PAGE衛(wèi)生部藥品庫(kù)房管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生部藥品庫(kù)房的管理，確保藥品儲(chǔ)存安全、質(zhì)量穩(wěn)定，保障醫(yī)療工作的順利開(kāi)展。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)房的管理工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品入庫(kù)管理1.采購(gòu)計(jì)劃審核庫(kù)房管理人員應(yīng)參與藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定與審核，根據(jù)臨床需求、庫(kù)存狀況等因素，提出合理建議。審核采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，要確保所采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求，避免盲目采購(gòu)和積壓。2.到貨驗(yàn)收藥品到貨后，庫(kù)房管理人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。同時(shí)，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無(wú)破損、變質(zhì)、變色等情況。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。3.入庫(kù)記錄藥品入庫(kù)時(shí)，庫(kù)房管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息。入庫(kù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，并妥善保存。入庫(kù)記錄應(yīng)至少保存至藥品有效期滿后一年。三、藥品儲(chǔ)存管理1.庫(kù)房環(huán)境要求藥品庫(kù)房應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。一般藥品庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃30℃之間，濕度應(yīng)保持在40%70%之間；陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃；冷庫(kù)溫度為2℃8℃。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配備必要的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。庫(kù)房應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)獨(dú)立，不得相互混淆。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型、用途、儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，并有防蟲(chóng)、防潮、防鼠等措施。中藥飲片應(yīng)按照其特性進(jìn)行分類存放，易串味的藥材應(yīng)單獨(dú)存放。3.堆碼要求藥品堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，不得倒置、重壓、混垛。垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。藥品堆碼高度應(yīng)根據(jù)藥品的包裝形式、重量、穩(wěn)定性等因素合理確定，不得超過(guò)規(guī)定的高度限制。一般藥品堆碼高度不宜超過(guò)2m，特殊情況除外。藥品堆碼應(yīng)整齊有序，標(biāo)識(shí)清晰，便于識(shí)別和管理。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定庫(kù)房管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、庫(kù)存數(shù)量等因素，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種范圍、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保其科學(xué)性和合理性。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等情況。養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次和深度，確保藥品質(zhì)量安全。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品等。3.養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施根據(jù)養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)受潮藥品進(jìn)行干燥處理；對(duì)變質(zhì)藥品進(jìn)行報(bào)廢處理；對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷等。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)房的溫濕度、通風(fēng)、照明等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備存在故障或損壞，應(yīng)及時(shí)通知維修人員進(jìn)行維修。庫(kù)房應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，防止灰塵、害蟲(chóng)等對(duì)藥品造成污染。清潔消毒應(yīng)選用符合要求的消毒劑，并按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行操作。五、藥品出庫(kù)管理1.調(diào)配審核藥品出庫(kù)前，調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑或處方，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等進(jìn)行認(rèn)真審核，并確保調(diào)配的藥品與醫(yī)囑或處方一致。審核過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與相關(guān)人員溝通解決，不得擅自調(diào)配藥品。2.出庫(kù)復(fù)核藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。出庫(kù)復(fù)核人員應(yīng)按照調(diào)配單對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行再次核對(duì)，確保出庫(kù)藥品的準(zhǔn)確性和質(zhì)量安全性。出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)糾正，并重新進(jìn)行調(diào)配和復(fù)核。3.出庫(kù)記錄藥品出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。出庫(kù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，并妥善保存。出庫(kù)記錄應(yīng)至少保存至藥品有效期滿后一年。六、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定庫(kù)房管理人員應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn)工作，并制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)明確盤點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員分工、盤點(diǎn)方法等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門和人員，確保盤點(diǎn)工作順利進(jìn)行。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行盤點(diǎn)，確保盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。盤點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)采用實(shí)地清點(diǎn)、賬實(shí)核對(duì)等方法，對(duì)藥品的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量與賬面記錄進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)《藥品盤點(diǎn)差異報(bào)告單》，注明差異的藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、差異原因等信息。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，庫(kù)房管理人員應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果編制《藥品盤點(diǎn)報(bào)告》，對(duì)盤點(diǎn)情況進(jìn)行總結(jié)分析，并提出處理意見(jiàn)。對(duì)于盤盈的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行入賬處理；對(duì)于盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行核銷；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。七、藥品退貨管理1.退貨原因?qū)徍藢?duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的藥品退貨申請(qǐng)，庫(kù)房管理人員應(yīng)認(rèn)真審核退貨原因。如因藥品質(zhì)量問(wèn)題、有效期臨近、臨床需求變化等原因?qū)е碌耐素?，?yīng)予以受理；如因其他不合理原因?qū)е碌耐素?，?yīng)不予受理，并向相關(guān)部門或人員說(shuō)明原因。2.退貨驗(yàn)收退貨藥品到貨后，庫(kù)房管理人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)按照規(guī)定辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并及時(shí)通知供應(yīng)商處理。3.退貨記錄藥品退貨時(shí)，庫(kù)房管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨日期、退貨原因、供應(yīng)商等信息。退貨記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，并妥善保存。退貨記錄應(yīng)至少保存至藥品有效期滿后一年。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定庫(kù)房管理部門應(yīng)根據(jù)工作需要和人員實(shí)際情況，制定藥品庫(kù)房管理人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間安排等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、庫(kù)房管理操作規(guī)程、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式組織實(shí)施。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)案例分析、模擬操作等方式，增強(qiáng)培訓(xùn)人員的實(shí)際操作能力和解決問(wèn)題的能力。3.考核評(píng)估庫(kù)房管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品庫(kù)房管理人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)