PAGE衛(wèi)生院藥品雙十制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系等。3.采購(gòu)合同簽訂與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，以備查閱。4.采購(gòu)驗(yàn)收藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知藥房驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、過(guò)期等情況。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照其說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。常溫儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)不超過(guò)20℃；冷藏儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。對(duì)易受光線影響的藥品，應(yīng)采取避光措施。3.藥品養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。4.庫(kù)存盤點(diǎn)每月末應(yīng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)填寫庫(kù)存盤點(diǎn)表，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理人員、藥房負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后存檔。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，編制盤盈盤虧報(bào)告，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。四、藥品使用管理1.處方管理醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核。對(duì)存在問(wèn)題的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。2.藥品調(diào)配藥師應(yīng)根據(jù)審核后的處方進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書或醫(yī)師的囑咐進(jìn)行包裝，并注明患者姓名、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。3.藥品發(fā)放藥品發(fā)放人員應(yīng)按照調(diào)配好的處方，核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。4.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_用藥。對(duì)患者提出的用藥疑問(wèn)，藥師應(yīng)耐心解答，必要時(shí)可請(qǐng)醫(yī)師進(jìn)行進(jìn)一步的解釋。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確各部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的職責(zé)。臨床科室醫(yī)師應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥房。藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理和上報(bào)工作。2.報(bào)告程序藥房收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核，并在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律及趨勢(shì)，為藥品管理和臨床用藥提供參考依據(jù)。根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。六、藥品效期管理1.效期標(biāo)識(shí)藥品倉(cāng)庫(kù)和藥房應(yīng)在藥品的外包裝上清晰標(biāo)注有效期，并按照藥品效期的先后順序進(jìn)行擺放。對(duì)效期較短的藥品，應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，提醒相關(guān)人員注意。2.效期監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)管理人員和藥房人員應(yīng)定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查，并做好記錄。對(duì)近效期藥品，應(yīng)及時(shí)填寫近效期藥品催銷表，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如促銷、退貨等。3.過(guò)期藥品處理對(duì)過(guò)期藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫過(guò)期藥品銷毀記錄，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。過(guò)期藥品銷毀應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀徹底，防止過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)具有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，做到賬物相符。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和發(fā)放。定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的要求，建立醫(yī)療用毒性藥品管理制度。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方進(jìn)行，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確?？勺匪荨?.放射性藥品管理依據(jù)《放射性藥品管理辦法》，加強(qiáng)放射性藥品管理。放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并有專人負(fù)責(zé)保管。使用放射性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保安全使用。對(duì)放射性藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行登記，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。八、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織衛(wèi)生院應(yīng)成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥房負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等為成員。藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理計(jì)劃、組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理工作、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量情況等。2.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查，并做好記錄。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、人員操作規(guī)范等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。3.內(nèi)部監(jiān)督與考核加強(qiáng)對(duì)藥品管理各環(huán)節(jié)工作人員的內(nèi)部監(jiān)督，建立健全考核機(jī)制。對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行制度的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反制度、造成藥品質(zhì)量問(wèn)題的人員，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。將藥品質(zhì)量管理工作納入衛(wèi)生院年度考核內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量管理工作落到實(shí)處。九、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃制定每年制定藥品管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的實(shí)際需求和相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新情況進(jìn)行制定。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、效期管理、特殊管理藥品管理等方面的知識(shí)和技能。藥品質(zhì)量控制、