PAGE衛(wèi)生院藥品保管制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥品保管工作，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的保管管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品保管人員職責(zé)1.藥品保管負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院藥品保管工作，制定和完善藥品保管制度及流程。定期檢查藥品保管設(shè)施設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。組織開(kāi)展藥品盤點(diǎn)工作，及時(shí)處理盤盈盤虧情況。對(duì)藥品保管人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平。2.藥品保管人員職責(zé)嚴(yán)格按照藥品保管制度和操作規(guī)程進(jìn)行藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作。負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的日常管理，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、通風(fēng)良好。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，記錄藥品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。協(xié)助藥品盤點(diǎn)工作，提供準(zhǔn)確的藥品庫(kù)存信息。三、藥品驗(yàn)收與入庫(kù)1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。2.驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝等與采購(gòu)合同一致。藥品的外觀質(zhì)量，包括色澤、形狀、透明度等符合規(guī)定。藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息齊全且符合要求。進(jìn)口藥品需有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。5.入庫(kù)流程驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照藥品的類別、劑型、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)記錄藥品的出入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫（10℃～30℃）、陰涼（不超過(guò)20℃）、冷藏（2℃～8℃）等。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９襁M(jìn)行儲(chǔ)存，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理。2.儲(chǔ)存方式藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放于零貨區(qū)。儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、受潮、霉變、蟲(chóng)蛀、破損等情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如隔離、報(bào)廢等。做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。根據(jù)藥品的特性，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)方法，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等。五、藥品盤點(diǎn)與清查1.盤點(diǎn)周期衛(wèi)生院應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，一般每月小盤點(diǎn)一次，每季度大盤點(diǎn)一次。2.盤點(diǎn)方法采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對(duì)庫(kù)存藥品逐一進(jìn)行清點(diǎn)。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息，確保賬實(shí)相符。3.盤點(diǎn)記錄盤點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)記錄盤點(diǎn)情況，包括盤點(diǎn)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等信息。盤點(diǎn)記錄應(yīng)由盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。4.盤盈盤虧處理盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)對(duì)盤盈盤虧情況進(jìn)行分析和處理。盤盈藥品應(yīng)查明原因，經(jīng)審批后辦理入庫(kù)手續(xù)；盤虧藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)審批后核銷庫(kù)存；屬于人為原因造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。對(duì)盤盈盤虧情況應(yīng)進(jìn)行總結(jié)，分析原因，提出改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。六、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品保管人員應(yīng)定期檢查庫(kù)存藥品的效期，建立效期藥品臺(tái)賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，一般效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)列為近效期藥品。2.催銷處理發(fā)現(xiàn)近效期藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)近效期藥品催銷表，通知藥房及相關(guān)科室優(yōu)先使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)審批后按照規(guī)定程序銷毀。藥品報(bào)廢處理應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因、處理日期、處理方式等信息。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理衛(wèi)生院應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，設(shè)置麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)９瘢⑴鋫鋵Ｈ素?fù)責(zé)管理。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行，做到賬物相符。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方開(kāi)具、使用情況應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格登記，定期進(jìn)行檢查和統(tǒng)計(jì)分析。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理，設(shè)置專柜加鎖保存，專人負(fù)責(zé)。醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保安全。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的處方開(kāi)具、使用情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，保存?zhèn)洳椤?.放射性藥品管理放射性藥品應(yīng)按照《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理，設(shè)置專門的儲(chǔ)存場(chǎng)所，配備必要的防護(hù)設(shè)施。放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保輻射安全。對(duì)放射性藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。八、藥品出庫(kù)與發(fā)放1.出庫(kù)原則藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。2.出庫(kù)憑證藥品出庫(kù)必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方或其他合法的領(lǐng)藥憑證，經(jīng)審核無(wú)誤后辦理出庫(kù)手續(xù)。3.出庫(kù)復(fù)核藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行雙人復(fù)核，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息，確保與領(lǐng)藥憑證一致。復(fù)核無(wú)誤后，在領(lǐng)藥憑證上簽字確認(rèn)，并做好出庫(kù)記錄。出庫(kù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、領(lǐng)藥科室、領(lǐng)藥人、出庫(kù)日期等信息，并保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.發(fā)放流程藥房人員根據(jù)處方或領(lǐng)藥憑證，從庫(kù)存中調(diào)配藥品，并進(jìn)行核對(duì)。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或領(lǐng)藥科室，并告知患者用藥方法和注意事項(xiàng)。對(duì)退回的藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后辦理入庫(kù)手續(xù)。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.報(bào)告范圍藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致畸、致突變等。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。3.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、用藥時(shí)間、用藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。