PAGE醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持日常監(jiān)督與專項監(jiān)督相結(jié)合，監(jiān)督檢查與指導(dǎo)服務(wù)相結(jié)合，處罰與教育相結(jié)合，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康有序發(fā)展。二、監(jiān)督管理主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實施醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。2.依法查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，對重大案件進(jìn)行督辦。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。4.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，建立誠信檔案。5.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理中的重大問題和突發(fā)事件，維護(hù)醫(yī)療秩序。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.受衛(wèi)生健康行政部門委托，承擔(dān)具體的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.受理對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的舉報、投訴，依法進(jìn)行調(diào)查處理。4.開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和通報。5.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告，為衛(wèi)生健康行政部門決策提供依據(jù)。（三）其他相關(guān)部門1.市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理，查處藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。2.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)?；鹗褂们闆r進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂谩?.公安部門負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)治安秩序，依法打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國家和地方衛(wèi)生規(guī)劃及醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定辦理設(shè)置審批手續(xù)。2.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的條件，提交相關(guān)材料，經(jīng)審核合格后領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請校驗，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后30日內(nèi)完成校驗。（三）人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)對從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核和管理。四、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和持續(xù)改進(jìn)活動，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險防范，保障醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行備案或?qū)徟?，?yán)格掌握技術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的跟蹤管理。五、傳染病防治監(jiān)督（一）疫情報告管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全傳染病疫情報告制度，指定專人負(fù)責(zé)疫情報告工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康行政部門。（二）疫情控制措施1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照傳染病防治法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，采取有效的疫情控制措施，防止傳染病的傳播和擴(kuò)散。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病患者、疑似患者進(jìn)行隔離治療，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。（三）消毒隔離制度1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒隔離制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療環(huán)境安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械、器具、物品等進(jìn)行消毒、滅菌處理，防止交叉感染。六、醫(yī)療廢物管理監(jiān)督（一）醫(yī)療廢物分類收集1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物分類目錄，對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，嚴(yán)禁混合收集。2.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用專用包裝物或容器，并及時密封。（二）醫(yī)療廢物暫存與轉(zhuǎn)運(yùn)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存設(shè)施、設(shè)備，按照規(guī)定的時間和要求暫存醫(yī)療廢物。2.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，嚴(yán)格執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。（三）醫(yī)療廢物處置監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置情況的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療廢物得到安全處置。2.對違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定的行為，依法予以查處。七、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查方式1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以采取日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查、抽查檢驗等方式對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問、采樣檢測等方法進(jìn)行。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療科目登記、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、傳染病防治、醫(yī)療廢物管理等情況。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的情況。（三）監(jiān)督檢查程序1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)不少于2名執(zhí)法人員，并出示執(zhí)法證件。2.執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄等文書，收集相關(guān)證據(jù)。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令限期整改。八、違法違規(guī)行為查處（一）違法行為認(rèn)定1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行認(rèn)定。2.對涉嫌犯罪的行為，應(yīng)當(dāng)及時移送公安機(jī)關(guān)依法處理。（二）處罰措施1.對違反醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定的行為，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到規(guī)定分值的，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的管理措施。（三）處罰程序1.衛(wèi)生健康行政部門實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)按照行政處罰法等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行立案、調(diào)查取證、告知、聽證、決定、送達(dá)、執(zhí)行等程序。2.當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。九、信息管理與公示（一）監(jiān)督信息收集與整理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，及時收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為查處等信息。2.對收集的監(jiān)督信息進(jìn)行整理、分析和歸檔，建立監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。（二）信息公示1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期向社會公示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、違法違規(guī)行為查處等信息，接受社會監(jiān)督。2.可以通過政府網(wǎng)站、微信公眾號、新聞媒體等渠道進(jìn)行信息公示。十、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高依法執(zhí)業(yè)意識和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理政策法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量管理、傳染病防治、醫(yī)療廢物管理等方面。（二）宣傳1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)