PAGE村衛(wèi)生室中藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合村衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有藥品的管理活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥品報(bào)廢處理等環(huán)節(jié)。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開(kāi)展藥品管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所使用的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。3.全程管控原則：對(duì)藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量控制。4.服務(wù)村民原則：以滿足村民的用藥需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、季節(jié)特點(diǎn)、疾病流行趨勢(shì)等因素，結(jié)合庫(kù)存實(shí)際情況，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注藥品的合理性、必要性以及庫(kù)存的合理性，避免盲目采購(gòu)和積壓藥品。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并提供加蓋公章的復(fù)印件備案。2.優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商。對(duì)新合作的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，了解其質(zhì)量管理體系、倉(cāng)儲(chǔ)條件、配送能力等情況，確保其符合藥品供應(yīng)要求。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。3.村衛(wèi)生室采購(gòu)人員在收到藥品及隨貨同行單后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能，并具備一定工作經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，不得隨意更換。（二）驗(yàn)收依據(jù)以藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和合同約定的質(zhì)量條款為驗(yàn)收依據(jù)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容是否符合要求。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀檢查：檢查藥品的色澤、形狀、質(zhì)地、透明度等是否符合規(guī)定，有無(wú)變色、變形、異味、霉變、沉淀、破損等現(xiàn)象。2.包裝檢查：檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、滲漏、變形等情況；包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，字跡是否清晰。3.數(shù)量核對(duì)：按照隨貨同行單核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否一致。4.質(zhì)量證明文件檢查：檢查藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全、有效。5.有效期檢查：檢查藥品的有效期，確保所采購(gòu)藥品在有效期內(nèi)。對(duì)近效期藥品應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，并采取相應(yīng)的管理措施。（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜（如有需要）、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和清潔，確保其正常運(yùn)行。2.藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，擺放整齊，藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類，便于查找和管理。（二）溫濕度管理1.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼處溫度不超過(guò)20℃，冷藏藥品溫度為2℃8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。2.配備溫濕度計(jì)，每日定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，如通風(fēng)、除濕、升溫或降溫等。（三）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑分別存放。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的漢語(yǔ)拼音順序或藥理作用分類排列。2.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，設(shè)置專柜加鎖存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，以便及時(shí)提醒使用。（四）庫(kù)存盤點(diǎn)1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤點(diǎn)，每月至少盤點(diǎn)一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)逐一核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保賬物相符。2.如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤點(diǎn)表，記錄盤點(diǎn)情況和結(jié)果。庫(kù)存盤點(diǎn)表應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員村衛(wèi)生室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)知識(shí)和藥品養(yǎng)護(hù)技能，熟悉藥品的儲(chǔ)存條件和質(zhì)量變化規(guī)律。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量特性、庫(kù)存數(shù)量等情況，每月制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時(shí)間等內(nèi)容。（三）養(yǎng)護(hù)內(nèi)容1.定期檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看藥品有無(wú)變色、變形、異味、霉變、沉淀、破損等現(xiàn)象。對(duì)易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，如液體制劑、生物制品等，應(yīng)增加檢查頻次。2.檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書是否完好，有無(wú)褪色、模糊、脫落等情況。3.檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施是否落實(shí)到位。4.檢查庫(kù)存藥品的有效期，對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并做好近效期藥品催銷記錄。（四）養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到患者的用藥處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥天數(shù)、醫(yī)師簽名等。審核處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性，對(duì)存在疑問(wèn)的處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。2.按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，避免藥品污染和差錯(cuò)。3.調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）核對(duì)發(fā)放1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等信息，確保與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。2.向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，指導(dǎo)患者正確用藥。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。（四）處方管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)妥善保存處方，處方保存期限為一年。保存期滿后，經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可銷毀。2.定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方的合理性、規(guī)范性，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高處方質(zhì)量。對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出改進(jìn)建議。七、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者提供科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確保患者正確用藥。2.根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征，避免濫用藥物。對(duì)特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應(yīng)給予特別關(guān)注，調(diào)整用藥劑量和方法。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄，并按照規(guī)定上報(bào)。2.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施，如停藥、救治患者等，并及時(shí)向上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況和趨勢(shì)，為藥品管理和臨床用藥提供參考依據(jù)。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用抗菌藥物。村衛(wèi)生室不得使用限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物。2.建立抗菌藥物使用登記制度，記錄患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥天數(shù)、醫(yī)師簽名等信息。定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估抗菌藥物使用的合理性。3.加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理使用意識(shí)和水平。八、藥品報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.藥品過(guò)期、變質(zhì)、損壞等原因?qū)е聼o(wú)法使用的，應(yīng)予以報(bào)廢處理。2.因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。（二）報(bào)廢程序1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清查，發(fā)現(xiàn)有需要報(bào)廢的藥品，應(yīng)填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等內(nèi)容。2.藥品報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。對(duì)價(jià)值較高的藥品報(bào)廢，應(yīng)報(bào)上級(jí)主管部門備案。3.報(bào)廢藥品應(yīng)集中存放，統(tǒng)一處理。處理方式可采用焚燒、深埋等環(huán)保方式，確保藥品不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。（三）報(bào)廢記錄村衛(wèi)生室應(yīng)如實(shí)記錄藥品報(bào)廢情況,包括報(bào)廢日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因、處理方式等內(nèi)容。報(bào)廢記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。九、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)藥品管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理技能等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等專業(yè)人員進(jìn)行授課。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作、問(wèn)卷調(diào)查等方式了解培訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。對(duì)培訓(xùn)效果不理想的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量。（三）考核管理1.建立藥品管理崗位人員考核制度，定期對(duì)藥品采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員、調(diào)配人員等進(jìn)行