PAGE衛(wèi)生院藥品拆零制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品拆零管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品拆零調(diào)配工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品拆零管理職責(zé)1.藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院藥品拆零管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。定期組織對藥品拆零工作進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品拆零工作的順利開展。2.藥品拆零調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照本制度及操作規(guī)程進(jìn)行藥品拆零調(diào)配工作。負(fù)責(zé)藥品拆零所需工具、包裝材料的清潔、消毒和使用管理。對拆零藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時報告。做好藥品拆零記錄，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.質(zhì)量管理人員職責(zé)對藥品拆零工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保拆零藥品符合質(zhì)量要求。定期對藥品拆零記錄進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。參與藥品拆零質(zhì)量事故的調(diào)查和處理。三、藥品拆零的條件與要求1.藥品拆零條件僅限口服固體制劑，且外觀質(zhì)量良好，無裂片、變色、潮解、霉變等現(xiàn)象。所拆零藥品必須是本衛(wèi)生院藥房庫存的合格藥品。2.拆零場所要求應(yīng)設(shè)置專門的藥品拆零調(diào)配區(qū)域，保持清潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好。拆零區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如拆零工具、藥匙、鑷子、稱量器具、包裝材料等，并定期清潔、消毒。3.拆零工具及包裝材料要求拆零工具應(yīng)清潔、干燥、無異味，定期進(jìn)行維護(hù)和更換。包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，無毒、無害、無污染，能有效保護(hù)藥品質(zhì)量。四、藥品拆零操作流程1.審核處方藥品拆零調(diào)配人員收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。確認(rèn)處方的合法性、合理性，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。2.準(zhǔn)備工作根據(jù)處方藥品名稱、規(guī)格，從藥房庫存中選取相應(yīng)的藥品。準(zhǔn)備好拆零所需的工具、包裝材料，并進(jìn)行清潔、消毒。3.藥品拆零將藥品從原包裝中取出，放在清潔、干燥的拆零工作臺上。使用藥匙、鑷子等工具，按照規(guī)定的劑量準(zhǔn)確稱取或量取藥品，不得多取或少取。將稱取或量取的藥品放入已清潔、消毒的拆零藥品專用包裝中。4.填寫拆零標(biāo)簽在拆零藥品包裝上準(zhǔn)確填寫藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、拆零日期、患者姓名等信息。標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，不得模糊、遺漏重要信息。5.核對與發(fā)放藥品拆零調(diào)配人員完成拆零操作后，應(yīng)進(jìn)行自我核對，確保藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，將拆零藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)等。五、藥品拆零記錄1.記錄內(nèi)容藥品拆零記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、拆零日期、拆零數(shù)量、有效期至、患者姓名、用法用量、調(diào)配人員簽名等信息。每一批次拆零藥品應(yīng)單獨(dú)記錄，記錄應(yīng)連續(xù)編號，不得涂改、偽造。2.記錄保存藥品拆零記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。記錄應(yīng)按日期順序裝訂成冊，便于查閱和追溯。六、藥品拆零后的儲存與養(yǎng)護(hù)1.儲存要求拆零后的藥品應(yīng)儲存在清潔、干燥、通風(fēng)良好的專用拆零藥品柜中，不得與其他藥品混放。拆零藥品柜應(yīng)定期清潔、消毒，保持柜內(nèi)環(huán)境整潔。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對拆零藥品進(jìn)行檢查，查看藥品外觀質(zhì)量、包裝是否完好等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或臨近有效期時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如停止調(diào)配、通知患者更換藥品等。七、藥品拆零的監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥品拆零工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括拆零操作流程執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、拆零記錄等。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期對藥品拆零工作進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.外部監(jiān)督接受藥品監(jiān)管部門及上級主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時整改，并將整改情況報告相關(guān)部門。八、藥品拆零的培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品拆零培訓(xùn)計劃，定期組織藥品拆零調(diào)配人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品拆零管理制度、操作規(guī)程、藥品知識、質(zhì)量要求等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵藥品拆零調(diào)配人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.考核制度建立藥品拆零考核制度，定期對藥品拆零調(diào)配人員進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括理論知識、操作技能、工作質(zhì)量等方面。對考核合格的人員予以繼續(xù)上崗，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、藥品拆零的應(yīng)急處理1.質(zhì)量事故處理發(fā)現(xiàn)拆零藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)立即停止調(diào)配和發(fā)放，并采取相應(yīng)措施，如封存問題藥品、召回已發(fā)放的藥品等。及時報告藥劑科負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。2.突發(fā)事件處理在藥品拆零過程中，如遇到自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等