PAGE衛(wèi)生站預(yù)防接種管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生站預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為，確保預(yù)防接種工作安全、有效、有序開展，保護公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本站所有從事預(yù)防接種工作的人員及相關(guān)管理活動。3.基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，堅持安全、科學(xué)、規(guī)范、便民的原則，確保接種對象的健康和安全。二、預(yù)防接種人員管理1.人員資質(zhì)從事預(yù)防接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》。新上崗人員應(yīng)在取得資質(zhì)后3個月內(nèi)參加本站組織的崗前培訓(xùn)，熟悉預(yù)防接種工作流程、崗位職責(zé)和相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)考核合格后方可獨立從事預(yù)防接種工作。2.人員培訓(xùn)定期組織預(yù)防接種人員參加各類培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國家免疫規(guī)劃政策、疫苗管理與使用、接種技術(shù)規(guī)范、安全注射、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等。每年至少組織2次站內(nèi)培訓(xùn)，邀請上級業(yè)務(wù)專家進(jìn)行授課，并鼓勵人員參加外部專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試、實際操作考核等，考核結(jié)果與人員績效掛鉤。3.人員考核建立健全預(yù)防接種人員考核制度，定期對人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括疫苗接種率、接種安全、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告與處理、群眾滿意度等指標(biāo)。對于考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎勵，對于考核不合格的人員進(jìn)行誡勉談話、補考或調(diào)整工作崗位等處理。三、疫苗管理1.疫苗采購嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)渠道進(jìn)行采購，確保疫苗質(zhì)量。與具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂采購合同，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款。采購的疫苗應(yīng)具備合法的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等證明文件，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件。2.疫苗驗收疫苗到貨后，應(yīng)及時組織驗收，驗收人員應(yīng)具備專業(yè)知識和技能，熟悉疫苗管理相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量檢驗報告等。對驗收合格的疫苗，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)辦理入庫手續(xù)，并做好記錄；對驗收不合格的疫苗，應(yīng)及時按照規(guī)定進(jìn)行處理，記錄處理情況。3.疫苗儲存與運輸設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合疫苗儲存要求的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期進(jìn)行維護和檢查，確保設(shè)備正常運行。疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，并有明顯標(biāo)識。疫苗與非藥品、過期失效藥品、醫(yī)療廢物等應(yīng)分開存放。運輸疫苗時，應(yīng)使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，并按照規(guī)定做好溫度監(jiān)測和記錄。定期對疫苗儲存和運輸設(shè)備進(jìn)行溫度驗證，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存和運輸。4.疫苗領(lǐng)發(fā)根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定合理的疫苗領(lǐng)發(fā)計劃，確保疫苗供應(yīng)充足。領(lǐng)發(fā)疫苗時，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)發(fā)時間、領(lǐng)發(fā)人員等信息。疫苗領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出,近效期先出”,并做好疫苗的效期管理，避免疫苗過期失效。5.疫苗報廢與銷毀定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點清查，發(fā)現(xiàn)過期、失效、破損、變質(zhì)等不符合質(zhì)量要求的疫苗，應(yīng)及時登記造冊，并按照規(guī)定進(jìn)行報廢處理。疫苗報廢處理應(yīng)填寫疫苗報廢登記表，詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因、報廢時間、處理方式等信息。疫苗銷毀應(yīng)在衛(wèi)生健康行政部門或藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，采用焚燒、深埋等符合環(huán)保要求的方式進(jìn)行銷毀，并做好記錄。四、預(yù)防接種服務(wù)1.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)提前做好接種場所的清潔、消毒工作，確保接種環(huán)境符合衛(wèi)生要求。檢查接種器材的種類、數(shù)量、質(zhì)量，確保接種器材完好、適用，并在有效期內(nèi)。通過多種方式（如電話、短信、微信公眾號、社區(qū)公告等）通知接種對象及其監(jiān)護人接種時間、地點、疫苗品種、接種注意事項等信息，確保接種對象按時前來接種。對接種對象進(jìn)行健康詢問和一般健康檢查，了解接種對象的健康狀況、過敏史、接種禁忌等情況，評估接種的適宜性。2.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行接種操作，確保接種安全、準(zhǔn)確、規(guī)范。接種前應(yīng)再次核對接種對象的姓名、年齡、疫苗品種、接種部位、接種途徑等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行接種。接種過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，一人一針一管一用一滅菌，防止交叉感染。接種后應(yīng)告知接種對象留觀30分鐘，觀察有無不良反應(yīng)，并做好記錄。3.接種記錄建立健全預(yù)防接種記錄制度，對接種對象的基本信息、接種疫苗品種、接種時間、接種劑量、接種部位、接種途徑、接種人員等信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。接種記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，采用紙質(zhì)記錄和電子記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。定期對接種記錄進(jìn)行整理、歸檔，便于查詢和統(tǒng)計分析。