2026全套ISO16949質(zhì)量手冊及程序文件銷售部采購部銷售部采購部技術(shù)部驗(yàn)室?guī)煅b部轉(zhuǎn)批子十件量配實(shí)管大1.頒布令描述了XXX公司質(zhì)量管理體系及運(yùn)行的總體要求和基本原則，是XXX公司開展質(zhì)量管理活動的依據(jù)，是全體員工應(yīng)遵循的質(zhì)量法第2頁共108頁廠質(zhì)量管理體系的依據(jù)?，F(xiàn)批準(zhǔn)ISO16949《質(zhì)量手冊》(A版)從2018年03月1日起正式實(shí)施，各部門全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。總經(jīng)理：1.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO16949規(guī)范的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績和改進(jìn)的C.確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識的形成；d.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：1.3《質(zhì)量手冊》說明《質(zhì)量手冊》覆蓋范圍如下：1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間管理層、綜合部、技術(shù)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部、生產(chǎn)部、財務(wù)部、轉(zhuǎn)子車間、部件車間、總裝車間，及其所屬的實(shí)驗(yàn)室、庫房等。第3頁共108頁汽車電機(jī)總成、風(fēng)機(jī)總成的設(shè)計和制造。1.3.2應(yīng)用說明ISO16949的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。本手冊除下述(a)刪減外，覆蓋了ISO16949的全部要求。a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考，不具有知識產(chǎn)權(quán)糾紛，同時不接受任何生產(chǎn)用的硬件財產(chǎn)，故對7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。1.3.2.2本組織采用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的《潛在失效模式及后果分析》(FMEA)、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》(APQP)、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(PPAP)、《測量9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中(附錄B)的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1.3.3術(shù)語本手冊采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO16949技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識。1.3.4.3當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時，《手冊》將換版。由管理者代表提出換版報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。體系運(yùn)行及第三方審核的依據(jù)，受更改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。第4頁共108頁位時交回綜合部注銷。2.質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1本組織的質(zhì)量方針為：全員參與不斷創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)顧客滿意。門及員工加入進(jìn)來，通過切實(shí)遵守公司質(zhì)量體系，合理化的建議,相互的討論才能不斷提高整體管理水平，方針、目標(biāo)才能得以供高性價比的產(chǎn)品。進(jìn)，達(dá)到或超越顧客需求和期望，最終贏得顧客滿意和信任。2.2質(zhì)量目標(biāo)合格率：98.5%,五年內(nèi)每年遞增0.2%;b□質(zhì)量損失不超過上年銷售額的2%,并在五年內(nèi)逐年遞減至1%;賠不超過質(zhì)量損失的50%;交貨率100%;e□零公里退/換貨率：750PPM,五年內(nèi)每年遞減50PPM;f□顧客滿意度80%,五年內(nèi)每年遞增1%。第5頁共108頁原則1—以顧客為中心全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能原則2—領(lǐng)導(dǎo)作用第6頁共108頁考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞原則3一全員參與各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的主動地尋求機(jī)會來加強(qiáng)他們的技能、知識和經(jīng)驗(yàn)第7頁共108頁員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個原則4—過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到評價可能存在的風(fēng)險，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客明確地規(guī)定對過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其他實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：整個組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性第8頁共108頁采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式原則5—系統(tǒng)管理針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所通過識別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問題產(chǎn)生的加深對于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理解,能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。原則6—持續(xù)改進(jìn)第9頁共108頁實(shí)施本原則要開展的活動：過程重組實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：原則7—以事實(shí)為決策依據(jù)有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。第10頁共108頁確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實(shí)際的、具有挑戰(zhàn)由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)對從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，原則8—互利的供方關(guān)系組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織創(chuàng)造價值的能把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長?共同理解顧客的需求。承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競爭的優(yōu)勢。通過供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品。通過對供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn)，發(fā)展和增強(qiáng)供方的能力3.企業(yè)概況3.1自然狀況成立日期：1994年5月15日。面積狀況：廠房建筑面積42000平方米；辦公樓建筑面積4000平方米。人員狀況：在崗人數(shù)(截止2004年末):總?cè)藬?shù)230人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員40人；生產(chǎn)操作與輔助工人190人，平均年齡31.2歲，具有?？埔陨蠈W(xué)歷58人，其中具有本科以上學(xué)歷26人。3.2設(shè)備、工藝及產(chǎn)能臺，完好率達(dá)到95%,年設(shè)計生產(chǎn)能力為50萬臺。3.3產(chǎn)品情況市場占有率：14.39%(2002年~2004年同類型產(chǎn)品)。3.4質(zhì)量管理XXXXX有限公司長期堅持堅持宣傳和貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1999年通過ISO9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，2003年通過QS-量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎(chǔ)。3.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖銷售部采購部銷售部采購部技術(shù)部第13頁共108頁管理體系序號財務(wù)部銷售部質(zhì)量管理體系□□□□□□□□口OOOOOOOOOOOOOOOOOO總則□□□□□□□□□OO★文件的控制★OOOOOO□□OOOOOOO第14頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部采購部車間記錄控制OOOOOOO□OOOOOO□管理職責(zé)口O□□□□□□以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOOOO○OO□□□□□策劃□質(zhì)量目標(biāo)OOOOOOOOOOO□□業(yè)務(wù)計劃OOOOOOOOOOOOOOOOO□□□口O□□□□□□質(zhì)量職責(zé)OOOOOOOOOO★□□□□□口第15頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部車間顧客代表□□管理評審OOOOOOOO總則入質(zhì)量管理體系業(yè)績O評審輸入□OOOOO□評審輸出O□□□□口□□□□□□□□□總則□□OOOOOOOO□O★OOOOOOOO產(chǎn)品設(shè)計技能□□□OOOOOOOO□□★OOOOOOOO第16頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部采購部車間員工激勵OOOOOOOOOO基礎(chǔ)設(shè)施大OOO∥□□□□應(yīng)急計劃□OOOO(O□O□★OO□□OO□★OOO□□O□★OOO產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)□□□□□□□|產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃□□O□OOOOO★O□□★□□□□O口□□★□□□□O□更改控制□□★O□□□□O□□□□□的確定□□O□□□O□□□★□□□□O口第17頁共108頁體系序號管代綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部采購部車間的評審□OOOOO□□O□□O□□OO□□□□□□□□□□設(shè)計和開發(fā)策劃□□□□□□□設(shè)計和開發(fā)輸入□□□□□產(chǎn)品設(shè)計輸入□設(shè)計和開發(fā)輸出□□第18頁共108頁體系序號管代綜合部技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部采購部車間□OC設(shè)計和開發(fā)評審□□□OO□OO□監(jiān)視□□OOOOOO□設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證□□OOOOOO□□□OOOOOO□□□□□□□□O樣件計劃O設(shè)計和開發(fā)更改的控制□□□□□□采購過程□OO□★□□□□□□OO□□★□□第19頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部采購部車間□OO□OO采購信息□OO★□□采購產(chǎn)品的驗(yàn)證□O□□O口對供方的監(jiān)視□OO□□口控制□OOOO控制計劃□OOOOOOOOOO第20頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部采購部車間護(hù)□□□O□O□OOO生產(chǎn)計劃O□□□OO程的確認(rèn)□□OOOOOOO★OOO□□□OO□★□O顧客財產(chǎn)□□□□★□口□□□□□★產(chǎn)品防護(hù)□□□OO□★OO□□□□O□★O第21頁共108頁體系序號綜合部技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部采購部車間監(jiān)視和測量裝置的控制□□O□□★□O校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄□□□□★□OO□實(shí)驗(yàn)室要求□□□□□□□□□口□□□總則□OO□□□□O□□□OOOOOOOOOOO★OOOOOOOOO★OOOOOOOOO第22頁共108頁體系序號管代綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部車間OOOOOOO內(nèi)部審核員資格★OO★OOOOOOOOO★OO試驗(yàn)O外觀項(xiàng)目第23頁共108頁體系序號管代綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部庫房車間OO顧客通知OOO★O★OO數(shù)據(jù)的分析和使用OO★OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO糾正措施OOOOOO解決問題★OOOOOO糾正措施影響OOO第24頁共108頁體系序號管代綜合部技術(shù)部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部車間4預(yù)防措施OOOOOO3.7質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附錄)4.