PAGE衛(wèi)生局審批管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生局審批管理工作，確保審批流程合法、公正、透明、高效，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、從業(yè)人員資質(zhì)等各類審批事項(xiàng)的管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策規(guī)定開展審批工作。2.公正公平原則：對(duì)所有審批申請(qǐng)一視同仁，確保審批過程和結(jié)果公正公平，不受任何非法干預(yù)。3.公開透明原則：審批標(biāo)準(zhǔn)、流程、結(jié)果等信息向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。4.高效便民原則：優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為申請(qǐng)人提供便捷服務(wù)。二、審批事項(xiàng)分類及標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.審批標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)布局合理，符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求。人員資質(zhì)、數(shù)量、配備滿足業(yè)務(wù)需求。房屋、設(shè)備等設(shè)施符合衛(wèi)生學(xué)及其他相關(guān)要求。管理制度健全，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量、安全、財(cái)務(wù)等管理制度。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批1.申請(qǐng)條件已取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.審批標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的各項(xiàng)要求。人員資質(zhì)、配備符合崗位需求。設(shè)備、設(shè)施齊全且能正常運(yùn)行。規(guī)章制度完善，醫(yī)療質(zhì)量管理體系健全。（三）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目審批1.申請(qǐng)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備開展該服務(wù)項(xiàng)目的技術(shù)能力和設(shè)備條件。有相應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定。2.審批標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，有成熟的技術(shù)操作規(guī)程。人員資質(zhì)符合要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。設(shè)備性能良好，能滿足服務(wù)項(xiàng)目需求。（四）從業(yè)人員資質(zhì)審批1.申請(qǐng)條件具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱。通過規(guī)定的考試或考核。符合執(zhí)業(yè)注冊(cè)的其他條件（如無不良執(zhí)業(yè)記錄等）。2.審批標(biāo)準(zhǔn)學(xué)歷、職稱等資質(zhì)證明真實(shí)有效。考試或考核成績(jī)合格。無法律法規(guī)禁止執(zhí)業(yè)的情形。三、審批流程（一）申請(qǐng)受理1.申請(qǐng)人向衛(wèi)生局提交審批申請(qǐng)材料，材料應(yīng)包括申請(qǐng)書、相關(guān)證明文件、技術(shù)資料等。2.衛(wèi)生局受理窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料內(nèi)容。（二）審核1.受理申請(qǐng)后，衛(wèi)生局相關(guān)業(yè)務(wù)科室按照審批標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。2.審查方式包括書面審查、實(shí)地核查、專家評(píng)審等。實(shí)地核查可對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所、設(shè)備、人員等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；專家評(píng)審可組織相關(guān)專家對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)水平等進(jìn)行評(píng)估。3.審核過程中，發(fā)現(xiàn)問題需要申請(qǐng)人補(bǔ)充材料或說明情況的，應(yīng)及時(shí)通知申請(qǐng)人。（三）審批決定1.根據(jù)審核結(jié)果，衛(wèi)生局作出審批決定。2.同意審批的，頒發(fā)相關(guān)許可證或批準(zhǔn)文件；不予批準(zhǔn)的，書面告知申請(qǐng)人理由，并說明申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（四）送達(dá)與公示1.審批決定作出后，及時(shí)將許可證或批準(zhǔn)文件送達(dá)申請(qǐng)人。2.同時(shí)，將審批結(jié)果在衛(wèi)生局官方網(wǎng)站等平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。四、審批時(shí)限（一）一般審批事項(xiàng)自受理申請(qǐng)之日起，在[X]個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定；經(jīng)實(shí)地核查、專家評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在審批時(shí)限內(nèi)，但應(yīng)及時(shí)告知申請(qǐng)人。（二）特殊審批事項(xiàng)對(duì)于涉及重大公共衛(wèi)生事件、緊急醫(yī)療需求等特殊情況的審批事項(xiàng)，實(shí)行特事特辦，在確保審批質(zhì)量的前提下，盡快完成審批，原則上不超過[X]個(gè)工作日。五、審批監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生局建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)審批工作全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.定期對(duì)審批檔案進(jìn)行審查，檢查審批流程是否合規(guī)、材料是否齊全真實(shí)等。3.對(duì)審批工作人員的履職情況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時(shí)糾正處理。（二）社會(huì)監(jiān)督1.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)審批工作的監(jiān)督舉報(bào)。2.對(duì)舉報(bào)投訴事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，及時(shí)處理并反饋處理結(jié)果。3.主動(dòng)接受人大、政協(xié)等監(jiān)督，對(duì)提出的意見和建議認(rèn)真研究落實(shí)。（三）責(zé)任追究1.對(duì)于審批工作人員在審批過程中存在的違規(guī)行為，如濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等，依法依規(guī)追究責(zé)任。2.對(duì)申請(qǐng)人提供虛假材料騙取審批的，依法撤銷審批決定，并追究申請(qǐng)人法律責(zé)任。六、檔案管理（一）檔案內(nèi)容審批檔案應(yīng)包括申請(qǐng)材料、受理通知書、審核意見、審批決定文件、送達(dá)回執(zhí)、實(shí)地核查記錄、專家評(píng)審意見等相關(guān)資料。（二）檔案整理與歸檔1.審批工作結(jié)束后，由承辦科室負(fù)責(zé)將審批檔案進(jìn)行整理。2.按照檔案管理要求，分類歸檔，確保檔案資料完整、規(guī)范。（三）檔案保管與查閱1.檔案由衛(wèi)生局指定的檔案管理部門統(tǒng)一保管，保管期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.因工作需要查閱審批檔案的，應(yīng)履行查閱審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可查閱。查閱人員不得擅自涂改、抽取、銷毀檔案資料。七、信息化管理（一）審批系統(tǒng)建設(shè)建立衛(wèi)生局審批管理信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)審批申請(qǐng)、受理、審核、審批決定、送達(dá)等環(huán)節(jié)的網(wǎng)上辦理。（二）信息公開與共享通過信息化系統(tǒng)，及時(shí)公開審批標(biāo)準(zhǔn)、流程、結(jié)果等信息，同時(shí)與其他相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)信息共享，提高審批效率和監(jiān)管水平。（三）數(shù)據(jù)安全管理加強(qiáng)審批管理信息化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全防護(hù)，采取加密存儲(chǔ)、備份恢復(fù)、訪問控制等措施，確保數(shù)據(jù)安全可靠。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)定期組織審批工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)法律法規(guī)、審批標(biāo)準(zhǔn)、流程等知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。（