境內(nèi)化妝品標(biāo)準(zhǔn))解析:進口化妝品的標(biāo)簽、說明書必須符合我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)。7.B(委托有資質(zhì)的單位處理)解析:化妝品廢棄物需委托有資質(zhì)的單位處理,防止環(huán)境污染。8.A(防腐劑)解析:化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注防腐劑含量,涉及消費者健康安全。9.D(以上都是)解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)需建立人員培訓(xùn)、生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護等制度,確保質(zhì)量安全。10.B(保障消費者健康)解析:化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是保障消費者健康,及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品風(fēng)險。二、多選題1.A、B、C(“國家級”“最佳”“權(quán)威認(rèn)證”)解析:化妝品廣告不得含有絕對化用語,如“國家級”“最佳”等。2.A、B、C(質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品追溯)解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)需建立質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)監(jiān)測和產(chǎn)品追溯制度。3.A、B、C、D(產(chǎn)品配方、穩(wěn)定性檢驗報告、安全性檢驗報告、臨床試驗報告)解析:特殊用途化妝品注冊需提交上述材料,確保產(chǎn)品安全有效。4.A、B、C、D(產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)許可證號)解析:化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注這些信息,便于消費者識別和監(jiān)督。5.A、B、C(境外生產(chǎn)檢驗報告、境內(nèi)檢驗報告、產(chǎn)品說明書)解析:進口化妝品注冊需提交境外生產(chǎn)檢驗報告、境內(nèi)檢驗報告和產(chǎn)品說明書。三、判斷題1.×解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品,需自行負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程。2.√解析:化妝品標(biāo)簽可以標(biāo)注“無添加”字樣,但需確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.√解析:特殊用途化妝品的注冊審評期限為60日內(nèi),需嚴(yán)格按時完成。4.×解析:化妝品廣告不得含有醫(yī)療術(shù)語,如“祛痘”“美白”等。5.√解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)需建立不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品風(fēng)險。6.×解析:化妝品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期必須清晰標(biāo)注,便于消費者識別。7.√解析:進口化妝品的標(biāo)簽必須符合我國化妝品標(biāo)準(zhǔn),確保消費者安全。8.√解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷售產(chǎn)品,但需符合相關(guān)法規(guī)要求。9.×解析:化妝品廣告不得承諾“祛斑美白”效果,屬于虛假宣傳。10.√解析:化妝品生產(chǎn)企業(yè)需對員工進行安全培訓(xùn),確保生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)。四、簡答題1.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要流程-企業(yè)收集不良反應(yīng)信息;-向監(jiān)管部門報告;-監(jiān)管部門進行評估;-必要時召回產(chǎn)品;-公布監(jiān)測結(jié)果。2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的信息-產(chǎn)品名稱;-生產(chǎn)日期;-有效期;-生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址;-生產(chǎn)許可證號;-成分列表等。3.特殊用途化妝品的注冊申請材料-產(chǎn)品配方;-穩(wěn)定性檢驗報告;-安全性檢驗報告;-臨床試驗報告;-產(chǎn)品說明書等。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)如何進行不良反應(yīng)監(jiān)測-建立監(jiān)測系統(tǒng);-收集消費者反饋;-定期分析數(shù)據(jù);-及時報告問題;-采取改進措施。5.進口化妝品的標(biāo)簽要求-符合我國化妝品標(biāo)準(zhǔn);-標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期;-標(biāo)注成分列表;-標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息;-無虛假宣傳內(nèi)容。五、論述題1.化妝品安全監(jiān)管的意義和重要性化妝品安全監(jiān)管的意義在于保障消費者健康,防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場?;瘖y品成分復(fù)雜,使用不當(dāng)可能引發(fā)皮膚過敏、中毒等問題,因此監(jiān)管至關(guān)重要。重要性體現(xiàn)在:-防止消費者健康風(fēng)險;-維護市場秩序;-促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;-提升消費者信任度
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