質(zhì)量管理體系4.1總要求及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包括各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作通過對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識別，本公司建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)及鼓風(fēng)機(jī)的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計過的控制；為了使產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)，對其過程的順序及其相互作用進(jìn)第25頁共108頁包括人力資源管理、文件控制、記錄控制、工裝設(shè)備控制、不合格品控制、糾正/預(yù)防措施控制、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管括業(yè)務(wù)計劃、內(nèi)部審核、管理評審等均進(jìn)行了識別和控制。本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，從原材料的采購到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，其中從原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的過程檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)都制定了中對設(shè)備及加工工藝編制了工藝文件、控制計劃、返工作業(yè)指導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施和人力資源，以確保生產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。公司建立了組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)了職責(zé)和權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服務(wù)體系，定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，及時對市場調(diào)研和定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時傾聽顧客的聲音，以不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以滿足顧客需求。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核評價體系，對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計，不僅將供貨情況及時反饋給供方，而且對供方生產(chǎn)能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其外包過程為產(chǎn)品的外表面噴涂、電鍍，將外包方列入本公司供應(yīng)A類產(chǎn)品(重要產(chǎn)品)的供方加以控制，方法為對其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績調(diào)查及評價，滿足要求者列入合格供方名錄中，并與其簽定《質(zhì)量保證協(xié)議書》,適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方驗(yàn)證，若需現(xiàn)場驗(yàn)證時，應(yīng)將驗(yàn)證的內(nèi)容與時間等有關(guān)信息與該方溝通。對不符合條件的外包方要求及時整改，整改無效者取消其外包資格。4.1.1公司應(yīng)確保對外包過程的控制，不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任，即公司應(yīng)對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4.2文件要求第26頁共108頁4.2.1總則本組織質(zhì)量管理體系文件包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.ISO16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件、表格；為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、控制計劃、規(guī)范等。e.ISO16949標(biāo)準(zhǔn)及體系運(yùn)行所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1《質(zhì)量手冊》是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件a.質(zhì)量管理體系的范圍包括對標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊的管理。質(zhì)量管理體系的程序文件的引用，程序文件目錄和職能分配。質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間相互作用和確保過程實(shí)現(xiàn)所需資源的表述。4.2.2.2《質(zhì)量手冊》編制遵循的原則：a.系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體和實(shí)際出發(fā)，策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。其他管理文件之間保持相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。先進(jìn)性：既要實(shí)事求是，又要體現(xiàn)先進(jìn)的管理理念，如八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。e.經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)雜程第27頁共108頁f.,并達(dá)到適宜的程度。4.2.2.3質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)聯(lián)圖對特定的項(xiàng)目作Ⅱ指旦書規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如質(zhì)量計劃程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動的5W1H,以使過程得到控本組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表d.本組織編制的程序文件目錄見附錄。4.2.2.5管理/作業(yè)操作文件(三層次)a.管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運(yùn)行和控制的第三層文件本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表第28頁共108頁管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，詳見《技術(shù)文件管理規(guī)定》。規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。a.宜性，包括：編制、標(biāo)識、適用范圍、實(shí)施日期等。次批準(zhǔn)。存放。面形式存在為主。a.工程規(guī)范是組織針對顧客更改要求所建立的實(shí)施過程。第29頁共108頁本組織制訂和保持《記錄控制程序》,對與質(zhì)量管a.記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。e.記錄的控制也包括顧客指定的記錄。f.5.1管理承諾最高管理者對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有5.1.1確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；目標(biāo)按時間和層次分解到相關(guān)部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達(dá)到要求。渠道，使質(zhì)量管理體系得到全面運(yùn)行和保持。5.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供資源保證。最高管理者應(yīng)定期評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保其評審必須包括：a.過程目標(biāo)的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。b.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。C.過程更改的驗(yàn)證及其功能所需資源的提供和溝通。要以有效和有效率的形式對過程進(jìn)行驗(yàn)證，特別對關(guān)鍵過程的成本趨勢進(jìn)行評估—采取和標(biāo)竿對比分析。16949:2002標(biāo)準(zhǔn)清楚表明產(chǎn)品和服務(wù)主要是滿足顧客要求，及效率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1組織依存于顧客，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目5.2.2本組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)主要體現(xiàn)如下；a.顧客的需求和期望。在關(guān)注外部顧客同時關(guān)注內(nèi)部顧客，視下道工序?yàn)樯系拦ば虻?確保這些要求得到確定和滿足。e.與顧客保持良好的關(guān)系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度調(diào)查，不斷改進(jìn)產(chǎn)品f.通過信息識別，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為組織的要求，通過持續(xù)改進(jìn)使顧客的需求不斷得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向。5.3.2本組織質(zhì)量方針與組織總的宗旨相適應(yīng)，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.3本組織質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。第32頁共108頁5.3.5本組織的質(zhì)量方針在管理評審會議上，由最高管理者主持對其在持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改，以適應(yīng)不斷發(fā)展的需要。5.4策劃最高管理者應(yīng)確定和發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計劃(經(jīng)營計劃),是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致：a.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能部門和各層次上得到分解，形成各部門的工作目標(biāo)，并落實(shí)到每個員工的工作崗位中。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映顧客的期望和用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù),且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的，如因客觀原因不能預(yù)期實(shí)現(xiàn),應(yīng)進(jìn)行評審，修改和批準(zhǔn)并報質(zhì)量部備案。本組織確定三年質(zhì)量目標(biāo)為中長期質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解為年度質(zhì)量目標(biāo)，本組織的質(zhì)量目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計劃(即中長期經(jīng)營計劃和年度工作計劃)中。e.本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán)，質(zhì)量部組織策劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核，并作為管理評審的輸入。