4.接種后隨訪對接種對象進(jìn)行接種后隨訪，了解接種后的健康狀況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。對于發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的接種對象，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，并按照規(guī)定報告相關(guān)部門。對接種對象及其監(jiān)護人進(jìn)行健康教育，宣傳預(yù)防接種的重要性和注意事項，提高群眾對預(yù)防接種工作的認(rèn)知度和依從性。五、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測報告建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測報告責(zé)任人，負(fù)責(zé)對本站發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、報告和調(diào)查處理。接種人員在接種過程中及接種后應(yīng)密切觀察接種對象的反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，應(yīng)及時向本站負(fù)責(zé)人報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡。本站負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并協(xié)助開展調(diào)查處理工作。2.調(diào)查診斷接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后，應(yīng)及時組織相關(guān)人員對事件進(jìn)行調(diào)查，了解接種情況、反應(yīng)過程、既往健康狀況等信息。配合上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或?qū)I(yè)診斷機構(gòu)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，提供相關(guān)資料和證據(jù)。對診斷為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的事件，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類登記，建立專門檔案，并跟蹤處理結(jié)果。3.處理措施根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施。對于一般反應(yīng)，應(yīng)給予對癥治療和護理，并做好解釋工作；對于嚴(yán)重反應(yīng)或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行緊急救治和處置，并及時向上級部門報告。對因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者損害的，按照《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，給予受種者一次性補償。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件進(jìn)行總結(jié)分析，查找原因，采取針對性的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。六、冷鏈設(shè)備管理1.設(shè)備配備根據(jù)預(yù)防接種工作需要，配備足夠數(shù)量的冷鏈設(shè)備，包括冷藏箱、冷藏包、冰排、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車等。冷鏈設(shè)備應(yīng)具備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、報警等功能，確保設(shè)備運行狀態(tài)可實時監(jiān)控。2.設(shè)備維護建立冷鏈設(shè)備維護管理制度，定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。安排專人負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的日常管理，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒，防止設(shè)備污染。對冷鏈設(shè)備的故障應(yīng)及時進(jìn)行維修，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障發(fā)生時間、原因、維修情況及維修人員等信息。3.溫度監(jiān)測建立冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測制度，每天至少對冷鏈設(shè)備進(jìn)行2次溫度監(jiān)測，記錄監(jiān)測時間、溫度數(shù)據(jù)等信息，并繪制溫度變化曲線。溫度監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備溫度異常時，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時報告本站負(fù)責(zé)人。七、信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立預(yù)防接種信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗管理、接種記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測等信息的實時錄入、查詢、統(tǒng)計分析和共享。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全備份和恢復(fù)功能，確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。2.數(shù)據(jù)管理明確專人負(fù)責(zé)預(yù)防接種信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入、審核和維護工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性。定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)異地存放，保存期限不少于規(guī)定年限。加強對系統(tǒng)用戶的權(quán)限管理，嚴(yán)格控制用戶對數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。3.信息應(yīng)用利用預(yù)防接種信息化管理系統(tǒng)生成的統(tǒng)計報表和分析數(shù)據(jù)，為預(yù)防接種工作決策提供科學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)疫苗采購、接種計劃制定、質(zhì)量控制等工作。通過信息化手段加強與上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、其他衛(wèi)生站之間的信息交流與共享，提高工作效率和協(xié)同能力。八、監(jiān)督檢查與評估1.內(nèi)部監(jiān)督成立內(nèi)部監(jiān)督小組定期對預(yù)防接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈設(shè)備管理、信息化管理等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)責(zé)任人限期整改，并跟蹤整改落實情況。將監(jiān)督檢查結(jié)果與人員績效掛鉤，對違反本制度的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。對上級部門檢查中發(fā)現(xiàn)的