PAGE云南衛(wèi)生院基藥管理制度一、總則（一）目的為加強云南衛(wèi)生院基本藥物管理，保障用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于云南轄區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生院基本藥物的采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.遵循安全第一原則，確保基本藥物質(zhì)量可靠，無安全隱患。2.堅持療效優(yōu)先，優(yōu)先選用國家基本藥物目錄中療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的品種。3.注重經(jīng)濟性，合理控制藥品費用，減輕患者負擔(dān)。4.嚴格依法依規(guī)管理，確保各項工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。二、基本藥物采購管理（一）采購計劃制定1.衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)的功能定位、醫(yī)療服務(wù)需求及既往藥品使用情況，結(jié)合當(dāng)年門診、住院人次預(yù)測，科學(xué)合理地制定基本藥物采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳細信息，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過。（二）采購渠道選擇1.必須通過省級藥品集中采購平臺進行基本藥物采購，確保采購渠道合法、規(guī)范。2.優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、配送及時的藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)。（三）采購合同簽訂1.與中選企業(yè)簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標準違約責(zé)任、交貨時間、付款方式等。2.合同簽訂后應(yīng)嚴格履行，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和連續(xù)性。（四）采購驗收1.藥品到貨后，必須由專人負責(zé)驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品標準及相關(guān)規(guī)定，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量等進行逐一核對。2.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進行妥善處理，嚴禁不合格藥品入庫使用。三、基本藥物儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備要求1.衛(wèi)生院應(yīng)具備與所儲存基本藥物相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保不同儲存條件要求的藥品得到妥善保管。2.倉儲設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和更新，保證其正常運行。（二）藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并有明顯的標識。2.特殊管理藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行專庫（柜）存放，雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立完善的庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.合理控制藥品庫存數(shù)量，避免積壓或缺貨，對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控和管理。（四）儲存環(huán)境管理1.保持倉庫內(nèi)清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲存要求。2.定期對倉儲設(shè)施設(shè)備進行清潔消毒，防止藥品受到污染。四、基本藥物調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事基本藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)注冊上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準確無誤。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)認真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進行嚴格把關(guān)。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配質(zhì)量。3.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。（三）核對與發(fā)藥1.核對人員應(yīng)再次核對調(diào)配藥品的準確性，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等。五、基本藥物使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格掌握基本藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，合理使用基本藥物。2.鼓勵醫(yī)師優(yōu)先選用基本藥物，逐步提高基本藥物的使用比例。（二）用藥監(jiān)測與評價1.建立基本藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對基本藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品品種、數(shù)量、金額、使用頻率、不良反應(yīng)等。2.開展基本藥物臨床應(yīng)用評價工作，對基本藥物的療效、安全性、經(jīng)濟性等進行綜合評價，不斷優(yōu)化用藥方案。（三）處方點評1.定期開展處方點評工作，對基本藥物處方的書寫規(guī)范性、用藥合理性等進行點評。2.對不合理處方進行及時干預(yù)和糾正，促進臨床合理用藥。六、基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責(zé)1.衛(wèi)生院應(yīng)建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，明確各部門及人員在不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的職責(zé)。2.臨床醫(yī)師、藥師等應(yīng)密切關(guān)注基本藥物使用過程中的不良反應(yīng)情況，及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)基本藥物不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在規(guī)定時間內(nèi)上報至轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。2.對于嚴重不良反應(yīng)或群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，并在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.定期對基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析總結(jié)，了解不良反應(yīng)的發(fā)生情況、特點及趨勢。2.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品質(zhì)量監(jiān)管等，保障患者用藥安全。七、基本藥物信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的基本藥物信息化管理系統(tǒng)，涵蓋采購、庫存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、采購計劃制定、庫存管理、處方管理、不良反應(yīng)報告等功能，實現(xiàn)信息的實時共享和動態(tài)管理。（二）數(shù)據(jù)維護與安全管理1.定期對基本藥物信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行維護和更新，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。2.加強信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，防止數(shù)據(jù)泄露和非法篡改。（三）信息應(yīng)用與分析1.利用信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，進行藥品采購分析庫存預(yù)警、臨床用藥分析等，為管理決策提供科學(xué)依據(jù)。2.通過信息化手段，加強對基本藥物使用情況的監(jiān)管，提高管理效率和水平。八、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對基本藥物管理工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)定期對基本藥物采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保制度執(zhí)行到位。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項工作。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認真整改，并及時上報整改情況。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定1.根據(jù)基本藥物管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋基本藥物政策法規(guī)、藥品知識、操作規(guī)程等方面，確保相關(guān)人員掌握必備的知識和技能。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，可采用集中培訓(xùn)、專題講座、在線學(xué)習(xí)等多種方式進行。2.培訓(xùn)師資應(yīng)具備豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，確保培訓(xùn)質(zhì)量。（