年度質(zhì)量目標(biāo)每月進(jìn)行一次考核，對質(zhì)量目標(biāo)偏離較大的，要制定8D改進(jìn)計劃并有效實(shí)施；對中長期質(zhì)量目標(biāo)每年至少進(jìn)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1組織的最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)16949:2002技術(shù)規(guī)范4.1的要求及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.4.2.2在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和公司質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)情況的變動等，公司開展質(zhì)量管理體系策對于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要5.4.2.3策劃過程需要考慮的因素：1)顧客的需要和期望；2)產(chǎn)品的性能；3)運(yùn)作過程和相關(guān)實(shí)踐的績效；4)風(fēng)險識別和分析；6)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。策劃結(jié)果一般應(yīng)形成相關(guān)的文件。其結(jié)果是下列情況之一或1)執(zhí)行改進(jìn)計劃的職責(zé)和權(quán)限；2)需要的技能和知識；3)改進(jìn)途徑、方法和工具；4)所需資源；5)成果的等級指標(biāo)；6)所需的記錄。本組織制定并保持《業(yè)務(wù)計劃控制程序》,對業(yè)務(wù)計劃制定、實(shí)施、考核、評價進(jìn)行控制。業(yè)務(wù)計劃是企業(yè)戰(zhàn)略性的經(jīng)營計劃，由綜合部組織制定，最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施。業(yè)務(wù)計劃包括中長期業(yè)務(wù)計劃和年度業(yè)務(wù)計劃。綜合部負(fù)責(zé)對各部門編制的中長期業(yè)務(wù)計劃進(jìn)行匯總、綜第34頁共108頁合整理，編制成組織的中長期業(yè)務(wù)計劃。同時各職能部門負(fù)責(zé)制定和分解年度業(yè)務(wù)計劃。a.業(yè)務(wù)計劃的制定以經(jīng)營方針為目標(biāo)，以市場調(diào)研和預(yù)測的經(jīng)營數(shù)據(jù)分析并與競爭對手的狀況對比的基礎(chǔ)上確定基準(zhǔn),制定業(yè)務(wù)計劃并進(jìn)行有效的實(shí)施和溝通。b.業(yè)務(wù)計劃至少包括：財務(wù)策劃及成本、增長預(yù)測及預(yù)期銷等方面的目標(biāo)。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收C.業(yè)務(wù)計劃的制定、實(shí)施和管理具體執(zhí)行《業(yè)務(wù)計劃控制程5.4.4質(zhì)量成本量質(zhì)量管理體系的有效性和績效。a.財務(wù)部負(fù)責(zé)制定具體質(zhì)量成本計劃，并指導(dǎo)各部門實(shí)施和管理。b.財務(wù)部具體制定質(zhì)量成本核算及考核辦法，并對預(yù)防成本跟蹤其有效性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?？偨?jīng)理職責(zé)：針和目標(biāo)，批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文件，并督促各職能部門第35頁共108頁責(zé)質(zhì)量的管理人員，如需要糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止生產(chǎn),并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限；授權(quán)具有資格的質(zhì)量審核人員開宜性、有效性；7□對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)的有效性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；8□負(fù)責(zé)對企業(yè)各部門重大事項(xiàng)的決策與指9□直接領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)工作(包括質(zhì)量成本)。管理者代表詳見1.1管理者代表任命書顧客代表最高管理者授權(quán)銷售部經(jīng)理為顧客代表，在組織內(nèi)代表顧客1□參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和提出相關(guān)培訓(xùn)需求，糾正預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)進(jìn)度跟蹤等活動。2□從顧客利益出發(fā)，對產(chǎn)品提出相應(yīng)的品質(zhì)要求。3□參與生產(chǎn)件放行，工程更改放行與聯(lián)絡(luò)顧客要求的相綜合部職責(zé)1□貫徹公司下達(dá)的企業(yè)管理計劃，編制本公司企業(yè)管理落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2□負(fù)責(zé)管理性文件和記錄的控制及持續(xù)改進(jìn)，并監(jiān)督、檢查各部門貫徹執(zhí)行情況。3□負(fù)責(zé)制定人力資源配置計劃，組織建立崗位入職要求4□根據(jù)企業(yè)現(xiàn)實(shí)和長遠(yuǎn)發(fā)展需要，制定和實(shí)施各類員工培訓(xùn)計劃，建立培訓(xùn)檔案，協(xié)助并指導(dǎo)和督促各單位開展各部門參加的培訓(xùn)工作會議，對培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)和評審O及使用控制。財務(wù)部職責(zé)1□認(rèn)真組織貫徹國家關(guān)于財經(jīng)方面的方針、財經(jīng)制度和相關(guān)法規(guī)，維護(hù)國有資產(chǎn)的完整。2□加強(qiáng)財務(wù)成本管理，有效運(yùn)用各項(xiàng)資金，保證質(zhì)量管理體系建立、健全和持續(xù)改進(jìn)所需資源配置的資金組織和保障工作。3□負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計工作，定期對廠生產(chǎn)經(jīng)營等經(jīng)濟(jì)活動情況進(jìn)行統(tǒng)計分析(包括不良質(zhì)量成本統(tǒng)計、核算和分析),負(fù)責(zé)制定企業(yè)的質(zhì)量成本及考核辦法，并指導(dǎo)各部門實(shí)施,提出持續(xù)改進(jìn)意見。4□參與合同評審，以適宜的成本滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。5□負(fù)責(zé)組織全廠財產(chǎn)、物資的定期清點(diǎn)及廢舊積壓物資處理的定價管理工作，對財產(chǎn)、物資的定期清點(diǎn)進(jìn)行核算,提出盤點(diǎn)分析報告，對清查發(fā)現(xiàn)的盈、虧等情況要查明技術(shù)部職責(zé)1□負(fù)責(zé)編制和落實(shí)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及費(fèi)用計劃、產(chǎn)品及過程設(shè)計成本控制，協(xié)調(diào)平衡規(guī)劃實(shí)施過程中的問題。4□負(fù)責(zé)工藝方案可行性分析、過程設(shè)計和開發(fā)、工藝調(diào)試等生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。第37頁共108頁造和驗(yàn)證。統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用，解決和處理現(xiàn)生產(chǎn)中的工藝問題。7□負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正/預(yù)防措施，制定和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)件合格供方的選擇提出重要意見。9□負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。生產(chǎn)部職責(zé)1□根據(jù)公司生產(chǎn)計劃和市場需求，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃情況下后動應(yīng)急措施并及時排除生產(chǎn)過程中的不利因素,組織對轎車公司要貨計劃的合同評審，滿足對顧客100%的交付要求。3□負(fù)責(zé)制定和分解在制品儲備定額，監(jiān)督、檢查在制品控制與管理，制訂優(yōu)先減少庫存計劃，最大限度地降低在制品儲備資金占用。4□負(fù)責(zé)制定和貫徹現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)，推行“5S”管理，檢查、現(xiàn)場文明生產(chǎn)落實(shí)情況，保持現(xiàn)場清潔。5□負(fù)責(zé)正常產(chǎn)品所需物料的采購，負(fù)責(zé)生產(chǎn)物流管理，保證及時供貨；6□負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，配備生產(chǎn)作業(yè)所需的資源(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)計劃、控制計劃等),嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)7□負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，確保產(chǎn)品質(zhì)量。8□負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的不合格品的處置和標(biāo)識。第38頁共108頁9□負(fù)責(zé)全廠安全生產(chǎn)管理，組織貫徹國家有關(guān)安全、環(huán)保的法律、法規(guī)并制訂和貫徹安全規(guī)章制度，組織開展經(jīng)常性的安全教育和安全監(jiān)督檢查，落實(shí)各級安全責(zé)任制及三級安全教育制度。施年、季、月的設(shè)備預(yù)修計劃，建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，提高設(shè)備完好率，降低停歇臺時，保11□負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核生產(chǎn)單位的設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)清擦及潤滑情況；與車間配合搞好日常檢修、維修和維護(hù)保養(yǎng)工作。12□掌握備件、工具消耗情況，制定并分解下達(dá)備件、工具消耗定額指標(biāo)；對工具的使用(包括強(qiáng)制更換)進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，對消耗情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核。13□配合技術(shù)部搞好新設(shè)備的安裝調(diào)試、驗(yàn)收和交接；配合新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品換型搞好工裝、設(shè)備的改進(jìn)、改造工作，負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維護(hù)制度的編制和發(fā)放。14□負(fù)責(zé)設(shè)備事故的分析和處理工作，制定應(yīng)急處理措施，保證生產(chǎn)和按時交付。15□負(fù)責(zé)制定和落實(shí)設(shè)備、工裝、能源管理等有關(guān)的管理文件，并驗(yàn)證其有效性。16□組織維修、技術(shù)管理人員學(xué)習(xí)技術(shù)業(yè)務(wù)，開展技術(shù)革新，提高維修人員、技術(shù)管理人員和操作工人的技術(shù)業(yè)務(wù)及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)水平。17□負(fù)責(zé)設(shè)備、夾具、備件等圖紙資料的管理、復(fù)制、歸檔工18□負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。采購部職責(zé)1□負(fù)責(zé)采購目標(biāo)成本的控制，制定和實(shí)施降低采購成本計劃和措施。2□負(fù)責(zé)做好市場調(diào)研和開發(fā)工作，搜集供方資料，建立和3□負(fù)責(zé)組織外協(xié)件新供方的選擇認(rèn)定及質(zhì)量體系評審和產(chǎn)格外協(xié)件及其造成的損失向供方要求索賠。4□負(fù)責(zé)組織新的合格供方選擇認(rèn)定、采購項(xiàng)目的商務(wù)談判,會同有關(guān)部門簽定價格協(xié)議、采購合同，負(fù)責(zé)合同的履行，監(jiān)督考核供方100%供貨，及供方績效考核評價。負(fù)責(zé)對不合格物資的退貨，對所造成的損失協(xié)助主管部門與供方辦理索賠手續(xù)。6□負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。質(zhì)量部職責(zé)1□貫徹國家和公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施本廠產(chǎn)品質(zhì)量控制的質(zhì)量管理體系文件。2□負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃，組織建立并保持文件化的質(zhì)量部質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核和管理評審工作，并持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)建立管理信息網(wǎng)絡(luò)，以保證不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程能迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者O3□按照技術(shù)規(guī)范的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量監(jiān)測、檢質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和方法。