PAGE衛(wèi)生站藥械管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生站藥械管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障患者用藥用械安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生站藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報廢等全過程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)藥械管理標(biāo)準(zhǔn)制定。二、管理職責(zé)1.衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生站藥械管理工作，確保藥械管理符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。審批藥械采購計劃、管理制度等重要文件。協(xié)調(diào)解決藥械管理工作中的重大問題。2.藥械管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等具體工作的組織實施。建立藥械管理檔案，記錄藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等情況。定期對藥械質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。3.醫(yī)護(hù)人員職責(zé)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用藥械，確保用藥用械安全。協(xié)助藥械管理人員做好藥械的調(diào)配、使用等工作。發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量問題或不良反應(yīng)及時報告。三、藥械采購管理1.采購計劃制定藥械管理人員根據(jù)衛(wèi)生站業(yè)務(wù)需求、庫存情況等，定期制定藥械采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審批后實施。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥械供應(yīng)商，確保所采購的藥械來源合法。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證等。建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、信譽等進(jìn)行評估。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式等內(nèi)容。采購合同需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核后簽訂。4.采購驗收藥械到貨后，藥械管理人員應(yīng)及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。驗收合格的藥械應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥械應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥械驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥械驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及采購合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。檢查藥械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。對藥械的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗，如藥品的含量測定、醫(yī)療器械的性能檢測等。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥械驗收情況，包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。五、藥械儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生站應(yīng)配備與藥械儲存要求相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運行。2.儲存條件根據(jù)藥械的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫、陰涼、冷藏等。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存要求分類存放，醫(yī)療器械應(yīng)按照類別、型號等分類存放。儲存藥械的倉庫應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、干燥，防止藥械受潮、霉變、變質(zhì)等。3.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期盤點藥械庫存，確保賬物相符。對庫存藥械進(jìn)行標(biāo)識管理，標(biāo)明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。對近效期藥械應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，及時通知使用部門優(yōu)先使用。六、藥械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃制定藥械管理人員應(yīng)根據(jù)藥械儲存條件、庫存情況等，定期制定藥械養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥械品種、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，如檢查藥械的外觀、包裝、質(zhì)量等，對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥械應(yīng)采取特殊養(yǎng)護(hù)措施。發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量問題及時報告并處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄藥械管理人員應(yīng)如實記錄藥械養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)藥械品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。七、藥械調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥械調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.調(diào)配操作規(guī)程嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑調(diào)配藥械，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥械前應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥械的劑量、用法、用量等，防止差錯發(fā)生。3.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)如實記錄藥械調(diào)配情況，包括調(diào)配時間、患者姓名、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。八、藥械使用管理1.使用人員培訓(xùn)對衛(wèi)生站醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥械使用培訓(xùn)，確保其熟悉藥械的性能、用途、操作規(guī)程、注意事項等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗使用藥械。2.使用操作規(guī)程醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥械使用操作規(guī)程使用藥械，確保用藥用械安全有效。使用藥械前應(yīng)認(rèn)真檢查藥械的外觀、包裝、質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題不得使用。使用過程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理。3.使用記錄醫(yī)護(hù)人員應(yīng)如實記錄藥械使用情況，包括使用時間、患者姓名、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法、使用效果等。使用記錄應(yīng)保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。九、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立衛(wèi)生站應(yīng)建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。定期對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥械不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)，提高其監(jiān)測意識和能力。2.不良反應(yīng)報告醫(yī)護(hù)人員在藥械使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時報告藥械管理人員。藥械管理人員應(yīng)及時對不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和評估，并按照規(guī)定及時向上級主管部門報告。3.報告處理對報告的藥械不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤處理，采取相應(yīng)的措施，如停用相關(guān)藥械、對患者進(jìn)行救治等。配合上級主管部門對藥械不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理，提供相關(guān)資料和信息。十、藥械報廢管理1.報廢標(biāo)準(zhǔn)藥械有下列情形之一的，可申請報廢：超過有效期、變質(zhì)、損壞無法使用、國家明令淘汰等。2.報廢申請與審批藥械管理人員發(fā)現(xiàn)藥械符合報廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)填寫藥械報廢申請表，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等。藥械報廢申請表需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審批后實施。3.報廢處理對批準(zhǔn)報廢的藥械應(yīng)及時進(jìn)行處理，可采取銷毀、回收等方式。報廢處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括報廢時間、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、處理方式等。十一、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人定期對藥械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥械管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。藥械管理人員應(yīng)定期對藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.考核制度建立藥械管理工作考核制度，對藥械管理人員、醫(yī)護(hù)