4□負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和落實(shí)，對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析報告，及時向主管總經(jīng)理反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息。查和驗(yàn)收產(chǎn)品，負(fù)責(zé)零件和最終產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及問題的處理。6□負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行質(zhì)量評審、功能性能試驗(yàn)，提出評審和試驗(yàn)分析報告及糾正措施。7□負(fù)責(zé)對入廠外協(xié)外購件的檢測、驗(yàn)收。8□參與制定和修訂工藝規(guī)程及有關(guān)質(zhì)量文件，并按照規(guī)定程序進(jìn)行評審會簽。9□負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品、廢品及質(zhì)量問題的處理，組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出分析報告及處理意見，包括為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)。管理，根據(jù)顧客現(xiàn)場的遠(yuǎn)近采取顧客現(xiàn)場的產(chǎn)品確認(rèn)和成立審核組，并對不合格項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。12□負(fù)責(zé)組織外部顧客滿意度的調(diào)查及調(diào)查結(jié)果的匯總、分析和問題的處理；負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客在生產(chǎn)過程中反映的問題進(jìn)行收集和處理。13□參與新產(chǎn)品的試制鑒定，及時提出檢驗(yàn)報告。量系統(tǒng)分析。15□負(fù)責(zé)廠內(nèi)外的產(chǎn)品質(zhì)量信息、顧客反饋信息的收集、協(xié)助銷售部做好交付后的服務(wù)工作。16□負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，銷售部職責(zé)經(jīng)營銷售目標(biāo)的制定，完成銷售計劃。2□編制銷售計劃，與生產(chǎn)部協(xié)調(diào)好外銷產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付計劃的綜合平衡。3□根據(jù)顧客需求，會同技術(shù)部組織產(chǎn)品市場開發(fā)、試驗(yàn)及訂第41頁共108頁4□負(fù)責(zé)組織、參加商務(wù)洽談、產(chǎn)品定貨會議及有關(guān)產(chǎn)品促銷活動，簽定定貨合同或定貨協(xié)議，組織合同評審。5□負(fù)責(zé)建立售前、售中、售后服務(wù)管理體系，協(xié)調(diào)與各服務(wù)站的關(guān)系，處理售后質(zhì)量問題，開展顧客滿意度調(diào)查及顧客抱怨的分析，建立顧客滿意度自我監(jiān)控體系，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高顧客滿意度。6□負(fù)責(zé)對售后服務(wù)質(zhì)量索賠的協(xié)作配套件供方的追溯索賠7□建立銷售服務(wù)信息反饋系統(tǒng)及顧客檔案，負(fù)責(zé)收集、匯總向主管總經(jīng)理和有關(guān)部門傳遞和提供有關(guān)信息，定期提交產(chǎn)品市場趨勢分析報告。8□組織員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)，進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的教育，樹立良好的職業(yè)道德，學(xué)習(xí)營銷專業(yè)知識和產(chǎn)品技術(shù)知識，提高營銷和服務(wù)水平，使顧客滿意。生產(chǎn)車間職責(zé)1□組織貫徹落實(shí)廠各項(xiàng)管理制度，制定和實(shí)施車間內(nèi)部管理制度，開展各項(xiàng)管理活動。2□組織員工分解和落實(shí)公司下達(dá)的生產(chǎn)、質(zhì)量、成本等工作計劃和各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)。3□組織員工正確貫徹工藝，搞好工序質(zhì)量控制，保證加工(裝配)的產(chǎn)品質(zhì)量合格。4□組織推行精益管理，優(yōu)化勞動組織，提高勞動生產(chǎn)率，推行二級核算，開展節(jié)約挖潛，降耗、降成本工作。5□組織員工貫徹質(zhì)量管理體系要求，開展群眾性質(zhì)量管理、技術(shù)革新及合理化建議活動。6□抓好現(xiàn)場管理，落實(shí)現(xiàn)場“5S”管理要求，保持現(xiàn)場清潔。7□組織搞好設(shè)備、工裝、量檢具的維護(hù)、保養(yǎng)和管理，配合主管部門搞好檢修，保證設(shè)備、工裝和量檢具處于完好狀態(tài)。8□落實(shí)安全生產(chǎn)管理制度，組織開展經(jīng)常性的安全教育活第42頁共108頁質(zhì)量和安全。應(yīng)在四小時之內(nèi)把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾O和職責(zé)詳見《管理者代表任命書》(1.1)。管理者代表應(yīng)具有以下職權(quán)：a.監(jiān)控。需求。e.立和提高。f第43頁共108頁5.5.3內(nèi)部溝通a.組織應(yīng)確保在不同層次和職能部門之間，就質(zhì)量管理體系次和相關(guān)職能部門之間就質(zhì)量管理體系的過程及有效性溝5.6管理評審5.6.1總則a.本組織每年至少進(jìn)行一次管理評審，特殊情況由最高管理者決定增加評審次數(shù)。b.管理評審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的改進(jìn)和變更的需要。C.評審范圍包括質(zhì)量管理體系的所有過程及其績效趨勢。d.當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應(yīng)及時進(jìn)行評審。e.評審包括對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報告和目標(biāo)和顧客對提供的產(chǎn)品不滿意采取糾正預(yù)防措施，以及為持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)和依據(jù)。5.6.2評審輸入本組織管理評審輸入包括以下方面信息：b.顧客的反饋，顧客滿意度調(diào)查及自我監(jiān)控結(jié)果(包括企業(yè)本部和代銷機(jī)構(gòu))、重大的顧客抱怨(包括退貨)和建議等。C.產(chǎn)品質(zhì)量狀況的信息。d.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性以及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。f.重大的糾正和預(yù)防措施的狀況。及有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議的信息。5.6.2.1管理評審輸入還包括以下內(nèi)a.實(shí)際的現(xiàn)場失效分析報告；b.潛在的現(xiàn)場失效分析報告；C.質(zhì)量成本分析報告；評審輸入信息由質(zhì)量部在下發(fā)的通知中做出明確規(guī)定，信息有建議方案。管理者代表將各有關(guān)部門或人員提交的以上方面的資料進(jìn)行匯總整理后提交給管理評審。5.6.3評審輸出本組織管理評審輸出包括以下方面信息：a.對質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評價，給出改進(jìn)建議；b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；d.評審中提出問題的糾正、預(yù)防措施及實(shí)施決定；本組織管理評審由綜合部依據(jù)最高管理者授權(quán)，負(fù)責(zé)按規(guī)定的時間進(jìn)行策劃和組織，管理評審會議由最高管理者主持。管理評審會議的相關(guān)記錄和材料由綜合部負(fù)責(zé)整理歸檔。5.6.4評審措施的實(shí)施a.評審中提出的改進(jìn)措施，由綜合部負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門制定具體措施計劃。措施計劃報綜合部備案。第45頁共108頁綜合部組織主管部門對糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施，組織評審跟蹤、驗(yàn)證、總結(jié)、報告，并作為下次管理評審的輸入。6.1.1組織必須提供為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性、及通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需的資源。6.1.2資源的提供包括辦公和生產(chǎn)所需的場所、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運(yùn)輸和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件、財務(wù)資源、供方以及應(yīng)急計劃等所需資源。6.1.3本組織的資源需求由技術(shù)部、綜合部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部共同策劃，經(jīng)多方論證小組評審后，由管理者代表審核，最高管理者批準(zhǔn)。6.2.1總則本組織制訂《人力資源管理程序》,基于通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具有勝任工作能6.2.2能力、意識和培訓(xùn)公司建立并保持了《人力資源管理和培訓(xùn)程序》以便：a)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員工作能力的需求；綜合部和各相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)共同策劃，制定“崗位入職要求”,明確崗位任務(wù)、職責(zé)和能力，綜合部負(fù)責(zé)合格人員的配置。并根據(jù)企業(yè)的發(fā)展需要提出人員培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)計劃必須包括企業(yè)各層次人員的培訓(xùn)需求。包括：各級管理層、在職員工、轉(zhuǎn)崗員工、新入廠員工、合同工、國家勞動部門規(guī)次培訓(xùn)(包括外派培訓(xùn))。b)對培訓(xùn)及采取措施的有效性進(jìn)行評價；C)應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境，使員工意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；d)管理部負(fù)責(zé)保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的適當(dāng)記錄。a)組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)；b)設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)選用以下適用的工具和技術(shù)：幾何的尺寸a)處組織應(yīng)建立并保持《人力資源管理和培訓(xùn)程序》,識別培訓(xùn)需求并使所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動人員具備能b)對從事特種任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注以上要求適用于組織內(nèi)所有層次影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工；6.2.2.3崗位培訓(xùn)工、合同工或臨時工和代理人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)；b)應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員，應(yīng)特別關(guān)注顧客的特殊要求。工等方法來激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程，包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量、技術(shù)、顧客和法律法規(guī)意識；b)組織應(yīng)有一個測量考評過程，對員工關(guān)于從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程第47頁共108頁度進(jìn)行測量。組織應(yīng)建立完善的員工激勵機(jī)制和促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境，促進(jìn)和調(diào)動員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的積極性和創(chuàng)造性。綜合部負(fù)責(zé)建立員工激勵的衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性。本企業(yè)將通過培訓(xùn)提高意識，通過實(shí)例治理增進(jìn)對質(zhì)量的了解，通過獎勵促進(jìn)對技術(shù)的認(rèn)知，通過員工調(diào)查，推動持續(xù)改進(jìn)的有6.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品符合要求，組織明確了確定提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施的過程，本組織基礎(chǔ)設(shè)施包括以下方面：b.過程設(shè)備、工藝裝備(包括軟件和硬件);d.其它必要的設(shè)施。本組織采用多方論證的方法對工廠、設(shè)施及設(shè)備(包括工裝)進(jìn)行策劃，工廠平面布局必須盡量減少材料的搬運(yùn)，以及對場地空間的增值利用，促進(jìn)材料的同步流動，必須制定和實(shí)施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法，并體現(xiàn)精益制造原則和體系的有效性相技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有操作和過程有效性的方法進(jìn)行評價和監(jiān)由于本組織的隸屬關(guān)系特點(diǎn)，在工廠、設(shè)施和設(shè)備大的規(guī)劃性策的技術(shù)措施，納入當(dāng)年計劃組織實(shí)施。6.3.2應(yīng)急計劃a.組織制定應(yīng)急計劃，以保證在緊急情況下(如公用設(shè)施中斷、勞動第48頁共108頁本組織應(yīng)急計劃由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織制定，其它相關(guān)部門協(xié)助配合6.4工作環(huán)境組織必須識別所需的工作環(huán)境，確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境并加以維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全a.對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)操作和檢品/過程開發(fā)設(shè)計時應(yīng)采用FMEA分析，防錯技術(shù)，對可能造成不安全的潛在因素最小化，并體現(xiàn)在相應(yīng)的文件中加以控制。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的歸口管理，組織貫徹國家有關(guān)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔養(yǎng)),確保生產(chǎn)現(xiàn)場始終處于有序、清潔的狀態(tài)。規(guī)定》。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本組織必須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制造過程質(zhì)量進(jìn)行先期策劃和開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，體現(xiàn)預(yù)防為主本組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制造過程策劃，執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和7.1.1本組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制造過程進(jìn)行策劃，必須包括滿足顧客的要求和對技術(shù)規(guī)范的參考。7.1.1.1本組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制造過程進(jìn)行策劃時，必須a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b.制造所需的過程文件和資源；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d.為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e.策劃的輸出必須適于組織的運(yùn)作方式；7.1.1.2本組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制造過程策劃采取多方論證的方法，成立以技術(shù)部為主和相關(guān)部門的專業(yè)人員(必要時邀請顧客代表及供方代表)組成的過程質(zhì)量先期策劃多方論證小組，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制造過程設(shè)計參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》(APQP)手冊中的技術(shù)進(jìn)行制造過程策劃。該小組一直保留到該產(chǎn)品停止生產(chǎn)2年后，在產(chǎn)品壽命期內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和問題處理有關(guān)的活動均由多方論證小組負(fù)責(zé)協(xié)7.1.1.3多方論證小組要明確分工職責(zé)，制訂進(jìn)度計劃。進(jìn)度計劃中應(yīng)明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)每個階段所要求的設(shè)計、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動的時間安排和要求。7.1.2質(zhì)量計劃本組織根據(jù)特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的目標(biāo)，分析和確定過程及需記錄均通過文件予以規(guī)定。a.質(zhì)量計劃制定的方法，通過多方討論小組依據(jù)顧客產(chǎn)品目b.質(zhì)量計劃可以是整體質(zhì)量計劃，也可以是某個單個過程的質(zhì)量計劃(如采購過程質(zhì)量計劃)。C.質(zhì)量計劃，需要時要經(jīng)顧客批準(zhǔn)。d.質(zhì)量計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，并保持質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。第50頁共108頁e.質(zhì)量計劃由技術(shù)部組織制定，并保持記錄。a.本組織在產(chǎn)品過程質(zhì)量先期策劃過程中，規(guī)定接收準(zhǔn)則，并在必要時由顧客批準(zhǔn)；公司應(yīng)確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息不予泄露給第三方。7.1.5更改控制b.技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對任何更改的影響進(jìn)行評定、驗(yàn)證，并通知顧客，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，以確保符合顧客要求，更改應(yīng)在實(shí)施之前進(jìn)行確認(rèn)。7.1.6.1本組織制定并保持《產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制程序》,加強(qiáng)對產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制，避免造成產(chǎn)品和人身傷害。在過程設(shè)計和開發(fā)，生產(chǎn)過程控制中應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)或防錯技術(shù)的采用。7.1.6.2技術(shù)部應(yīng)根據(jù)識別的產(chǎn)品特性值對產(chǎn)品的功能，安全性的影響和顧客規(guī)定有關(guān)安全的特性，在相關(guān)技術(shù)文件上(如圖)加以標(biāo)識，并實(shí)施控制。7.1.6.3技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部應(yīng)認(rèn)識風(fēng)險及其導(dǎo)致本組織的質(zhì)量、安全職責(zé)，為此，必須確定能從原材料到工藝過程的可追溯過程。7.1.6.4對產(chǎn)品風(fēng)險，在正式簽定合同前就要進(jìn)行識別，事先根據(jù)風(fēng)險大小制定應(yīng)急方案，也可直接采用顧客的規(guī)范。第51頁共108頁員工了解有關(guān)產(chǎn)品、過程故障可能造成的影響和后果，以引起員工對產(chǎn)品安全性的重視。7.1.6.6潛在失效模式及后果分析(FMEA)。,在設(shè)計開發(fā)時，對可能出現(xiàn)的缺陷采取必要的預(yù)防措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)(RPN值),將缺陷消滅在萌發(fā)之前。7.1.6.6.2新產(chǎn)品、新項(xiàng)目的FMEA隨同PPAP要求經(jīng)顧客批準(zhǔn),除非顧客放棄批準(zhǔn)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，至少包括以下方面：a.顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的服務(wù)活動的要求；以及特殊特性的選擇，文件化和控制方面證明遵守與顧客b.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需或最終廢棄。d.組織確定的任何附加要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)將與產(chǎn)品有關(guān)的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品規(guī)范和服務(wù)要7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審品承諾之前，評審所有與產(chǎn)品有關(guān)的要求(包括口頭合同的確認(rèn)),用以證實(shí)組織有能力滿足顧客的要求。若放棄正式評審必須得到顧客授權(quán)。b.銷售部負(fù)責(zé)組織對接收的任何形式的合同/訂單，及其更改必須形成記錄并予以保持。C.評審應(yīng)確保產(chǎn)品要求得到確定，組織應(yīng)在接收顧客的要求第52頁共108頁客提供滿意的產(chǎn)品。d.在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，應(yīng)確保合同或訂單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解e.在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品制造的可行性，包括產(chǎn)品風(fēng)險分析。f.若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，必須確保相關(guān)文件得到修訂，并確保相關(guān)人員知道變更的要求。本組織特別關(guān)注顧客對產(chǎn)品、管理、服務(wù)活動方面的反饋信織必須對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a.銷售部在組織合同評審時，要針對顧客對產(chǎn)品的性能和質(zhì)量要組織對產(chǎn)品信息、顧客的問詢、合同或訂單處理(包括對其的修改)、顧客反饋(包括顧客的抱怨)等與顧客溝通做出有效的安排O各相關(guān)部門要逐步建成具有用顧客要求的語言、文字或方式與顧客溝通的能力(如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。各相關(guān)部門與顧客溝通的記錄應(yīng)予以保存，必要時傳遞到組織內(nèi)有關(guān)部門予以處理。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃a.技術(shù)部組織相關(guān)部門的專業(yè)人員組成多方論證小組，對顧客要求進(jìn)行識別，明確劃分設(shè)計開發(fā)階段；b.明確規(guī)定每個階段開展評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；C.規(guī)定參加活動的人員各階段職責(zé)、權(quán)限和接口，保持工作銜接和信息及時準(zhǔn)確傳遞。7.3.1.1多方論證方法本組織采取多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包a.特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視；FMEA的開發(fā)和評審，包括采用降低潛在風(fēng)險的反應(yīng)計劃和措施C.控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部應(yīng)確定以下產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；C)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。必須對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行a□顧客要求(合同評審、技術(shù)協(xié)議、開發(fā)協(xié)議),例如：特b□使用的信息：現(xiàn)在或?qū)淼南嗨祈?xiàng)目展開從以前的設(shè)計項(xiàng)目、競爭者分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲得的信息；C□產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間安排和成本目標(biāo)。7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入本組織對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別和確定，多方論證小組要對輸入形成文件并進(jìn)行評審，以保證輸入的適宜性、充分性和有效性，要求必須完整、清楚且不能相互矛盾。包括：第54頁共108頁a.產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)的完整性和相關(guān)法律法規(guī)要求的符合性及產(chǎn)品風(fēng)險因素的分析和評價結(jié)果；b.生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；C.顧客的特殊要求以及本組織的附加要求；d.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；e.防錯方法的使用。防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度適當(dāng)進(jìn)行。7.3.2.3特殊特性組織在設(shè)計和開發(fā)的過程必須對特殊特性進(jìn)行識別并文件a.在控制計劃中必須包括所有特殊特性；b.特殊特性包括產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的特性和過C.顧客規(guī)定的特殊特性符號，必須在組織的作業(yè)指導(dǎo)書、PFMEA、控制計劃文件中相一致的標(biāo)識，也包括組織自行識別的特殊特性，若顧客沒標(biāo)識時，組織可規(guī)定記號以警示有影響過程的步驟。7.3.3(產(chǎn)品)設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出必須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。C)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；e)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須對應(yīng)于產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，并以能被驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：第55頁共108頁d□產(chǎn)品定義(包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù));e□產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出本組織制造過程的設(shè)計輸出，多方論證小組必須以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示，并形成文件，由主管總經(jīng)理或授權(quán)人員予以審核批準(zhǔn)。制造過程設(shè)計輸出必須包括：b.制造過程流程圖/場地平面布置圖及新的生產(chǎn)設(shè)施、工具、C.控制計劃；f.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，也包括過程能力，測量系統(tǒng)，驗(yàn)收，包裝的接收準(zhǔn)則；g.有關(guān)質(zhì)量可靠性和可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)；h.適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；i.產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法；j.均衡生產(chǎn)安排。7.3.4.1在適宜階段，組織按照策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)a.評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果能滿足要求的能力；b.對識別出來的任何問題提出必要的措施。7.3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的職能代表、相關(guān)部門的有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)和管理7.3.4.3的設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)和設(shè)計階段相協(xié)調(diào)。7.3.4.4在設(shè)計和開發(fā)特殊階段應(yīng)明確衡量準(zhǔn)則，適當(dāng)時，包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入。第56頁共108頁7.3.4.5設(shè)計和開發(fā)的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄要予7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證a.組織必須依據(jù)7.3.1所策劃的安排，通過檢查和提供客觀證據(jù)對設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果給予驗(yàn)證，確保輸出滿足輸入要求。驗(yàn)證可以采取變換設(shè)計方法、與成熟的類似產(chǎn)品對比、中間試驗(yàn)C.驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要予以保持。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1為確保設(shè)計輸出能夠滿足設(shè)計輸入要求和預(yù)期的使用要求，在成功的驗(yàn)證之后，依據(jù)策劃的安排在試生產(chǎn)階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)通常在規(guī)定的條件下進(jìn)行，確認(rèn)必須符合APQP策劃的結(jié)果。7.3.6.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)需與顧客項(xiàng)目要求相一致，包括項(xiàng)7.3.6.3確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑_認(rèn)結(jié)果及任何措施的記錄必須予以保持。7.3.6.4如果顧客有樣件計劃要求時，技術(shù)部負(fù)責(zé)制定樣件生產(chǎn)計劃和控制計劃，并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時相同的供及時完成并符合要求。由技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.6組織應(yīng)符合由顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，并將其作為制造過程的后續(xù)步驟。本組織產(chǎn)品和制造過程的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方，本組織產(chǎn)品和制造7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制a.在設(shè)計和開發(fā)需要更改時，必須對設(shè)計和更改進(jìn)行評審，技術(shù)部負(fù)責(zé)制定更改控制辦法，對更改審批的權(quán)限和程序第57頁共108頁證和確認(rèn)。b.更改的評審要包括對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命期內(nèi)所有的更改。C.設(shè)計和開發(fā)更改要在實(shí)施前得到顧客批準(zhǔn)(包括供方)。d.設(shè)計和開發(fā)更改、更改的驗(yàn)證和批準(zhǔn)及更改評審結(jié)果及必要的措施的記錄要予以保持。本組織嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的保密制度，對與顧客簽約接收顧客技術(shù)文件或簽約開發(fā)產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品信息時，本廠承諾保7.4采購7.4.1采購過程據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇合格供方，制定選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則，并將評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄予以保持。b.本組織對供方及采購產(chǎn)品實(shí)行分級管理，根據(jù)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響實(shí)行不同的控制類型和程度。C.組織的采購產(chǎn)品包括影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)。本組織所有用于生產(chǎn)的采購產(chǎn)品或材料必須滿足法律、法7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)a.為保證供方提供的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范，滿足質(zhì)量要求，組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行開發(fā)，通過對供方的過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控來保證其穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品。16949:2002技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)第58頁共108頁。除非顧客規(guī)定其它方式，本組織的供方質(zhì)量體系開發(fā)第一步在2006年至少通過ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，對A、B類產(chǎn)品的供方由質(zhì)量部制定具體的質(zhì)量體系開發(fā)計劃，并納入到與供方簽定的質(zhì)量保證協(xié)議中。C.組織應(yīng)為供方提供采購產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范，以使供方能滿足此期望要求；組織要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件(供方PPAP要求)。d.當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬時，組織要對供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評定。e.本組織對供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量績效和所提供的產(chǎn)品、材料和服務(wù)的重要程度。a.若合同中有規(guī)定，組織必須從顧客批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)(包括工裝和量具)。b.組織在采購顧客指定的供方產(chǎn)品、材料或服務(wù)時，應(yīng)確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，承擔(dān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任，如不符合本組織規(guī)定要求，應(yīng)向顧客報告。采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，對重要的采購產(chǎn)品適當(dāng)時的批準(zhǔn)要求。a.本組織采購產(chǎn)品必須在確定的合格供方采購。采購信息通過產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品質(zhì)量策劃文件、采購合同或采購計劃予以表述。b.采購合同要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期及驗(yàn)證、驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式，以及的處理等，必要時附以技術(shù)協(xié)議對有關(guān)技術(shù)條件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。C.采購部在與供方溝通前，依據(jù)庫存狀況、生產(chǎn)計劃編制采購計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后傳遞到供方，確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。d.采購過程的文件需經(jīng)主管總經(jīng)理或被授權(quán)人審批后方可發(fā)e.采購部負(fù)責(zé)對采購合同進(jìn)行評審，合同、訂貨單及評審記錄由采購部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)廠材料檢驗(yàn)記錄分別由各主管部門保存。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a.組織應(yīng)確定并實(shí)施對采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；本組織對在供方采購的產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購合同規(guī)定(或技術(shù)協(xié)議)進(jìn)行，確保未經(jīng)驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)或使用。b.當(dāng)組織或顧客計劃在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，本組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定，顧客驗(yàn)證不能免除組織的質(zhì)量職責(zé)，包括顧客的退貨。本組織依據(jù)不同等級產(chǎn)品采用以下方法對入廠的采購產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施驗(yàn)證：a.組織接收供方提供的供貨質(zhì)量記錄，并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)；b.抽樣檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)；C.結(jié)合已交付的可接收的產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評審；d.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室無能力進(jìn)行檢驗(yàn)時，應(yīng)委托有資質(zhì)的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評價；e.經(jīng)顧客同意的其它方法。f.本組織對采購產(chǎn)品的入廠質(zhì)量檢驗(yàn)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，執(zhí)行《本組織通過下列指標(biāo)對供方進(jìn)行監(jiān)視：第60頁共108頁b.交付計劃的履約情況，如：不能保證按照規(guī)定要求100%供貨或顧客退貨。交付時間或交付方式，應(yīng)事先取得聯(lián)系并商定附加運(yùn)費(fèi)的d.與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊情況或顧客的通知等，事先e.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視、統(tǒng)計和評定；采購部負(fù)責(zé)組織相關(guān)主管部門每年對供方的質(zhì)量管進(jìn)行評價，以決定對供方繼續(xù)支持其改進(jìn)，還是更換供方7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，本組織制效的控制，確保制造質(zhì)量和交付、服務(wù)活動滿足規(guī)定的要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，本組織受控條件至少包括以下方面C.提供適宜的設(shè)備和工裝實(shí)施生產(chǎn)；d.獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測量e.對產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量，按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施放行、交付和交付后過程開發(fā)的輸出，本組織針對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)b.技術(shù)部負(fù)責(zé)制定控制計劃，在制定時應(yīng)考慮設(shè)計、制造過程FMEA(PFMEA)的試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計第61頁共108頁C.控制計劃應(yīng)針對提供產(chǎn)品按照ISO/TS16949:2002規(guī)范中附錄A(標(biāo)準(zhǔn)化的控制計劃)執(zhí)行。并明確樣件制造、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的控制方法，以及對特殊特性控制的方法，包括監(jiān)視由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法，包括顧客要求的信息。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時，應(yīng)后動明確的反應(yīng)計劃，如限制產(chǎn)品和100%檢驗(yàn)(見8.2.3.1)。過程FMEA(PFMEA)發(fā)生更改時，必須重新評審和更新控7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書a.組織必須為所有負(fù)責(zé)過程操作的作業(yè)人員提供源于適當(dāng)文件(如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書必須在工作崗位易于得到。c.本組織作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)相關(guān)技術(shù)文件由相關(guān)負(fù)責(zé)部門編制7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證a.技術(shù)部負(fù)責(zé)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證，無論何時實(shí)施作業(yè)(如作業(yè)的),均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，確保生產(chǎn)符合要求并順利進(jìn)b.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時，作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書；適用時使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗(yàn)證或采用末件比較方法。7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理，負(fù)責(zé)對關(guān)鍵過程設(shè)備進(jìn)行標(biāo)面的預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)體系，并且文件化。b.設(shè)備操作規(guī)程、保養(yǎng)作業(yè)規(guī)程由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制，并做好維護(hù)保養(yǎng)和技術(shù)狀態(tài)監(jiān)控；將維護(hù)目標(biāo)形成文件，對設(shè)第62頁共108頁備故障率、停機(jī)臺時進(jìn)行統(tǒng)計分析，并予以評價和改進(jìn)；必須采用預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)方法，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。C.生產(chǎn)車間及其他使用設(shè)備的部門負(fù)責(zé)正確使用及日常維護(hù)、維修(包括使用包裝和防護(hù)),確保在用設(shè)備完好，并向主管部門提交維修計劃。d.生產(chǎn)部及時提出設(shè)備備件計劃，采購部要保證及時供應(yīng)，尤其是關(guān)鍵設(shè)備備件的可達(dá)性，以確保在緊急狀態(tài)時本組織的設(shè)備維護(hù)、管理具體執(zhí)行《設(shè)備控制程序》。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理a.技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工裝的規(guī)劃和設(shè)計，提供《工裝明細(xì)表》;為制造和驗(yàn)證提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源和跟蹤監(jiān)視。b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用自制工裝的制造及為工裝的儲存、保管、修復(fù)提供技術(shù)人員和場地，對于保證關(guān)鍵特性和重要特性的易損工裝實(shí)行強(qiáng)制更換計劃，并給予監(jiān)督。C.相關(guān)主管部門負(fù)責(zé)對工裝進(jìn)行定期確認(rèn)，明確在用、維修、d.工裝由生產(chǎn)部歸口管理，監(jiān)視和測量裝置由質(zhì)量部負(fù)7.5.1.6生產(chǎn)計劃a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按訂單驅(qū)動原則進(jìn)行生產(chǎn)計劃的安排，確保100%按合同或訂單準(zhǔn)時發(fā)貨，包括采用顧客規(guī)定的運(yùn)輸方式和路線。b.組織逐步建立計算機(jī)系統(tǒng)，電話通訊系統(tǒng)，用于生產(chǎn)計劃和接收顧客(包括供方)的計劃信息和交付計劃，以及保持將服務(wù)問題信息與顧客的制造、質(zhì)量和設(shè)計部門進(jìn)行溝通，以便更好地了解發(fā)生在組織以外的不合格。C.除不可抗拒的特例外，組織制定應(yīng)急計劃(包括公用設(shè)施中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等)以在緊急情況下后動應(yīng)急計劃以滿足顧客要求，具體執(zhí)行《偶發(fā)事件應(yīng)7.5.1.7服務(wù)信息反饋與顧客的服務(wù)協(xié)議公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)信息的過程。增加服務(wù)信息的目的是為了保證公司了解其外部發(fā)生的不符合事件。本組織確保服務(wù)滿足顧客要求或合同規(guī)定，保證用于服務(wù)的銷售部負(fù)責(zé)對交付后的活動實(shí)施監(jiān)控，建立并保存顧客檔案,隨時并定期收集顧客反饋信息，了解顧客需求，以確認(rèn)顧客對到質(zhì)量部，主管部門負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門采取必要的糾正措施和預(yù)防措施加以改進(jìn)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出，是否合格不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，這也包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織必須對任何這樣過程的影響因素和過程參數(shù)實(shí)施預(yù)先鑒定并進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控和進(jìn)行過程確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。包括：a.過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，如控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)場監(jiān)控記錄。b.對生產(chǎn)設(shè)備監(jiān)控，必要時對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行定期檢測，以保持過程能力。C.對參與特殊過程人員的資格進(jìn)行鑒定。d.對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性及關(guān)鍵工序進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。e.特殊特性(包括顧客和組織的),在文件中確定并加以監(jiān)控，滿足顧客的所有要求，必要時，可提供表明符合這些要求的有關(guān)文件。f.規(guī)定記錄的要求，如監(jiān)控記錄。g.當(dāng)過程流程進(jìn)行更改時，出現(xiàn)新的特殊過程時，進(jìn)行再確認(rèn)(包括執(zhí)行PPAP)。i.本組織的特殊過程有：機(jī)殼法藍(lán)焊接過程。7.5.3標(biāo)識和可追溯性a.組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識，包括產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，以防止混用和誤用不合格品,當(dāng)有可追溯性要求時能實(shí)現(xiàn)追溯。b.適當(dāng)時，公司應(yīng)在整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中以適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品。公司應(yīng)標(biāo)識有關(guān)于監(jiān)控和測量的要求的產(chǎn)品狀態(tài)OC.在全部的生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作中，以規(guī)定的方式標(biāo)識產(chǎn)品。d.應(yīng)根據(jù)測量和監(jiān)視要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)。e.有可追溯性要求時，應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。f.在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能作為共檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀程中的材料),如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的，在自動化生產(chǎn)傳遞過程之外允許采用分區(qū)g.檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識主要用于區(qū)分不同的檢驗(yàn)狀態(tài)，包括待檢、h.對產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并保持標(biāo)識的傳遞，當(dāng)顧客有特殊要求時，以顧客規(guī)定的符號在技術(shù)文件中予以明確。公司必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，每種產(chǎn)品均應(yīng)得到相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識。7.5.4顧客財產(chǎn)OC.對顧客知識產(chǎn)權(quán)，本組織無權(quán)進(jìn)行更改，需要時征得顧客同意由顧客下達(dá)更改通知單，技術(shù)部按更改通知單對相關(guān)第65頁共108頁d.技術(shù)部負(fù)責(zé)顧客知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)和標(biāo)識，防止丟失或損壞,一旦發(fā)生必須報告顧客，并按保密原則予以追查。e.本組織承諾對顧客知識產(chǎn)權(quán)的“保密”,不經(jīng)顧客批準(zhǔn)不得提供任何第三方。f.在生產(chǎn)使用中如發(fā)生損壞、玷污需更換時，按《文件控制程g.顧客對知識產(chǎn)權(quán)正確性負(fù)責(zé)，本組織驗(yàn)證不能免除顧客提供完整性、正確性的職責(zé)。7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝-刪減(見1.3.2.1)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)。組織制定和保持《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)與交付管理程序》確保對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)，防止產(chǎn)品損壞、劃傷、變質(zhì)、丟失或功能失效。a.技術(shù)部負(fù)責(zé)制定標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)等過程保護(hù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交標(biāo)識完整，便于存取，防止錯發(fā)誤用；質(zhì)量部按包裝技術(shù)規(guī)范負(fù)責(zé)包裝質(zhì)量監(jiān)督檢查。C.庫存管理應(yīng)規(guī)定接收和發(fā)放的管理辦法，嚴(yán)格入庫檢查、優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)，做到先進(jìn)先出。d.生產(chǎn)部應(yīng)按照適當(dāng)?shù)臅r間間隔，有計劃的對庫存產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行檢查評價，以發(fā)現(xiàn)損壞或變質(zhì)并及時處理，對損壞、過期、變質(zhì)產(chǎn)品或物資的控制應(yīng)按不合格品控制方法進(jìn)行控制，并對庫存產(chǎn)品制定優(yōu)先減少計劃，以保持合理庫存。e.銷售部交付顧客的產(chǎn)品，根據(jù)合同規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，采取防護(hù)措施，包括顧客提出的最新運(yùn)輸方式，無損的交至顧客指定的地點(diǎn)，如發(fā)生附加運(yùn)費(fèi)應(yīng)保留記錄。f.各相關(guān)責(zé)任部門按搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)和交付的技術(shù)規(guī)范實(shí)施，搬運(yùn)時要保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。g.本組織逐步建立庫存管理系統(tǒng)(能提供庫存量、產(chǎn)品位置以及周轉(zhuǎn)期等),優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保庫存周轉(zhuǎn)，“如先進(jìn)技術(shù)部按國家有關(guān)規(guī)定制定相應(yīng)規(guī)范，相關(guān)管理部門必須嚴(yán)格執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制本組織確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。為保證測量裝置有足夠的分辯率，必須保證測量裝置的分辨率高于工程規(guī)范(6σ1/10)。為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供準(zhǔn)確證據(jù)，對監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備的正確使用、校準(zhǔn)和維護(hù)，規(guī)定了管理和控制方法，以確保監(jiān)視和測量活動的可行性。a.質(zhì)量部負(fù)責(zé)計量型監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定工作，并建立測量系統(tǒng)的溯源和校準(zhǔn)體系，本組織監(jiān)視和測量設(shè)備能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)沒有國家規(guī)定的檢定標(biāo)準(zhǔn)時，執(zhí)行集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。b.質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)和調(diào)整規(guī)程(當(dāng)校準(zhǔn)和調(diào)整規(guī)程有國際或國家標(biāo)準(zhǔn)時可直接引用),在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，并在使用后按規(guī)定的時間進(jìn)行再校準(zhǔn)和調(diào)整；組織無能力校準(zhǔn)的監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備、儀器，應(yīng)到由國家認(rèn)可的計量檢定部門進(jìn)行校準(zhǔn)檢定，并保存記錄。C.本組織監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)通過檢定合格證、標(biāo)簽等形式進(jìn)行識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)，并建立監(jiān)視設(shè)備臺帳，對所有檢定和校準(zhǔn)必須記錄。d.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)防止監(jiān)視和測量設(shè)備的損壞和失效，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施。e.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視、測量設(shè)備失效時，應(yīng)立即停止使用，由質(zhì)量部組織監(jiān)視、測量設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)對以往的測量結(jié)果進(jìn)行評價，并采取相應(yīng)的措施予以糾正，對用該測量設(shè)備檢測的產(chǎn)品，必須進(jìn)行追溯，進(jìn)行有效處理，對產(chǎn)品已交付的,必須立即通知顧客。第67頁共108頁f.當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿要時予以重新確認(rèn)。本組織監(jiān)視和測量裝置控制具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制各種測量和試驗(yàn)設(shè)備測量結(jié)果存在的變差進(jìn)行統(tǒng)計研究，尤其對控制計劃中提及的所有測量系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究，確保其a.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對控制計劃中提及的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，測量系統(tǒng)分析的方法及接收準(zhǔn)則按MSA參考手冊的要求執(zhí)行。b.各使用部門對于現(xiàn)生產(chǎn)改進(jìn)后或不穩(wěn)定的監(jiān)視和測量裝置根據(jù)情況提出測量系統(tǒng)分析的需求，質(zhì)量部負(fù)責(zé)分析。C.對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性(如偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性)進(jìn)行評估時，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。本組織測量系統(tǒng)分析具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析控制程序》。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄本組織對用于證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)的校準(zhǔn)活動的記錄包括以下內(nèi)容：a.設(shè)備鑒定、校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b.因工程更改導(dǎo)致檢、測、試設(shè)備的修訂；C.接受校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；d.對偏離規(guī)范情況下的影響所進(jìn)行的評估；e.在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求a.質(zhì)量部和技術(shù)部分別負(fù)責(zé)各自主管的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的管理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須定義檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)范圍及服務(wù)能力，制定相應(yīng)的管理辦法。第68頁共108頁C.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行已制定的管理制度規(guī)范的要求，按崗位任職條件要求的專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)配備人員，這些人員必須Of.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足顧客和過程控制的需要，要采用國際/國家、a.組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的外部實(shí)驗(yàn)室的范圍應(yīng)明確規(guī)定，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的能力。b.當(dāng)組織需要委托商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)、校準(zhǔn)、檢定時，這些實(shí)驗(yàn)室必須被證明是經(jīng)國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)顧客有要求時，應(yīng)委托顧客認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室。c.對某一設(shè)備，當(dāng)具有資格的外部實(shí)驗(yàn)室不存在時，可以由原始設(shè)備制造生產(chǎn)廠家實(shí)施校準(zhǔn)服務(wù)。8.1總則第69頁共108頁為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體程，并規(guī)定適用的方法和應(yīng)用程度。a.策劃應(yīng)形成文件，如內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃、產(chǎn)品/過程質(zhì)b.應(yīng)使用合格的人員和設(shè)備，并保留其有效性的證據(jù)。C.應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，明確每一過程適用的統(tǒng)計工具，并通過培訓(xùn)使相關(guān)人員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中了解和利用統(tǒng)計的基本概念知識。d.對資料的分析和改進(jìn)活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.1統(tǒng)計工具的確定a.在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應(yīng)包括在控制計劃之中。術(shù)必須執(zhí)行。C.對計量值的初始過程應(yīng)對初始過程性能進(jìn)行分析(PPk)。d.對計量值的穩(wěn)定過程應(yīng)對穩(wěn)定過程能力進(jìn)行分析(CPk)。e.對計量值的過程能力可采用PPM評價。f.對質(zhì)量波動的過程控制可采用X-g.抽樣方案可采用零缺陷。h.其他情況可采用相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識在整個公司內(nèi)應(yīng)理解和使用基本統(tǒng)計概念，如變差、控制(的基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識的培訓(xùn)，以便員工理解并熟練使用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意第70頁共108頁銷售部負(fù)責(zé)對外部顧客滿意度的調(diào)查和評價工作。質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對顧客不滿意的問題統(tǒng)計分析，并監(jiān)督各相關(guān)部門糾正和顧客滿意度的測量通過顧客滿意度調(diào)查表分析和自我監(jiān)控的評價方法，每季度作一次顧客滿意度調(diào)查測評(包括自我監(jiān)控的結(jié)果),并形成書面報告，對變化趨勢、顧客不滿意的主要問題，作出統(tǒng)計分析并采取措施或提出改進(jìn)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和落實(shí)改進(jìn)措施，質(zhì)量問題由質(zhì)